前瞻经济学人紧跟行业趋势,免遭市场淘汰
NEJM:科兴灭活疫苗的真实世界研究数据首次公布
开拓药业和复星医药就普克鲁胺治疗新冠达成合作
益普生与IRLAB签署独家许可协议:获得新型多巴胺D3受体拮抗剂mesdopetam
益普生(ipsen)近日与IRLAB签订了一项许可协议,获得了一种新型多巴胺D3受体拮抗剂mesdopetam(IRL790)的独家全球开发和商业化权利。通过此次许可协议,益普生的目的是开发一种具有新作用机制的药物,来改善帕金森病(PD)患者的生活。
和黄医药携手阿斯利康共瞻中国创新药全球化进程
2021年7月13日,和黄医药与阿斯利康就双方战略合作进展在上海举办了媒体沟通会。作为战略合作的最新成果,此次中国首款MET抑制剂的全球首发不仅成功填补了国内MET抑制剂的空白,还有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向药物。作为中国在MET靶点上独立自主研发的1类创新药,此次战略合作进展在世界范围内展现了中国不断提升的创新药物研发能力。
康泰生物:子公司与与嘉晨西海就mRNA人用传染病疫苗达成合作
康泰生物发布公告称,子公司北京民海生物科技有限公司与嘉晨西海签署《mRNA人用传染病疫苗项目战略合作协议》,双方已完成mRNA人用狂犬病疫苗部分项目有效性验证,验证结果表明嘉晨西海mRNA平台技术具备人用传染病疫苗开发基础。
礼来中国与腾讯达成深度战略合作,以数字化创新赋能智慧医疗
2021年7月12日,礼来中国与腾讯达成深度战略合作,基于礼来中国在医疗健康行业领先的市场地位、行业洞察以及对商业模式、药物可及性创新的积极探索,结合腾讯在医疗健康领域的深度布局、强大的数字化平台和互联网连接能力,通过云服务、大数据分析、人工智能科技等技术赋能智慧医疗创新服务,打造一个以患者为中心、各方共赢的智慧医疗生态系统。
华润医药子公司华润生物与百奥赛图开启全面战略合作
7月15日,华润医药宣布,子公司华润生物与百奥赛图开启全面战略合作。此次两家药企的战略合作,意在肿瘤和自免的适应症领域针对多个双方选定的靶点进行创新药物开发。华润生物医药的生物药生产和销售能力与百奥赛图的抗体药物开发平台互为补充,以此来提高创新药物开发和药品上市的成功率。
亚盛医药与信达生物达成2.45亿美元战略合作
7月14日晚间,信达生物发布公告称,与亚盛医药开展多层面战略合作,以联合商业化第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351,并对CD20抗体达伯华(利妥昔单抗注射液)及CD47抗体IB188(letaplimab)和Bcl-2抑制剂APG-2575合作临床开发。此外,鉴于亚盛医药的前景具有增长潜力,信达生物将向亚盛医药认购新股份及认股权证。
渤健获诺诚健华奥布替尼多发性硬化领域全球独家权利
今日,诺诚健华发布公告,公司与渤健(Biogen)就有望治疗多发性硬化(MS)的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)奥布替尼达成许可及合作协议。
扬子江发布讣告:徐镜人先生于12日20时39分不幸逝世享年77岁
7月12日夜间,扬子江药业集团对外发布了《关于成立徐镜人同志治丧委员会的通知》和《讣告》,徐镜人先生于今日20时39分不幸逝世,享年77岁。
箕星药业任命罗万里担任首席执行官
7月14日,生物制药公司箕星药业宣布任命罗万里(JosephRomanelli)先生为公司首席执行官兼董事会成员,即刻生效。根据协定条款,渤健将拥有奥布替尼在多发性硬化领域全球独家权利,以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利,诺诚健华将保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利,以及某些自身免疫性疾病在中国的独家权利。诺诚健华将获得1.25亿美元首付款,以及至多8.125亿美元的里程碑付款。
沃森生物董事张建生辞职
7月16日,沃森生物发布公告称,董事会于2021年7月16日收到公司董事张建生提交的书面辞职报告。张建生因个人原因提请辞去其所担任的公司第四届董事会董事、审计委员会委员职务。张建生辞职后不再担任公司任何职务。
