中国医疗器械行业协会

●中国医疗器械行业协会2011年年会在京举行

行业协会应当发展成为战略策划中心、信息统计中心、科技创新中心

国资委行业协会联系办公室梁方处长在发言中认为,行业协会是全行业的民主、自治管理组织。行业协会应当成为全行业企业根本利益的共同体,要把分散企业的不同利益整合为民主的、代表科学发展方向的一致利益,这就是行业协会的作用。中国的行业协会是继政府、企业、各类中介组织之后的又一个独立的市场主体,要参与到经济事务、管理行业企业经济行为和规范行业市场经济秩序等各项工作中来。行业协会应当发展建设成为全行业科学发展的战略策划中心、全行业的基础信息统计与科学发布中心、科技创新,产业升级,结构调整的中心、培养行业专业化人才,促进企业各项经营发展的营销中心。

中国工业经济联合会姜薪副秘书长在讲话中谈到了企业的社会责任。她认为,企业履行社会责任,是加快转变发展方式、提高发展质量和效益的必然要求。医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中最为重要的基础。我国是人口大国,目前医疗器械产业在质量、数量、水平等方面还不能满足需求。医疗器械行业的健康和可持续发展,不仅仅是产业问题,也是民生问题。医疗器械行业和企业肩负的社会责任更为深远和重大。医疗器械生产企业在拓展市场份额、取得经济利益的同时,应该着重从依法经营、诚实守信、提升企业素质和竞争力、将社会责任工作纳入到企业战略的日常管理等方面着手,切实履行社会责任。

医疗器械价格管理的现状及趋势

接下来,卫生部规划财务司规划价格处庄宁处长为大家介绍了招标采购政策的最新动向。他说,2010年10月,高值医用耗材的以省为单位的集中采购工作在全国推开。目前看来,总的采购结果不错。经过这两年的高值医用耗材集中采购,积累了一些经验,也摸索出了一些办法。下一步工作就是要让地方结合现有的工作基础,结合地方的实际情况,摸索更适合中国特色的高值医用耗材采购方案。同时,要建立起工作规范定期调整机制。高值医用耗材集中采购工作规范发布之后,经过一两年的试行,各地工作的经验和工作的积累将会推动更完善的工作机制、工作规范的形成。

医药工业“十二五”发展规划解读

2011年医疗器械监管工作及2012年监管工作重点

年会上,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司王宝亭司长就2011年医疗器械监管工作及2012年监管工作重点向大家做了报告。

在回顾了2011年我国医疗器械监管工作的有关情况后,王宝亭司长给大家介绍了2012年医疗器械监管重点任务。2012年,医疗器械监管工作将按照党中央国务院有关要求和国家局总体工作的部署,全面落实食品药品监督管理工作会议的精神,深入践行科学监管理念,以提升医疗器械监管能力为核心,立足监管为民,加强战略研究,完善政策法规,创新监管模式,健全监管机制,规范医疗器械生产经营行为,全面提高医疗器械监管工作的水平,切实保障公众用械安全有效。2012年的重点工作包括以下6个方面:第一,继续推进医疗器械监管法规体系建设;第二,抓好标准体系建设和标准的制修订工作;第三,不断提高医疗器械注册管理水平;第四,大力加强医疗器械生产经营日常监管;第五,继续深入开展医疗器械不良事件监测工作;第六,加强对医疗器械检测机构的监督管理。

中国食品药品检定研究院王云鹤副院长向大家介绍了医疗器械标准化的工作情况。他说,通过几十年的努力,我国医疗器械的标准体系已经基本建立。截止到2011年底,已经批准发布实施了医疗器械标准共1051项,其中国家标准187项,行业标准864项。1051项标准里面,强制标准464项,推荐性标准是587项。标准的管理体系得到了优化,医疗器械的标准化国际化工作也取得了一些进步。在“十二五”期间,要完成医疗器械的标准500项,而且提出国际标准的采标率要达到90%以上,每一个标准的验证率要达到百分之百。

在提问环节中,国家食品药品监督管理局王兰明稽查专员等领导回答了与会代表关心的问题。

中国医疗器械行业协会2011年主要工作及2012年工作思路

2012年,中国医疗器械协会将在国资委、民政部、工经联等部门的领导下,在卫生部、国家食品药品监管局等部委的业务指导下,在广大会员单位的支持下,深入分析宏观经济形势,密切跟踪行业发展趋势,准确把握协会定位,立足协会核心职能,优化结构,强化自律,不断提高协会在行业中的凝聚力。医疗器械行业前景广阔,协会应该在新的历史阶段有所作为,尤其是做好行业协调、行业自律等工作。加强同政府和企业的沟通,及时反映企业诉求,综合协调各种资源,为政府和企业提供双向服务,不断加强工作的前瞻性和科学性,拓展服务领域,提高服务水平。

医疗器械产业技术创新战略联盟的重点工作

中国医疗器械行业协会承担了医疗器械产业技术创新战略联盟秘书处的管理工作,本届年会上,协会副会长、医疗器械产业技术创新战略联盟姜峰理事长为大家介绍了科技部医疗器械产业技术创新战略联盟重点工作。姜峰理事长介绍说,当前联盟的几项重点工作包括:第一,协助有关部门制订科技发展战略规划;第二,系统汇集业内信息,梳理、凝练发展重点;第三,结合行业重点领域,组织实施部分基层急需和高端主流产品攻关及申请支撑项目资助;第四,配合科技部及卫生部积极组织实施十百千万工程,完善创新链条和优化应用环境;第五,科技金融工作等。

对于联盟下一步的工作,姜峰理事长说,首先是要提升国内企业的创新能力,联盟要进一步支持共性的产品的创新和研发。其次,要做好科技金融工作,同时配合社发司管好项目的组织实施。在今年的中国国际医疗器械春季博览会上,要办好中国医疗器械国际化法规论坛、科技金融与创新论坛、临床医学工程专家高峰论坛、民族超声技术与发展论坛及磁共振技术发展与创新论坛等系列活动。

●第六届生物产业大会新闻发布会在北京召开

以“培育健康产业链”为主题的第六届中国生物产业大会将于今年6月28日至30日在江苏泰州举行。大会将联合政府部门、科研单位、金融机构、生物企业等共同研讨我国生物产业链的形成和发展,共同把脉产业趋势与动向,推动我国生物产业不断发展壮大。

中国生物工程学会名誉理事长、大会组委会主任杨胜利院士在新闻发布会上介绍,本次会议包括大会论坛、专题研讨会、展览和项目专题对接活动等四个部分。其中高层论坛将就国内外生物产业的最新发展政策和发展战略、重大行动计划和产业调整重点进行交流研讨。另外还将设立生物医药产业发展、医疗器械创新、前沿生物技术、生物质能源与低碳农业、中美医药创新等6个专业分论坛。大会展览将集中展示我国生物产业发展成就、生物产业基地风采,推介最新科研成果。并且本届大会首次增加金融机构展,拟邀请多家、多类投融资机构设置展位分别介绍其投资方向和政策,为不同行业领域的生物企业提供融资渠道,为处于初创、发展、壮大等各个阶段的企业“借东风”。

●代表医械行业积极提案“两会”

伴随春风的到来,2012年“两会”也在京顺利召开。为了保证医疗器械行业持续、快速、稳定的发展,维护医疗器械生产企业有序、良好的运行,历年来中国医疗器械行业协会都积极与中国医药企业管理协会共同合作,参与全国“两会”医药行业提案收集、整理工作,积极反映医疗器械行业现状以及企业所遇到的困难和问题,充分发挥政府与企业之间的桥梁作用。

●2012年经贸形势报告会在京召开

2012年4月8日,由中国工业经济联合会主办,工业和信息化部、财政部、环保部、商务部及中国人民银行共同指导的“2012年经贸形势报告会”在北京会议中心召开。中国医疗器械行业协会派代表参加了此次会议。

