四川省HIV综合监测点监测方案（试行）
2010/04/06
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一、目的
二、工作原则
(一)根据不同地区的HIV流行状况及资源条件建立监测点，实行分类指导。
(二)多部门密切配合，分工协作。
(三)尊重伦理，遵守职业道德，做到知情同意和保密。
三、监测对象
(一)目标人群类型
综合监测点监测的目标人群包括三类：高危人群、脆弱人群和一般人群。高危人群包括暗娼、吸毒者、男男性接触者、性病门诊就诊者等；脆弱人群包括男性长途运输司乘人员、建筑工人、煤矿工人等；一般人群包括青年学生等。根据《艾滋病性病综合监测指南及方案(试行)》，在流行前期和低流行期，重点对本省(市、自治区)已界定的高危人群开展监测。在中流行期，增加对脆弱人群的监测，并建议适当开展对一般人群的监测。在高流行期，在高危人群和脆弱人群监测的基础上，开展对一般人群的监测。
我省将下列人群作为综合监测点监测的首选对象
l暗娼
l吸毒者
l男性长途运输司乘人员
1、暗娼
(1)界定：指目前从事商业性性服务的女性。
2、吸毒者
(1)界定：指通过口吸、静脉或肌肉注射海洛因、可卡因、鸦片、大麻、吗啡、冰毒、摇头丸等毒品的人。
3、男性长途运输司乘人员
(1)界定：指从事长途运输工作，经常因工作外出并在外住宿的男性运输司机、乘务员。
四、监测点设置原则
(一)国家级HIV综合监测点按行政区域设置，在地理分布上以市(地级市)或县(县级市)为单位设置监测点。由国家根据各省(市、区)艾滋病性病流行状况和防治工作需要，逐年增设或调整各地的监测点数量。
(二)我省根据全省HIV流行状况，结合当地经济发展水平、流动人群数量、可利用的卫生资源等其它因素，并考虑可持续性建立省级监测点。
五、监测方法
(一)监测期及监测内容
暗娼、吸毒者高危人群和男性长途运输司乘人员脆弱人群每年均监测一轮。
每年7至9月份为综合监测点监测期。如遇特殊情况或特殊事件，经与四川省疾病预防控制中心性病艾滋病控制所协调并呈报国家疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心批准同意后可适当进行调整。
每轮监测期内，每个监测点在对监测对象进行问卷调查的同时，采样承担单位应尽量采集全部监测对象的血样。各类监测人群每例监测对象（采集到血样者）均做HIV抗体检测和梅毒抗体检测。
(二)行为监测
行为监测方法分为定量调查和定性调查，在首次定量调查之前开展定性调查。定性调查指通过深入访谈、专题小组讨论等的定性研究方法进行，用于了解目标人群的活动场所分布及构成情况，建立抽样框架并绘制分布图，以作为抽样的基础。定量调查指通过问卷调查，即由经过培训的调查员到目标人群所在社区或场所，使用统一设计的问卷对监测对象进行一对一的面对面调查，定期收集目标人群的危险行为、知识、态度等信息。不同的目标人群使用方案要求的相应的调查问卷。
(三)血清学监测（同哨点监测方案中血清学监测部分的要求）
1、血标本的收集方法
对每位监测对象用真空采血管采静脉血3~5ml，尽快送至实验室。实验室在收到标本后立即进行血清分离，并将血清移至冷冻管内–20°C保存，待检。
2、HIV感染血清学检测方法与判定
(1)采用两次血清酶联免疫吸附试验(ELISA)的方法进行血清HIV抗体检测。当第一次ELISA试验呈HIV抗体阳性时，再选用不同原理(或不同抗原，至少不同厂家生产)的HIV检测试剂复测，两次检测结果均呈阳性时，该监测对象便可判定为HIV抗体阳性者。试剂由国家疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心统一配发，不得擅自调换。
(2)血清HIV抗体检测方法参照《全国艾滋病检测工作规范》和试剂使用说明书要求执行。
