加速国产替代,超声刀进一步挑战国际巨头地位

超声刀并不是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器。超声刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术治疗。临床用这种方法来切除人体软组织的肿瘤,粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出,而周围的血管神经等不易损伤。

超声手术刀集“抓、分、切、凝”操作为一体,且无电流、热损伤小,更安全,是微创手术中的重要工具。在国内,虽然微创外科手术急速发展,但可供医院和医生选择的超声刀产品却极为有限,过去这些年来,超声刀的技术和市场几乎被传统国际品牌所垄断。强生、美敦力为代表的海外大企业常年在超声外科领域占据超过80%的市场份额,处于绝对的垄断地位,国内企业市场份额占比不到10%。

有数据显示,我国超声刀市场(出厂价计算)由2016年的10.2亿人民币增长至2020年的20.1亿人民币,并预计于2025年达到61.1亿人民币。其中,国产品牌市场增速明显,2016-2020的年复合增长率高达102.1%。

目前,国内主要超声刀企业有包括北京速迈、厚凯医疗、瑞奇外科;国内医疗器械龙头企业迈瑞、后起之秀蓝帆医疗、世格赛思等也都有产品陆续推出抢占市场。

2022年12月23日,迈瑞医疗微创外科能量平台及超声刀新品发布会在线上成功举行,据悉,迈瑞医疗全新发布的能量平台及超声刀综合外科专家的需求,创新性地设计出了更符合精细解剖需求的超声刀头。通过仿真分析,确定了与精细刀头相匹配的材料和声学设计,让医生在游离重要血管、清扫淋巴结时更容易进入狭窄间隙,对层次的把控也更精准,并确保了刀头的切割效率、凝闭效果。与此同时,为了更好地帮助临床控制成本,迈瑞医疗开发采用了该EVS增强凝血算法。该算法可以根据刀头所夹持的血管状态精准输出能量,使得血管的凝闭更加牢固,从而节省结扎夹的使用,同时提高手术效率。

2022年5月20日,赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市。据悉,该产品可与兼容的高频手术器械配合使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝固;此外,产品还可与超声换能器、超声刀头、超声高频外科集成手术设备超声刀头配合使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过3mm的血管,一档可用于闭合直径不超过5mm的血管。

2022年1月28日,蓝帆医疗微创外科事业部旗下蓝帆外科自主研发、设计的蒂福锐超声软组织切割止血系统获得NMPA批准上市。随着全新超声能量外科产品的加入,蓝帆外科已构筑齐全微创外科手术的主流产品管线,完成第一阶段的产品布局目标,同时也标志着蓝帆医疗自2020年布局微创外科板块,成立微创外科事业部之后研发管线迈入收获期。

中国市场对于超声刀的需求日益增大,也吸引了资本市场更多力量的加持。如2020年11月,厚凯医疗完成超亿元C轮融资;2021年3月,哲医疗完成1亿元A轮融资;2021年6月,派尔特拟在香港上市;2021年8月,安和加利尔获康桥资本B轮融资。随着超声刀进入更大体量的集采,以及更多资本入局支持国产品牌,我国国产超声刀将有望实现放量和“弯道超车”。

