继今年1月和7月港交所两次递表后,日前九源基因终于通过上市聆讯,或很快在香港IPO上市,华泰国际为其独家保荐人。
8款已上市产品均纳入医保目录
根据灼识咨询资料,九源基因已上市产品中:骨优导是中国首款重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)骨修复材料,于2023年按销售收入计,在中国骨修复材料市场中排名第一,市场份额21.8%;吉粒芬是首款国产并获准于中国销售的人粒细胞刺激因子(hG-CSF),按销售收入计,在所有G-CSF药物中,吉粒芬于2023年在中国排名第六,市场份额2.2%;吉派林是中国首款商业化的国产仿制低分子量肝素钠产品;亿喏佳,依诺肝素钠仿制产品,于2023年在中国所有依诺肝素钠中排名第四,市场份额达11.1%;吉巨芬,注射用人白介素-11(hIL-11),于2023年在中国所有白介素-11中排名第四,市场份额达11.8%。
公司称,本次融资将主要用于重点治疗领域在研产品的持续研发;已商业化产品的营销;寻求战略合作以丰富产品组合及升级建设新的生产设施。
业绩方面,2021年至2023年,以及2024年上半年,九源基因的收益分别约为13.07亿元(人民币,下同)、11.25亿元、12.87亿元、7.02亿元,同期年内溢利分别约为1.19亿元、5986.7万元、1.20亿元、1.05亿元。
押宝商业化JY29-2
九源基因在研的国产司美格鲁肽生物类似药JY29-2是其IPO的最大看点之一。公司表示,计划通过商业化司美格鲁肽生物类似药JY29-2创造新的增长动力。
九源基因介绍,JY29-2是中国首款获得IND批准、完成III期临床试验并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药。考虑到国内和全球市场对司美格鲁肽产品的需求巨大,但目前尚未得到满足,公司期望最大限度地发挥潜在的先发优势,并取得强劲的销售业绩。
九源基因表示,已建立一个多元化的在研产品组合,其中包括早期至晚期的创新产品及后续在研产品,横跨重点治疗领域。值得注意的是,公司已于2023年5月、2024年3月及2024年4月分别向国家药监局提交了经PEG修饰的G-CSF产品JY06(吉新芬)、马来酸阿伐曲泊帕片产品Y49及JY29-2(吉优泰)的NDA,而这些产品预计将于接获批准后推出市场。公司表示,接近商业化的在研药物及处于后期临床开发阶段的在研药物将提供充足的近期商业可见度。
值得注意的是,华东医药自身也在开发司美格鲁肽生物类似药。对此,九源基因强调,公司的业务独立于华东医药(包括其附属公司及联营公司)的业务,且与之分离,目前公司与单一最大股东集团之间不存在实际竞争,预计亦不会有重大的蚕食风险。产品差异化方面,除司美格鲁肽仿制药产品外,公司与华东医药的管线产品并无其他重叠。虽然两家公司都拥有司美格鲁肽生物类似药,但双方研发进度不同。
此外,公司在聆讯文件提到,公司并不从事基因工程业务,正着手更改公司名称,更改后名称为“杭州九源基因生物医药股份有限公司”。公司表示,将在年报及中期报告中提供有关更改公司名称的最新情况。