疫苗丑闻不断,监管因何失效?

近日,中国政府向联合国维和人员捐赠新冠疫苗交付仪式以视频方式举行。9月17日上午,用于此次捐赠的30万剂国药集团中国生物新冠疫苗在北京生物制品研究所出库启运。疫苗在北京生物制品研究所冷库准备发运国药集团生物制品事业部总裁朱京津、北京生物制品研究所所长王辉、国药国际副总经理严兵出席

为促进中国生物制品事业的发展,为专业研究人员提供交流与合作机会,由中华预防医学会生物制品分会主办、中国生物技术集团公司和国药励展展览有限责任公司承办、国药中生成都生物制品研究所协办的“中国生物制品大会暨第十一次全国生物制品学术研讨会”定于2011年9月22日―25日在四川成都召开。大会

记者昨晚获悉,在国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所协同攻关,于4月12日率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件后,27日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得了国家药监局临床试验批件,为国药集团的新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家企业同获两个新冠灭活

据中国之声《新闻纵横》报道,长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,7月19日一波又起,或者说是沉渣泛起——长生生物公告说,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书,原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罚没款总计344.29万元。

生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”,众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分,也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元,预计2015~2016年将增长一倍,到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看,各大药企目前对疫苗投入并不

随着政府扶持医药产业的政策相继出台,药品招标模式的优化调整,国内经济的筑底企稳,以及国内生化药企业与国际医药行业联系的日趋紧密,2012年我国生化药进出口总体上仍保持较大幅度稳步增长,但是增幅较上两年略有放缓。2012年我国生化药进出口总额达50.02亿美元,较上年同比增长15.15%。

国家食品药品监管总局25日发布通报称,截至25日,已查实山东济南非法经营疫苗系列案件45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等严重违法行为。食药监总局指出,45家问题企业中,拟吊销《药品经营许可证》的企业有41家,包括山东鲁越

山东问题疫苗案进一步发酵,问题疫苗案对新三板公司实杰生物的影响也在继续。实杰生物(834981)3月24日发布公告,公司接到山东省食品药品监督管理局的通知,山东省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定,依法撤销公司《药品经营质量管理规范认证

NewBrunswickScientific(NBS)公司以“超高密度哺乳动物细胞培养技术平台大规模制备兽用疫苗”为题,同兽用/人用疫苗科研人员及学者在武汉市举办一次成功的学术交流会。百余位业内人士齐聚一堂,针对超高密度哺乳动物细胞培养技术平台进行深入探讨,包括大规

山东不合规疫苗事件7月中旬被媒体曝光,经过几天发酵现在已酿成公众热点事件。因为家长们回家一查孩子的疫苗本,发现就这么几家疫苗生产厂,而且都可能成为“问题厂家”。于是引发全社会集体性恐慌。自2007年以来,疫苗事件持续被曝光,现在看就事论事已于事无补,这不是哪个厂商、哪个黑心老板或某个失职官员

最近疫苗又一次成为热点话题。原因是国内疫苗生产大户长生生物去年生产的百白破联合疫苗被查出不合格的劣苗。百白破疫苗是指百日咳、白喉、破伤风混合的三合一疫苗,是大多数婴儿、小童都会注射的常用疫苗。据了解,长生生物被查出的这批劣质疫苗超过25万支,几乎全部销往山东省疾病预防控制中心。此外,这家上市

许多家长都经历过儿童腹泻,春夏季是儿童腹泻病的高发期,不少患儿家长却认为小孩子拉个肚子没什么大碍,其实不然。专家指出,儿童腹泻如果不及时治疗,可引起各种并发症,威胁健康,如果治疗不当,还可能导致营养不良和生长发育迟缓。1.儿童腹泻的危害如何?答:腹泻对小儿的危害最严重,同样也是家长最关心

5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(TheJournaloftheAmericanMedicalAssociation,JAMA,IF45.54)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》(“Effectof2I

现代生物技术均通过细胞作为载体来进行,无论是基因治疗、干细胞、克隆技术都在细胞内进行的。细胞的生长需要一定的营养环境,用于维持细胞生长的营养基质称为培养基,即指所有用于各种目的的体外培养、保存细胞用的物质,就其本意上讲为人工模拟体内生长的营养环境,使细胞在此环境中有生长和繁殖的能力。它是提供细胞

