1、药物：凡能用于防治疾病、诊断疾病、计划生育的物质都总称为药物。
2、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定
有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、
化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制
品和诊断药品等。
3、处方药：必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。由
于患者无法正确了解自己的病情，患者只有就诊后医生开具处方才可获得处方
药，并在医务人员指导和监控下使用。
4、非处方药：不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购买、使用。OTC--overthe
counter（国外称为柜台销售药）
5、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。
6、麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。
7、精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生
精神依赖性的药品。
8、毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药
品。
9、放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物。
10、中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要
酵制品。
11、药材：一般是指未经加工的中药原料药。
12、基本药物：是指疗效确切，毒副反应小（安全可靠）、临床必需、价格合理、使用
方便的药品。
13、假药：是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，以及以非药品冒
充药品或者以他种品种冒充此种药品的。有以下情形之一的药品，按假药论处：
1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2.未经批准生产、进口，或未经检
验既销售的；3.变质的;4.被污染的5.使用未取得批准文号的原料药生产的;6.所
标明的适应症或功能主治超出规定范围的。
14、劣药：是指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品。有以下情形之一的药
品，按劣药论处：1.未标明有效期或更改有效期；2.不注明或者更改生产批号
的;3.超过有效期;4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5.擅自添加着
色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6.其他不符合药品标准规定的。
二、药品的特殊性
1、药品的特殊性
（1）专属性----对症治疗，患什么病用什么药
（2）两重性-----防病治病，不良反应
（3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。
（4）限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁报废要储备。
2、药品管理方式的特殊性
药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。
3、药品经营的特殊性
不能用价格来调节其需求
第二章药品质量管理与药品标准
一、药品质量特征
药品质量：是指能满足规定需求和需要特性的总和。
1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径）不发生或少发生不良反应的可
靠程度。
2、有效性---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人们使用药品的
唯一目的
3、可控性（均一性）----应具备工艺稳定，由质量标准来控制各批产品间的均
一、稳定等条件。
4、稳定性----药品从出厂倒使用期间的质量稳定
5、经济性----药品的成本高低及药费
二、药品标准
l、国家标准
是国家对药品的质量，规格和检验方法所作的技术规定。〈中国药典〉〈部颁标
准〉是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。
药品标准的内容一般包括：名称、成份或处方的组成；含量及其检查、检验的方法；制剂的辅料；允许的杂质及其限量、限度，技术要求以及作用、用途、用法、用量；注意事项；贮藏方法等。
2、国外标准
《美国药典》（U.S.P）;《英国药典》（BP）；《日本药局方》（J.P）
行审查（包括药品检验机构对样品进行检验），符合规定条件的发给该药品一
个表示批件的文号。
4、药品有效期：是指药品在一定的储存条件下，能够保持质量不变的期限。
药品形成过程的历史；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市
场去向，药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制和收回该批药品。
6、药品生产质量管理规范：GMP---GoodManufacturePorDrugs
7、药品经营质量管理规范：GSP----GoodSupplyPractice
第三章药品的分类
药品种类繁多，性质复杂、分类方法也很多。几乎与药学有关的每一学科都有从本学科的角度出发的分类方法，由于各有侧重，很难找到一种为药品经营、药品产生，临床医生及患者能够共同接受的分类方法。但无论哪一种分类方法，其目的都应是为了便于深入研究药品的质量和性质，从而有利于合理地组织药品流通或是选购和使用。
一、以剂型为基础的综合分类
(一)、片剂
片剂是药物细粉或药材提取物与赋型剂混合后压制成片状的固体剂型。是目前使用最广泛的剂型，也是药品销售量最大的类别。按制备方法不同可分为以下几类。
1、单压片（素片）----混合、制粒、压片机压片
单压片系指药物与赋型剂混合后一次压制而成的片剂，一般的内服片均为单压片，有偏形与凸形，如维生素C片；
2、复压片系指药物通过一次以上压制而成，常叫多层片，因各层所含的药物不同，
因此可出现多种疗效（缓释或长效）；
3、包衣片是指压制片外面包上一层物料，起保护片剂、改善片剂某些缺点的作用。