A.医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定
B.与其他医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类
C.作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类
D.控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类
E.如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类
第9题
第10题
A.三类、二类、一类
B.一类、二类、三类
C.类、B类、C类
D.类、B类、A类
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THE END