会议由中国工业经济联合会会长李毅中主持并致开幕词,工信部部长苗圩、财政部副部长王军、环保部部长周生贤、商务部部长陈德铭分别就我国工业运行、产业政策、财税改革、结构性减税减费政策、环境政策、进出口形势、贸易摩擦等方面进行了专题报告。报告内容丰富、信息量大,有助于我国广大工商企业和行业协会及时准确地把握当前国内外经济贸易的新形势、新情况、新特点,正确理解、认真落实党中央国务院有关转变发展方式的政策与措施。

●中国医疗器械行业协会倾力打造六大论坛精彩亮相CMEF

学术论坛一直是CMEF重点培育的内容之一,以为医疗专业人士提供专属的培训、学习及交流的平台和解决方案。在本届CMEF上,中国医疗器械行业协会倾力打造的“第五届中国体外诊断产业高峰论坛”、“医疗器械产业科技金融与创新论坛”、“第二届中国民族超声研究发展论坛”、“磁共振技术创新与发展论坛”、“第五届中国医疗器械国际化法规论坛”、“中英辅助生活论坛”齐齐亮相,论坛以国际化的视野、重大新颖的选题及高规格的演讲嘉宾吸引了无数观众的目光。不少论坛现场被热情的观众围得水泄不通,精彩程度可见一斑,为本届CMEF增色不少。

第五届中国体外诊断产业高峰论坛

中国体外诊断产业高峰论坛作为目前中国体外诊断产业的高端会议,是中外IVD领域政府、专家和产业最具影响的风云人物和杰出代表交流的平台。本届论坛邀请了包括政府、临床、工业界等各方面的人士分别从“产业政策与市场环境”、“国际市场现状与机遇”“产业技术与发展”三大专题板块进行了主题演讲和讨论,给中国体外诊断产业的发展带来了一系列重要启示,提供了新的思路。中国医疗器械行业协会副会长、国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰博士到会并致辞。

医疗器械产业科技金融与创新论坛

技术创新与金融支持已成为当今世界各行各业发展不可或缺的必要条件,科技创新战略和金融战略已上升为国家战略。如何走创新发展之路,并最大限度地利用科技金融对产业的积极推动作用已不仅是单个企业需要重视的问题,更是关系产业兴衰和国家宏观经济发展的核心问题。

为了进一步认识科技金融与创新对于医疗器械产业发展的积极作用,更好地利用科技金融工具服务于企业和产业的发展,并多角度了解国内外医疗器械产业创新成果转化现状,中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司于2012年4月18日在本届中国国际医疗器械(春季)博览会上联合举办“医疗器械产业科技金融与创新论坛”。中国医疗器械行业协会副会长、国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰博士到会并致辞。

第二届中国民族超声研究发展论坛

中国民族超声研究发展论坛作为国内民族超声发展的高规格一体化论坛,中国医疗器械行业协会领导、知名专家、行业领先的民族超声企业参加了此次盛会。论坛由北京理工大学吴祈耀教授主持。中国医疗器械行业协会副会长、国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰博士,深圳市政协副主席、深圳大学医学超声工程博士生导师,深圳市生物医学工程重点实验室主任、深圳市医学超声工程实验室主任陈思平到会并致辞。

在论坛上,北京大学人民医院第二临床医学院超声科主任李建国教授、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司超声系统研发部经理李勇、深圳市开立科技有限公司市场部经理周艳春、无锡祥生医学影像有限责任公司国内营销总监吴建国、深圳蓝韵实业集团战略发展总监刘明宇、深圳市恩普电子技术有限公司副总经理何平、北京天惠华数字技术有限公司CEO黄新民、汇影医疗总经理,联合创始人牟晓勇等分别从高端彩超必备的关键技术和功能、新兴技术与应用给诊断超声带来的发展机遇、彩超新技术与多模态临床应用等多方面探讨了国产彩色超声的快速发展之路。

磁共振技术创新与发展论坛

4月18日,第一届“磁共振技术创新与发展论坛”举行。参加此次论坛的演讲嘉宾都是磁共振产业民族企业的领军者及中坚力量。作为国内民族磁共振产业发展的高规格一体化论坛,此次论坛对我国今后的磁共振产业发展有着不同寻常的意义,在新的时期,将会引领国内民族磁共振产业的进步和发展。

论坛由北京理工大学教授、中国医疗器械行业协会专家吴祈耀主持并致辞。首都医科大学宣武医院放射科主任李坤成教授在论坛上做了题为“中国医学磁共振成像的历史、现状与展望”的报告。

此后,来自上海联影医疗科技有限公司、美时医疗、深圳安科高技术有限公司、宁波鑫高益磁材有限公司、深圳市贝斯达医疗器械有限公司、成都奥泰医疗系统有限公司的演讲嘉宾分别介绍了各自企业在磁共振技术研发及创新方面的情况。

第五届中国医疗器械国际化法规论坛

近年来,全球医疗器械产业快速发展,平均增速高达7%,国际贸易额每年以25%左右的速度增长。我国医疗器械产业平均增速在15-20%,远高于全球平均速度,令世界为之侧目。据统计2010年我国医疗器械出口总额达146.99亿美元,逐渐成为医疗器械的出口大国。为帮助中国医疗器械企业了解其它主要国家和地区的医疗器械法规,促进中国医疗器械出口,并通过直接参与国际竞争,提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力,中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司于2012年4月18日在第67届中国国际医疗器械(春季)博览会上联合举办了此次中国医疗器械国际化法规论坛。

本次论坛对中国医疗器械企业充分了解各国和地区的医疗器械法规,掌握其市场准入途径和要求,促进医疗器械出口具有重要的作用和意义。

中英辅助生活论坛

医疗卫生产业是英国最具竞争实力的行业之一。英国的医疗器械市场预计每年会有3.5%的增长,2016年市场价值将达到101亿美元。英国国民医疗卫生服务体系(NHS)是全球公认的临床医学优秀典范,英国也因此在医疗卫生领域享有无与伦比的强势地位。在英国,由世界一流高等学府组成的网络与著名企业——通常也与高校的派生企业——通力合作,确保英国技术保持其创新前沿地位。

为解决人口老龄化对社会经济产生的影响及提高残疾人辅助器械的发展,中国医疗器械行业协会,英国贸易投资总署与英中贸易协会联合举办了此次“中英辅助生活”论坛,共同探讨如何用创新的医疗科技解决中国的福祉事业问题。英国贸易投资总署AllanSyms先生,英国驻广州总领事馆首席贸易投资领事万博文先生,中国医疗器械行业协会副会长、国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰博士到会并致辞。

●境外医疗器械标签和包装标识管理座谈会在京召开

为了进一步加强境外企业在我国医疗器械标签和包装标识等问题的管理,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司委托中国医疗器械行业协会于2012年4月27日在北京,组织召开境外医疗器械标签和包装标识管理座谈会。

座谈会上,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司孙磊副司长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰博士,分别就我国对境外医疗器械标签和包装标识管理工作的开展方向和外资企业在我国的整体发展环境做了重要讲话。

此次座谈会邀请了十余家具有代表性的外资企业参会。会议期间,企业代表踊跃发言,就“医疗器械注册证书中注册证批准号是否需中英文对照描述、产品原厂标签地址可否使用缩略表述、产品中文标签信息是否必须跟原产原包装上的英文标签完全一致”等问题进行了深入探讨,对我国境外医疗器械标签和包装标识管理工作的开展提出了合理化的建议。

●医疗器械编码工作专家研讨会在京召开

2012年5月11日,中检院医疗器械标准管理研究所在北京组织召开医疗器械编码工作专家研讨会,中国医疗器械行业协会派代表参加了此次会议。

作为参会的中国医疗器械行业协会会员企业代表,上海微创和常州创生也积极发言并参与讨论,主要是从企业的角度介绍了目前使用编码的情况以及未来实行统一编码可能存在的问题和困难,使与会者了解到更全面和实际的信息。