近日,国药集团董事长刘敬桢表示:国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市,预计年产量超2亿剂。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成

新型冠状病毒疫苗(2019-nCoVvaccine),是针对新型冠状病毒的疫苗。中国已经符合条件的新冠疫苗上市的达到4个了,其中有三个是灭活疫苗,还有一个是腺病毒载体疫苗,到2021年3月20日,全国累计集中7495.6万个,到3月27日,已经超过了1亿个人接种了新冠病毒疫苗,并且这个接种人数还在

日前,世界卫生组织通报国家食品药品监督管理总局,国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司(下称成都所)生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗,也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。对此,记者采访了向成

依托青岛易邦生物工程有限公司建设的动物基因工程疫苗国家重点实验室获批一年多来,以动物基因工程疫苗为突破口,充分聚集和整合全行业人才、技术、资本、市场等各种创新资源,完善创新机制,改善条件设施,推动和加快自主研发和产学研合作,在兽用疫苗研发和成果转化方面取得显著成效。近期农业部官方数据显示,201

4月26日,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿的公告(2020年第58号)的通知。《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后,国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《生物制品》附录进行了修订,

不知你有没有听说过,紫色是生物制品的新颜色。美国FDA发布的“紫皮书”列出了FDA批准的《公共健康服务法》(thePHSAct)之下的原研生物制品、生物类似药和可互换性生物制品。紫皮书的英文全称是ListsofLicensedBiologicalProductswithRefe

总局办公厅关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知食药监办药化监函〔2016〕181号河北、湖南、陕西、山东、河南、吉林省食品药品监督管理局:经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道

3.中空纤维浓缩病毒培养液实例相对于其他杂蛋白和DNA等杂质,病毒颗粒具有较大的分子量,因而可以使用超滤膜过滤和分子筛等技术按照分子量大小进行分离分级,建立通用的病毒纯化工艺。病毒类疫苗通常使用微载体细胞培养技术进行病毒培养,一定滴度的病毒培养收获液通过1-2um玻璃纤维GF澄清过

卫生部、国家食品药品监管局于2010年4月6日上午10:00在卫生部(西直门外南路1号)五楼新闻发布厅召开新闻发布会,通报山西“贴签疫苗”事件有关情况。卫生部新闻发言人、卫生部办公厅副主任邓海华称3月17日,有关媒体刊登了“山西疫苗乱象调查”、“近百名儿童注射疫苗后致死致残”的报道。卫生

在过去几十年来,动物细胞大规模培养技术经有了很大发展,从使用转瓶(rollerbottle)、CellCube等贴壁细胞培养,发展为生物反应器(Bioreactor)进行大规模细胞培养。自70年代以来,细胞培养用生物反应器有很大的发展,种类越来越多,规模越来越大,较常见的细胞培养生

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4.专家批贩卖犬猫肉黑色产业链:来源不明,逃避检疫新冠疫情之前,只有深圳、重庆等少数地区的执法部门认为没有屠宰检疫规程不得屠宰,大部分地区持可以合法屠宰销售的态度。疫情之后,浙江省、黄石市等省市开始转变执法态度,但是大部分地区的执法态度依旧,由于制定屠宰检疫规程的权力属于农业部,至少截至2015年,农业部没有授权任何地方政府制定犬类屠宰检疫规程。” 钱叶芳表示...https://www.yicai.com/news/100736943.html
5.人畜共患病的防控策略(精选八篇)目前农业部对畜间布鲁氏菌病的免疫政策进行了调整, 规定除羊以外的牲畜禁止接种布鲁氏菌苗, 对检出的阳性畜禽一律扑杀和无害化处理, 结核病畜要及时淘汰病畜, 炭疽病禁止解剖, 必须进行深埋、消毒等无害化处理措施。在做好这些工作的同时, 要严格检疫, 对上市流通交易的动物, 必须经产地检疫合格后方可调运, 另...https://www.360wenmi.com/f/cnkey3ikj2ht.html