（2021年1月4日国家卫生健康委员会令第6号公布自公布之日起施行）
第一章总则
第一条为了规范职业病诊断与鉴定工作，加强职业病诊断与鉴定管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》），制定本办法。
第二条职业病诊断与鉴定工作应当按照《职业病防治法》、本办法的有关规定及《职业病分类和目录》、国家职业病诊断标准进行，遵循科学、公正、及时、便捷的原则。
第三条国家卫生健康委负责全国范围内职业病诊断与鉴定的监督管理工作，县级以上地方卫生健康主管部门依据职责负责本行政区域内职业病诊断与鉴定的监督管理工作。
省、自治区、直辖市卫生健康主管部门（以下简称省级卫生健康主管部门）应当结合本行政区域职业病防治工作实际和医疗卫生服务体系规划，充分利用现有医疗卫生资源，实现职业病诊断机构区域覆盖。
第五条各地要加强职业病诊断与鉴定信息化建设，建立健全劳动者接触职业病危害、开展职业健康检查、进行职业病诊断与鉴定等全过程的信息化系统，不断提高职业病诊断与鉴定信息报告的准确性、及时性和有效性。
（一）及时安排职业病病人、疑似职业病病人进行诊治；
（二）如实提供职业病诊断、鉴定所需的资料；
（三）承担职业病诊断、鉴定的费用和疑似职业病病人在诊断、医学观察期间的费用；
（四）报告职业病和疑似职业病；
第二章诊断机构
第七条医疗卫生机构开展职业病诊断工作，应当在开展之日起十五个工作日内向省级卫生健康主管部门备案。
第八条医疗卫生机构开展职业病诊断工作应当具备下列条件：
（一）持有《医疗机构执业许可证》；
（三）具有与备案开展的诊断项目相适应的场所和仪器、设备；
（四）具有健全的职业病诊断质量管理制度。
第九条医疗卫生机构进行职业病诊断备案时，应当提交以下证明其符合本办法第八条规定条件的有关资料：
（一）《医疗机构执业许可证》原件、副本及复印件；
（四）负责职业病信息报告人员名单；
第十条职业病诊断机构对备案信息的真实性、准确性、合法性负责。
当备案信息发生变化时，应当自信息发生变化之日起十个工作日内向省级卫生健康主管部门提交变更信息。
第十一条设区的市没有医疗卫生机构备案开展职业病诊断的，省级卫生健康主管部门应当根据职业病诊断工作的需要，指定符合本办法第八条规定条件的医疗卫生机构承担职业病诊断工作。
第十二条职业病诊断机构的职责是：
（一）在备案的诊断项目范围内开展职业病诊断；
（二）及时向所在地卫生健康主管部门报告职业病；
（三）按照卫生健康主管部门要求报告职业病诊断工作情况；
（四）承担《职业病防治法》中规定的其他职责。
第十三条职业病诊断机构依法独立行使诊断权，并对其作出的职业病诊断结论负责。
第十四条职业病诊断机构应当建立和健全职业病诊断管理制度，加强职业病诊断医师等有关医疗卫生人员技术培训和政策、法律培训，并采取措施改善职业病诊断工作条件，提高职业病诊断服务质量和水平。
第十五条职业病诊断机构应当公开职业病诊断程序和诊断项目范围，方便劳动者进行职业病诊断。
第十六条从事职业病诊断的医师应当具备下列条件，并取得省级卫生健康主管部门颁发的职业病诊断资格证书：
（一）具有医师执业证书；
（二）具有中级以上卫生专业技术职务任职资格；
（三）熟悉职业病防治法律法规和职业病诊断标准；
（五）按规定参加职业病诊断医师相应专业的培训，并考核合格。
省级卫生健康主管部门应当依据本办法的规定和国家卫生健康委制定的职业病诊断医师培训大纲，制定本行政区域职业病诊断医师培训考核办法并组织实施。
第十七条职业病诊断医师应当依法在职业病诊断机构备案的诊断项目范围内从事职业病诊断工作，不得从事超出其职业病诊断资格范围的职业病诊断工作；职业病诊断医师应当按照有关规定参加职业卫生、放射卫生、职业医学等领域的继续医学教育。