此次研讨会的召开,对贯彻国家药品安全“十二五”规划,加快医疗器械监管信息化建设,推进医疗器械编码

●协会参加上海医疗器械职教集团2012年工作会议

2012年5月11-12日,以“校企对接教产合作”为主题的上海医疗器械职教集团理事会2012年工作会议在崇明召开,职教集团成员单位代表、上海医疗器械高等专科学校全体校领导、系部及各职能部门负责人等出席会议。中国医疗器械行业协会作为职教集团副理事长单位参加了此次会议。

●北京医药行业协会换届大会顺利召开

2012年5月16日,北京医药行业协会举行换届大会,经民主程序选举,冯国安连任会长,丁元伟连任监事长,周玉兰连任秘书长。聘请市卫生局长方来英、市科委主任闫傲霜、市经信委副局长王颖光、市药监局长丛骆骆为第四届理事会名誉会长。中国医疗器械行业协会派代表参加了此次会议,对会议的成功召开表示祝贺。

●协会参加商贸投资与风险管理座谈会

2012年5月17日,国家商务部通过我国驻各外经商参处邀请部分发展中国家负责商贸投资与风险管理等领域的政府官员和行业协会负责人来华研修,举办了“商贸投资与风险管理”座谈会。该研修班共有来自墨西哥、委内瑞拉、秘鲁等拉美地区的11个国家的26名政府官员。中国医疗器械行业协会受邀参加了此次会议。

会议以促进对外投资与发展为目的,围绕我国行业协会和企业与其他发展中国家的双边合作方式进行了探讨,深入了解了此次来华各官员所在国家风险投资情况,并就其存在的问题与参会人员进行互动交流,为双方今后在风险投资领域的工作提供了一定的经验做法以及商贸合作机会。

●中国医疗器械行业协会组团参展考察巴西圣保罗Hospitalar(2012)展会

2012年5月22日-25日,中国医疗器械行业协会继多年成功举办巴西国际医疗设备展览会(Hospitalar)考察团后,继续组团武汉大学科技园有限公司、武汉大学技术转移中心、中国人民解放军总医院、北京心润心激光医疗设备有限公司、路嘉博泰科技有限公司等单位赴巴西参观、考察。

本届展会展出面积达9万平方米,共有来自60多个国家和地区的1200余家企业参展,专业观众数达8万多人,创历史之最。来自世界著名大公司和生产常规医院设备、医疗产品的生产企业在展会中推出了最新产品及技术;各地的医疗器械、药品批发商、采购商、卫生部门、医疗专业等顶尖业内人员也云集展会洽谈贸易。展会同期还举办了培训课程、研讨会和专业论坛等活动,内容涉及当今医疗科技领域前沿知识和行业最新动态,吸引了大量展商和专业观众参加。

此届展会中,中国医疗器械行业协会不仅为组织的参观商提供了细致周到的组团服务,同时通过国外友好协会平台协助参团企业进行产品宣传,寻找海外合作伙伴。展会中,协会组织参团企业参加巴西医疗器械协会举办的交流会,促进中国企业了解南美医疗器械市场的最新趋势并建立与巴西企业交流的良好渠道。四天展会中,多数企业则与潜在客户建立了联系,待展会后进一步沟通跟进。

此次参展考察活动结束后,参团企业充分肯定了Hospitalar展会的权威性及协会工作的专业性,表示在了解国际市场前沿信息的同时促进了与领先医疗器械企业的交流,增加了商机,达到了预期参展、考察效果。

●第四届中国工业经济行业企业社会责任报告会在京举行

2012年5月26日“第四届中国工业经济行业企业社会责任报告发布会”在人民大会堂举行。中国医疗器械行业协会参加了此次会议,协会会员企业新华医疗和创生控股在此次会议上发布了社会责任报告。

中国工业经济联合会会长李毅中在发布会上指出,工业是国民经济支柱产业,工业增加值占国内生产总值的40%。工业行业企业切实履行社会责任,对稳增长转方式、调结构惠民生影响深远、意义重大。“我国工业企业对社会责任的认识和实践在不断探索中稳步前行。”

本届发布会由国家发改委、工信部、民政部、人社部、环保部、商务部、国务院国资委、国家质检总局、国务院安监总局等九部委指导,中国工经联主办,中国煤炭、机械、钢铁、石化、轻工、纺织、建材、有色金属、电力、矿业等十家全国性工业行业协会(联合会)协办。会上发布了《中国工业企业及工业协会社会责任指南实施手册》和《2012社会责任案例选编》,大会向74家发布单位颁发了《社会责任报告发布证书》。

●2012年行业信用建设工作会议

2012年5月30日,由商务部信用工作办公室、国资委行业协会联系办公室共同主办,职业经理研究中心承办的“2012年行业信用建设工作会议”在北京召开。商务部市场秩序司常晓村司长、商务部市场秩序司温再兴巡视员、国资委行业协会联系办公室张涛副主任、国资委行业协会联系办公室梁方处长等领导莅临会议。中国食品工业协会、中国机电产品进口商会、中国水产流通与加工协会、中国电力企业联合会、中国医疗器械行业协会等几十家协会、学会的代表到场参加了此次会议。

此次会议主旨在于宣传行业信用建设工作的重要性、交流信用建设工作经验、介绍媒体在信用建设中的作用及媒体如何协助信用建设工作的方式方法等。会议得到与会人员的好评,对下一步行业信用建设工作提出了更为清晰的思路。

●韩国KMDICA协会拜访CAMDI

2012年5月31日,韩国医疗器械工业协会(KMDICA)李载和会长、李滋城理事、朴钟来理事等一行7人访问了中国医疗器械行业协会。

中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰博士对韩国代表团的来访表示欢迎,并介绍了中国当前医疗器械行业的形势及中国医疗器械行业协会近期的主要工作。随后,李载和会长也介绍了韩国KMDICA协会近期的主要动态及此次来访的目的。会谈中,中韩双方围绕有关中国医疗器械注册、认证、法规政策等方面的问题进行了交流、讨论,中方就韩方代表感兴趣的问题作了详细介绍和解答。

会议期间,为进一步加强中韩两国协会的交流与合作,中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰博士与韩国医疗器械工业协会李载和会长签署了双方协会合作备忘录,以期为中韩双方企业搭建合作平台,促进日后两国医疗器械行业的发展。

●《医疗器械生产企业飞行检查工作程序》(征求意见稿)座谈会在京召开

2012年5月31日下午,《医疗器械生产企业飞行检查工作程序》(征求意见稿)座谈会在北京广电国际酒店召开。

随着我国医疗器械行业的快速发展,为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械监督检查工作,确保公众用械安全,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司组织起草了《医疗器械生产企业飞行检查工作程序》(征求意见稿),并委托中国医疗器械行业协会组织召开此次重点企业座谈会。

会议由国家食品药品监督管理局医疗器械监管司曹晨光处长主持,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司孙磊副司长针对我国即将执行“医疗器械生产企业飞行检查工作”的情况作了重要讲话;深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京科美生物技术有限公司、山东威高集团等十余家重点企业代表参加了此次会议,并分别就“检查评估结果及处理决定”、“企业如何确定整改范围”等问题与参会领导进行了深入的探讨。

●医疗器械监管法律制度国际研讨会在京召开

此次会议深受中、美、欧三方重视,国务院法制办公室科教文卫法制司张建华司长、国家食品药品监督管理局医疗器械监管司王宝亭司长、美国使馆商务处市场准入与执行办公室主任DanielGreen到会并致辞,中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰主持会议。此外,来自国务院法制办公室、国家食品药品监督管理局、卫生部、商务部、工业和信息化部、国家质量监督检验检疫总局等中方政府部门的官员,美方政府部门的官员,以及中、美、欧三方的专家,共近百人参加了此次会议。