心脉医疗董事、总经理苗铮华辞职
7月16日,心脉医疗发布公告称,董事会于2021年7月15日收到公司董事、总经理苗铮华的书面辞职报告。因个人及家庭原因,苗铮华申请辞去公司董事、总经理以及公司董事会专门委员会相应职务。
礼来中国抗肿瘤事业部副总裁钱江离职乳腺肿瘤线负责人尹航接任
日前,礼来中国总裁兼总经理季礼文向员工宣布了一项领导层变动,现任礼来中国抗肿瘤事业部副总裁钱江决定离开公司,寻求外部职业发展机会,最后工作日为本月29日。
艾博生物任命张妍女士为首席财务官
7月14日,艾博生物宣布张妍女士正式加入公司,担任首席财务官。据悉,艾博生物是一家专注于信使核糖核酸药物研发的创新型生物医药公司。
研发动向
二甲双胍又发现新作用
据奇点网消息,最新的临床研究初步证实,二甲双胍可降低肝硬化患者的门静脉压力,有望缓和门静脉高压。
Nature子刊:血浆磷酸化tau与其他方法结合可预测阿尔茨海默氏症
降低早期三阴性乳腺癌进展风险37%Keytruda达到3期临床终点
长效C5抑制剂Ultomiris治疗全身型重症肌无力3期临床成功
Alexion近日公布了评估Ultomiris治疗全身型重症肌无力成人患者3期演的阳性顶线结果。数据显示,研究达到了主要终点:在治疗第26周,重症肌无力-日常生活能力量表总评分较基线的变化有高度的统计学意义,并且对于迄今为止已完成26周扩展研究的患者子集,总共治疗52周后仍保持阳性疗效。
治疗黑色素瘤/头颈癌belapectin联合K药具有增强抗肿瘤活性
GalectinTherapeutics近日公布了1b期临床试验扩展队列的顶线临床数据。数据显示,在晚期难治性和进展性疾病患者中,belapectin与Keytruda联合治疗疗效显著:在黑色素瘤患者中,疾病控制率达到了56%,在头颈癌患者中DCR达到了40%。
治疗NASHHepion新型亲环素抑制剂达到2a期试验所有主要终点
13日,HepionPharmaceuticals宣布,在NASH患者中,其在研新型亲环素抑制剂CRV431的2a期AMBITION临床试验获得积极的顶线结果,达到试验的所有主要终点。试验中,相比安慰剂组,每日单次给药两种剂量的CRV431均显示出具有统计学意义的显著ALT降低。在28天内,患者血清的ALT下降了10%-15%。
葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq治疗肾性贫血3期临床成功
葛兰素史克(GSK)近日公布了3期ASCEND项目5项临床研究的阳性顶线结果。这些研究正在评估Duvroq(daprodustat,达普司他,片剂)治疗由慢性肾脏病(CKD)导致的肾性贫血。Duvroq是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。ASCEND项目数据显示,daprodustat在每一项研究中都达到了主要疗效终点:在未经治疗的CKD贫血患者中改善了血红蛋白(Hgb)水平、在接受促红细胞生成素刺激剂(ESA,一种标准治疗选择)治疗的CKD贫血患者中维持了Hgb水平。此外,针对非透析患者(ASCEND-ND)和透析患者(ASCEND-D)的2项关键心血管结局研究表明:与ESA相比,daprodustat在共同主要终点——主要不良心血管事件(MACE)风险方面显示出非劣效性。
溃疡性结肠炎(UC)新药!吉利德/Galapagos口服JAK1抑制剂Jyseleca
吉利德科学(GileadSciences)合作伙伴GalapagosNV近日在欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)第16届年会上公布了口服抗炎药Jyseleca(filgotinib,200mg)3期SELECTION项目新的事后分析结果。会上公布的数据,支持了Jyseleca作为一种每日口服一次的JAK1优先抑制剂,在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者方面的疗效和安全性。
癌症患者的希望之光,万能靶向药再出手,可降低78%疾病进展与死亡危险!
