加速国产替代,超声刀进一步挑战国际巨头地位

超声刀并不是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器。超声刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术治疗。临床用这种方法来切除人体软组织的肿瘤,粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出,而周围的血管神经等不易损伤。

超声手术刀集“抓、分、切、凝”操作为一体,且无电流、热损伤小,更安全,是微创手术中的重要工具。在国内,虽然微创外科手术急速发展,但可供医院和医生选择的超声刀产品却极为有限,过去这些年来,超声刀的技术和市场几乎被传统国际品牌所垄断。强生、美敦力为代表的海外大企业常年在超声外科领域占据超过80%的市场份额,处于绝对的垄断地位,国内企业市场份额占比不到10%。

有数据显示,我国超声刀市场(出厂价计算)由2016年的10.2亿人民币增长至2020年的20.1亿人民币,并预计于2025年达到61.1亿人民币。其中,国产品牌市场增速明显,2016-2020的年复合增长率高达102.1%。

目前,国内主要超声刀企业有包括北京速迈、厚凯医疗、瑞奇外科;国内医疗器械龙头企业迈瑞、后起之秀蓝帆医疗、世格赛思等也都有产品陆续推出抢占市场。

2022年12月23日,迈瑞医疗微创外科能量平台及超声刀新品发布会在线上成功举行,据悉,迈瑞医疗全新发布的能量平台及超声刀综合外科专家的需求,创新性地设计出了更符合精细解剖需求的超声刀头。通过仿真分析,确定了与精细刀头相匹配的材料和声学设计,让医生在游离重要血管、清扫淋巴结时更容易进入狭窄间隙,对层次的把控也更精准,并确保了刀头的切割效率、凝闭效果。与此同时,为了更好地帮助临床控制成本,迈瑞医疗开发采用了该EVS增强凝血算法。该算法可以根据刀头所夹持的血管状态精准输出能量,使得血管的凝闭更加牢固,从而节省结扎夹的使用,同时提高手术效率。

2022年5月20日,赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市。据悉,该产品可与兼容的高频手术器械配合使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝固;此外,产品还可与超声换能器、超声刀头、超声高频外科集成手术设备超声刀头配合使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过3mm的血管,一档可用于闭合直径不超过5mm的血管。

2022年1月28日,蓝帆医疗微创外科事业部旗下蓝帆外科自主研发、设计的蒂福锐超声软组织切割止血系统获得NMPA批准上市。随着全新超声能量外科产品的加入,蓝帆外科已构筑齐全微创外科手术的主流产品管线,完成第一阶段的产品布局目标,同时也标志着蓝帆医疗自2020年布局微创外科板块,成立微创外科事业部之后研发管线迈入收获期。

中国市场对于超声刀的需求日益增大,也吸引了资本市场更多力量的加持。如2020年11月,厚凯医疗完成超亿元C轮融资;2021年3月,哲医疗完成1亿元A轮融资;2021年6月,派尔特拟在香港上市;2021年8月,安和加利尔获康桥资本B轮融资。随着超声刀进入更大体量的集采,以及更多资本入局支持国产品牌,我国国产超声刀将有望实现放量和“弯道超车”。

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1.外科超声刀技术与行业详解检测资讯长期的临床数据积累优化,使得强生超声刀比国产品牌表现出更加优异的性能表现。 3.2 超声换能器 超声换能器是超声振动单元的核心部件,将超声频电能转换成超声振动的高频机械能,并通过变幅杆进行振幅放大和聚能后再传输到刀头。超声换能器主要有压电换能器和磁致伸缩换能器两大类。http://www.anytesting.com/news/1944413.html
2.天津瑞奇国产超声刀头CS3605H瑞奇超声刀头精细结扎小血管可靠结扎大血管,既可以分离,又可以抓持,还能凝血、切割……在一台手术中几乎可以帮你完成任何操作。贴近亚洲术者的人体工程学设计,降低长时间手术时手部疲劳感,高低档位激发键优化,更适合亚洲术者的使用习惯,具有手控功能,一手掌握,术者可以更多时间关注手术视野。https://www.hkpromed.com/product/ultrasonicbbt/
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4.国产医用超声刀品牌有哪些?国产医用超声刀品牌在市场上有着显著的发展,以下是一些主要的国产医用超声刀品牌及其特点: 1. 迈瑞医疗 地位与成就:迈瑞医疗是国内医疗器械行业的领军企业,其超声刀产品在市场上占据重要地位。近年来,迈瑞的市场份额显著提升,特别是在超声止血刀领域,已成为市场领头羊。 https://www.hanfeiyl.com/know-i24512.html
5.综合性解构与再创:跨越国产超声刀自研技术门槛目前,超声手术刀集“抓、分、切、凝”操作为一体,且无电流、热损伤小,更安全,是微创手术工具的中流砥柱。但与高速发展的中国微创外科矛盾的是,医院和医生能够选择的产品极为有限,超声高频集成手术设备的技术、市场都几乎被国际老牌品牌所垄断,较高的耗材价格,也让许多医患人员望而却步。而迈瑞从零开始投入超声...https://www.mindray.com/cn/innovation/breakthrough-in-self-research-for-domestic-ultrasonic-surgical-instrument
6.36氪首发微创外科超声刀市场迎来国产替代,「厚凯医疗」获超...100多年后,超声刀出现,它有温度低且手术创面干净的特点,超声刀也因此成为外科医生理想的手术器械。 不过值得关注的是,国外企业进入国内市场20余年,超声刀已是十分成熟的工具,但强生基本占据了80%的市场份额,处于绝对的垄断地位,国产品牌还有着很大的发展空间,而且在强生已做好了前期市场教育和医生培训,对厚凯医疗而...https://36kr.com/p/962181587177216
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