按照用途,植物提取物可分为天然色素制品类、中药提取物制品、提取物制品类和浓缩制品类。
表1植物提取物按用途分类
种类
用途
天然色素制品类
用于食品、保健品的天然着色剂
中药提取物制品类
用作中成药、西药、保健品的天然原料
提取物制品类
以天然植物原料制备的,用于食品、保健品的原料
浓缩制品类
多以植物的果实为原料进行浓缩其有效成分,应用于食品、饮料的天然调味剂
(1)在药用领域,植物提取物是现代植物药先进技术的载体,相对化药而言,副作用小,不易产生抗药性。
(2)植物提取物皀有效成分已知,且可量化,容易被接受,是传统草药进入国际市场的形式。
(3)开发成本相对较小,附加值高,国际市场应用广泛。
植物提取物上游为农业,下游为大健康产业,在大健康产业链扮演重要作用。
图12006-2016年全球植物提取物市场规模
在国际上,目前比较畅销的植物提取物应用于健脑、益智、防治老年痴呆症、减肥、降血糖兼防治糖尿病、天然抗癌、增强免疫力、增强人体免疫系统等领域,幵产生了研发实力较强,技术先进的代表性企业,如德国的MartinBauer、美国的A.MToddGroup和意大利的IndenaSPA。
表2国际上部分畅销的植物提取物品种
领域
植物提取物
健脑、益智、防治老年痴呆症领域
红景天、银杏、人参、积雪草,灵芝、香菇等菌类提取物
减肥、降血糖兼防治糖尿病领域
绿茶、枳实等提取物,苹果、苦瓜多肽、葫芦巴和罗望子果等
天然抗癌、增强克疫力领域
紫杉醇、绿茶提取物(茶多酚与茶氨酸),生物黄酮类,如番茄红素、花青素、叶黄素等
增强人体克疫系统领域
甘草提取物、大蒜粉、黄芪、大豆提取物等
表3国外代表性的植物提取物生产企业
企业
趋势
MartinBauer
A.MToddGroup
美国著名植物提取物品牉,年销售额3亿美元,产品种类丰富
IndenaSPA
分区域看,欧美和亚太地区是植物提取物的主要市场,2016年美国植物提取物市场占全球市场总额的22.21%,排名世界第一,日本植物提取物市场占比19.75%,排名第二,且不同国家植物提取物应用有所差异。
图2全球植物提取物市场区域分布情况
表4不同国家植物提取物的主要用途
国家
主要用途
美国
膳食补充剂
以德国、法国为主的欧洲市场
保健品、化妆品、植物药品
日本、韩国
汉方药、韩药
近年世界植物提取物出口总额呈不断增长的趋势,2014年世界植物提取物出口总额21.7亿美元。
图32000-2014年世界植物提取物出口总额
世界植物提取物主要分布于中国、德国、美国、印度、西班牙、意大利、埃及等国。中国的植物提取物出口占有率在2007年排名世界第二,从2008年开始一直高居世界前列,德国和美国也一直保持在世界前列,印度有后来者居上的趋势,埃及近年来的出口份额出现下降趋势。
德国:植物提取物进出口总额不断增长
欧盟是除了美国之外最大的植物药消费市场之一,其悠久历史达700年之久。欧盟的植物药约占世界的50%,而其中德国和法国占据着最大的份额。德国植物提取物的进出口总额呈现不断增长趋势,其中进口额从2000年的0.66亿美元增长至2014年的1.72亿美元,出口额从2000年的5.75亿美元增长至2014年的1.77亿美元,进出口比例基本持平。
图42000-2014年德国植物提取物进出口额
美国:植物提取物消费最大的国家之一
美国是植物提取物消费最大的国家之一,也是我国植物提取物的主要出口国。美国植物药的原料大约四分之三依靠进口,进口国主要为中国和欧盟国家。美国植物提取物的出口比例也在不断上升,从2000年的16%上升至2014年的23%。而进口比例也从2000年的84%降至2014年的77%。
图52000-2014年美国植物提取物进出口额
印度:植物提取物出口额快速增长
印度也是植物提取物大国,其植物提取物近年来呈现快速发展的趋势,国际市场占有率和出口额不断上升,印度2014年进出口总额为2.87亿美元,其中进口额为0.26亿美元,占进出口额比例为9%;出口额为2.61亿美元,占进出口额比例为91%.而2000年印度的植物提取物进口额仅为0.046亿美元,出口额为0.18亿美元。可见印度的进口比例在不断地下降,而出口额在不断地增长。
图62000-2014年印度植物提取物进出口额
日本:植物提取物贸易以进口为主
