实验动物(Laboratoryanimals)是专门培育供实验用的动物,主要指作为医学、药学、生物学、兽医学等的科研、教学、医疗、鉴定、诊断、生物制品制造等需要为目的而驯养、繁殖、育成的动物。
一、实验动物的概念
实验动物(Laboratoryanimals)是专门培育供实验用的动物,主要指作为医学、药学、生物学、兽医学等的科研、教学、医疗、鉴定、诊断、生物制品制造等需要为目的而驯养、繁殖、育成的动物。例如小鼠和大鼠是首先按实验要求,严格进行培育的实验动物,其次如地鼠类、豚鼠、其它啮齿类、鹌鹑等亦已实验动物化。
尽量选择研究对象的功能、代谢、结构及疾病性质与人类相似的动物。医学研究的根本目的是要探索人类疾病的发病机制,寻找预防及治疗方法,一般来说,动物所处的进化阶段愈高,其功能、结构、反应也愈接近人类,如猩猩、猕猴、狒狒等非人灵长类动物是最类似于人类的。
实验动物行业产业链上游包括饲料、兽药等原料;下游主要面向医院、大学、研究所等科研机构、生物技术公司、药厂和新药研发机构等。饲料是实验动物产业上游重要的原材料。根据中国饲料工业协会数据,近年来我国饲料总产量持续增长,2021年全国饲料总产量为29344.3万吨,同比增长16.1%。
动物的物种进化程度在选择实验动物时应该是优先考虑的问题。在可能的条件下,应尽量选择结构、功能、代谢方面与人类相近的动物做试验。由于实验动物和人类的生活环境不同,生物学特性存在许多相同和相异之处,研究者在选择动物用于实验之前,应充分了解各种实验动物的生物学特性。通过实验动物与人类之间特性方面的比较,做出恰当的选择。
医学研究中,动物模型、动物实验都是为人服务的,一切动物模型和动物实验结果都要外推到人身上去,这就是动物实验结果的外推。因为动物和人毕竟不是同一种属,在动物身上无效的药物不等于临床无效,而在动物身上有效的药物也不等于临床有效。加之不同的动物有不同的功能和代谢特点,所以,肯定一个实验结果最好采用两种以上的动物进行比较观察。所选的实验动物中,一种为啮齿类动物,另一种为非啮齿类动物。常用的实验序列是小鼠、大鼠、狗、猴或小型猪。
动物实验是进行医学研究的重要手段,在生物医药行业的发展中发挥巨大作用。2016-2021年,我国实验动物行业市场规模保持高速增长,2021年市场规模达到93.21亿元,同比增长59.52%。2021年我国实验动物行业市场规模约为93.21亿元,其中实验非人灵长类动物和实验用鼠市场规模最大,两者合计占比约为87%。
我国还是实验灵长类动物的最大生产国和出口国,主要品种有食蟹猴、恒河猴、狨猴,每年新生的实验灵长类动物大约为9.43万头(2015年普查数据)。动物进口的品种主要为SPF小鼠、模型动物等。数据显示,2021年我国实验用鼠需求量为4982.34万只,实验兔的需求量为220.55万只,实验犬需求量为6.41万只,实验非人灵长类动物需求量为12.92万只,实验小型猪需求量为6.6万只,实验鸡胚需求量为7768万枚,其他实验用动物需求量为11710只。
由于实验用猴与人类具有的高度同源性及组织结构、生理和代谢功能与人类相似等特点,其适用于新药临床前研究的各环节,目前多用于临床前的安全性评价环节,尤其是毒理学测试中。2021年我国实验猴产量12.92万只,受到出口禁令的影响,实验猴进出口为0,实验猴需求量12.92万只。
用近交系动物做实验研究,结果易于重复并能进行定量比较,但不同品系具有各自不同的敏感特性,在近交系育成过程中所造成的近交衰退与人体的正常生理条件差异很大,所以对近交系动物的使用更要慎重,避免因滥用动物而导致在人体上的失误,从而造成难以想象的后果。
国际上普遍要求动物实验达到实验室操作规范和标准操作规程,这些规范对实验动物的选择和应用、实验室条件、工作人员素质、技术水平和操作方法都要求标准化。所有药物的安全评价试验都必须按规范进行,这是实验动物选择和应用总的要求。
从机构获证数量来看,截至2022年6月底,中国医学科学院医学生物学研究所拥有许可证11张,位居全国第一;浙江大学、中国医学科学院医学实验动物研究所并列第二,拥有许可证数量均为10张。实验动物也是高校教学科研工作中的重要实验对象和工具,可广泛应用于大量的现代科学实验和研究中。目前全国医药类高校中,从近三年情况看,北京协和、首都医大、南京医大、天津医大、中国医大、南方医大、哈医大、重庆医大位于前10之内。
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