形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的审核。根据工作安排，形式审查主要分为初审、初审结果公示、复审、复审结果公告四个步骤。本次公示的内容即为今年的初审结果。一个药品通过初步形式审查，只代表其符合申报条件，具备了参与目录调整的资格，不代表其已经进入了国家医保药品目录。
按照此前公布的国谈工作方案。9-11月将进行谈判/竞价，11月公布药品目录调整结果，发布新版药品目录。
北京市药品监管局发布《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）（征求意见稿）》
方案指出，工作目标是通过建立罕见病药品保障先行区“白名单”制度，打通政府部门前置指导、进口企业保税备货、一次审批多次进口通关等罕见病临床急需药品临时进口便利化保障通道，探索多方联动、高效便捷、闭环管理、全程可溯的罕见病药品保障北京模式，为全面深入开展罕见病药品保障先行区建设提供有力支撑。
北京市药品监管局发布《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）（征求意见稿）》
8月7日，北京市药品监督管理局对《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）（征求意见稿）》公开征求意见，拟优化临床急需药械临时进口审批工作流程，建立以临床需求为导向，以医疗卫生机构为主体，政府有关部门共同支撑、统筹服务的北京特色临床急需药械临时进口审批绿色通道，进一步促进临床急需药械临时进口，服务临床需求。符合申报条件的北京市行政区域内医疗卫生机构可根据临床实际情况，随时向北京市卫生健康委员会、北京市药品监督管理局报送临床急需药械临时进口需求。
药械审批
汇宇制药注射用阿扎胞苷、注射用盐酸苯达莫司汀获得乌兹别克斯坦上市许可
8月7日，汇宇制药公告，全资子公司SeacrossPharmaceuticalsLtd.近日收到乌兹别克斯坦药监局核准签发的关于公司产品注射用阿扎胞苷、注射用盐酸苯达莫司汀上市许可。
注射用阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物，通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用而产生抗肿瘤作用。注射用盐酸苯达莫司汀用于不适合氟达拉滨联合化疗的慢性淋巴细胞白血病（Binet期B或C）患者的一线治疗、在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内出现进展的惰性非霍奇金淋巴瘤患者的单药治疗、联合强的松治疗65岁以上不符合自体干细胞移植条件且诊断时有临床神经病变的多发性骨髓瘤（Durie-SalmonII期进展或III期）的一线治疗。
哈药股份注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价
8月7日，哈药股份公告，所属企业哈药总厂收到国家药监局颁发的关于注射用青霉素钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。
福安药业注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价
8月7日，福安药业公告，全资子公司庆余堂近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，注射用头孢唑肟钠1.0g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为感染类药物，主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染等。
财报披露
诺和诺德第二季度净利润200.5亿丹麦克朗
8月7日，诺和诺德公布了2024上半年业绩，营收1334亿丹麦克朗（约195亿美元），同比增长25%；净利润455亿丹麦克朗（约66.5亿美元），同比增长16%。其中，第二季度净利润为200.5亿丹麦克朗（约29.3亿美元），不及市场预期的209亿丹麦克朗。诺和诺德下调了2024年全年的营业利润预期，目前预计增长率在20%至28%之间，低于此前预期的22%至30%。
21点评：在过去一年，随着投资者和消费者对减肥“神药”司美格鲁肽的看好，诺和诺德的股价飙升了60%以上，成为欧洲市值最高的公司。今年6月，用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液在中国获批上市，获得了中国巨大的减肥市场。不过，尽管司美格鲁肽第二季度销售额同比增长53%，达到116.6亿克朗，但远低于分析师预期。也因此，引发了投资者的担忧。
百济神州上半年营收119.96亿元
再鼎医药第二季度产品收入超1亿美元
8月7日，再鼎医药发布公告称，2024年第二季度产品收入净额为1.001亿美元，2023年同期为6890万美元，同比增长45%，按固定汇率计算同比增长47%。产品收入增加主要是由于卫伟迦于2023年9月上市以及2024年1月纳入中国国家医保药品目录（NRDL）后销量增加，以及则乐和纽再乐的销售增长。
资本市场
小方制药首次公开发行股票
8月7日，小方制药披露招股意向书，公司本次拟发行股票4000万股，全部为新股发行。发行后总股本为16,000万股。网下初始发行数量为2,400万股，占发行数量的60.00%，网上初始发行数量为1,600万股，占发行数量的40.00%。预计发行日期2024年8月15日。
云南白药：国有股权管理公司拟继续增持5亿—10亿元
行业大事
卫材与SEEDTherapeutics签署合作，开发分子胶蛋白降解疗法
8月7日，卫材宣布与SEEDTherapeutics签署了一项15亿美元的生物合作协议，旨在发现、开发和商业化针对多种未公开神经退行性疾病和肿瘤靶点的新型分子胶蛋白降解剂。
罗氏近20亿美元布局阿尔茨海默病基因疗法
舆情预警
鲁抗医药跌停，沪股通龙虎榜上净买入2068.18万元
鲁抗医药(600789)今日跌停，全天换手率22.72%，成交额16.87亿元，振幅6.50%。龙虎榜数据显示，沪股通净买入2068.18万元，营业部席位合计净买入1941.18万元。上交所公开信息显示，当日该股因日跌幅偏离值达-10.12%上榜，沪股通净买入2068.18万元。
华润股份挂牌转让亿航生物医药3.9%股权
据全国产权行业信息化综合服务平台披露，亿航（苏州）生物医药有限公司（以下简称“亿航生物医药”）3.93%股权挂牌转让，底价885万元，转让方为华润生命科学集团有限公司。截至2024年6月30日，亿航生物医药营业收入为5.6万元，净利润为-883.96万元。
突发疾病！华润集团原董事、总经理乔世波去世
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