近日,美国制药公司Exelixis在TheLancetOncology上发表了关于卡博替尼的最新临床试验进展,用于治疗分化型甲状腺癌(differentiatedthyroidcancer,DTC),其题目为“Cabozantinibforradioiodine-refractorydifferentiatedthyroidcancer(COSMIC-311):arandomised,double-blind,placebo-controlled,phase3trial”。临床试验结果显示,卡博替尼能够显着延长先前接受VEGFR靶向治疗的放射性碘难治性DTC患者的无进展生存期,同时能够显着降低疾病进展或死亡风险。
基石药业PD-L1新药舒格利单抗最新数据:能有效延长肺癌患者总生存期
【国内】
百济神州抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)获国家药监局受理!
百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液,tislelizumab)的新适应症上市申请(sBLA):用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。
信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!
信达生物制药(InnoventBiologics)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/3抑制剂pemigatinib片(商品名:达伯坦,英文商标:Pemazyre)的新药上市申请(NDA):用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗、且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
恒瑞医药:子公司收到两项药物临床试验批准通知书
恒瑞医药7月18日公告称,子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、注射用HRS3797的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
赛生药业引进的在研新药获批临床
中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,赛生药业(SciClonePharmaceuticals)自EpicentRx公司引进的1类新药RRx-001注射液,已获得临床试验默示许可,拟开发用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)。这是一款由EpicentRx公司开发、靶向CD47-SIRPα的小分子免疫疗法,已在全球进入SCLC适应症的3期临床阶段。赛生药业于2020年7月引进RRx-001,涉及金额高达1.2亿美元。
璎黎药业KRAS抑制剂在美国获批临床
月16日,璎黎药业宣布,其自主研发的KRASG12C抑制剂新药YL-15293获得美国FDA的临床试验许可,这也是继PI3Kδ抑制剂林普利司(YY-20394)之后璎黎药业在美国获批临床试验的又一创新药物。
国内首款mRNA疫苗即将获批:复星医药复必泰已通过专业评审
2021年7月14日,复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示,药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。
太阳药业SMO抑制剂索尼德吉即将在国内获批
7月13日,太阳药业/济煜医药磷酸索尼德吉胶囊的5.1类进口申请在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批,批准的适应症为:手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)的成年患者,或不宜手术或放疗的患者。
联邦制药门冬胰岛素和门冬胰岛素30注射液获批上市
7月14日,国家药监局发布药品批准证明文件,联邦制药三代胰岛素门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液同时获批上市。门冬胰岛素是一种速效的人胰岛素类似物,通过与细胞上的胰岛素受体结合,刺激骨骼肌和脂肪组织对葡萄糖的摄取并抑制肝脏葡萄糖的生成,从而降低血糖。该药不仅适用于成人、青少年和儿童糖尿病患者,而且还可用于妊娠期糖尿病。
上海医药注射用帕瑞昔布钠获批生产
7月14日,上海医药发布公告称,全资子公司上药东英(江苏)药业有限公司(简称“上药东英”)的注射用帕瑞昔布钠收到国家药监局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2021S00758),该药品获得批准生产。
奕拓医药SHP2变构抑制剂获批中国临床
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,奕拓医药的SHP2变构抑制剂ET0038片获得两项临床试验默示许可,拟开发用于治疗MAPK信号通路异常的晚期实体瘤。今年5月,该药已在美国获得新药临床试验(IND)许可。
荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理
7月14日,荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请,正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后,维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。