(3)血清HIV抗体的检测单位：由经批准的市（州）确认实验室或经四川省艾滋病确证中心实验室认可的初筛实验室负责检测，四川省艾滋病确证中心实验室定期对两者进行质控和考核。
(4)为保证检测质量和避免试剂浪费，在标本收集完成后统一进行检测。
(5)四川省疾病预防控制中心性病艾滋病控制所对所有监测点的监测和检测工作质量，将不定期的进行质控和考核。
(6)每轮监测期收集的全部血清样本，除供HIV和性病(梅毒)项目检测外，剩余的血清应置-20°C妥善保存，以便核查。
3、梅毒血清学检测方法与判定
(1)采用快速血浆反应素环状卡片试验(简称RPR)的方法检测血清中梅毒抗体，以确定梅毒感染状况。
(2)血清梅毒抗体检测方法参照《性病实验室操作规程》和试剂说明书要求执行。
(3)血清梅毒抗体检测单位：由经批准的市（州）确认实验室或经四川省艾滋病确证中心实验室认可的初筛实验室负责检测，四川省艾滋病确证中心实验室定期对两者进行质控和考核。
六、样本量及抽样方法
(一)样本量
为了便于各监测点的统一规范操作，在公式计算的基础上，考虑各类监测人群类型特点等因素，对每个监测点调查的样本量做出如下规定：
定量调查(问卷调查)：每个监测点调查中某个目标人群问卷调查的样本量定为400人。
定性调查(深入访谈)：每个监测点在调查中某个目标人群对象所需的样本量定为10-15人。
(二)各类目标人群的抽样方法
在实际调查中，考虑到可能发生抽样地点暗娼数量不够、或者由于暗娼流动造成重复调查等情况，建议将列入抽样的场所数目增加10%。社区娱乐场所暗娼的抽样分为以下三步。
l绘制分布图，确定监测的目标区域
为了正确掌握目标人群的活动场所分布及构成情况，抽样前应向当地政府部门、警察、社区成员等了解暗娼的活动场所分布情况，建立抽样框架并绘制分布图，作为抽样的基础。分布图的内容包括：监测地区暗娼活动场所的名称、地理位置、场所内暗娼的估计数量；街头暗娼的分布及估计数量。
根据暗娼活动场所的位置，在城市或城区地图上标出目标区域，目标区域可不与行政区域相对应，它是由目标场所(性交易场所)相对集中、位置相互毗邻的街区构成。监测优先选择性交易场所数量多、分布集中的目标区域进行调查，当有多个目标区域可供选择时，应该以随机的方法进行选择。如果工作环境方便，也可纳入部分性交易场所数量少、分布稀疏的目标区域。
l抽取监测场所
在目标区域的分布图上标示出详细的目标场所分布情况，根据所需要的样本量从这些场所中抽取全部或者部分作为监测场所。如果目标区域内的性交易场所较少，则全部场所纳入监测范围。如果目标区域内的性交易场所较多，可以采取按场所类型分层，然后按比例抽取部分场所作为监测场所。
l抽取样本
在抽出的监测场所中，对场所中的暗娼进行抽样。如果难以做到随机抽样，可采用方便抽样。如果场所中的调查对象较少(≤15人)，可采取“一个不少”的方式选取所有调查对象；如果调查对象较多(＞15人)，可抽取固定人数的调查对象；一般来说，每个场所调查的暗娼数不超过25人。抽样时不应有意选择具有特定特征的对象(如健谈的人)，尽可能取得监测场所中关键人物(如管理者)的支持。
(1)社区吸毒者
l方便样本法
通过关键知情人、当地政府部门、警察、社区成员等了解吸毒者的住所及活动场所分布情况，寻找社区内的吸毒者，对找到的吸毒者进行调查。如果被找到的吸毒者拒绝调查，则继续选择下一个，直到完成所需样本量。
l滚雪球法
调查员到社区找到关键知情人或监测部门认识的吸毒者，由其介绍所认识的吸毒者接受调查；继而要求每位吸毒者提供一定数量的所认识的吸毒者的信息，包括姓名，地址、联系方式等，并依靠这些信息再找到其他吸毒者，以此类推下去，样本就像滚雪球一样越来越大，直到完成所需样本量。
采用滚雪球法易导致选择偏倚，这是因为信息提供者倾向于提供与自己关系相近的人，而这部分人很可能相互影响，导致很多行为(如注射器和安全套的使用)等相似。因此抽样时最好有意识地选择几个具有不同行为习惯的吸毒者作为最初调查对象，从而尽可能避免或减少选择偏倚的出现。