●荷兰、以色列驻华大使馆拜访协会

2012年6月,荷兰王国驻华大使馆参赞、以色列大使馆商务专员等使馆工作人员分别拜访了中国医疗器械行业协会。

三方就各自国家医疗器械市场情况、进出口现状趋势以及合作机会进行了介绍和探讨,通过会谈建立了良好联系的开端。今后将继续加强联系,进一步落实会议中涉及的问题,以期为中外医疗器械企业提供有利的投资环境。

●中国医疗器械产业创新论坛在泰州成功举办

创新已成为当今世界各行各业发展不可或缺的必要条件,为了进一步认识创新对于医疗器械产业发展的积极作用,更好地服务于企业和产业的发展,并多角度了解国内外医疗器械产业创新现状,中国医疗器械行业协会于2012年6月29日在第六届中国生物产业大会上成功举办了“中国医疗器械产业创新论坛”。

此次论坛邀请的嘉宾在会上所做精彩报告,都非常值得学习和借鉴,使与会者受益匪浅。

此次论坛吸引了来自全国各地代表100余人,使与会者充分了解了部分具有代表性的行业创新发展动态,对促进医疗器械产业发展具有重要的作用和意义,本次论坛获得圆满成功。

●捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司拜访协会

●医疗器械产业技术创新战略联盟赴企业调研

2012年7月20日,医疗器械产业技术创新战略联盟在科技部张兆丰副处长和联盟姜峰理事长带领下组织专家对大基康明医疗设备有限公司、TCL医疗集团柏瑞安新区和北京麦邦光电仪器有限公司进行了调研。在大基康明医疗设备有限公司,调研组听取了公司新产品研发的汇报,对公司取得的技术突破给予了鼓励。调研组还参观了TCL医疗集团柏瑞安新工作区的研发部门和生产车间。最后,调研组具体考察了北京麦邦光电仪器有限公司的麦邦健康小屋、怡康小屋互动演示间。调研组充分肯定了各公司创新发展的大方向,鼓励企业要把握时机,加快新产品的研发进程,争取更多的科研成果为百姓服务。

●美国哥伦布市2020年发展和规划委员会拜访协会

2012年7月24日,美国俄亥俄州首府哥伦布市2020年发展和规划委员会代表一行四人拜访了中国医疗器械行业协会,协会领导及工作人员与美方代表进行了会谈。

哥伦布市2020年发展和规划委员会(Columbus2020)是一所哥伦布区域经济开发机构,此次作为俄亥俄州哥伦布地区11个县的代表来华,旨在推动中国与当地的经济与事业发展。

中国医疗器械行业协会领导与哥伦布市2020年发展和规划委员会全球市场部主任DeborahScherer以及经济发展部副总经理MattMcCollister进行了友好交流,通过会谈美方代表进一步了解了中国医疗器械行业的发展状况,并希望吸引更多中国医疗器械企业进行对外投资。此次拜访增进了双方了解,建立了沟通机制,对中美医疗器械企业的发展与合作起到促进作用。

●2012年全国医疗器械监督管理工作座谈会在太原召开

2012年8月2-3日,全国医疗器械监督管理工作座谈会在山西太原召开。国家食品药品监督管理局党组成员、副局长边振甲出席会议并讲话。

会议围绕深入贯彻落实2012年全国食品药品监督管理工作座谈会精神,全面回顾了上半年医疗器械监管重点工作进展,认真研判了医疗器械监管工作形势,深入分析了医疗器械监管中存在的薄弱环节和潜在风险,研究提出了加强医疗器械监管的新思路和新措施。

●体外诊断(IVD)产业领域发展座谈会在京召开

体外诊断(IVD)产业是生物产业的重要组成部分。作为全球体外诊断产业发展中一个至关重要的市场,我国体外诊断行业面临巨大的机遇和挑战。近年来,我国已不断地涌现出具有市场竞争力的体外诊断企业,以开发、研究体外诊断技术和产品。

为推动IVD产业更好更快地发展,医疗器械产业技术创新战略联盟于8月11日与中国医疗器械行业协会、国家发改委参股基金管理人富汇创业投资管理有限公司联合主办了体外诊断产业领域发展座谈会。

国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、中国医疗器械行业协会副会长姜峰博士和富汇创业投资管理有限公司董事长曾军先生到会致辞。

本次座谈会邀请了解放军总医院临床检验科主任王成彬、北京市医药协会秘书长章兆园、北京科美生物技术有限公司总经理应希堂、上海复星医学科技发展有限公司诊断事业部副总经理刘勇等国内外IVD领域的顶尖专家、产业界以及金融界代表,分别从学术、产业等方面介绍全球IVD产业发展现状及趋势,并重点介绍了IVD领域的投资方向及投资机会。

大家一致认为,我国体外诊断产业发展增速明显,在收购、并购不断涌现的同时,竞争力亟待加强。国家医疗卫生政策的变革为体外诊断产业带来新的发展机遇。

●医疗器械编码试点工作研讨会在京召开

为贯彻《国家药品安全“十二五”规划》要求,落实“采用信息化手段,从植入性高风险医疗器械产品入手,建立从医疗器械注册、生产、流通和使用各环节统一的编码追溯系统”的工作目标,加快推进医疗器械电子监管平台建设,国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心于2012年8月14日在北京召开了医疗器械编码试点工作研讨会。

●加强境外医疗器械标签标识监管工作研讨会在京召开

为规范境外医疗器械标签和包装标识的管理,加强境外医疗器械标签标识监管工作,由国家食品药品监督管理局医疗器械监管司组织的“加强境外医疗器械标签标识监管工作研讨会”于2012年8月29日在京召开。

会议主要就国家食品药品监督管理局医疗器械监管司组织起草的《关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知》征求意见稿的修改稿进行讨论。

●“我国医药产业政策研究”项目启动会在京召开

该项目包括“我国医药产业发展现状调研”、“药品产业发展环境和趋势研究”、“医疗器械产业发展环境和趋势研究”、“我国现有医药产业政策梳理研究”、“我国2020医药产业政策研究”五个课题,拟于2013年6月底完成。其中“医疗器械产业发展环境和趋势研究”部分将由姜峰副会长作为课题专家牵头完成。

●第三届医疗器械监督管理国际论坛在京召开

2012年9月5日至7日,国家食品药品监督管理局批准,中国医药国际交流中心举办,中国医疗器械行业协会参与协办的第三届医疗器械监督管理国际论坛在北京举行。中国医药国际交流中心主任赵亚军主持开幕式,国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席开幕式并作了重要讲话。边振甲副局长介绍了中国医疗器械监督管理制度目前的发展完善情况,充分肯定了加强医疗器械监督管理领域国际交流的重要性,希望医疗器械监督管理国际论坛能成为各国医疗器械监督管理部门交流法规和监管经验的渠道,同时为各国服务于医疗器械监督管理的技术机构以及医疗器械使用单位和生产企业间提供一个相互交流的平台,为全球医疗器械的安全使用和发展做出应有的贡献。强生DePuy亚太区法规战略总监KathyHarris女士、捷迈全球医疗事务和法规事务副总裁ShamiramFeinglass女士做了开幕致辞。

国家食品药品监督管理局国际合作司司长徐幼军,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司王宝亭司长、医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、医疗器械标准管理中心等有关部门和单位以及省、市级食品药品监督管理局、国家级医疗器械检测机构的领导和代表,各国医疗器械监管部门、国际组织、医疗器械行业协会和医疗器械生产企业的有关领导和嘉宾约1000人出席了本次论坛。论坛上,医疗器械监管司稽查专员王兰明就大家所关心的“中国医疗器械注册法规-进展与展望”作了专题发言,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心副主任曹国芳作了“医疗器械技术审评中心2010-2011年度审评情况”的报告。欧盟卫生与消费总司卫生技术和化妆品司国际关系事务负责人LaurentSelles介绍了“欧盟医疗器械法规修订状况”,美国FDA器械与放射健康中心患者安全高级顾问JayCrowley介绍了“FDA的唯一器械识别系统-推进医疗器械安全性的革新”,美国先进医疗技术协会(AdvaMed)技术与法规部执行副总裁JanetTrunzo女士就“美国医疗器械监管改革的意义”做了专题发言。

9月6日开始,按照医疗器械的主要专业类别和热点监管主题,举行了不同专业的分论坛。分论坛所覆盖的医疗器械专业领域有:“骨科及手术器械”、“医用影像类器械”、“心脑系统器械”、“药械组合产品”、“医用高分子产品及耗材”、“光学及眼科器械”、“齿科器械”、“体外诊断器械”。本届论坛还根据当前全球医疗器械监管的热点主题,新设了“唯一器械标识与全球医疗器械命名法论坛”,对大家所关心的问题集中进行了交流和讨论。

本次大会取得圆满成功!

