盐酸特比萘芬片适用于由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌和疣状毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。
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(实习编辑:李丽娜)
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【药品名称】盐酸特比萘芬片(美莎抒)
【主要成份】本品主要成份为盐酸特比萘芬。化学名:(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-甲酰胺萘.盐酸盐分子式:C21H25N·HCL分子量:327.90
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】1.由皮肤真菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、继发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。2.本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤癣菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。3.皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。
【用法用量】1.根据感染的严重程度和适应症调整疗程。1)成人:每天一次,一次2片;2)青少年,体重>40kg(通常年龄>12岁):每天一次,一次2片;3)儿童,体重20-40kg(通常年龄5-12岁):每次一片,每天一次;4)儿童,体重<20kg通常年龄<5岁:关于此组病人,从对照试验中获得的资料非常有限,所以药物只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗疗效益大于可能的危险情况才可使用。5)由于没有关于年龄小于2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验,因此本品不被推荐用于这个年龄组。2.皮肤感染推荐疗程:1)足癣(趾间,跖/拖鞋):2至6周2)体癣,股癣:2至4周3)皮肤念珠菌病:2至4周4)感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。3.毛发和头皮感染推荐疗程:1)头癣:4周2)头癣主要见于儿童4.甲真菌病:对于大多数患者,治疗疗程为6-12周5.指甲真菌病:大多数指甲真菌感染的病例,治疗疗程为12周;一些甲生长不良的患者所需疗程较长。在真菌学治愈后及停止治疗后数月,常可见到良好的临床疗效,这与健甲
【不良反应】出现频率估计:很常见≥10%,常见1%-10%,不常见0.1%,罕见0.01%-0.1%,非常罕见<0.01%1.一般而言,特比萘芬的耐受性好,不良反应常为轻中度。最常见的是胃肠道症状(腹胀满、食欲降低、消化不良、恶心、轻微腹痛、腹泻),轻微的皮肤反应(皮疹、荨麻疹),骨骼肌反应(关节痛,肌痛)2.不常见:味觉紊乱,包括味觉丧失,常常在停药数周内可以恢复3.罕见:有报告与特比萘芬治疗有关的肝胆功能不良(实际为原发性胆汁淤积型),包括非常罕见的肝衰竭(见注意事项)4.非常罕见:已报告有严重的皮肤反应(如Steven-Johnson综合征,中毒性表皮坏死)和过敏性反应。如果有进行性皮疹发生,应停止特比萘芬治疗5.非常罕见:已报告的有血液系统疾病如中性粒细胞减少症,粒细胞缺乏症或血小板减少症6.非常罕见:已报告的有脱发,尽管病因关系尚未确定
【禁忌】对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。
【注意事项】
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】铝塑包装,6片/板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20103319
【生产企业】湖北恒安芙林药业股份有限公司(原:湖北恒安药业有限公司)