【国外】
默沙东Vaxneuvance(V114)获美国FDA批准
默沙东(Merck&Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vaxneuvance(15价肺炎球菌结合疫苗,V114),用于18岁及以上成人群体,预防由15种肺炎链球菌血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F、33F)引起的侵袭性肺炎球菌病(IPD)。
辉瑞/BioNTechmRNA疫苗Comirnaty获美国FDA优先审查
近日,辉瑞(Pfizer)与BioNTech联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其COVID-19mRNA疫苗Comirnaty(BNT162b2)生物制品许可申请(BLA)优先审查资格(PRD)。这款mRNA疫苗用于16岁及以上人群免疫接种,预防COVID-19。
美国FDA批准首款ROCK2抑制剂Rezurock
KadmonHoldings公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rezurock(belumosudil)200mg每日一次(QD),用于治疗先前接受过至少2种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)儿科患者(年龄≥12岁)和成人患者。
阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批
NMPA官网显示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批,与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。
美国FDA授予ALK-001(C20-D3-维生素A)突破性疗法认定
Alkeus制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ALK-001(C20-D3-维生素A)治疗斯特格氏病(Stargardt'sDisease,STGD)的突破性疗法认定(BTD)。值得一提的是,ALK-001是唯一一个获得治疗斯特格氏病BTD认定的药物。目前,针对斯特格氏病还没有批准的治疗方法。此前,FDA已授予ALK-001孤儿药资格(ODD)。
拜耳首创药物Kerendia(finerenone)获美国FDA批准
拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kerendia(finerenone,非奈利酮),用于治疗慢性肾脏病(CKD)合并2型糖尿病(T2D)的成人患者,降低持续的估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病(ESKD)、心血管死亡、非致死性心肌梗塞、心衰住院的风险。Kerendia通过优先审查程序获得批准。目前,该药也正在接受欧盟、中国以及其他一些国家的监管审查。
美国FDA批准强生DarzalexFaspro:联合泊马度胺+地塞米松,治疗多发性骨髓瘤(MM)
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准daratumumab皮下(SC)制剂——DarzalexFaspro(daratumumabandhyaluronidase-fihj,达雷妥尤单抗-透明质酸酶),与泊马度胺、地塞米松联合用药(D-Pd方案),用于治疗多发性骨髓瘤(MM)成人患者,具体为:既往接受过至少一种疗法(包括含来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂的疗法)的MM患者。
美国FDA授予新型ADC药物Padcev常规批准和扩大适应症:治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌
安斯泰来(Astellas)与西雅图遗传学公司(Seagen)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumabvedotin)常规批准。Padcev是全球首个获批治疗UC的ADC药物,也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。
上半年大卖超20亿!康希诺首盈利
7月17日,康希诺发布2021年半年度业绩预告,预计上半年实现营业收入20-22亿元,同比增加49532.59%至54495.85%;预计上半年实现归母净利润9-10.5亿元,同比扭亏为盈。这也是康希诺自2009年成立以来,首次真正意义上实现盈利。
药明康德上半年业绩预增公告:扣非归母净利润增长86%~88%
药明康德今日发布上半年业绩预增公告,在本次预告期内药明康德预计2021年上半年度实现:1.归属于本公司股东的净利润与上年同期同比增长53%~55%;2.归属于本公司股东的扣除非经常性损益的净利润与上年同期同比增长86%~88%。
合源生物完成超4亿C轮融资
7月12日,合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)宣布完成超4亿元人民币C轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金与海松资本联合领投,德联资本与现有投资者嘉道私人资本、丹麓资本、天创资本、道彤投资、乡融资本跟投。