●国资委直属机关单位基层党支部书记培训班在京召开

2012年9月11日至14日,由国资委举办的直属机关基层党支部书记培训班在京召开。经济出版社、研究中心、工经联合会、企业联合会、质量协会、包装协会以及上汽北京公司等单位近百位党支部书记参加了会议,中国医疗器械行业协会党支部也参加了此次培训。

会议以“加强基层组织建设,当好党支部书记”为主题,以提高党支部书记工作能力为目标,采取领导动员、专家授课、专题讲座等方式学习,并进行了分组讨论,各讨论组分别派代表就此次培训的收获进行了总结。

此次培训取得了圆满成功,各位参会书记纷纷表示通过培训,从理论体系到工作方法等方面都受益匪浅。

●英国贸易投资署代表团到访

首先由中方代表介绍情况。协会领导介绍了协会概况并对双方合作进行展望。协会国际合作部主任徐珊又就如何申请国家科技资金问题做了讲解。接下来,来自企业的代表分别介绍了各自公司的情况以及合作需求。

然后由英方代表介绍情况,依次为英国Medilink协会;Neotherix,是一家再生医药公司开发新型的具生物相容性的再生支架,用于组织和伤口的修复;EdixoMed,正在研发一种新型的有广泛临床应用的一氧化氮技术,可用于皮肤科/伤口护理及呼吸道感染的预防与治疗;Giltech,在研发新型生物医药材料方面拥有25年的经验,拥有藻朊酸盐海藻泡沫及水溶性磷酸盐聚合物两种尖端产品;TAL,隶属于中国蓝星(集团)有限公司的子公司蓝星纤维有限公司,采用当前最先进的纤维生产方法和控制程序进行加工制造;布拉特福德大学药物创新学院,特别着重于药物释放研究和商业化,与中国顶级学术和商业机构有密切合作,包括中药和西药项目,已在2007年建立第一个衍生公司的中国研发子公司。

●中美商贸联委会药品和医疗器械小组信息交流项目

医疗器械国际标准研讨会在京召开

●第三届中国医疗器械风险管理论坛在本溪举办

据悉,为提高对医疗器械风险管理的认识,促进临床医疗器械风险管理水平的提高,加强监管部门与生产企业及医疗机构的交流与协作,国家食品药品监督管理局药品评价中心与中国医疗器械行业协会联合组织举办了此次医疗器械风险管理论坛。论坛内容涉及医疗器械研发、生产、采购、使用等环节的风险管理重点与措施,并侧重临床使用环节的风险管理。

使用环节的风险管理是医疗器械整个寿命周期管理中非常重要的一环,围绕该环节,来自北京国医械华光认证有限公司常务副总经理李朝晖阐述了临床医疗器械风险管理的重点和措施,第二军医大学附属长征医院的葛毅主任探讨了基于复杂适应性系统理论评估植入性医疗器材采购运作的风险性,沈阳军区总医院朱国昕主任交流了医院临床急救类医疗器械风险管理的经验,首都医科大学生物医学工程学院彭明辰教授则发表了关于医疗器械使用安全的独特见解;强生医疗研发质量总监毛宏江和创生医疗器械(中国)有限公司检验中心主任陈长胜则围绕骨科产品,分别论述了骨科产品风险管理和医疗器械风险管理在骨科产品中的应用;广东冠昊生物科技有限公司林思明质量总监介绍了动物源外科补片的风险管理。此外,美国FDA资深助理主任伍建昌还介绍了美国医疗器械不良事件监测最新进展,上海理工大学医疗器械与食品学院程云章教授分析了微创医疗器械设计与风险,乐普(北京)医疗器械股份有限公司技术副总监杨明则侧重介绍了先进制造与风险控制体系。论坛最后,国家食品药品监督管理局评价中心医疗器械检测与评价处处长董放讲解了医疗器械再评价及淘汰的有关内容。

本届论坛由国家食品药品监督管理局药品评价中心和中国医疗器械行业协会主办,创生医疗器械(中国)有限公司、广东冠昊生物科技有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司和强生(中国)医疗器材有限公司协办。

●IEC60601-1第三版研讨班在京成功举办

本次研讨班吸引了来自深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、强生医疗器材(上海)有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司等30余家企业的40余名学员参加。

研讨班特聘UL两位资深专家,以标准为主线,结合测试要求以及大量实际案例分析的方式对第三版IEC60601-1标准进行讲解,并通过小组讨论、问题答疑等互动方式与参会人员进行深度交流。

●协会一行受邀到访辽宁省医疗器械检验所

2012年9月25日,中国医疗器械行业协会副会长姜峰博士等一行四人受邀到访辽宁省医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心)。王立新所长对姜会长一行来访表示热烈欢迎。

辽宁省医疗器械检验所成立于2000年,是国家食品药品监督管理局认可的法定医疗器械监督检验机构,2002年经中国国家认证认可监督管理委员会批准为医用X射线诊断设备产品强制性认证(CCC)检测指定实验室。辽宁省医疗器械检验所一直以来与中国医疗器械行业协会保持着良好的合作关系。

座谈会上,王所长介绍了该所的发展现状、未来的重点发展方向以及与协会的合作诉求。姜会长对辽宁省医疗器械检验所的邀请表示感谢,同时也强调将进一步与辽宁所建立更广泛的联系与合作。随后,姜会长做了题为“中国医疗器械产业现状及趋势”的精彩报告,使检验所的同仁们对产业发展有了更新的认识,也为今后的深层次合作起到了积极的推动作用。

●协会代表医械行业积极反馈《条例》修订意见

2012年9月27日,中国医疗器械行业协会接到国务院法制办公室关于《医疗器械监督管理条例修订草案》(第三次征求意见稿)的征求意见函后,立即组织力量,向业内重点企业、欧美等主要国家医疗器械协会及中国医疗器械行业专家广泛征集书面意见及建议,经过认真分析和逐条讨论,提炼汇总意见后上报国务院法制办公室。

●“医疗器械价格形成机制的国际比较研究”项目中期研讨会在京召开

为了更加全面地了解、研究和比较国际医疗器械价格形成机制,更好的为政府制定我国医疗器械价格提供政策建议,国家发改委宏观经济研究院社会所与中国医疗器械行业协会于2011年11月正式启动了“医疗器械价格形成机制的国际比较研究”项目。

项目组于2012年10月12日召开了中期研讨会,就项目的前期研究结果进行了讨论研究,并听取专家的意见与建议,为完善项目下一阶段研究工作奠定了基础。

●《医疗器械再评价工作指南》初稿审稿会在无锡召开

《医疗器械再评价工作指南》初稿审稿会于2012年10月18日在江苏无锡召开,本次会议由国家食品药品监督管理局药品评价中心主办,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司领导出席会议并讲话。

各省、市药监局、评价中心代表、中国医疗器械行业协会代表以及协会组织的10家国内外重点企业的法规负责人参加会议,并充分发表意见及建议。

药品评价中心医疗器械监测评价处董放处长主持会议,详细介绍了《医疗器械再评价工作指南》的起草过程及内容。与会代表积极建言,并对《指南》初稿逐条提供修改意见及建议,多条建议被纳入修改范围。