日本历来在汉方药发展中具有非常大的竞争优势,他们通常通过进口别国廉价的植物提取物原材料再进行加工和改良,然后再以高价卖至其他国家。日本植物提取物的进出口情况与印度相反,2014年进出口总额为1.66亿美元,其中进口额为1.5亿美元,占进出口总额比例为88%;出口额为0.19亿美元,占进出口总额比例为12%。从2000年至2014年,日本进出口比例没有出现太大变化,表明日本植物提取物仍然是以进口为主,出口比例微乎其微。
图72000-2014年日本植物提取物进出口额
图82012-2017年中国天然提取物市场规模及预测
我国植物提取物企业产业规模较小、企业分散、集中度低、经营效益低等问题,投资规模在5000万以上的不足20家,平均企业规模虽呈现逐年递增趋势,但总体来说与欧美发达国家相比产业集中度还处于较低水平,2014年中国植物提取物企业的总产值是1713173万元,全国企业数量为717个,平均企业规模为2389万元。
图92000-2014年中国植物提取物企业数量
图102000-2014年中国植物提取物企业平均规模
我国植物提取物产品进出口贸易以出口为主。2016年我国植物提取物贸易额为24.5亿美元,其中出口额19.27亿美元,出口金额约占植物提取物进出口总金额的80%。
图112010-2016年我国植物提取物与中药类产品出口情况
2016年出口额19.27亿美元,同比下滑10.93%。提取物出口下滑主要是由精油类产品的断崖式下跌导致,由于市场需求的调整和海关监管的日趋规范,精油类产品出口额35.8亿元,大幅下跌26.79%。而传统提取物,即非精油类产品则处于稳步增长的状态,出口额91.3亿元,同比上升7.03%。由此可知,提取物出口的根基相对稳固。
2016年我国中药类产品出口总额34.26亿美元,植物提取物出口额19.27亿美元,占中药类产品出口额56.25%。2010-2016年间我国植物提取物产品出口额占中药产品总出口额的比重均保持在45%以上。我国植物提取物产品已成为中药类产品出口的主要形式,其进出口贸易的增长对中药类产品国际化发展起到了重要的推动作用。
图122016年中药类产品出口结构
图132010-2016年我国植物提取物出口额在中药类产品出口总额中占比情况
分区域看,我国植物提取物出口市场较为分散,包括了100多个国家和地区,主要有美国、日本、欧洲和东南亚,其中美国和日本是第一、第二大市场,分别约占我国植物提取物出口份额的19.5%和10.6%。不同的出口市场对产品需求也存在较大差异,美国对我国植物提取物需求来自膳食补充剂和食品添加剂,出口日本市场产品主要用于保健品和汉方药生产,对东南亚出口主要为天然色素、香精香料;对德国的出口主要是芦丁等药用植物成分。
图14我国植物提取物出口区域分布
2016年,我国共向150个国家和地区出口提取物产品。亚洲、欧洲和美洲是最主要的出口市场,出口占比近九成。亚洲是提取物出口的最大市场,2016年我国对亚洲的出口金额达58.1亿元,占总出口额的45.70%,受东盟市场精油类产品大幅下跌拖累,我国对亚洲的出口额同比减少13.63%。而对欧洲和北美洲的出口由于以非精油类产品为主,则较为平稳,波动较小,出口额分别为27.2亿元和28.8亿元。
从单一国家层面来看,美国自2011年起,便取代日本成为我国最大的提取物出口国。在美提取物主要用于膳食补充剂和食品添加剂的生产。美国自1994年发布DAHEA(DietarySupplementHealthandEducationAct)后,膳食补充剂产业高速发展,对原料需求急剧增长,提取物出口呈现刚性特征。2016年,我国对美共出口27.7亿元的提取物,出口金额占比高达21.76%,同比增长5.88%。
日韩
日本、韩国紧随其后。我国对日出口额为14.4亿元,同比上升1.16%。除普通提取物的出口外,汉方药的原料出口是对日出口的一大特点。日本汉方药产业对原料需求量极大,汉方药提取物如芍药甘草汤、麦门冬汤、五苓散、加味逍遥散等等,出口额达到5.4亿元。我国对韩出口规模虽不及美日两国,但由于韩国保健品和化妆品产业的繁荣而表现亮眼,出口额达6.4亿元,同比增长33.24%。
西欧
