导语：近期，由中国听力医学发展基金会研创，社会科学文献出版社出版的《中国听力健康报告2021》蓝皮书在京发布。这是我国听力领域首部蓝皮书，全书系统归纳、总结、展示了我国听力行业发展脉络，客观分析了我国听力行业的现状，面临的问题及发展趋势，具有重要的学术价值和指导意义。
本文为蓝皮书分报告，将为大家详尽介绍我国助听器、辅听装置技术与验配服务的现状及发展趋势。
助听器及辅听装置可帮助听力减退者改善听力、提高言语交往能力。现阶段国产助听器的技术水平与国际相比仍有明显代际差距。我国虽然有全球最大的潜在助听器验配需求，但健康意识与心理动机、产品档次与价位、验配服务水平、适老化设计、社会与家庭支持等多种原因导致目前国人助听器的使用率偏低。近年来电声器材、芯片、互联网医疗、人工智能等新技术向助听产品的渗透与融合，为我国助听器、辅听产品破局而生提供了大好契机。需依靠科普宣传、政策支持、技术进步、人才培养、服务“下沉”等举措，推动我国的听力康复事业发展。
助听器是一种帮助听力减退者改善听力、提高言语交往能力的扩音装置。适用于平均听力≥40dBHL，药物、手术等治疗不能改善的不可逆听力损失。
国外五大助听器产业集团占据了全球助听器市场90%的份额，拥有极大的技术壁垒。目前已有4家品牌（瑞声达、西万拓、斯达克、索诺瓦）在国内设立产品生产基地，一定程度上带动了我国助听器行业发展。我国助听器产业已经形成了较为完善的产业链和产业集群，华东、华南地区助听器产业初具规模。国内知名品牌的助听器（福州丽声、厦门新声、厦门欧仕达、杭州爱可声等）占据一部分国内及国外代工市场的份额；国产中端品牌采用进口的通用芯片，产品质量可靠，在价格及定制化上有优势；另有部分国产助听器企业，依靠成本及价格优势，占据着国内外普惠型助听器以及声音放大器的市场。
助听器应由具备资质的机构和专业人员按照规范流程进行验配，包含听力诊测、咨询、调试、验证、随访确认效果5个步骤。我国多家学术机构2010年拟定了《助听器验配技术指南(草案)》以规范助听器验配程序和要求。
我国目前的助听器验配，总体处于多头并进、竞争无序的状态，服务机构主要有以下类别。
①医院：可提供专业的、全面的不限于助听器的听力解决方案。
②残联及民政部门下辖的听语康复中心及辅具中心：依据政策落实残疾人基本型辅助器具补贴，为残疾人提供听觉辅具服务。
③民营连锁机构：是最庞杂的助听器销售渠道，数量多、范围广，正积极向专业化服务转型。
④电商、药店等渠道：近年来新兴的助听器销售渠道。
三、国内助听器服务存在的问题
及可能的原因
1.公众对听障康复的认识不到位
听力损失是排名第二的影响国人生活质量的常见非致死疾病，但往往被当作“衰老”的自然现象而被家人和社会忽视。听障人士与人沟通困难，多秉持寡言、回避的生活态度。听障老人的社交圈变窄，改善听力的意愿不强烈。使用过于小巧的助听器需要一段适应期来学会如何摘戴及保养，这也将部分老年人挡在了助听器门外。
2.医疗系统对听力康复重视和了解程度不够
三甲医院耳鼻咽喉科医生的专科化分工非常明显，社区医院多未设立耳科或听力门诊，全科医师的发展还很不普及，导致一些医师对“听力康复”的理解也有偏颇。
3.残联系统的听力康复机构更偏重于学龄前听障儿童康复
听障儿童康复是我国残疾人康复事业最早起步的领域之一，成绩斐然。为应对老龄化进程的加速，原中国聋儿康复研究中心于2016年更名为中国听力语言康复研究中心，围绕老年听力减退的健康教育与康复服务还在积极探索中。
4.配套政策不健全
助听器连锁门店或其他社会机构的专业水平参差不齐，2010年拟定的《助听器验配技术指南（草案）》,《助听器验配师国家职业标准（试行)》中虽有对验配环境、设施、人员及助听产品的建议，但这些都并非作为强制性的要求,也尚未上升到国家推荐标准。
5.昂贵的助听器难以满足听障者的消费需求
国内助听器价格昂贵，作为潜在消费主体的老年听障人士往往无法负担。但随着残疾扶助政策（由个人全费到政府补贴、医保部分支付）的利好、助听器行业内部竞争、互联网医疗对于听力康复服务的渗透、高科技公司对助听\辅听装置的涉足等趋向逐渐变为现实，传统助听器的价格会逐步降低。
6.助听器验配师职业门槛过低
助听器验配师是人力资源和社会保障部于2007年设立的卫生行业特有的国家职业之一。但由于各培训机构掌握的标准不同,培训质量参差不齐,培训教材及题库建设需要进一步完善。
1.面向轻中度听损的OTC助听器
2017年FDA有关非处方（OTC,OverTheCounter)助听器法案,将允许OTC品类助听器无须通过听力学家或者助听器验配师就可在网络、药房和超市渠道进行销售。国外研究结果证实，OTC助听器可为数以万计的轻-中度听损者提供了安全、有效、经济的解决方案。国产OEM助听器厂家拥有较大制造优势，若能抓住机遇，是可以有所作为的。
2.助听器、辅听耳机与智能可穿戴设备的融合
随着智能可穿戴产品在健康医疗领域的潜在应用被激活，真无线耳机(TWS)积极开拓新的应用空间，逐渐被赋予辅听的新特性。高端助听器也主动加入场景识别、体征监测、防跌倒\脱落等功能。国内外部分厂家已推出初代智能辅听产品。
1.科普宣传
2.政府与社会支持
2019年国务院健康中国行动推进委员会发布《健康中国行动(2019—2030年)》,围绕疾病预防和健康促进两大核心,将开展15个重大专项行动,促进以治病为中心向以人民健康为中心转变。我国初级卫生保健体系较齐备,将助听器及听力辅具服务纳入卫生系统,与残联、民政部门共建网络,开展一揽子培训计划，在区县、乡镇和初级卫生保健层面展开服务,是有基础和条件的。
3.提供物美价廉的助听、辅听产品
2001年WHO发布《发展中国家助听器及其服务指南》，提出了Appropriate(普适的)、Affordable(普惠的)、Available(普及的)、Acceptable(合用的)的4A要求，借助谐音可形象地称为“三浦友和”模式。应鼓励国产企业积极参与国际竞争,兼顾“理想型（Desirable）”和"基本型（Essential）"助听器双向发展。
4.加大人才培养力度，建立助听器验配师持证上岗制度
5.鼓励养老服务机构提供听力康复服务
CREXPO2021部分助听展品
本文转载自中国听力医学发展基金会
第一作者简介：郗昕，生物医学工程学士，听力学博士，国家耳鼻咽喉疾病临床医学研究中心研究员，中国听力医学发展基金会专家指导委员会秘书长。研究方向为临床听力学（助听器、人工耳蜗、中文言语测听、老年听力保健）。
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