我国实验室资质认定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)统一管理,分国家和省两级实施。
目前,国内主要的实验室资质有CNAS及CMA两种资质认定,CMA计量认证和CNAS实验室认可作为检测报告常用的认证,两者之间既有相同之处,也存在着一些区别。作为国内主要可获得的实验室资质,CNAS和CMA究竟有什么区别?您的实验室到底要拿到哪种资质比较合适?
一、CNAS和CMA定义
CMA即实验室资质认定,又称计量认证,是依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,对为社会出具公证数据的检验机构进行强制考核的一种手段,是政府对第三方实验室的行政许可,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。实验室获得资质认定证书,才具备向用户、社会及政府提供公正数据的条件和资格。
我国实验室资质认定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)统一管理,分国家和省两级实施。国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作,国家级实验室的资质认定由国家认监委负责实施;各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和各直属出入境检验检疫机构按照各自职责负责所辖区域内的实验室的资质认定和监督检查工作,地方级实验室的资质认定,由地方质检部门负责实施。
二、CMA和CNAS的区别
区别一:评审组织机构的区别
CNAS实验室认可证书的评审组织机构和发证机构是中国合格评定国家认可委员会;CMA分省级和国家级,国家级实验室的资质认定由国家认监委负责,非国家级的实验室一般由所在地省级的质量技术监督局负责组织评审和发证。
区别二:评审原则的区别CNAS秉承的是自愿、非歧视的原则;CMA是针对为社会出具公证数据的检验机构进行的强制考核。
区别四:报告有效范围的区别通过CNAS认可的实验室在其认可范围内出具的带CNAS标识的报告,可在全球的多个国家和地区通行(双方签署了互认协议MRA);通过CMA资质认定的实验室在其认定范围内出具的报告只在国内有效。
三、CMA检验检测机构资质认定和CNAS实验室认可申请要求
1.CMA和CNAS通用要求:公正性和保密性。
2.CMA和CNAS结构要求:能承担法律责任,具有管理层和相应人员,在固定的的设施内实施计划申请的检测工作。
3.CMA和CNAS资源要求:包括人员、设施环境、设备(包括标准品/试剂/消耗品)、计量溯源性、外部提供的产品和服务等5方面要求。
4.CMA和CNAS过程要求:包括要求、标书和合同评审、方法选择验证确认、样品、记录、测量不确定度、结果有效性、报告、投诉、不符合工作及数据管理等10方面要求。
5.CMA和CNAS管理体系要求:包括体系文件、文件控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内审和管理评审等8方面要求。
体系文件分为四级,第一级是质量手册,第二级是程序文件,第三级是作业指导书,第四级是记录表格。
(1)CMA体系文件要求:质量手册和程序文件的编写依据是RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。
(2)CNAS体系文件要求:质量手册和程序文件的编写依据是CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力的通用要求。
作业指导书编制方法类、仪器设备操作类、期间核查类等作业指导书。记录表格包括技术记录表格、质量记录表格等。
在编写体系文件时要注意几个方面。
第一,防止文件雷同。CMA/CNAS要求如果文件内容雷同,则不予认可。
第二,文件要符合领域要求。即文件的内容必须属于本检测领域。
第三,文件之间有要有衔接。
第四,不可随便添加手册编写依据。
体系运行的流程
四、CMA检验检测机构资质认定和CNAS实验室认可申请流程
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