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1、抗肿瘤药物药效学实验方法及指导原则一、基本原则(1)抗肿瘤药物分类(1)细胞毒类药物(cytotoxicagent)：包括干扰核酸和蛋白质合成、抑制拓扑异构酶及作用于微管系统的药物等；(2)生物反应调节剂(biologicalresponsemodifier)；(3)肿瘤耐药逆转剂(resistancereversalagen；t)(4)肿瘤治疗增敏剂(oncotherapysensitizer；)(5)肿瘤血管生成抑制剂(tumorangiogenesisinhibitor)；(6)分化诱导剂(differentiationinducingagent)；(7
2、)生长因子抑制剂(growthfactorinhibitor)；(8)反义寡核苷酸(antisenseoligonucleotide)。2.抗肿瘤药物药效学需研究内容2.1包括体外抗肿瘤试验，体内抗肿瘤试验。2.2评价药物的抗癌活性时，以体内试验结果为主，同时参考体外试验结果以做出正确的结论。2.3i类抗肿瘤新药应进行药物作用机制初步研究。二、体外抗肿瘤活性试验1.试验目的1.1对候选化合物进行初步筛选；1.2了解候选化合物的抗瘤谱；1.3为随后进行的体内抗肿瘤试验提供参考，如剂量范围、肿瘤类别等。2.试验方法选用10-15株人癌细胞株，根据试验目的选择
5、5%co2培养24h。1.2.2实验组换新的含不同浓度被测样品的培养基，对照组则换含等体积溶剂的培养基，每组设35平行孔，37c,5%co2培养45d。1.2.3弃去上清液，每孔加入200仙新鲜配制的含0.2mg/mlmtt的无血清培养基.37c继续培养4h。小心弃上清，并加入200履dmsq用微型超声振荡器混匀后，在酶标仪上以试验波长为570nm,参比波长为450nm测定光密度值。1.3结果评定:按下式计算药物对肿瘤细胞生长的抑制率：月中瘤细胞生长抑制率%=(1-od实验/od对照)100%以同一样品的不同浓度对肿瘤细胞生长抑制率作图可得到剂量反应曲线，
7、=vt/v0o其中v0为分笼给药时（即d0）测量所得月中瘤体积，vt为每一次测量时的肿瘤体积。抗肿瘤活性评价指标为相对肿瘤增殖率t/c（%）trtvt/c%=100%crtvtrtv：治疗组rtv；crtv：阴性对照组rtv。疗效评价标准：t/c%60%为无效;t/c%060%并经统计学处理p0.05为有效。4.3小鼠肿瘤模型生长较慢小鼠肿瘤采用与裸鼠移植瘤同样的测量瘤径的评价方法。生长较快小鼠肿瘤可采用称瘤重的方法评价。试验结束后处死动物，称体重，解剖剥离瘤块，称瘤重。阴性对照组肿瘤平均瘤重小于1克，或20%肿瘤重量小于400毫克，表示