●投资创新协作

中国医疗器械行业协会倾力打造三大高端论坛闪耀CMEF

2012年10月18日至21日,第68届中国国际医疗器械(秋季)博览会在成都举行。由中国医疗器械行业协会主办的“第三届医疗器械产业创新与科技金融论坛”、“第二届医疗器械产业创新与共性技术论坛”、“中韩技术与产业合作论坛”于本届秋季会同期举办。来自政府、学界、行业、企业的数十位专家给数百名与会者带来了多场信息交流与智慧碰撞的饕餮盛宴。

第三届医疗器械产业创新与科技金融论坛技术创新与金融支持已成为当今世界各行各业发展不可或缺的必要条件,科技创新战略和金融战略已上升为国家战略。如何走“产学研用”相结合的创新发展之路,并最大限度地利用科技金融对产业的积极推动作用已不仅是单个企业需要重视的问题,更是关系产业兴衰和国家宏观经济发展的核心问题。

为了进一步认识科技金融与创新服务对于医疗器械产业发展的积极作用,更好地利用科技金融工具服务于企业和产业的发展,并多角度了解医疗器械产业创新成果转化现状,中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展于2012年10月18日在第68届中国国际医疗器械(秋季)博览会联合举办了“医疗器械产业创新与科技金融论坛”。

在本届论坛上,国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、中国医疗器械行业协会副会长姜峰博士以“医疗器械产业创新发展现状及趋势”为题进行了主题演讲。姜峰博士在发言中认为,我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离,特别是在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方面落差巨大,整体规划较差,研发投入严重不足,没有形成科学的创新支撑体系,缺乏创新配套支持政策。他同时指出,医疗器械产业是国家长远发展战略的重要组成部分,近年来受到国家高层领导越来越多的重视。随着从境内合作到国际合作逐步深入、以创新为纽带加快企业整合步伐以及科技金融作用不断深化,国内以企业为主体的合作创新模式正在迅速发展。

●第68届医博会救护车展团亮相蓉城

第68届中国国际医疗器械博览会于2012年10月18-21日在成都隆重举行。与往届相同,由中国医疗器械行业协会负责组织参展的救护车展团仍然是此次医博会必不可少的一个亮点。

本次医疗车展区共有20多家单位参展,参展车辆50余辆,包含了救护车、体检车等目前应用较为广泛的医用汽车。同时与救护车配套的担架生产企业也前往参展。与同类会议相比,医博会上参展的医用车无论是厂家数量、还是参展产品的品种都是最齐全的,可谓是全球最大的医用车展团。

这次参展的救护车车型由奔驰、全顺、依维柯、金杯、瑞风、福田等车型改装,是目前120系统和各大医院的首选救护车车型。经过近十年的发展,各个改装厂家不仅为用户提供更适合急救和救护使用的车型,特别在医疗舱的设计上更是动足脑筋,可靠、实用、环保、先进是每个改装企业追求的目标;监护型救护车布局合理、急救设备齐全、安全人性化,大大提高了转运途中生命保障的安全系数。

除了救护车,其它医疗车的需求也在大大增加。体检车不仅给医院和使用单位提高了效益,更为企业提供了体检的方便。这次展会上亮相的体检车,全部使用大型客车改装,厢体宽敞明亮,可以完成血常规、B超等常规体检。

救护车的发展带动了急救产品——特别是担架生产企业的发展。此次展会上,担架的种类齐全,完全可以满足市场的需求,质量较之进口产品不相上下,但价格远远低于进口的同类产品。

每年两次的国际医疗器械博览会是一次行业盛会,它不仅给参展商提供了一个展示产品和企业风貌的平台,而且更多地为企业提供了与全国用户面对面接触的机会,令企业能够从中听取用户的不同意见,同时也创造了一定的商业机会,在展会期间,许多救护车厂家直接签订了销售合同,也获得了大量的潜在用户。

●第二届医疗器械产业创新与共性技术论坛

●中韩技术与产业合作论坛

近年来,随着全球医疗器械行业的持续升温,中韩两国政府也高度重视医疗器械行业的发展,不断修订完善各项法规政策,为医疗器械行业的发展创造了极有利的平台。中国医疗器械行业协会和韩国医疗器械工业协会在中韩两国医疗器械行业内都有着非常重要的影响,为了促进韩国高新技术及专利与中国的低成本制造和市场进行对接,并使中国企业进一步了解韩国法规及市场,中国医疗器械行业协会(CAMDI)、韩国医疗器械工业协会(KMDICA)和国药励展展览有限责任公司于10月19日在成都国际会展中心举办了“中韩技术与产业合作论坛”。

韩国医疗器械工业协会会长李载和先生到会并致辞。中国医疗器械行业协会副会长、国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰博士以“中国医疗器械行业现状及发展趋势”为题作了主题发言。姜峰博士介绍说,2011年11月底,全国共有医疗器械生产企业15638家,其中,一类5034家,二类8132家,三类2472家,全国持有《医疗器械经营企业许可证》的企业共有173657家。2011年我国医疗器械进出口总额达265.98亿美元,同比增长17.39%。其中,出口额为157.11亿美元,同比增长6.88%,进口额为108.87亿美元,同比增长36.82%,出口额和进口额均创历史最高记录。姜峰博士认为,中国医疗器械行业也面临着一系列新的机遇与挑战,中国医疗器械企业目前经运行情况较好,发展行业前景广阔,但同时也面临着监管趋紧,企业竞争日趋激烈的局面。姜峰博士最后指出,在教育及研发投入加大、政府对医疗行业更加重视、农村及社区医疗卫生体系建设、医院及医保改革逐步深入、人口老龄问题及爱晚工程、医院对高端器械产品需求不断增加、患者对于卫生护理要求不断提高等因素的共同作用下,中国医疗器械产业发展动力强劲。

●中国医疗器械行业协会在天津滨海新区开展调研

2012年10月25日,中国医疗器械行业协会姜峰副会长等一行四人到访天津滨海新区,与开发区领导及部分医疗器械企业代表进行座谈。

受国家工信部及中国药学会委托,中国医疗器械行业协会承担了“我国医药产业政策研究”项目中我国医疗器械产业政策研究的课题,并已在前期跟随项目组展开了调研工作。根据课题进度需求,此次特安排到滨海新区和企业进行交流互动,座谈会也得到了开发区领导的大力支持。

参会企业有天津安林、天津兰蛇、天津东南恒生、泰康生物、百新生物、天津一瑞、万安康泰、三箭生物、北京民康伟业、天津晶明、天津欧瑞、北京圣医耀。代表们介绍了各自公司的情况后,对产业发展的政策需求各抒己见。主要围绕着产品注册、行政审批、招标采购等问题展开了热烈的讨论。

●中国医疗器械行业协会在浙江桐庐开展调研

●国家食品药品监督管理局焦红副局长一行莅临协会指导工作

2012年11月8日,国家食品药品监督管理局焦红副局长在医疗器械监管司王宝亭司长、孙磊副司长、综合处杜惠琴处长、生产经营处曹晨光处长的陪同下莅临协会指导工作,并与协会重点会员企业代表进行了座谈,协会赵毅新会长、姜峰副会长及赵一粟副秘书长等人参加了座谈会,会议由赵毅新会长主持。

首先,赵毅新会长代表协会向焦红副局长一行表示热烈欢迎,并简要汇报了协会的基本情况,姜峰副会长做了协会重点工作汇报。在随后的座谈中,参会代表积极发言,感谢协会提供与国家局交流沟通的机会,并肯定了协会务实的工作作风和不断提高的服务企业能力。在医疗器械产业快速发展的背景下,各位代表也结合医疗器械行业现状、发展趋势及协会具体工作,从协会服务政府、服务会员、加强行业自律、开展国际合作等方面进行了交流,并