如果当地社区内吸毒者很多，且比较容易接近，也可以通过当地政府部门、警察、社区成员等了解吸毒人群活动场所分布情况，建立抽样框架并绘制分布图。具体抽样方法可参照暗娼人群。
(2)戒毒所内吸毒者
抽样前需要对监测地区的长途运输司乘人员经常停留的路线及聚集场所进行了解，建立抽样框架，抽取监测场所。由于长途运输司乘人员流动性大，如果在同一路线上选取多个监测场所，容易导致重复调查，因此建议采用定点定时抽样的方法，即在不同的主要路线上各建立一个监测场所(如中途休息站、高速路服务区或体检地点等)，在上述场所内选择固定时段进行抽样，持续数周，直到完成所需样本量。若监测场所内固定时段的男性长途运输司乘人员平均人数较少(≤15人)，可采取“一个不少”的方式选取所有调查对象；若固定时段的长途运输司乘人员平均人数较多(＞15人)，则抽取固定人数的调查对象。
七、调查过程
(一)确定监测内容
(二)确定样本量及抽样方法
每个监测点在调查中某个目标人群问卷调查的样本量定为400人，定性调查(深入访谈)的样本含量定为10-15人。常用的概率抽样方法为两阶段整群抽样，常用的非概率抽样方法为滚雪球抽样。各类人群的抽样方法应保持前后一致。因为综合监测点以县(县级市)或区为单位设置，开展行为监测时，如达不到要求的样本量，可扩大监测范围至邻近的县，但在一个市（州）内监测范围不应超过两个县。
(三)选择调查员
(四)培训调查员
(五)知情同意
调查前要取得被调查者的口头知情同意，强调匿名调查和对调查获得信息的保密。
(六)现场调查
采用专题小组访谈、深入访谈、关键知情者访谈或直接观察法的定性研究方法，以了解目标人群的地理分布、规模大小、人口学特征、流动情况及接近目标人群的最佳渠道，同时为抽样提供基础资料。在以上定性研究基础上，收集目标人群行为方式基线数据，作为观察行为改变的基础数据。
八、数据录入、传输及管理
HIV综合监测点的数据录入、传输及管理使用HIV/AIDS综合监测点哨点网络管理系统，采用离线录入、在线传输的运做方式。离线录入使用统一的客户端软件，在本机安装，使用离线录入软件的用户只有在安装软件及上传数据时需要上网与服务器连接，而数据录入可在无网络情况下完成。在线浏览使用网络直报系统，在中国疾病预防控制中心的服务器上，用户计算机上不需要安装本系统和任何特殊的软件，只要通过IE浏览器输入指定的网址，就可使用本系统。
根据监测对象的不同，分为暗娼(CSW)、吸毒者(DUS)、男性长途运输司乘人员(DRV)三类监测数据的上报，分别对应三类人群的调查问卷。
(一)客户端软件使用
1、软件下载安装
2、用户初始化
使用“艾滋病网络直报系统”的用户进行初始化（即进行数据上报的那个用户），用户初始化一定要选择“正式网地址”，共有三个地址，是等同的。视各地网络条件和上网方式不同选择其中一个地址。
3、数据录入
通过客户端录入监测数据时，请根据监测点的分类在导航栏选择相应的目标人群，并以鼠标左键单击“新增”，系统在右边会显示一张该人群的新的调查问卷，用户可以在这里录入监测数据。
录入完毕后，请认真核对有无错误，如果发现已录入的问卷内容存在问题，不想保留该问卷内容，请以鼠标左键单击“重写”按钮，系统会清空已录入的数据，并允许用户重新录入调查问卷数据，如果确认无误，请以鼠标左键单击“保存”按钮，系统会将该调查问卷保存至本机数据库，至此就完成了一张调查问卷的数据录入。录入一定数量的问卷后，可通过客户端系统数据上传功能将数据提交至中国疾病预防控制中心数据库服务器，
4、数据上传
可以在多台能够上网的机器上安装，同时进行数据录入，并上传。但要注意不要录重了，例如共有200张问卷，在两台机器上安装了客户端，可以把编号1-100的问卷在机器一上录入，编号101-200的问卷在机器二上录入，同时上传。录入一定数量的问卷（10张-20张）就进行一次上传，这样既减轻了服务器压力又加快了上传速度。数据上传过程进行到最后程序会有无响应的情况，是正常现象，这是因为程序要清理一些临时的数据，这时候请不要强行关闭程序，等待正常结束，否则下次再进行上传时将会出现上传失败的现象，每个监测期开始录入数据时，首先要更新一下基础数据，来保证和服务器的数据一致性。
