一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填
1.2015版新标准采用过程方法，该方法结合了（）
A、PDCA循环的思路
B、持续改进的思路
C、PDCA循环与基于风险的思维
D、管理的系统方法
2.组织面临的内部环境包括：（）
A、组织文化；政策、目标和战略
B、管理、组织结构、作用和职责；
C、资源、信息系统、信息流通和决策系统；
D、以上全部
3.每个过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的（）有所不同
A、考核要求
B、绩效指标
C、组织的特性
D、风险。
4.在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于（）
A、增进顾客满意
B、提高过程实现的能力
C、提高组织的有效性和效率
D、提高过程之间相互协调和相互作用的能力
5.组织的（）是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
A、能力；
B、知识；
C、培训；
D、意识
6.对沟通的策划可包括（）
A、沟通的方式
B、沟通的对象
C、由谁负责沟通
D、以上都是
7.标准新增加的最高管理者的职责包括：（）
A、承担质量管理体系有效性的义务；
B、确保质量管理体系的要求整合到商务体系中；
C、保证、指导和支持人们促进质量管理体系的效率；
8.组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取（）消除不利影响。
A、纠正
B、措施
C、纠正措施
D、预防措施
9.对不合格的控制措施，不包括：（）
A、召回和停止供应产品和提供服务;
B、通知顾客；
10.当变更质量管理体系时，要考虑：（）
A、变更的目的和任何潜在的后果；
B、质量管理体系的整合；
C、资源的利用、权利和责任分配与再分
11.以下哪种外部供方提供的过程、产品和服务不需要按8.4的要求控制：（）
A、外部供方提供的办公家具
B、外部供方代表组织直接向客户提供产品和服务；
C、经组织决定由外部供方提供某一过程或过程的一部分
D、外部供方提供的产品和服务拟融入组织的产品和服务中；
12.下列哪个外部供方提供的过程、产品和服务，不属于ISO9001:2015标准
8.4外部提供过程、产品和服务的控制的范围。
A、模具加工厂A采购的用于机床产品中的标准件；
B、饮料厂B将国内产品运输的合同承包给4家货运公司；
C、洗衣机厂C采购的洗衣机外壳模具；
D、水暖企业D委托E电镀厂进行表面处理。
13.下列关于风险的表述哪个不正确（）
A、影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。
B、不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。
C、通常，风险以某个事件的后果组合(包括情况的变化)及其发生的有关可能性。
D、一定在有负面结果的可能性时使用
14.在没有完成策划的安排向顾客交付产品时，以下哪个说法需要得到顾客的批准（）
A、采购的压缩机来不及检验，送去装配
B、阀门的水压试验没有完成
C、粗车完成后来不及检验，转到下道工序加工
D、以上都不是
15.在创建与更新形成文件的信息时，组织应确保适宜的：
A、标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号等）；
B、格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如纸质、电子版格式）；
C、评审和批准以确保适宜性和充分性。
16.下列定义哪个是关于验证的定义
A、通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
B、通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定
C、对产品技术状态信息、建议的更改状况和已批准更改的实施状况所做的正式记录和报告
D、通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价
A、标准
B、学术界会议
C、从顾客或者外部供方处获得知识
18.组织应建立、实施和保持设计和开发（），以便确保后续的产品和服务的提供。
A、程序
B、形成文件的程序
C、过程
D、活动
19.ISO9001:2015要求策划和应对风险，对一个生产危化品并向欧洲出口的企业来说，以下哪个不是体系的重大风险（）
A、未获得排污许可证
B、未识别RoHS指令
C、组织过程分析采用了过程方法
D、营业执照未覆盖认证所涉及的产品或服务
20.评审的定义是（）
A、测定体系、过程、产品、服务或活动的状态
B、为了实现所规定的目标，实体的适宜性、充分性或有效性的测定
C、确定数值的过程
D、查明一个或多个特性及特性值的活动
21.根据ISO9001:2015标准8.3.3条款“设计和开发输入”的要求，以下表述错误的是：（）
B、组织应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果；
C、组织应解决相互冲突的设计和开发输入；
D、组织应实施设计和开发输入的评审，并保留设计和开发输入评审的形成文件的信息。
22.根据ISO9001:2015标准8.3.4条款“设计和开发控制”的要求，以下表述错误的是：（）
A、组织应实施评审活动，以确保设计和开发的结果满足要求；
B、组织应实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；
C、组织应实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；
D、应针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施。
23.根据ISO9001:2015标准8.3.5条款“设计和开发输出”的要求，以下表述错误的是：（）
A、组织应确保设计和开发输出满足输入的要求；
B、组织应确保设计和开发输出对于产品和服务提供的后续过程是充分的；
C、规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所需要的产品和服务特性，适当时，在签署免责申明的条件下可以免除部分责任；