鱼油无用?VITAL实验到底是怎么回事?
鱼油有用!REDUCE-IT这样证明!
常笑健康温馨提示
鱼油神话
鱼油是什么
鱼油是鱼体内的全部油类物质的统称,富含ω-3系多不饱和脂肪酸。我们说的鱼油,主要物质是二十五碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA),这两者都属于ω-3脂肪酸。
鱼油热
“鱼油热”兴起于上世纪80年代中期,随着科学家对鱼油的研究进一步深入,鱼油中ω-3脂肪酸在心血管、大脑与精神、孕期、肠道、以及免疫方面的益处被不断开发,因此造就了鱼油类保健品经久不衰的神话。
日常生活单纯靠试食用海鱼来补充ω-3脂肪酸,看起来并不经济:
膳食补充剂产品的使用在美国已经很常见,1999年~2012年进行的健康和营养检查调查显示,美国有超过一半的成年人食用膳食补充剂。而在过去十年中,用鱼油补充膳食的人数明显增加了,国际鱼油市场规模以每年8%的速度在壮大。
全球EPA和DHAOmega-3组织(GOED)2016年的市场数据显示,全球鱼油产品数量相比2015增加2%,据预测,到2020年,全球原料消耗将超过20万吨。著名市场研究公司GVR(GrandViewResearch,Inc)预测,从2014年到2020年,ω-3多不饱和脂肪酸类鱼油制品产品全球市场将会有一个从18.2亿美元到73.2亿美元的极大扩张。
仅2017年一年,中国鱼油行业的销售收入就达到了16.1亿元。
争议
一直以来,鱼油类产品的任何长期健康益处仍然存在疑问,大型的临床研究对其作用一直存在争议。我们从pubmed上搜索统计,有关鱼油ω-3系多不饱和脂肪酸的科学研究文献现在已经有27000多篇,其中人体临床研究文献约有接近3400篇。
美国心脏协会(AHA)曾在2002年,向人们推荐摄入ω-3脂肪酸来预防冠心病。不过之后随着研究数据的刷新,专业观点也经过了多次修改,后来AHA又取消了该推荐。
近来,又有两项大型临床研究发布了最新结果,都发表于医学顶级期刊《新英格兰》杂志,而一些自媒体针对其中一项研究结果,总结到:对于心血管疾病及肿瘤的预防,鱼油没用。真的是这样吗?
研究1——VITAL
令人咂舌的是,研究结论与我们以往的认识截然不同:维生素D、ω-3脂肪酸(深海鱼油)的补充在预防心血管疾病和癌症方面并没有起到作用!
研究2——REDUCE-IT
2018年11月10日至12日,美国心脏协会(AHA)2018年会在美国芝加哥盛大召开,在会上即将公布的REDUCE-IT研究结果公布,结果显示,补充高剂量ω-3脂肪酸(深海鱼油)可显著降低主要心血管事件(MACE)的风险。
人们曾一度猜测这项研究结果会改写今年新版胆固醇管理指南!但是,就在刚公布的新指南中,并未做出此类推荐。
老百姓们要看不懂了,我双十一买的那些深海鱼油到底吃了有没有用啊,钱是白瞎了还是花在刀刃上了呢?