其余排名前十的国家和地区中,对西班牙、德国、法国等西欧国家的提取物出口均较平稳,同比增长分别为20.95%、13.77%和9.15%。香港由于其转口贸易港地位的下降,对港出口同比下跌2.04%。其余东南亚等国家,由于精油类产品的下滑,出口额跌幅明显。
从出口产品看,我国出口植物提取物种类众多,单一品种的占比较低,最大的出口产品甜菊提取物占比也仅约7%。2016年,我国提取物出口排名前十的品种包括:甜菊提取物、桉叶油、薄荷醇、甘草提取物、万寿菊提取物、辣椒色素、越橘提取物、芸香苷及其衍生物、橙皮苷、桂油等。
甜菊提取物
2016年,甜菊提取物继续稳居提取物出口榜首,全年出口额高达14.5亿元。甜菊的主要出口市场是美国和马来西亚。美国是我国最大的甜菊出口市场,出口金额为5.3亿元,出口额占甜菊总出口的36.76%。马来西亚紧随其后,出口额为3.9亿元,占甜菊总出口的26.74%。甜菊市场十分集中,位于美国和马来西亚之后的韩国、日本、墨西哥等国,出口额分别仅为1.2亿元、0.7亿元和0.6亿元,而美国和马来西亚的出口额占比则高达60%以上。
甘草提取物
由于外贸环境的不利,而国际市场又由于往年出口量增长过快而导致市场饱和,近三年来,甘草市场增长乏力。2016年出口额5.29亿元,同比增长0.06%。日本和美国是甘草提取物的主要出口市场,对二者的出口金额占总出口额的62.07%。2016年,我国对日本出口额为1.7亿元,同比下跌16.53%,对美国出口额为1.6亿元,同比增长37.08%。甘草出口以进料加工形式较多,2016年甘草进口额为3.1亿元,由于出口市场的疲软,导致甘草的进口贸易也出现下降,同比下跌1.55%。
银杏叶提取物
银杏叶提取物在2013年出现爆发式增长后,出口始终保持着小幅增长的态势。虽然2015年国内银杏叶提取物行业经历了重大调整,但总体来说对外贸影响较小,2016年银杏叶出口额上升幅度增大,出口额达2.2亿元人民币,同比增长26.67%,银杏叶提取物行业的规范化在其中产生了一定的影响。
我国银杏叶提取物主要出口到北美洲、欧洲及亚洲的日韩等地,美国是最大的出口市场,2016年出口美国的金额占全球出口额的37.51%,美国的银杏叶市场较为稳定,我国对美出口额为8392.8万元,同比增长7.46%。韩国市场从2015年开始超越德国,成为银杏叶提取物的第二大市场,出口额达2551.4万元,同比增长41.64%,市场活力十足。德国也是提取物出口的传统市场,2016年出口额为1988.5万元,同比增长22.27%。
目前我国植物提取物行业企业大体上可分为四个梯队,第一梯队包括莱茵生物、晨光生物等A股上市公司,技术先进、规模较大、知名度高;第二梯队包括部分新三板挂牌公司,如绿蔓生物、林格贝,有一定知名度、规模持续扩大;第三梯队包括绿色金可、骄王股份等受到业内认可的企业,其余是相对弱势的第四梯队企业。
表5我国提取物企业可分为四个层次
梯队
公司
特征
第一梯队
莱茵生物、晨光生物、浙江尖峰(其子公司)、康恩贝(部分业务)
A股上市,技术基金优势,知名度较高,规模较大
第二梯队
绿蔓生物、天一生物、林格贝
部分新三板挂牉,融资渠道较宽,有一定
知名度,觃模不断扩大
第三梯队
北京绿色金可、西安天成、西安皓天、宁波立华、青海康普、湖南九汇、重庆娇王
有一定的技术积累、融资渠道相对单一、业内受认可
第四梯队
其他中小型企业
各方面相对处于弱势
2014年我国植物提取物出口十强占全行业出口额的24%,市场集中度不高。但龙头企业在某些品种确立了较高的行业地位,如第一大出口品类甜菊提取物出口市场主要被谱赛科和莱茵生物占据,二者在该产品的出口份额高达70%。
表62015年我国植物提取物出口十强
排名
1
上海津村制药有限公司
2
谱赛科(江西)生物技术有限公司
3
陕西嘉禾植物化工有限公司
4
晨光生物科技集团股份有限公司
5
北京绿色金可生物技术股份有限公司
6
宁波绿之健药业有限公司
7
浙江惠松制药有限公司
8
桂林莱茵生物科技股份有限公司
9
曲靖博浩生物科技贸易有限公司
10
云南瑞宝天然色素有限公司
美国的草药管理比较落后,其制定的《饮食补充剂健康和教育法》中,对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其它植物”以及其“任何浓缩物”,这毫无疑问地确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法地位。2000年版《美国药典》收载的植物药中包括提取物(含植物油、芳香油等)20种。
