近年来,国内企业凭借性价比高、本土优势,入局国内超声刀市场,同时在国家集采政策、资本加码、技术进步等因素驱动下,超声刀国产化进程加快。现阶段,知名度较高的本土超声刀企业有厚凯医疗、赛诺微、安和加利尔、深圳世格赛思、派尔特医疗、上海逸思医疗、健适医疗等
超声刀是指将高强度超声通过变幅杆聚焦于刀端,由刀的强烈振动可粉碎如肝、脑等软组织。临床用这种方法来切除人体软组织的肿瘤,粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出,而周围的血管神经等不易损伤。故有无血手术刀之称。
超声刀系统主机电流传导至手柄,手柄内压电陶瓷片激活工作,陶瓷片将电能转换成机械能,产生纵向机械振动并在传导轴节点处扩大,传导至刀头咬口达到最大55.5kHz的振动,刀头与组织蛋白接触,蛋白氢键断裂和蛋白结构重组,蛋白凝固闭合小管腔,蛋白受振动产生二级能能量,深度凝固闭合较大的管腔,从而达到切割、凝闭组织和止血的作用。在与手术刀,电刀,激光刀等器械比较后发现,超声刀有着独特的优势。
超声刀出现于上世纪五十年代,应用于上世纪八十年代,随着技术进步、需求升级,越来越多的超声刀实现更新换代,其在种类、质量、规模、应用等方面均得到提升,在种类方面,超声刀可分为软组织超声刀、超声骨刀、超声清创到、超声乳化吸引刀等,不同类型的超声刀其应用场景也有所不同。
超声刀行业存在较高的技术、资金、研发、人才壁垒,行业准进入门槛较高,目前在全球超声刀市场上,强生(爱惜康Ethicon)、美敦力(柯惠)、奥林巴斯等国际企业占据市场主导地位,其中爱惜康是全球超声刀市占率最高的企业,爱惜康产品种类多、型号齐,代表产品包括GEN11主机、HARMONIC系列、NSEAL系列等。
超声刀由于自身创伤面小,出血量较低等优势,属于微创外科手术器械,其微创外科手术数量侧面反应出中国医疗市场对超声刀的需求,根据数据显示,中国微创手术数量逐年上涨,说明中国医疗市场对超声刀需求逐年增长。
由于微创外科领域是一个重要的蓝海市场,逸思医疗、健适医疗、派尔特、速迈医疗、世格赛思、赛诺微医疗等众多国产创新企业均入局该领域。不过,这些创新企业也面临着打破进口产品垄断的难题。
根据数据显示,全球超声刀市场中,强生市占率最重,在美国地区,强生市占率为92%,欧洲地区,强生市占率为94%,日本地区,强生市占率为83%,中国强生市占率为93%,目前中国企业加快自主研发进程,未来中国超声刀市场竞争格局中,本土企业的市占率将逐步扩大。
我国居民医疗需求的增加使得超声手术刀的市场需求不断扩大,但进口超声手术刀价格昂贵,且超声手术刀的使用不在医保的报销范围之内,这就加重了患者的经济负担。因此,我国急需研制高水平、价格适中的超声手术刀来满足广大患者的需求,中国超声手术刀的进口替代空间非常大。
目前中国超声刀市场中产品绝大部分为进口外资产品,国产率较低,但随着中国医疗技术的提升,超声刀国产率逐年上涨,从2016年的1.2%上涨至2021年的14.3%,国产替代进程逐渐加快。
近年来,国内企业凭借性价比高、本土优势,入局国内超声刀市场,同时在国家集采政策、资本加码、技术进步等因素驱动下,超声刀国产化进程加快。现阶段,知名度较高的本土超声刀企业有厚凯医疗、赛诺微、安和加利尔、深圳世格赛思、派尔特医疗、上海逸思医疗、健适医疗等。
目前,中国超声刀技术开处于发展阶段,国内市场中,进口产品占据了大量的市场份额,根据数据显示,中国超声刀在外科手术中的使用比例较低,使用比例为1.1%,美国为27%,较其他国家还有一定的差距,未来随着中国自主研发能力的提升,预计渗透率将会与发达国家达到相持平水平,市场规模也将进一步扩大,行业发展前景较为广阔。
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