第十八条省级卫生健康主管部门应当加强本行政区域内职业病诊断机构的质量控制管理工作，组织开展职业病诊断机构质量控制评估。
职业病诊断质量控制规范和医疗卫生机构职业病报告规范另行制定。
第三章诊断
第十九条劳动者可以在用人单位所在地、本人户籍所在地或者经常居住地的职业病诊断机构进行职业病诊断。
第二十条职业病诊断应当按照《职业病防治法》、本办法的有关规定及《职业病分类和目录》、国家职业病诊断标准，依据劳动者的职业史、职业病危害接触史和工作场所职业病危害因素情况、临床表现以及辅助检查结果等，进行综合分析。材料齐全的情况下，职业病诊断机构应当在收齐材料之日起三十日内作出诊断结论。
没有证据否定职业病危害因素与病人临床表现之间的必然联系的，应当诊断为职业病。
第二十一条职业病诊断需要以下资料：
（二）劳动者职业健康检查结果；
（三）工作场所职业病危害因素检测结果；
（四）职业性放射性疾病诊断还需要个人剂量监测档案等资料。
第二十二条劳动者依法要求进行职业病诊断的，职业病诊断机构不得拒绝劳动者进行职业病诊断的要求,并告知劳动者职业病诊断的程序和所需材料。劳动者应当填写《职业病诊断就诊登记表》，并提供本人掌握的职业病诊断有关资料。
第二十三条职业病诊断机构进行职业病诊断时，应当书面通知劳动者所在的用人单位提供本办法第二十一条规定的职业病诊断资料，用人单位应当在接到通知后的十日内如实提供。
第二十五条劳动者对用人单位提供的工作场所职业病危害因素检测结果等资料有异议，或者因劳动者的用人单位解散、破产，无用人单位提供上述资料的，职业病诊断机构应当依法提请用人单位所在地卫生健康主管部门进行调查。
卫生健康主管部门应当自接到申请之日起三十日内对存在异议的资料或者工作场所职业病危害因素情况作出判定。
职业病诊断机构在卫生健康主管部门作出调查结论或者判定前应当中止职业病诊断。
第二十六条职业病诊断机构需要了解工作场所职业病危害因素情况时，可以对工作场所进行现场调查，也可以依法提请卫生健康主管部门组织现场调查。卫生健康主管部门应当在接到申请之日起三十日内完成现场调查。
第三十条职业病诊断机构作出职业病诊断结论后，应当出具职业病诊断证明书。职业病诊断证明书应当由参与诊断的取得职业病诊断资格的执业医师签署。
职业病诊断机构应当对职业病诊断医师签署的职业病诊断证明书进行审核，确认诊断的依据与结论符合有关法律法规、标准的要求，并在职业病诊断证明书上盖章。
职业病诊断证明书一式五份，劳动者一份，用人单位所在地县级卫生健康主管部门一份，用人单位两份，诊断机构存档一份。
职业病诊断证明书应当于出具之日起十五日内由职业病诊断机构送达劳动者、用人单位及用人单位所在地县级卫生健康主管部门。
第三十一条职业病诊断机构应当建立职业病诊断档案并永久保存，档案应当包括：
（一）职业病诊断证明书；
（二）职业病诊断记录；
（四）临床检查与实验室检验等资料。
职业病诊断机构拟不再开展职业病诊断工作的，应当在拟停止开展职业病诊断工作的十五个工作日之前告知省级卫生健康主管部门和所在地县级卫生健康主管部门，妥善处理职业病诊断档案。
第三十二条职业病诊断机构发现职业病病人或者疑似职业病病人时，应当及时向所在地县级卫生健康主管部门报告。职业病诊断机构应当在作出职业病诊断之日起十五日内通过职业病及健康危害因素监测信息系统进行信息报告，并确保报告信息的完整、真实和准确。
确诊为职业病的，职业病诊断机构可以根据需要，向卫生健康主管部门、用人单位提出专业建议；告知职业病病人依法享有的职业健康权益。
第三十三条未承担职业病诊断工作的医疗卫生机构，在诊疗活动中发现劳动者的健康损害可能与其所从事的职业有关时，应及时告知劳动者到职业病诊断机构进行职业病诊断。
第四章鉴定