在德国立法程序上允许植物提取物作为处方药进行注册,德国注册药品中约有60000种含有草药成分,大部分是草药浸剂,这些药品基于600-700种植物,制作的提取物或制剂约5000种。中药如欲作为植物药进入德国,则有严格的审批程序。首先,需填写申请表,产品的质量应符合《中国药典》的德译本,重金属含量不能超标,农药残留量小于0.1-1.0mg/kg,化学、微生物试验结果达标,还要有产地国生产许可证等证明材料和德国专家证明书等多种证明文件。一般我国中药多以保健品形式进入德国,按食品管理形式申请。
《欧洲药典》列出了提取物(Extracts)通则,2000年增补版中收载了3种标准化提取物:芦荟、番泻叶和颠茄叶标准化提取物,并正探讨对提取物进一步规范和分类。按内在质量分为量化提取物(QuantifideExtracts),标准提取物(StandardizedExtracts)和纯化提取物(PurifiedExtracts)。欧洲产生了各种药用植物的标准化提取物:紫锥菊、缬草、短棕榈和银杏叶等。
日本虽历史上深受中国文化的影响,是中国中药出口的第一大市场,但汉方医药的使用也受到极大的限制。目前除已批准的210种方剂外,厚生省对新增汉方药的审批异常严格,以等同于化合物新药的方法对待汉方药,几乎等于关紧了大门,并对进口中成药的审批也有不少限制性措施。但近年来,日本政府对健康食品的管制明显趋于缓和,如取消了剂型的限制,放宽了可以用于健康食品的天然植物药种类的限制等。日本将于明年推出新的《药事法》,基本的原则是“规制缓和”,实行“元卖责任制”对药品生产、流通的管理办法进一步向欧美靠拢,将放松以往过于严格的限制。
植物提取物目前已被广泛应用于药物、食品添加剂、功能食品、日用化学品、植物源农药和兽药等生产领域,但是,目前针对植物提取物的监管政策和标准还较少,只针对作为中药的植物提取物制定了严格的监管政策。
中药提取是中药生产的关键环节,生产企业必须具备与其生产品种和规模相适应的提取能力,因此早在2014年7月,CFDA就曾印发《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号),明确要求,自2016年1月1日起,凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产;各省(区、市)食品药品监督管理局要按照135号文件的要求,停止批准中药提取委托加工;对于已经批准的中药提取委托加工,要求药品生产企业必须从2016年1月1日起停止委托提取,对于不具备中药前处理和提取能力的中成药生产企业,自2016年1月1日起,停止相应中药品种的生产,逾期不停止生产的,食品药品监督管理部门依将严肃查处。
表7食药监关于中药提取物监管政策
国家食品药品监督管理总局《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知(食药监药化监〔2014〕135号)》中明确规定:中成药国家药品标准处方项下载明,且具有单独国家药品标准的中药提取物实施备案管理,生产、使用的企业均应备案。
表8《药典》标准中植物油脂和提取物清单
序号
提取物
丁香罗勒油..
17
当归流浸膏
33
莪术油
八角茴香油
18
肉桂油
34
桉油
人参茎叶总皂苷
19
灯盏花素.
35
积雪草总苷
人参总皂苷
20
远志流浸膏
36
益母草流浸膏
三七三醇皂苷
21
连翘提取物
37
浙贝流浸膏
三七总皂苷
22
牡荆油
38
黄芩提取物.
大黄流浸膏
23
环维黄杨星D
39
黄藤素
大黄浸膏
24
松节油
40
山楂叶提取物
25
刺五加浸膏
41
麻油
广藿香油
26
岩白菜素
42
蓖麻油
11
丹参总酚酸提取物
27
肿节风浸膏
43
满山红油
12
丹参酮提取物
28
茵陈提取物
44
薄荷素油
13
水牛角浓缩粉
29
茶油
45
薄荷脑
14
甘草流浸膏
30
香果脂
46
颠茄流浸膏
15
甘草浸膏
31
姜流浸膏
47
颠茄浸膏
16
北豆根提取物.
