临沂微整美容医院的宣传页(聂女士提供)
外敷的液体敷料当成水光针打进体内
聂女士是临沂微整美容医院的老顾客,之前在该医院做了多次美容项目,今年3月5日,医院的销售人员赵先生联系她,推荐几款水光针等美容项目,说正在搞活动价格很优惠合算,经过筛选后聂女士最终下单购买了韩国普丽兰三文鱼动能素、美白祛痘、超声炮等总计5440元的项目。4月6日,聂女士根据预约到医院注射该款水光针。在二楼治疗室敷完麻药后,一位刘姓护士从药房拿来套盒,随后一位叫舒婷的护士用带针头的水光注射仪器,对聂女士的全脸和眼皮部位进行了注射。“当时打的时候很疼很难受,护士说这个药就是这样。”聂女士说,做完后又用了冷敷贴,再做了脱毛,之后聂女士离开医院,开车前往河南。
打进聂女士皮肤的液体敷料为外敷型
当日下午正在高速上开车的聂女士感觉脸上又疼又麻,眼皮发肿,17时左右她找到一个服务区下车查看,发现皮肤发黄疼痛难忍。“从镜子里看眼皮肿得厉害,脸上发黄,又疼又痒又麻。”聂女士说,开始她以为是正常的副作用,但当她拿出这款产品的说明书才发现,这根本不是韩国普丽兰的水光针,而是山东百奥生物医药有限公司生产的三文鱼套餐。套餐内是液体敷料和冷敷贴,被注射进皮肤的是液体敷料,该敷料为外用涂抹型,不被人体吸收。事情到现在已经一个多月,脸部还没有消肿,且又麻又痒又疼。
打进聂女士皮肤的液体敷料
医院告知顾客操作没问题
山东百奥的三文鱼套餐
通过聂女士提供的通话录音,记者听到这名工作人员称:“打了也没事,没有像你(聂女士)说的那么严重,对身体也没有什么影响。”但通过聂女士提供的产品说明书,其适用范围为“通过在创面表面形成保护层,起到物理屏障作用,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”结构组成为“溶液或软膏(不包括凝胶),所含有成分不具有药理学作用,所含成分不可被人体吸收,非无菌提供。”随后记者再次联系到山东百奥公司,一位付姓负责人告诉记者,经过了解当时和聂女士通话的是公司一位新同事,沟通上有些不明白且说的自我冲突,经过和技术人员确认,该款产品不能注射。
聂女士已经吃了一个月的激素药
举报医院无资质、护士无证行医未果
4月7日,聂女士到了河南后先到了当地三甲医院河南大学第一附属医院皮肤科挂专家号就诊,专家明确说液体敷料取不出来,只能吃药治疗。后来她又辗转济南千佛山医院、山东省立医院等多家三家医院,包括在网上问诊北京、上海的知名专家,都明确告知,这些液体辅料取不出来,就算是通过手术抽脂取出,脸上也会遗留下坑坑洼洼的痕迹。“等同于毁容,现在就只能吃着一些抗过敏的激素药物观察,后期有问题针对症状做相应的治疗。”聂女士说。
“我自己急得火烧眉毛,但是医院跟没事人一样。”聂女士说,后来她还了解到,当时给她操作的舒婷护士没有相应的资质,医院也没有做水光针注射的资质。4月7日,她将问题反映给了临沂市兰山区卫健委,举报医院和护士无证行医等问题。“但举报了之后就一直没有什么结果,卫健委协调了几次,让我提了一下诉求。”聂女士说,她当时把和销售人员赵先生、医院皮肤科主任、副院长宁女士的通话录音、聊天记录提供给卫健委,但让她失望的是,卫健委执法人员告知她,她提供的这些材料只能作为线索,不能作为证据使用,经过现场调查和询问当时的护士、销售人员,对方不承认给她操作的是舒婷护士。
“说给我操作的是那位给我拿药的刘姓护士,而且也不是注射,而是导入。我问怎么导入的,也说不出来。”聂女士说,她认为医院在偷换概念,且她前期提供的一些录音材料中,对方明确承认是自己的错误,给她进行了注射操作,现在却都不承认了。
聂女士在三甲医院的诊疗记录
通过聂女士提供的一份录音材料,临沂微整美容医院一位张姓负责人在陪同聂女士到临沂市人民医院就诊时,医生询问临沂微整美容医院之前是否打过这种东西,美容医院的张先生称:“之前打过(该款液体敷料),他们(其他顾客)没有什么问题。到底造成什么样的后果,没有任何一个医生可以给出保证。”
消费者称医院一分医疗费也不出
“医院现在在以各种方式拖延,而且他们在针对性的‘解决’我提出的问题,我提出他们无证行医,就告诉我当时舒婷护士没给我操作,我举报医院无资质进行水光针注射,就告诉我那不是注射而是导入,我举报他们售卖的韩国普丽兰水光针无资质,他们就跟我说我买的是西安生产的,我提出一个问题他们就‘解决’一个问题,好像在一问一答。”聂女士说,开始医院让做医疗事故技术鉴定,但是她咨询了临沂市卫健委,临沂市医学会不做医美类型的鉴定,医院又让她到大医院开证明,让医生书面指出会给她造成什么后果。“没有任何一家医院任何一位医生能出这样的证明。”聂女士说,现在已经是走投无路。
临沂微整美容医院拒绝回应
针对聂女士反映的问题,记者联系到临沂微整美容医院副院长宁女士,对方表示顾客已经将问题反映给了临沂市卫健局执法部门,执法部门也已经做了调查和取证。但对于聂女士反映的情况医院有什么应对措施,宁院长拒绝回应,表示记者可以先落实完政府部门的采访。
今年3月份,国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告,“水光针”明确按照Ⅲ类医疗器械监管。对从事Ⅲ类医疗器械经营的企业,实行经营许可管理,经营单位需持有《医疗器械经营备案证》或《医疗器械经营许可证》。此外,根据《医疗美容服务管理办法》规定,负责实施医疗美容项目的主诊医师应具有执业医师资格,负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历,且经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床工作1年以上。
那么临沂微整美容医院是否具备水光针注射资质?进行注射或导入的护士是否具备医师资格?记者从国家卫健委网站查询发现,该机构未定级。4月27日,记者联系到临沂市卫健委兰山区卫生局卫生监督所,工作人员介绍,记者采访需要先和办公室进行联系,随后记者联系到办公室,一位工作人员在记录了记者信息之后,称会去上报,但记者一直未接到对方联系方式。5月5日,记者再次联系到该卫生监督所办公室,工作人员称根据要求需要进行备案,随后记者再次将采访信息进行了报备,截止到记者发稿前暂未接到对方回复。