人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)为美国Wistar研究所首创,将固定毒株(PV,PM和HEP等)在人二倍体细胞株WI-38(第一个人二倍体细胞株)适应传代培养,随后法国Merieux研究所改用胎儿肺细胞株MRC-5培养病毒,以此为基础生产的狂犬病HDCV于1974年12月在法国被批准应用;
自巴斯德研制成功狂犬病疫苗至今,狂犬病疫苗已发展到第五代疫苗。从早期的神经组织疫苗,到后来的禽胚培养疫苗,再到如今广泛应用的细胞培养疫苗,第四代疫苗为亚单位疫苗和精制疫苗,以及新一代的基因工程疫苗。细胞培养疫苗主要分类20世纪60年代以后,用细胞作为病毒培养基质制备的狂犬病疫苗逐
1、不良反应注射后有轻微局部及全身反应,可自行缓解,偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性水肿、荨麻疹等较严重副反应者,可作对症治疗。2、禁忌(1)由于狂犬病是致死性疾病,暴露后程序接种疫苗无任何禁忌证。(2)暴露前程序接种时遇发热、急性疾病、严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病
男孩被狗咬13天后去世,卫计局确诊为狂犬病,离打第四针狂犬病疫苗还差两天。安徽人小唐租住在浙江省湖州市南浔区的城乡接合部。小唐今年31岁,是3个孩子的父亲。9月23日,小唐接受媒体采访表示,9月5日,儿子在家门口的路上被黄色土狗咬伤,之后送去当地医院打了狂犬病疫苗
10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。行政处罚决定书载明,长春长生公司存在以下八项违法事实:一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;二是更
据国家食品药品监督管理总局网站消息,近期,网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司(以下简称“辽宁依生公司”)117批人用狂犬病疫苗批签发问题。中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)18日就上述问题作出说明,称该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。说明指出,2013年2月以后
划重点国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。长生生物2017年被发现25万支“吸附无细胞百白破联合疫苗”检验不符合规定,而这25万支疫苗几乎已经全部销售到山东,库存中仅剩186支。
狂犬病病毒RNA编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和L五种蛋白,其中G蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性T细胞(helperT,Th)和细胞毒性T细胞(Cytotoxiclymphocyte,CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。G蛋
接触后预防是指被咬伤者在接触狂犬病后立即进行治疗,以防狂犬病毒进入中枢神经系统而导致死亡。它包括:发生接触后,尽快彻底清创并对伤口进行局部处理;利用符合世卫组织标准的有效力和有效果的狂犬病疫苗接种一个疗程;如有指征,可注射狂犬病免疫球蛋白。在接触狂犬病后很快进行有效治疗可以防止出
国家重大新药创制项目“皮卡佐剂狂犬病疫苗”专家论证研讨会日前在北京召开。参加研讨会的有中国工程院院士侯云德、俞永新、徐建国、高福、洪涛、庄辉等近30名病毒学、免疫学、临床、生物制药等领域的专家学者。据该项目组负责人、依生集团董事长张译先生介绍,皮卡佐剂疫苗是一种
8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作在
11月7日晚,正处退市整理期的长生退(原长生生物)发布公告称,其全资子公司长春长生生物科技有限责任公司已经资不抵债,不能清偿到期债务,且无重整、和解之可能,宣告破产。去年7月15日,长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的事件曝光,引起强烈的社会反响。经查,从2014年4
狂犬病主要在我国人口稠密的东南部以及云南、贵州、四川等地流行,如果完全不进行暴露后预防,我国每年狂犬病死亡人数预计为3万人。昨日,武汉生物制品研究所基因工程室研究员严家新介绍,统计显示,我国狂犬病疫苗年使用量达1500万人份,这表明其中99.8%的人原本可以不接种。
新华网北京2月6日电记者6日从国家食品药品监管局获悉,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬疫苗因含有非法添加物质,目前已被控制和召回。今年1月,中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗的监督检验中发现,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中含有违法添加的
1月25日,国家药监局网站公告,近日通过通过优先审评审批程序批准了华北制药的1类新药奥木替韦单抗注射液(ormutivimabinjection)上市,用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。据悉,狂犬病又称恐水症,是由狂犬病毒感染所致,是我
今日是第5个世界狂犬病日。昨日,记者从南京市疾控中心了解到,我国每年狂犬病病例均超过2000例,位居全球第二位。随着近年来“宠物热”的升温,被动物咬伤的市民人数快速增长,狂犬病已成为一个较为突出的公共卫生问题,而及时注射狂犬病疫苗是最好的预防手段。“很多市民现在都知道被猫、狗等动物咬伤要
本报讯1月26日晚,辽宁成大公告称,公司董事会第七次(临时)会议通过一项关联交易的收购决议,主要内容为:12名自然人股东拟向辽宁成大和辽宁成大生物股份有限公司核心员工转让其持有的全部成大生物股份总计15.296.803股。此次交易完成后,辽宁成大对成大生物的持股比例由54.79%增至6
据狂犬病控制联盟和美国疾病控制中心报告,全球每年有5.5万人死于狂犬病,平均每10分钟有1人死于狂犬病。今年的9月28日是第7个“世界狂犬病日”,主题是“共同行动,使狂犬病成为历史”。随着人们生活水平的提高,养宠物犬的人越来越多。据北京市公安局统计,2013年北京市养犬登记数量达100多
【导读】他们要的从来都不是庞氏母女或杜某的家当,而是觊觎整个中国的疫苗市场。事到如今,有关部门必须从重从快彻查真相,全程公开,才有可能力挽狂澜。生产制造假疫苗,无异于杀人。而且不是害死几个人,而是有可能害死成千上万的人。然而就是这样的事,就真的就发生了。虽然一部分问题疫苗在出厂前就被中国药监管理部门
用法:受伤部位应先进行处理。若伤口曾用其他化学药品处理过时,应冲洗干净。先在受伤部位进行浸润注射,余下的血清进行肌内注射。(头部咬伤可注射于颈背部肌肉)。用量:注射量均按体重计算,每1kg体重注射40IU(特别严重可酌情增至80~100IU),在1~2日内分次注射,注射完毕后开始注射狂犬病疫
7月15日,经飞行检查,国家药监局认定长春长生生物科技有限责任公司在疫苗生产中存在记录造假情况,对其收证停产、立案调查;几天后,吉林药监局一纸行政处罚书又牵出2017年的“旧案”,原来长春长生的另一疫苗也曾抽检不合格,被认定为“劣药”。虽然问题疫苗的调查还在进行中,资本市场早已草木皆兵。深交所2次关
6月14日,记者从科兴控股获悉,其投资企业兴盟生物研发的一类创新药克瑞毕获批可用于成人狂犬病病毒暴露后的被动免疫治疗。据介绍,该产品为国内首个符合世界卫生组织推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体,其独特的“鸡尾酒疗法”设计使得抗体能够精准识别病毒糖蛋白的多个表位,有效中和全球狂犬病病毒流行株,基于其机理优势,该
昨日,国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府联合公布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》(下称《赔偿方案》),并自即日起实施。按照方案,接种长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)生产的狂犬病问题疫苗导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。问题疫苗赔偿方案公布