2024年中国体外诊断（IVD）行业市场深度分析及投资战略咨询报告华经产业研究院 体外诊断（IVD）是指在人体之外通过对人体样本（如血液体液组织等）进行检测而获取临床诊断信息产品和服务，目前已经成为... 

体外诊断（IVD）是指在人体之外通过对人体样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息产品和服务，目前已经成为疾病预防、诊断治疗必不可少的医学手段。根据检测原理和方法，体外诊断可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）、血液与体液诊断和微生物诊断等领域，各个细分领域所处发展阶段、技术特点及临床应用范围各不相同。

POCT、免疫诊断和分子诊断是全球IVD市场中主要的细分领域，2022年三者合计市场占比达到近80%。分区域看，2022年北美、欧洲、日本占全球IVD市场规模的44%、20%、9%，此外印度、俄罗斯、巴西等发展中国家作为新兴市场，也保持着较快的市场增速。虽然全球IVD市场已存在罗雅丹西等巨头，但由于IVD细分赛道众多，技术不断迭代，各区域市场发展水平各不相同，渠道、产品特点各异。

体外诊断（IVD）在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分。近年来，体外诊断作为医疗行业中最大的细分领域之一，一直保持着高速发展态势。经过多年的发展，我国的IVD行业经历了从无到有、从弱到强、从萌芽初创到高速发展的产业升级全过程。数据显示，国内体外诊断市场规模自2016年的430亿元迅速增长至2022年的1197亿元。

《2024-2030年中国体外诊断行业市场发展监测及投资前景展望报告》对体外诊断（IVD）行业发展环境、市场运行现状进行了具体分析，还重点分析了行业竞争格局、重点企业的经营现状，结合体外诊断（IVD）行业的发展轨迹和实践经验，对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。是企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局，把握行业未来发展方向、提高企业经营效率、做出正确经营决策不可或缺的重要工具。

报告目录：

第一部分产业环境透视

第一章体外诊断行业发展综述

第一节体外诊断行业定义及分类

一、体外诊断定义

二、体外诊断的内涵及市场分类

三、体外诊断行业特征分析

四、体外诊断的发展意义

第二节体外诊断行业发展模式

一、“仪器+试剂”一体化分析

二、代理商模式分析

第三节中国体外诊断技术发展的历史进程

第四节体外诊断行业产业链分析

一、产业链结构分析

二、主要环节的增值空间

三、与上下游行业之间的关联性

1、体外诊断产品成本构成

2、精细化学品行业发展状况及影响

3、诊断酶、抗原抗体发展状况及影响

4、机械零部件行业发展状况及影响

5、光学仪器行业发展状况及影响

五、行业下游应用场所分析

1、医院应用市场及需求分析

2、体检中心应用市场及需求分析

3、疾控中心应用市场及需求分析

4、血站应用市场及需求分析

5、家庭应用市场及需求分析

六、上下游行业影响及风险提示

第二章体外诊断行业市场环境及影响分析（pest）

第一节体外诊断行业政治法律环境（p）

一、行业监管体制

1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要》

2、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

3、《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》

4、《生物产业发展规划》

5、《促进生物产业加快发展的若干政策》

三、行业法律法规

1、《医疗器械监督管理办法》

2、《体外诊断仪器注册管理办法修正案》

3、《医疗器械经营质量管理规范》

4、《临床化学体外诊断仪器（盒）通用技术要求》

5、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

6、《定性检测体外诊断仪器（盒）产品技术审评规范（2016版）》