第三十四条当事人对职业病诊断机构作出的职业病诊断有异议的，可以在接到职业病诊断证明书之日起三十日内，向作出诊断的职业病诊断机构所在地设区的市级卫生健康主管部门申请鉴定。
职业病诊断争议由设区的市级以上地方卫生健康主管部门根据当事人的申请组织职业病诊断鉴定委员会进行鉴定。
第三十五条职业病鉴定实行两级鉴定制，设区的市级职业病诊断鉴定委员会负责职业病诊断争议的首次鉴定。
当事人对设区的市级职业病鉴定结论不服的，可以在接到诊断鉴定书之日起十五日内，向原鉴定组织所在地省级卫生健康主管部门申请再鉴定，省级鉴定为最终鉴定。
第三十六条设区的市级以上地方卫生健康主管部门可以指定办事机构，具体承担职业病诊断鉴定的组织和日常性工作。职业病鉴定办事机构的职责是：
（一）接受当事人申请；
（二）组织当事人或者接受当事人委托抽取职业病诊断鉴定专家；
（四）建立并管理职业病诊断鉴定档案；
（六）承担卫生健康主管部门委托的有关职业病诊断鉴定的工作。
职业病诊断机构不能作为职业病鉴定办事机构。
第三十八条省级卫生健康主管部门应当设立职业病诊断鉴定专家库（以下简称专家库），并根据实际工作需要及时调整其成员。专家库可以按照专业类别进行分组。
（一）具有良好的业务素质和职业道德；
（四）身体健康，能够胜任职业病诊断鉴定工作。
第四十条参加职业病诊断鉴定的专家，应当由当事人或者由其委托的职业病鉴定办事机构从专家库中按照专业类别以随机抽取的方式确定。抽取的专家组成职业病诊断鉴定委员会（以下简称鉴定委员会）。
职业病诊断鉴定会议由鉴定委员会主任委员主持。
第四十二条参加职业病诊断鉴定的专家有下列情形之一的，应当回避：
（一）是职业病诊断鉴定当事人或者当事人近亲属的；
（二）已参加当事人职业病诊断或者首次鉴定的；
（三）与职业病诊断鉴定当事人有利害关系的；
（四）与职业病诊断鉴定当事人有其他关系，可能影响鉴定公正的。
第四十三条当事人申请职业病诊断鉴定时，应当提供以下资料：
（一）职业病诊断鉴定申请书；
（二）职业病诊断证明书；
（三）申请省级鉴定的还应当提交市级职业病诊断鉴定书。
第四十四条职业病鉴定办事机构应当自收到申请资料之日起五个工作日内完成资料审核，对资料齐全的发给受理通知书；资料不全的，应当当场或者在五个工作日内一次性告知当事人补充。资料补充齐全的，应当受理申请并组织鉴定。
职业病鉴定办事机构收到当事人鉴定申请之后，根据需要可以向原职业病诊断机构或者组织首次鉴定的办事机构调阅有关的诊断、鉴定资料。原职业病诊断机构或者组织首次鉴定的办事机构应当在接到通知之日起十日内提交。
职业病鉴定办事机构应当在受理鉴定申请之日起四十日内组织鉴定、形成鉴定结论，并出具职业病诊断鉴定书。
第四十五条根据职业病诊断鉴定工作需要，职业病鉴定办事机构可以向有关单位调取与职业病诊断、鉴定有关的资料，有关单位应当如实、及时提供。
鉴定委员会应当听取当事人的陈述和申辩，必要时可以组织进行医学检查，医学检查应当在三十日内完成。
需要了解被鉴定人的工作场所职业病危害因素情况时，职业病鉴定办事机构根据鉴定委员会的意见可以组织对工作场所进行现场调查，或者依法提请卫生健康主管部门组织现场调查。现场调查应当在三十日内完成。
职业病诊断鉴定应当遵循客观、公正的原则，鉴定委员会进行职业病诊断鉴定时，可以邀请有关单位人员旁听职业病诊断鉴定会议。所有参与职业病诊断鉴定的人员应当依法保护当事人的个人隐私、商业秘密。
第四十六条鉴定委员会应当认真审阅鉴定资料，依照有关规定和职业病诊断标准，经充分合议后，根据专业知识独立进行鉴定。在事实清楚的基础上，进行综合分析，作出鉴定结论，并制作职业病诊断鉴定书。
鉴定结论应当经鉴定委员会半数以上成员通过。
第四十七条职业病诊断鉴定书应当包括以下内容：
（一）劳动者、用人单位的基本信息及鉴定事由；
（二）鉴定结论及其依据，鉴定为职业病的，应当注明职业病名称、程度（期别）；