其实,临床研究不能光看结果,我们再来仔细研究一下可以发现,两项研究选择的人群的区别,归根到底是一级预防与二级预防的区别。补充鱼油在不同人群中,不同吃法,得到的结果是不同的。下面且听我来分解:
Tips:
一级预防亦称为病因预防,是针对致病因素的预防措施,分针对环境的措施和针对机体的措施。这一阶段疾病并未发生,但某些危险因素已经存在。
二级预防又称为临床前期预防(或症候前期),即在疾病的临床前期作好早期发现、早期诊断、早期治疗的"三早"预防措施。
VITAL实验随机选择了25871名受试者,他们在参加实验前,都没有心血管疾病和癌症。该临床研究分析了维生素D3和鱼油在预防癌症和心血管疾病方面的效果,我们今天暂时只讨论鱼油的部分。
受试者服用的是Omacor鱼油胶囊,每日一次,每次1g。
Omacor鱼油胶囊含840mg的ω-3脂肪酸
(460mgEPA+380mgDHA)
追踪了近六年,结果是服用鱼油胶囊,与安慰剂相比,不能降低总体心血管事件(心梗、中风和死于心血管疾病)和癌症的风险:
Tips:安慰剂(pIacebo)是指没有药物治疗作用的片、丸、针剂。对长期服用某种药物引起不良后果的人具有替代和安慰作用。本身没有任何治疗作用。
结论:研究团队总结认为,ω-3脂肪酸与安慰剂相比,总体并不能降低癌症和心血管疾病的发生率,不能起到预防作用。
但是,研究中的其他结果却很容易被人忽视:
1、补充ω-3脂肪酸虽不能显著降低主要心血管事件的发生风险,却可显著降低心肌梗死、PCI、冠心病及致死性心肌梗死风险。其中,干预两年后,补充ω-3脂肪酸可使总体心肌梗死事件的发生风险降低28%。
2、针对不同人群分层的亚组分析中,鱼类摄入量≥1.5份/周的患者中,额外补充ω-3脂肪酸并不能降低主要心血管事件风险;但在摄入量低于上述水平的患者中,ω-3脂肪酸则可显著降低主要心血管事件风险。
另外,种族、鱼油补充及合并的心血管危险因素数量均对ω-3脂肪酸降低总体心肌梗死事件风险的作用有影响。具体来说,非洲裔美国人、每周鱼类摄入量不足1.5份以及合并至少两种心血管危险因素的患者,ω-3脂肪酸可显著降低其总体心肌梗死风险。
入组标准与VITAL有很大的差异:
REDUCE-IT研究共纳入了11个国家473个中心的共8179例患者(70%患心血管病,30%患糖尿病和其他危险因素)。纳入标准是:
年龄≥45岁的心血管疾病患者;
或年龄≥50岁、患有糖尿病且合并至少一个其他危险因素的患者。
空腹甘油三酯水平≥150mg/dL但≤500mg/dL,LDL-C>40mg/dL但≤100mg/dL,随机分组前,应用他汀类药物稳定治疗4周以上。
应用的鱼油与VITAL有很大差异:
与VITAL实验使用的每天一次,一次1g的Omacor鱼油胶囊(460mgEPA+380mgDHA)不同的是,REDUCE-IT研究中使用的是每天2次、每次2g的EPA。
现在大家会看这个图表了,显然,两个表中红线和蓝线都明显分开了。红线代表了安慰剂,也就是说相比安慰剂,鱼油的添加,使得心血管事件的发生率降低了。
进一步分析证明:EPA组的主要心血管事件减少25%,其中心血管死亡风险降低20%,心肌梗死风险降低31%,卒中风险降低28%;同时降低24%的复合终点事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)。
结论:对于甘油三酯水平增高的心血管疾病患者或糖尿病患者来说,高剂量的EPA可以带来显著获益。
讨论:
REDUCE-IT的研究者称:该试验应用的是纯化乙基酯EPA,消费者不要把钱浪费在市面上卖的保健品,因为这些产品通常为EPA和DHA的混合物,没有受到严格的监管。
市面上的鱼油产品纯度分为30%、50%、70%,也有些90%以上的。目前国内的鱼油产品都为保健品,大部分产品的ω-3脂肪酸纯度仅为30%左右,低剂量ω-3脂肪酸的降脂作用是很弱的。
而研究者口中、实验中用的纯化乙基酯EPA来自于Amarin公司开发了一种名为Vascepa的药物,该药物今年9月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗甘油三酯水平高于500mg/dL的患者。受到REDUCE-IT研究结果的利好消息,公司股票在一天内上扬3倍多。据悉,Amarin看到这一喜人结果后,决定在2019年向FDA申请扩充Vascepa的适应证范围。
在心血管疾病领域,大家对“低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)”、“高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)”、“甘油三酯(TG)”这三个词都很熟悉了。但是,对于心血管的风险,大家往往更为重视的是LDL-C和HDL-C,TG往往被忽视。
TG水平升高患者的缺血性事件发生风险也会增加。EPA可以显著降低血浆甘油三酯水平,但其对心血管事件的影响一直处于有待研究和证实的状态。REDUCE-IT研究的深层意义或许在此。
不过,完美的数据结果也引发了许多质疑,研究中的安慰剂(矿物油)似乎可以引起血液检测结果的改变,并可能(已经)导致心脏病发作,从而夸大了Vascepa的效果。
好了,看了这么多,大家发现了吧。两个实验针对的人群并不一致,应用的方法也不一样,最终得到了看似相反的结果,其实说到底还是要具体情况具体分析,不能一刀切。
人类对科学和生命的认识,总是一个不断自我修正的过程。
小编认为,这件事给大家带来的启示并不只是一个结论那么简单。现今,网络发达,每天都有许多新的知识和消息,充斥着我们的生活,不要人云亦云,对问题多一些探索和质疑精神,往往才是提升智慧的途径。