本品含吡喹酮(C19H24N202)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振摇使吡喹酮溶解,滤过,取续滤液,照分光光度法(附录17页)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收。
【检查】溶出度取本品,照溶出度测定法(附录64页,第二法),以每1ml中含十二烷基硫酸钠2mg的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9→1000)稀释成每lml中约含0.2mg的溶液。照分光光度法(附录17页),在263nm波长处测定吸收度;另取吡喹酮对照品适量,精密称定,用上述溶剂定量稀释制成每lml中含0.2mg的溶液,同法测定吸收度;计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡喹酮100mg),置10ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,振摇使吡喹酮溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照吡喹酮项下的方法(91页),自“取
l0μl注入液相色谱仪”起,依法测定,即得。
【作用与用途】【用法与用量】同吡喹酮。
【规格】(1)0.2g(2)0.5g
【贮藏】遮光,密封保存。
吡喹酮片说明书兽用
【兽药名称】
通用名:吡喹酮片
商品名:
英文名:PraziquantelTablets
汉语拼音:BikuitongPian
【主要成分】吡喹酮
【药理作用】药效学吡喹酮具有广谱抗血吸虫和抗绦虫作用。对各种绦虫的成虫具有极高的活性,对幼虫也具有良好的活性;对血吸虫有很好的驱杀作用。
吡喹酮对绦虫的准确作用机理尚未确定,但它可能是与虫体包膜的磷脂相互作用,结果导致钠、钾与钙离子流出。在体外低浓度的吡喹酮似可损伤绦虫的吸盘功能并兴奋虫体的蠕动,较高浓度药物则可增强绦虫链体(节片链)的收缩(在极高浓度时为不可逆收缩)。此外,吡喹酮可引起绦虫包膜特殊部位形成灶性空泡,继而使虫体裂解。对血吸虫和吸虫,吡喹酮可能由于增加钙离子流进虫体而直接杀死寄生虫,随后形成灶性空泡并被吞噬。
【药物相互作用】与阿苯达唑、地塞米松合用时,可降低吡喹酮的血药浓度。
【适应证】主要用于治疗动物血吸虫病,也用于绦虫病和囊尾蚴病。如羊的莫尼茨绦虫、球点斯泰绦虫、无卵黄腺绦虫、胰阔盘吸虫和矛形歧腔吸虫;牛的细颈囊尾蚴和日本分体血吸虫;猪的细颈囊尾蚴;犬的复孔绦虫、豆状带绦虫,猫的复孔绦虫、巨颈绦虫;禽的各种绦虫。
【用法与用量】内服一次量每1kg体重牛、羊、猪10~35mg犬、猫2.5~5mg禽10~20mg
【不良反应】①高剂量时,牛偶见血清谷丙转氨酶轻度升高,部分牛会出现体温升高、肌肉震颤、臌气等。②犬内服后可引起厌食、呕吐或腹泻,但发生率少于5%,猫的不良反应很少见。注射用药可使不良反应发生率增加,在犬可见注射部位疼痛、嗜睡和步态蹒跚,有些猫可见腹泻、呕吐、衰弱、流涎、嗜睡、暂时厌食和注射部位疼痛。
【注意事项】不推荐将吡喹酮用于4周龄以内犬和6周龄以内的猫。