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1.2024年十大超声刀品牌超声止血刀手术超声刀哪家好超声刀品牌前十名,超声刀美容-手术超声刀品牌,国产超声刀品牌有哪些(2024) 入选《 2024年CNPP超声刀行业十大品牌榜中榜名录》的有:Ethicon高频电刀、奥林巴斯医疗、柯惠、瑞奇外科、速迈医疗、史赛克、以诺康、逸思医疗、半边天、Affacare等,该名录是以大数据算法、人工智能、客观真实公正统计计算为基础,通过广泛收集整理...https://www.cnpp.cn/china/list_10518.html
2.36氪首发微创外科超声刀市场迎来国产替代,「厚凯医疗」获超...如高科新浚合伙人王琳博士所言,微创外科超声刀市场正迎来两大变化,一是由重复使用走向一次性使用,二是国产替代,这将带来市场容量的快速增长及市场竞争格局的重塑,国产龙头企业需珍惜这个机遇窗口。https://36kr.com/p/962181587177216
3.厚凯医疗获超亿元人民币C轮融资微创外科超声刀市场将被国产替代厚凯医疗成立于2010年,是一家专注于微创外科手术器械研发的公司,产品主要是可用于开放手术或微创手术的超声外科手术刀。 目前,厚凯医疗在售的有USG10超声止血刀、USE23/USE14/USE36等超声切割止血刀刀头以及HP25超声切割止血刀手柄,以及USE、USS、MIC等多个系列针对不同科室及适应症的超声刀头,其产品现已服务上百...https://www.juming.com/zx/10591.html
4.国产超声刀使用流程「深圳市世格赛思医疗科技供应」国产超声刀使用流程 深圳市世格赛思医疗科技有限公司成立于2017年,由临床、行业销售、深圳市高层次人才、孔雀人才等组成,围绕微创外科超声刀、电动吻合器,外科植入医用材料等产品,秉持进口替代,国产突围的产品理念开展技术研发。多年来,世格赛思在医疗科技领域取得了许多成果,成立至今与国内院校联合共建有医用金属材料实验...http://qiye.shuziyingxiao.net/item-10019477.html
5.四川省公共资源交易信息网国药集团四川省医疗器械有限公司是Ethicon Endo-Surgery, LLC授权强生(上海)医疗器械有限公司在泸州市人民医院授权销售超声高频外科集成系统超声刀头的唯一授权经销商。基于以上情况,无替代品。 综上所述:本项目的遴选具有唯一性,特申请采用单一来源方式。 第1包:成都金峻商贸有限公司。 https://ggzyjy.sc.gov.cn/jyxx/002007/002007001/20220419/5aba8485-0ba0-4bb5-b2b6-c7c32f43e731.html
6.深圳市健研数管中心项目获国家卫健委医院管理研究所评价项目(第五...并结合国产与进口超声刀的全面成本分析,探讨两者临床使用的经济性,为临床使用决策提供建议;探索在带量采购政策下,带量采购中选的国产超声刀头在医院临床使用中对进口超声刀头的替代效果,同时基于医院未来预期带量采购量数据,预测医院采用国产替代进口超声刀头后的预算影响,以期为医院超声刀头等耗材的科学采购、精细化...https://static.nfapp.southcn.com/content/202305/16/c7686694.html
7.温江企业!国产超声切割止血刀进入“7毫米”时代→近日,温江企业厚凯医疗自主研发制造的7mm超声切割止血刀(以下简称“超声刀”)获巴西注册证。在其他品牌超声刀闭合血管直径普遍不超过5mm的情况下,厚凯超声刀优先实现突破有效凝闭7mm血管,率先打破国外技术壁垒,标志着我国在该产品领域的研发制造技术已达国际领先水平,逐步可实现对同类7mm产品的进口替代。 https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_27816182
8.艾瑞咨询医疗器械行业:中国医疗器械国产替代趋势研究报告9.1949-19782013-至今1978医疗器械行业-2013202019521980201019631984发展概述我国第一台200毫安X线机由上海医疗器械厂和上海精密医疗器械厂共同研制成功中国第一台能够批量生产的A型超声仪器在汕头被研制出来。 10.医疗器械在全中国医疗器械国产替代趋势研究报告国率先实行大行业管理,由国家医药管理局统一实施医疗器械产品的相关工...http://www.cy-mmm.com/doc-bf995493b2511182eee6c49c7756870e.html
9.卫健委发文,严格审批进口医疗器械器械医行号在市场和政策双重刺激下,国产械企创新意识正在不断觉醒,产业生态日趋繁荣。但国产医疗器械尚未实现全品类的突破,研发程度与技术攻坚仍任重道远。 为激发国产械企整体活力,国家为国产医疗器械开辟的绿色通道正逐步加宽。《中国制造2025》提出,提高医疗器https://www.yiyaohang.com/news/show-11786.html
10.2022年中国医疗美容行业研究报告趋势展望:随着用户的多元需求不断裂变,活性材料市场空间大,预计将在2030年达到1137亿元的市场空间;消费者对无创抗衰日益增长的需求驱动光电项目市场热度持续增加,推动国产品牌加速技术突破,国产替代脚步加速;运用数字化管理系统实现系统化管理客户,减少信息不对称,提高新客转化率及老客留存率,提升企业标准化运营能力;随着监...https://www.fromgeek.com/media/518024.html
11.医美产业链深度剖析:变美,无止境医美行业内参2)无创年轻化为非侵入式美容医疗,主要包括“声光电”三类:声即超声刀,光主要包括光子嫩肤等,电即射频,包括热玛吉、热拉提等。3)激光美容根据能量的区别可分为剥脱式和非剥脱式。剥脱式激光可用于脱毛以及去除其他和周围皮肤差异性大的问题,比如黑色素(点痣,去纹身),红色素(血管瘤),还有其他丘疹,赘生物等皮肤...https://www.shangyexinzhi.com/article/2363438.html