近日，在北京迈瑞生医药科技有限公司高效配合下，由上海昊海生物科技股份有限公司代理ArcScan,Inc.公司自主研发的眼科超声生物显微镜U1trasoundBioMicroscope（ArcScanInsight100超声成像诊断系统）通过临床评价（CER）的方式成功获得了NMPA注册批件。
▲源于国家药品监督管理局
至此，Insight100已获得FDA市场准入许可、CE认证和NMPA认证，并已在数十项研究中验证了计算机控制超声成像的有效性和应用性。在全球的学术机构、军事和私人诊所中，Insight100的应用持续增长，其精密的超声成像技术有效补充了OCT的局限。
2021年7月，作为眼前段超声成像设备“ArcScanInsight100”的开发商ArcScan，宣布与上海昊海生物科技有限公司签署股票购买协议，促成对ArcScan,Inc.的1115万美元优先B轮投资。
#ArcScanInsight100诊断系统
▲ArcScanInsight100非接触式超声成像诊断系统
ArcScanInsight100非接触式超声成像诊断系统能够以超高分辨率展示眼部细节，是一种精密的超高频超声(“VHF-US”)设备，可广泛应用于白内障患者（完整囊袋与悬韧带）、青光眼患者（房角测量）、ICL患者（沟到沟的测量/分级）、SMILE/LASIK/PRK患者（扫描筛查）、角膜（角膜上皮厚度/圆锥角膜/眼外伤等）的眼前节扫描拍摄。
该系统拍摄范围可涵盖从巩膜一侧到巩膜另一侧的完整角膜图像（探针以弧形在角膜表面移动，扫描时总是与角膜表面保持垂直），以及从角膜上皮表面到后囊的完整眼前节部分（涵盖虹膜后方、完整囊袋及悬韧带等），通过快速简便的操作反映完整眼前节的真实结构，精度达到微米级别。
成像效果对比：
ArcScanInsight100的核心技术为应用机器人控制式传感器与全自动焦深设置，保持眼部与超声探头之间恒定化的垂直度与距离。每一项术前成像扫描集均含括了七条子午线的扫描结果，覆盖了人工晶体襻目标放置位置的完整成像区域。与此同时，成像结果不仅能够帮助确定精准的侧向空间，还能用于检测眼内是否存在睫状体囊肿或其它任何病理性结构异常，辅助医生开展术前评估与诊断。
ArcScanInsight100优势如下：
与手持活体超声生物显微镜（UBM）不同，Insight100应用了先进的机器人技术，可通过电脑实现超声波束的精准控制；
无需任何手动操作，最大限度减少患者接受扫描时的移动所造成的误差；
50MHz超声频率，达到超高的图像分辨率；
对比手持式UBM以及其他眼前节成像设备，成像精确度高出10倍。
#关于ArcScan
ArcScan旨在开发智能成像技术和不断更新的超声技术，为眼科医生对眼睛前端的真实解剖结构提供最新的成像技术，包括虹膜后面的区域。ArcScan的使命是通过不断改善屈光、角膜、白内障和青光眼手术的效果，在眼科领域实现价值。
#关于昊海生科
#关于迈瑞生
北京迈瑞生医药科技有限公司成立于2008年，是一家专注于临床试验和NMPA注册的合同研究组织（CRO)，为合作伙伴提供产品研发后到上市前全流程一站式法规咨询服务。