反映了企业在产品生产、注册及检测等环节中遇到的共性问题,与局领导进行了沟通,从行业发展角度对国家医疗器械监管工作提出了监管建议。

在听取协会汇报和企业座谈后,焦红副局长充分肯定了协会发挥的桥梁纽带作用,指出协会是国家局规范和促进医疗器械产业健康发展过程中需要依靠的重要力量,并建议协会更多地参与国际交流活动。同时,焦红副局长也对协会的发展提出了几点希望:一是要加强自身建设,以更高的能力支撑政府工作;二是引导行业自律,推进企业诚信体系建设;三是要在产业创新与科技创新上投入力量;四是在促进行业创新发展的同时,协助国家局强化药监系统的技术支撑体系建设;五是拓宽反映渠道,将政策及时解读到企业,并及时反映企业需求;六是要更多地参与政策研究工作。

●协会组团参展考察德国杜塞尔多夫MEDICA(2012)展会

2012年11月12日至22日,中国医疗器械行业协会继多年成功组织德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会(MEDICA)考察团后,今年继续组织中生北控生物科技股份有限公司、创生医疗器械中国有限公司、爱视科技有限公司、西安金磁纳米生物技术有限公司等十余家单位赴德参展、考察。

本届展会展出面积达26万平方米,共有来自90多个国家和地区的5000余家企业参展,专业观众数达20余万人,创历史之最。来自世界著名大公司和生产常规医院设备、医疗产品的生产企业在展会中推出了最新产品及技术;各地的医疗器械、药品批发商、采购商、卫生部门、医疗专业等顶尖业内人员也云集展会洽谈贸易。展会同期还举办了培训课程、研讨会和专业论坛等活动,内容涉及当今医疗科技领域前沿知识和行业最新动态,吸引了大量展商和专业观众参加。

此届展会中,中国医疗器械行业协会组织的参展企业展出面积达百余平米,位于MEDICA中国馆主厅,展品涉及电子医疗设备、实验室设备、急救设备、诊断设备、外科及医院消耗品等方面。展会期间,协会不仅为展商、参观商提供了细致周到的组团服务,同时通过国外友好协会平台协助参团企业进行产品宣传,寻找海外合作伙伴。展会中,协会组织参团企业参加以色列使馆举办的展商交流会及一对一洽谈会,帮助国内企业了解以色列医疗器械市场最新趋势、寻求合作伙伴、建立良好的沟通渠道。协会同时与巴西协会、德国协会等国外协会进一步交流沟通,为今后更好的开展工作起到了良好的作用。四天的展会中,多数企业则与潜在客户建立了联系,待展会后进一步沟通跟进。

此次参展考察活动结束后,参团企业充分肯定了MEDICA展会的权威性及协会工作的专业性,表示在了解国际市场前沿信息的同时促进了与领先医疗器械企业的交流,增加了商机,达到了预期参展、考察效果。

●“我国医药产业政策研究”项目中期讨论会在南京举行

2012年11月19日,“我国医药产业政策研究”中期讨论会在南京举行。会议对项目研究进展进行小结,并协调下一步工作安排。中国医疗器械行业协会作为“医疗器械产业发展环境和趋势研究”课题的负责单位也受邀参加了此次会议。

“我国医药产业政策研究”项目由工信部委托中国药学会作为课题负责单位。项目旨在分析我国医药产业现状、存在的问题,结合国内外医药产业发展趋势,综合考虑社会、经济、科技、环境等影响因素,梳理并细化“十二五”期间的医药产业政策,使之具有较强的可操作性。

本次会议,各课题组分别汇报了课题的进展情况,提交了研究报告框架。中国医疗器械行业协会也就课题前期的调研工作、报告思路及框架、课题进展计划等内容向与会专家做了专题汇报。

●质量管理体系内审员培训班在京成功举办

为提高医疗器械生产、经营企业质量管理人员对YY/T0287-2003和GB/T19001-2008标准的认识与理解,使企业建立符合标准要求的质量管理体系并得以有效实施,中国医疗器械行业协会于2012年11月20日至23日在京成功举办了质量管理体系内审员培训班。

培训班采用讲解与分组模拟演练的方式授课,使参会人员对标准有了全面的认识与理解,进而掌握质量管理体系内审现场审核的技巧。

●中国生物医学工程学会第八次全国会员代表大会胜利召开

中国生物医学工程学会第八次全国会员代表大会于2012年12月2日在中国科技会堂胜利召开。来自全国各地的会员代表共计150余人出席会议。

会员代表大会投票选举产生了新一届理事会。北京航空航天大学生物与医学工程学院院长樊瑜波教授成功连任理事长、中国医学科学研究院院长曹雪涛院士当选侯任理事长、北京航空航天大学生物与医学工程学院副院长李德玉教授当选学会秘书长。本次理事会经选举共产生理事99人。中国医疗器械行业协会副会长、国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰博士成功连任常务理事。

●医疗器械受理工作座谈会在北京召开

为更好地服务于境内外医疗器械产品注册受理工作,受国家食品药品监督管理局行政受理服务中心委托,中国医疗器械行业协会组织业内40余家企业于2012年12月4日在北京召开“医疗器械受理工作座谈会”。

朱国富主任首先就2012年度受理工作情况向大家做了整体介绍。随后,中国医疗器械行业协会代表就企业反映意见做了汇总报告,主要意见涉及资料审阅、证书颁发、窗口设立、服务优化四方面问题。企业代表也对注册受理工作中存在的共性问题逐一进行了讨论,并提出发补通知增加详细说明等建议。朱国富主任及受理中心工作人员就企业代表提出的意见和建议与参会代表进行了深入的探讨,并做了详尽的解答。

●第十一届中国企业实施“走出去”战略论坛在京举行

2012年12月9日,由欧美同学会企业家联谊会、中国留学人才发展基金会、中国机械工业联合会共同主办的第十一届中国企业实施“走出去”战略论坛在人民大会堂举行。此次论坛以“从制造大国到制造强国,推进装备制造业的国际化”为主题,总结中国装备制造企业走出去与国际接轨的经验教训,探讨更科学和更有效的发展战略和发展模式。中国医疗器械行业协会也受邀参加了此次会议。

全国政协副主席白立忱同志出席论坛开幕式并作重要讲话。欧美同学会企业家联谊会会长、美国美中投资基金董事局主席、中国直升飞机产业发展协会会长徐昌东主持论坛。

本届论坛将目光聚焦于装备制造业的国际化发展,是积极响应党的十八大提出的“推动战略性新兴产业、先进制造业健康发展,加快传统产业转型升级”的产业发展战略。在新的历史时期,作为战略性新兴产业的装备制造业,迎来了传统产业转型升级、企业迅速发展壮大的战略机遇期。中国企业实施“走出去”战略论坛站在装备制造业新发展的起点上,力求凝聚海内外专家、学者和企业家的共同智慧,探索出一条中国装备制造业企业国际化发展的变革之路。

●韩中医疗器械论坛在首尔举办

此次论坛为韩国企业进一步了解中国医疗器械行业整体发展状况及深入了解SFDA的注册法规提供了良好的机会,为韩中医疗器械行业间的合作搭建了良好的平台。

●“医疗器械价格形成机制的国际比较研究”项目阶段性结题会在京召开

2012年12月20日,协会在北京组织召开“医疗器械价格形成机制的国际比较研究”项目阶段性结题会,对项目的研究结果进行了讨论。

●中国工经联五届理事会第二次会议在京召开

2012年12月20日,“中国工业经济联合会五届理事会第二次会议”在北京召开。会议的主要内容是学习贯彻党的十八大精神和中央经济工作会议精神;听取中国工经联工作报告;审议增补主席团主席等议案。出席会议的中国工经联理事和理事代表共153人。中国医疗器械行业协会作为中国工经联理事也参加了此次会议。

