普法一文读懂特殊物品

2022年4月15日,是第七个全民国家安全教育日,也是《中华人民共和国生物安全法》正式施行一周年。在这特殊时刻来临之际,让我们来一起聊一聊特殊物品。

按照海关总署《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》,特殊物品主要分为四大类。

微生物:病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物菌(毒)种及样本以及寄生虫、环保微生物菌剂。

人体组织:人体细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓、分泌物、排泄物等。

血液及其制品:血液是指人类的全血、血浆成分和特殊血液成分;血液制品是指各种人类血浆蛋白制品。

延伸课堂

人体组织等特殊物品中含有人类遗传资源。生物安全法第六章规定,国家对我国人类遗传资源和生物资源享有主权,境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源,不得向境外提供我国人类遗传资源。

人类遗传资源,包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。这是一个民族最为核心的生物信息,在现代生物技术的支持下,一旦被非法势力掌控,后果不堪设想。

特殊物品出入境主要程序

01

检疫审批

出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向其所在地直属海关申请特殊物品审批。

入境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向目的地直属海关申请特殊物品审批。

所需材料:

申请特殊物品审批的,货主或者其代理人应当按照以下规定提供相应材料。

(一)《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》;

(三)入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书;

(四)入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,应当提供病原微生物的学名(中文和拉丁文)、生物学特性的说明性文件(中英文对照件)以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件;

(五)出境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的销售证明;

(六)出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的,应当取得人类遗传资源管理部门出具的批准文件,海关对有关批准文件电子数据进行系统自动比对验核;

(七)使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位,应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明,BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可;

(八)出入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件。

首次申请特殊物品审批时,还应当提供下列材料。

申请人为单位的需提供:(1)单位基本情况,如单位管理体系认证情况、单位地址、生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产过程或者工艺流程、平面图等;(2)实验室生物安全资质证明文件。

申请人为自然人的需提供:身份证复印件。

02

检疫查验

入境特殊物品到达口岸后,货主或者其代理人应当凭《特殊物品审批单》及其他材料向入境口岸海关报检。

出境特殊物品的货主或者其代理人应当在出境前凭《特殊物品审批单》及其他材料向其所在地海关报检。

报检材料不齐全或者不符合法定形式的,海关不予入境或者出境。受理报检的海关按照要求对出入境特殊物品实施现场查验。

03

后续监管

海关对出入境特殊物品实施风险管理,根据出入境特殊物品可能传播人类疾病的风险对不同风险程度的特殊物品划分为不同的风险等级,并采取不同的卫生检疫监管方式。

需实施后续监管的入境特殊物品,其使用单位应当在特殊物品入境后30日内,到目的地海关申报,由目的地海关实施后续监管。

让我们看看海关一年来在出入境特殊物品管理上,又出台了哪些新措施:

2021年12月25日,新版海关出入境特殊物品卫生检疫审批与分析系统在全国范围试点启用,特殊物品报关单无需事先办理审核单核销申请,系统将自动进行核销。

2022年3月15日,海关总署关于公布《特殊物品海关检验检疫名称和商品编号对应名录》的公告,进一步规范出入境特殊物品监管。

THE END
1.海关总署办事指南出境动物及其产品、其他检疫物的生产、加工、存放单位注册登记 出境植物及其产品、其他检疫物的生产、加工、存放单位注册登记 过境动物、进境特定动植物及其产品检疫审批 进境(过境)动物及其产品检疫审批 进境(过境)植物及其产品检疫审批 特殊物品出入境卫生检疫审批 ...https://online.customs.gov.cn/static/pages/treeGuide.html
2.出入境口岸卫生检疫电子监管系统课件申请单位信息修改,出入境特殊物品卫生检疫审批,办理流程介绍,一、网上注册及信息填报,二、提交纸质材料,三、领取卫生检疫审批单,四、相关规定,出入境特殊物品卫生检疫审批一、网上注册及信息填报,受理,初审,复核决定,后续监管,特殊物品系统数据流向,网上注册,不予受理,通过审批机构的认可,不在审批范围,需材料补正,出具...http://m.zhuangpeitu.com/article/251653375.html
3.入/出境特殊物品卫生检疫审批单(一)网上办理:申请人登录“互联网+海关”一体化网上办事平台(网址:http//online.customs.gov.cn),进入“行政审批”版块,选择“出入境特殊物品卫生检疫审批”功能,按要求网上填写申报单。 (二)窗口办理:到各直属海关现场相关业务窗口。 附件:特殊物品海关商品编号和检验检疫名称对应表...https://vh56.com/rcjtswpwsjyspd
4.SN/T44032015SN/T 4403-2015_入境特殊物品卫生检疫后续监督管理规程.pdf,中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 / — SNT4403 2015 入境特殊物品卫生检疫 后续监督管理规程 行业标准 Codesoffollow-u health uarantinesuervisionandmanaement p q p g forentrsecialarthttps://max.book118.com/html/2019/1204/5342213302002204.shtm
1.出入境特殊物品卫生检疫监管系统:审批单如何填报?请注意,审批单一旦通过审批,特殊物品信息状态将更新为“已审批”,并锁定不得修改。如需更新信息,需重新生成特殊物品信息并申请审批单。在申请过程中,确保所有信息准确无误,以便顺利完成审批流程。 所属分类:中国商务服务网/商检报关 出入境特殊物品卫生检疫监管系统:审批单如何填报?的文档下载:PDFDOCTXT ...https://shenzhen.11467.com/info/28581444.htm
2.干货!对美国及欧盟出口防疫医疗物资合规指引——一文详解生产...如本文第一部分所述,在常用的防疫物资中,检测试剂属于法定检验检疫范围,同时也属于“特殊物品”清单范围。需要执行卫生检疫审批手续和法定检验检疫报检手续。我们以下具体介绍海关在出口环节对于检测试剂盒的监管要求。 检测试剂盒一般属于30021500和38220090的海关税则号列,属于《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》定义中的“...https://en.investgo.cn/article/yw/tzyj/202004/482849.html
3.多地陆续发布促进外贸保稳提质措施!全国各地海关相关措施汇总...21. 助力生物医药产业创新发展。推动实施生物医药企业(研发机构)进口研发用物品“白名单”制度,推进医药研发用物品进口通关便利化。 22.优化特殊物品进出境模式。对临床试验用途的干细胞等人源化细胞入境检疫采用一关审批、多地临床试验的监管新模式。增加入境研发用高风险特殊物品第三方风险评估机构数量和风险评估频次,...https://www.otechsolution.com/Cn/Index/pageView/catid/47/id/1299.html
4.海关总署发布成都大运会通关须知此外还有7个一般出入境口岸 ▲点击图片查看原文 根据“通关须知”内容,海关将为成都大运会提供全面优质的服务,并按照《中华人民共和国海关法》《中华人民共和国进出境动植物检疫法》等法律法规,对成都大运会及测试赛相关进出境物资和人员实施监管。成都海关为成都大运会执行委员会办理临时备案登记有关手续,便于成都大运会...https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_23764118
5.浙江省首个生物医药特殊物品出入境集中监管服务平台正式启用最近,由杭州出入境检验检疫局、余杭经济技术开发区(钱江经济开发区)合作共建、中翰盛泰负责运营的“浙江生物医药特殊物品出入境集中监管公共服务平台”正式启用。国家质量监督检验检疫总局卫生检疫监管司司长张际文,杭州市副市长谢双成,余杭经济技术开发区党工委书记、管委会主任沈昱等出席启用仪式。 https://www.zaoce.com/newsdetail.php?id=8089