32
穿心莲内酯
我国植物提取物行业仍处于较为粗放的发展阶段,行业标准缺乏,导致产品质量参差不齐,和国际标准兼容性不强,不能很好适应发达国家对植物提取物日益严格的监管要求,影响了产品的出口。
在2013年,我国就有4批次灰树花提取物、灵芝粉提取物、千层塔提取物因“产品含有脏的和腐烂物质,不适合食用”等理由被美国FDA扣留,另外农药残留和溶剂超标事件也时有发生。为此,中国医药保健品进出口商会积极推动,各项标准的制定紧锣密鼓推进:
2013年中国医药保健品进出口商会组织国内优秀植物提取物生产企业制定了缬草、银杏等7个主要出口植物提取物国际商务标准,并已于当年的10月1日正式实施。2015年发布了包括葡萄籽、接骨木、芦丁等六个国际商务标准。后序仍有更多产品国际商务标准在制定中。
2014年开始,中国医药保健品进出口商会与海关总署共同合作编写了涵盖265个大宗植物提取物出口产品的《植物提取物海关编码归类手册》。手册发布后将成为各地海关以及植物提取物出口企业共同认可的产品编码归类工具书,出口编码归类误判的概率将会降低,有利于形成公平的竞争环境。
2016年,中国医药保健品进出口商会联合美国国家卫生基金会(NSF),共同推出了“植物提取物优质供应商”认证(GEP认证)。该认证借鉴了NSF认证领域的专业性,打造植物提取物行业认证平台,包含诚信评价认证和工厂审核认证两个维度,满足美国《食品安全现代化法》(FSMA)的要求,开启我国植物提取物进军国际市场的新征程。
可以预见,随着行业标准的不断完善,我国植物提取物有望进入规范化运行轨道,龙头企业将在优胜劣汰的进程中获得更大的发展空间。
在市场竞争中,随着一批管理和经营不善的企业被淘汰出局,行业集中度增加,出现了一批能够直接参与国际竞争的优势企业。这些优势企业普遍具备如下共性:提取技术、质量、产量方面处于领先水平,并具备多种产品的加工能力;建立了自己的原材料基地,可以控制原材料的质量,实现了从原材料到成品的一体化;国际市场上有固定的客户群体,具备了一定知名度;具备较强研发实力。
表9国内主要植物提取物生产企业情况
表10植物提取物挂牌公司情况
公司名称
交易方式
主要产品
嘉禾生物
2015.10
协议
莽草酸、5-羟基色氨酸、白藜芦醇、藤黄果提取物、欧洲越橘提取物、水飞蓟提取物、蒲公英提取物、金银花提取物
诺克特
2016.3
做市
银杏叶提取物、穿心莲内酯、黄芩提取物、颠茄流浸膏、青蒿素、甘草流浸膏
林格贝
2015.2
花青素、荨麻提取物、蓝莓、水飞蓟等植物提取物、蓝莓花青素软胶囊、硬胶囊等保健食品
华诚生物
2015.11
罗汉果甜苷系列产品、花青素系列产品、石杉碱甲系列产品
天一生物
银杏叶提取物、洋葱提取物、贯叶连翘提取物、槐米提取物、白藜芦醇、石榴皮提取物、亚麻木酚素
天然谷
淫羊藿、刺蒺藜、枳实、红景天、银杏叶、贯叶连翘等植物提取物
天草生物
2016.1
葡萄籽、绿茶、人参、红景天、咖啡豆、苹果提取物
天美生物
2016.6
水飞蓟素、苹果多酚、姜黄素、芦丁、白藜芦醇、香紫苏醇、香紫苏内酯、降龙涎醚、香紫苏油、天然阿魏酸、薰衣草油
宁波中药
2015.9
姜黄提取物、石杉碱甲、银杏叶提取物、天然提取番茄红素、茶多酚、枳实提取物、虎杖甙等中药植物提取物
昶辉生物
2016.11
芝麻素、水飞蓟素、甘露糖、黄芪提取物、绿原酸、桑叶提取物、亚麻木酚素等
绿蔓生物
2014.11
人参皂甙、葡萄皮提取物、白藜芦醇、甜茶甙、罗汉果总甙等提取物
瑞芬生物
淫羊藿提取物、厚朴提取物、银杏提取物、肉桂提取物、万寿菊提取物、刺蒺藜提取物
雅威特
2014.1
海带提取液、保健品雅特冲剂
分子态
分子即溶茶、分子态滋补精华、西红柿、刺梨、苦瓜、香菇等多种蔬菜瓜果提取物
利和萃取
2016.7
各类天然香辛料的提取物,包括花椒系列产品、生姜系列产品、其他产品包括大蒜精油和孜然精油等
岳达生物
2015.12
万寿菊、人参茎叶、葛根、淫羊藿、南欧大戟、牧马豆提取物