诊断鉴定书加盖职业病鉴定委员会印章。
首次鉴定的职业病诊断鉴定书一式五份，劳动者、用人单位、用人单位所在地市级卫生健康主管部门、原诊断机构各一份，职业病鉴定办事机构存档一份；省级鉴定的职业病诊断鉴定书一式六份，劳动者、用人单位、用人单位所在地省级卫生健康主管部门、原诊断机构、首次职业病鉴定办事机构各一份，省级职业病鉴定办事机构存档一份。
职业病诊断鉴定书的格式由国家卫生健康委员会统一规定。
第五十条职业病鉴定办事机构应当如实记录职业病诊断鉴定过程，内容应当包括：
（一）鉴定委员会的专家组成；
（三）鉴定所用资料；
（四）鉴定专家的发言及其鉴定意见；
（五）表决情况；
（六）经鉴定专家签字的鉴定结论。
有当事人陈述和申辩的，应当如实记录。
鉴定结束后，鉴定记录应当随同职业病诊断鉴定书一并由职业病鉴定办事机构存档，永久保存。
第五章监督管理
第五十一条县级以上地方卫生健康主管部门应当定期对职业病诊断机构进行监督检查，检查内容包括：
（一）法律法规、标准的执行情况；
（二）规章制度建立情况；
（三）备案的职业病诊断信息真实性情况；
（四）按照备案的诊断项目开展职业病诊断工作情况；
（五）开展职业病诊断质量控制、参加质量控制评估及整改情况；
（六）人员、岗位职责落实和培训情况；
（七）职业病报告情况。
第五十三条县级以上地方卫生健康主管部门监督检查时，有权查阅或者复制有关资料，职业病诊断机构应当予以配合。
第六章法律责任
第五十四条医疗卫生机构未按照规定备案开展职业病诊断的，由县级以上地方卫生健康主管部门责令改正，给予警告，可以并处三万元以下罚款。
第五十五条职业病诊断机构有下列行为之一的，其作出的职业病诊断无效，由县级以上地方卫生健康主管部门按照《职业病防治法》的第八十条的规定进行处理：
（一）超出诊疗项目登记范围从事职业病诊断的；
（二）不按照《职业病防治法》规定履行法定职责的；
（三）出具虚假证明文件的。
第五十六条职业病诊断机构未按照规定报告职业病、疑似职业病的，由县级以上地方卫生健康主管部门按照《职业病防治法》第七十四条的规定进行处理。
第五十七条职业病诊断机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方卫生健康主管部门责令限期改正；逾期不改的，给予警告，并可以根据情节轻重处以三万元以下罚款：
（一）未建立职业病诊断管理制度的；
（二）未按照规定向劳动者公开职业病诊断程序的；
（三）泄露劳动者涉及个人隐私的有关信息、资料的；
（四）未按照规定参加质量控制评估，或者质量控制评估不合格且未按要求整改的；
（五）拒不配合卫生健康主管部门监督检查的。
第五十八条职业病诊断鉴定委员会组成人员收受职业病诊断争议当事人的财物或者其他好处的，由省级卫生健康主管部门按照《职业病防治法》第八十一条的规定进行处理。
第五十九条县级以上地方卫生健康主管部门及其工作人员未依法履行职责，按照《职业病防治法》第八十三条第二款规定进行处理。
第六十条用人单位有下列行为之一的，由县级以上地方卫生健康主管部门按照《职业病防治法》第七十二条规定进行处理：
（一）未按照规定安排职业病病人、疑似职业病病人进行诊治的；
（二）拒不提供职业病诊断、鉴定所需资料的；
（三）未按照规定承担职业病诊断、鉴定费用。
第六十一条用人单位未按照规定报告职业病、疑似职业病的，由县级以上地方卫生健康主管部门按照《职业病防治法》第七十四条规定进行处理。
第六章附则
第六十二条本办法所称“证据”，包括疾病的证据、接触职业病危害因素的证据，以及用于判定疾病与接触职业病危害因素之间因果关系的证据。
第六十三条本办法自公布之日起施行。原卫生部2013年2月19日公布的《职业病诊断与鉴定管理办法》同时废止。