5、数据查询、修改及删除
对已上传至中国疾病预防控制中心数据库服务器的数据，系统提供查询功能，用户可以查询已经上报的调查问卷数据。查询监测数据时，请根据监测点的分类在导航栏选择相应的目标人群，并以鼠标左键单击“浏览”，系统在右边会显示查询列表。在查询列表中，系统分页列出所有已经上传至系统的调查问卷的数据。用户可以按“首页”、“上页”、“下页”和“末页”按钮翻页。对客户端系统本地的数据，用户可以执行“修改”，“删除”和“查看”操作（用户需要具有相应的权限），如果对本机数据进行了修改和删除，可以通过再次上传来实现对服务器数据的更新。
为了方便用户的查询，用户可以设定查询条件，按条件查询已录入的数据信息。以鼠标左键单击“查询问卷信息”即可进入查询条件录入界面。输入完查询条件后，以鼠标左键单击“查询”即可查询出满足条件的调查问卷，并以列表形式展示。
6、系统逻辑校验
为了提高数据录入的正确性，系统在页面级和系统级进行逻辑校验，对于不符合校验规则的数据，无法录入至系统。
7、数据库导出
对每个监测点录入到系统中的每类目标人群调查问卷的数据信息，系统都生成相应的数据库，并提供了数据导出功能，用户可以将数据库以EXCEL或DBF文件格式导出。
8、在线传输
用户可以通过客户端系统的数据上传和下载功能来实现上传本机系统数据或下载用户管辖范围内数据，在上传和下载时需要连接网络，一定要选择正式网网址，并且输入用户在艾滋病专报系统的用户名和密码。上传或下载时，数据量要进行一定控制，以保证上传或下载数据的准确和高效。
(二)权限管理与数据审核
系统的用户受权限系统管理，每一个用户的权限都是有限的。HIV综合监测点的用户登陆到系统，系统会根据监测点的类型只显示相应目标人群调查问卷的录入界面，对于其他人群调查问卷的录入界面，则无权操作。系统中的用户根据行政级别，分为国家级用户、省级用户、地市级用户和县级用户四级。国家级用户是性艾中心，省级用户是省疾控中心，地市级用户是地市疾控中心，县级用户是区县疾控中心。县级、地市级用户报告的数据，由省级用户终审。只有通过了审核的数据，系统才会对其进行统计分析。未审核的数据虽然进入了系统，但不参加统计分析。
(三)数据报告时限
监测期后，各监测点负责单位应及时对监测期收集的全部数据进行整理，使用统一的数据专报系统，于当年11月30日之前完成监测数据资料的录入、上传，以便四川省疾病预防控制中心性病艾滋病控制所对数据进行终审。
九、质量控制
(一)现场调查阶段
1、调查员培训
调查员经严格培训，熟悉调查问卷，掌握一定的访问技巧。调查过程能做到尊重不歧视，态度和举止恰当，采用无主观偏性的询问方式，有探查追问的能力。现场遇到意外情况，能妥善处理，避免与调查对象发生冲突，有较强的人际交往能力。调查结束后，认真复核调查问卷，对有漏项及错项者，及时给予纠正。
2、督导员培训
督导员经严格培训，及时对调查员的工作进行检查。检查调查表填写是否规范、正确；对每一份调查表都逐项检查有无遗漏，有无逻辑矛盾；把发现的问题告诉调查员，帮助改进调查技术提高其工作责任心。
3、抽样控制
调查员应严格按照方案要求抽取样本。各调查员应每日记录访问的人数和拒访（包括中途退出）的人数，督导员每天统计每个调查员调查的数量、拒访的数据、完成的数量、任务完成情况，掌握每天所有调查员完成的数量。督导员应及时对完成的问卷数量进行统计，如果发现实际完成的样本量与所需的样本量间有较大差距，应上报监测点负责人，便于及时采取补救措施。
4、控制偏倚
(1)选择偏倚
(2)测量偏倚
(二)数据处理阶段
合格数据主要表现为：记录的数据清晰完整；没有录入错误；没有逻辑错误；没有跳问错误；没有拒答项或拒答项很少(核心问题拒答少于2个)。