十届全国人大常委会副委员长、中国工经联名誉会长顾秀莲,十届全国政协副主席、中国工经联名誉会长徐匡迪出席会议并作重要讲话;全国政协经济委员会副主任、工信部原部长、中国工经联会长李毅中作了主题为“科学发展,创新驱动,改革开放,推进2020年基本实现工业化”的报告。工信部总工程师、党组成员朱宏任、国资委行业协会联系办公室副主任张涛出席会议并讲话。

中国工经联执行副会长路耀华做工作报告,对中国工经联2012年的主要工作做了总结,并强调了2013年重点工作。会议审议通过了《关于增补中国工经联执行副会长的议案》、《关于增补中国工经联主席团主席的议案》等一系列议案和报告。会议由执行副会长路耀华、刘海燕分别主持。

●第六届中国生物产业大会总结会

暨第七届中国生物产业大会启动会在京召开

大会秘书长马延和首先对第六届中国生物产业大会召开情况作总体汇报。并颁发了“突出贡献奖”、“优秀主办奖”、“组织贡献奖”、“最佳创意奖”等奖项。随后马延和秘书长介绍第七届大会总体方案和筹备工作汇报,与会代表对此进行了热烈讨论。最后,国家发展改革委白京羽处长在总结讲话中对于大会这几年发展给予肯定,对于大会组织形式不断创新,特别是本届大会首次采用招标形式来组织核心论坛,给予很高评价,并对大会提出“高品质、新举措、强实效”的要求,希望第七届大会能实现品质上的提高。

●医疗器械产业统计指标体系研究项目启动

2012年底,为协助国家发改委、科技部等政府部门在制定医疗器械产业发展宏观政策的同时了解并掌握权威医疗器械领域的产业数据,中国医疗器械行业协会联合国家医疗器械产业技术创新战略联盟、中国生物医学工程学会、中国医学科学院医学信息研究所、地方医疗器械行业协会以及国内外重点企业等多家单位,充分调动本行业内重点企业的积极性,积极筹备开展医疗器械产业统计指标体系研究、行业数据统计市场分析及发布等工作。

THE END
1.什么是管理信息系统?它有哪些作用?它有哪些作用? 管理信息系统(MIS)是一种计算机化工具,用于协助组织的管理和决策制定。该系统以人为中心,利用计算机硬件、软件、网络通信设备和其他办公设备来收集、传输、加工、储存、更新、拓展和维护信息。作为一个集成的信息处理和管理工具,MIS旨在帮助组织有效地收集、存储、处理和分发信息,并支持管理层在组织内外...https://www.finereport.com/report/glxxxt.html
2.管理信息系统战略规划csb法战略( strategy)是组织领导者关于组织以下问题的概念的集合,其中包括:组织的使命和 长期目标、组织的环境约束及政策、组织当前的计划和计划指标的集合。 2、管理信息系统战略规划定义 信息系统战略规划是指在企业的发展远景和业务规划的基础上,形成信息系统的远景和组成 构架,以支持企业战略规划的形成。其主要目标是: ...https://blog.csdn.net/pujungong/article/details/140404795
3.解码企业管理信息系统,目标来源与战略构建揭秘企业开发管理信息系统的作用与价值 1、意义:管理信息是企业不可或缺的重要资源,对企业而言,人、物资、能源、资金和信息构成了五大核心资源,人、物资、能源和资金是有形资源,而信息则是无形资源。 2、ERP系统对企业的价值:从企业发展的视角来看,信息管理是企业生存与发展的关键路径,在建筑行业中,信息化已成为加强管...http://csdn.emotion123456.com/7fc245D380dA.html
4.《管理信息系统》考研复试整理企业信息化:是指企业利用现代的信息技术,通过对信息资源的深度开发和广泛利用,不断提高生产、经营、管理、决策的效率和水平,提高企业经济效益和企业竞争力的过程。 系统:是由相互作用和相互依赖的若干组成部分,为了某些目标结合而成的有机整体。 信息系统:是以计算机、网络及其它信息技术为核心,为实现某些系统目标,对...https://www.jianshu.com/p/7513a1521ed7
5.人事档案的主要作用是什么(四)有利于不断完善医院人力资源和经营管理的信息服务体系 医院人力资源的使用需求在不断地扩展中,对人事档案管理工作的要求也更为严格。人事档案管理工作的顺利开展,对于医院的稳定发展具有极大地推动作用,可以不断满足于医院人力资源的使用需求。医院要想在激烈的行业竞争中占有一席之地,就必须要综合分析和考虑医院的...https://m.yjbys.com/banshizhinan/dangan/40514.html
6.江苏开放大学公共管理学期末复习题公共关系学期末考试复习题注可利用查找功能复制部分题干查询对应题目和解析查找按键Ctrl+F超越高度形考一1公共管理新范式诞生的象征性标志是1991年在(雪城大学)举行的第一次全美公共管理研讨会2(外交)是纯公共物品3就其理论基础来说,传统行政学坚持(政治-行政二分法)的观点4波兹曼和斯特劳斯曼的(《公共管理战略》)被认...https://www.yxfsz.com/view/1606924586229796866
7.企业经营战略概论复习笔记经营战略管理是企业管理中最核心的部分,是企业高层管理者所担负的主要职责,企业战略管理的水平高低对企业的生存和发展起决定性作用。因此,必须高度重视。 第一节企业经营战略的产生、特点及地位 一、简述企业经营战略提出的背景(论述,简答,简答) 企业经营战略是在市场经济发展的条件下提出来的,首先产生于发达国家的企业...https://www.gxjmxy.com/www/jjzxxxyd/5152.jhtml
8.可行性研究报告(精选12篇)关注自己的核心产业,从而将物流活动分离出来,并委托给专业的物流公司去实施,这就是外协;在对外交易活动中,企业趋向于选择少数而稳定、并有较多业务往来的公司形成战略伙伴关系;越来越多的生产商认识到了第三方物流在其原材料和产品供销中的作用;作为促进物流发展的重要动力之一,信息和网络同时也是企业物流管理中所关注...https://m.ruiwen.com/gongwen/kexingxingyanjiubaogao/93010.html?1473121796
9.现代企业管理论文(大全15篇)知识管理模式相较于其他管理模式而言更具现代化管理的特征,因其主要看重人才以及信息化技术的应用,不难发现,当代社会对人才的要求已经由学历、经验转变为全能型人才、创新型人才等,因此,人才需要掌握一定的知识储备,才能在工作中充分发挥信息技术应有的作用。另外,如今我国企业不断加强信息透明化,旨在使员工对企业进行深...https://www.fwsir.com/shangwu/html/shangwu_20230720150752_3074625.html
10.电大企业信息管理复习7.企业通过信息系统收集处理客户信息,用来定位具体细分的消费群体。把力量集中在特定的细分市场,全力满足某类顾客的需求或顾客的某类需求。这属于差别化战略X1、用BSP法进行系统战略规划,可以使信息系统在组织结构和管理体制改变时保持工作能力。V2、根据信息技术扩散模型,在集成阶段,企业通过总结经验教训,开始认识到运用...https://www.360wenmi.com/f/filez2ky7dar.html
11.教师教育专题信息2024年第2卷第6期开展教师管理数字化改革探索试点,全面完成中小学教师信息技术应用能力提升工程2.0,开发应用“老师,您好”教师服务管理系统集成,促进浙江省教师管理数字化改革。林涛希望,各级教师发展机构能以此次研讨会为契机,积极探索教育数字化转型背景下的教师发展工作,为全面深化新时代教师队伍建设改革,促进高质量教育体系建设贡献力量。https://nhb.shnu.edu.cn/65/44/c30218a812356/page.htm
12.企业实施全面预算管理有哪些作用企业实施全面预算管理有哪些作用 导语:全面预算是对企业内部的人力、物力、财力等资源进行合理分配、考核和控制,以有效地组织、协调企业生产经营活动,完成既定经营和战略目标的系统化管理方法和工具。以下是小编帮大家整理的企业实施全面预算管理有哪些作用,希望对大家有所帮助。 https://www.jy135.com/guanli/160483.html