1、数据检查
现场数据收集过程中，调查员和督导员已经对问卷进行了检查，在现场工作结束后，数据输入计算机进行分析处理前还需要对本监测年度所收集的全部数据作统一的检查。根据各监测地区的具体情况，数据检查工作可以由数据分析人员与督导员一起完成，也可以由专门的数据管理员完成。
数据检查要求对本年度完成的全部问卷进行检查，找出不合格问卷。不合格的问卷包括以下几种类型：
l不完整问卷：是指对问卷的应答出现整页的空白，或者是问卷的后半部分出现空白，这就是所谓的访问“中断”现象，说明调查对象在某一点上明显地停止了回答问题。
l部分问题缺失：是指对问卷中的一些问题的回答没有记录。监测使用的问卷，除了跳问时被跳过问题的答题栏编码框为空白外，其余情况下都不应有空项。拒答的问题数超过10%则视为不合格问卷。
l缺少内部一致性：问卷所收集的数据缺乏内部一致性。最常见的是数据间表现有逻辑错误或者是出现跳答错误。
2、数据处理
对调查中不合格的数据(包括超出设定值范围的数据、缺失数据及不符合逻辑关系的数据)进行检查及修正。如果是字迹不清，找完成问卷的调查员校正，修订问卷中的疑问。对于少量问题缺失，如果有可能再次接触调查对象，可重新调查补充完善。如果问卷中的缺失和错误不能通过调查员补充完善，但缺失和错误的数量较少，且为非关键项目，可将这些缺失和错误作为缺失值处理。
数据处理的意义在于通过对不合格数据的处理，发现数据中的错误与矛盾，并根据与原始调查表的核对情况及数据项的逻辑关系，对数据做合理的更正，在保证数据真实性的前提下，最大限度的保留数据，为下一步数据分析做准备，并借此对数据的质量做出评价。
3、问卷处理
经过系统的数据检查和数据处理，可以将问卷分为两种类型。
l合格问卷：这类问卷可以直接用于数据输入。
l不合格问卷：这类问卷将作为废卷处理，不录入计算机，不参加统计处理。不合格的问卷包括：所收集的问卷明显不完整，有缺页，有明显的访问中断现象，拒答的问题数超过10%，核心问题拒答在2个及以上，有明显的逻辑错误和跳答错误，调查对象不符合要求等。
4、数据录入
使用统一的数据专报系统软件(离线录入、在线传输)，对合格问卷进行数据录入，避免录入错误。
十、监测资料报告及反馈
(一)全省监测资料
各地上报数据经四川省疾病预防控制中心性病艾滋病控制所汇总统计分析后写出总结报告，上报卫生厅并反馈至各市（州）疾病预防控制中心。
(二)各市（州）监测资料
负责各监测点的市（州）疾病预防控制中心整理、统计后写出总结报告，除上报四川省疾病预防控制中心性病艾滋病控制所外，也应逐级向下级单位反馈，直至基层监测单位。
十一、组织管理
除上述各项工作涉及的职责外，各级单位负责以下工作：
四川省疾病预防控制中心性病艾滋病控制所承担技术指导工作，并负责与各市（州）监测负责单位的联络。
各地承担监测任务的单位，应按方案要求，积极组织落实本地区所承担的各项业务工作。不得擅自改变监测方法、内容或撤换已确定的监测点。对确有必要撤换的国家级HIV综合监测点，由各地承担单位向四川省疾病预防控制中心性病艾滋病控制所提交书面报告，经四川省疾病预防控制中心性病艾滋病控制所研究并呈报国家性病艾滋病预防控制中心批准同意后方可撤换，省级HIV综合监测点，由各地承担单位向四川省疾病预防控制中心性病艾滋病控制所提交书面报告，经四川省疾病预防控制中心性病艾滋病控制所研究批准同意后方可撤换。
十二、监测工作督导及考评
各综合监测点负责人及有关人员应认真研究本方案，并严格按方案操作。在监测期内，四川省疾病预防控制中心性病艾滋病控制所将派人到有关综合监测点检查和指导监测方案的执行状况。为了加强监测工作管理，不断提高监测工作水平和质量，在卫生厅领导下，四川省疾病预防控制中心性病艾滋病控制所将组织有关人员对各地监测工作的管理、业务技术水平等进行考评。考评内容包括监测工作执行情况、培训、问卷的填写质量、实验室检测、数据信息管理、专项经费的管理和使用等。具体考评内容见有关考评方案。