沙砾生物完成A+轮融资
近日,肿瘤浸润淋巴细胞疗法新锐沙砾生物(GritBiotechnology)宣布完成A+轮融资。本轮融资由高瓴创投领投,杏泽资本和君实生物参投,现有股东德诚资本和经纬中国继续支持。
新锐Castor获B轮融资4500万美元
临床试验软件提供商Castor日前宣布,完成4500万美元的B轮融资。该轮融资由EightRoadsVentures和F-PrimeCapital领投,现有投资者TwoSigmaVentures和InkefCapital参与投资。该公司表示,本轮融资将推动产品的持续开发,特别是在全球范围内扩大直接面向患者的试验。
欧谱曼迪完成数亿元D轮融资
近日,广东欧谱曼迪科技有限公司OptoMedic(以下简称“欧谱曼迪”)完成数亿元人民币D轮融资。本轮融资由春华资本、国投招商联合领投,浩悦资本担任独家财务顾问。
博恩锐尔完成近亿元B+轮融资
近日,生物材料领域引领者江西博恩锐尔生物科技有限公司(以下简称“博恩锐尔”)宣布完成近亿元人民币B+轮融资,本轮融资由经纬中国领投,德同资本跟投,元生创投继续加码。
西湖生物医药再获亿元融资
2021年7月15日,西湖生物医药科技(杭州)有限公司(WestlakeTherapeutics,下称西湖生物医药)获亿元融资,本轮融资由老股东红杉资本中国基金领投,老股东斯道资本、辰德资本及华方资本追加投资。
MiRXES获得7700万美元C轮融资
近日,新加坡生物科技公司MiRXES觅瑞宣布完成7700万美元C轮融资。本轮融资由华润正大生命科学基金领投,全球性医疗健康投资机构RockSpringsCapital、新加坡经济发展局投资私人有限公司(EDBI),以及包括建银国际、KeytoneVentures凯旋创投等跟投。腾达资本担任本轮融资的独家财务顾问。
KriyaTherapeutics获B轮融资1亿美元
7月14日,基因疗法研发公司KriyaTherapeutics宣布完成1亿美元的B轮融资。此次融资由PatientSquareCapital领投,新投资者WoodlinePartnersLP、CAMCapital、Hongkou、AlumniVentures等参投。所有现有机构投资者也参与了本轮融资,包括QVT、DexcelPharma、ForesiteCapital、BluebirdVentures、TranshumanCapital、NaryaCapital、Amplo和JDRFT1DFund。融资收益将用于进一步开发Kriya的核心技术平台,扩大其治疗管线并推进其目前在代谢性疾病、眼科和肿瘤学方面的项目。
Wugen完成1.72亿美元B轮融资
15日,Wugen宣布完成一项1.72亿美元的超额认购B轮融资。本轮融资的收益将用于支持其潜在“best-in-class”记忆自然杀伤细胞平台的进一步临床开发,同时推进其主打产品WU-NK-101正在进行的临床试验,治疗复发/难治性重度急性粒细胞白血病患者,并启动该药针对其他肿瘤适应症的研究项目。
ShapeTherapeutics完成1.12亿美元B轮融资
和黄医药索凡替尼在欧洲提交上市申请
7月16日,和黄医药宣布,欧洲药品管理局(EMA)已确认并受理索凡替尼(surufatinib)用于治疗胰腺和胰腺外(非胰腺)神经内分泌瘤(NET)的上市许可申请。EMA已确认提交材料的完整性,并且已准备好启动正式的审评程序。索凡替尼已在中国获批治疗这两种适应症,其向美国FDA提交的新药上市申请也已获得受理。
圣诺制药在港交所递交IPO申请
港交所最新公示,圣诺制药已递交IPO申请并获得受理。圣诺制药是一家临床阶段RNA疗法生物医药公司,正在探索及开发创新药物,用于具有显著未满足医疗需求的适应症。根据招股书,此次圣诺制药在港交所递交IPO申请,独家保荐人为中金公司,IPO所得款项净额的49.6%将用于核心候选产品STP705的开发及商业化。
医药中间体行业发展现状
近年来,全球医药中间体行业高速发展,产业持续向中国转移,推动我国医药中间体行业的快速发展,目前我国医药生产所需的基础化学原料、医药中间体基本实现自己自足,仅有少数高端中间体需要依赖进口,同时,我国已经成为全球主要的医药中间体出口大国,总体来说我国医药中间体的供给能力不断提高。目前医药我国医药中间体具有代表性的医药中间体生产公司情况如下:
医药中间体行业发展前景
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App数据库能为你做什么
看看用户怎么说
再喜一下子
这昵称我pick了
同学推荐的o,不用去图书馆在宿舍就可以看文献写论文啦,再也不用早起去扒位23333
你说的都dei
多喝热水
地狱拖油瓶
App问答能为你做什么
慌的一比zzzz
十分适合想偷懒的我哈哈~,不用看折磨**的英文报表简直圆满!直接问!满分满分!!!
吃货老司机
写行业报告需要一些数据呀方法论,老师回复很快,。连县级数据都有我老奶奶都不服就服你23333
消消乐接班人
赶着交毕业论文~~~用了前瞻币当天就回复了~~~希望你们一直维持这,。么高效造福大学生o( ̄▽ ̄)d
陈志峰
自己寻思想做创业,在上面问了被直接否定了idea。。。。还是j感谢啦好评pick你!下次有想法再来问、、
金之谜
非常好,毕业两年了还是对前途很迷惘想转行,,老师回答了我十几个问题,都很用心,真心感谢啊!~~~
App报告能为你做什么
库盖
非常好用,界面很清爽,直接就可以下载,不像有些网站下下来一大堆水印叫人怎么看?
Lance
不服尬舞(>▽<)
好多报告,,各个行业都有?我每天下几篇,重点是不用钱!!适合学生党!!。给传报告的加鸡腿好嘛~~~
学习委员长张阳阳(>▽<)
好评好评!!终于有个专门提供行业报告下载的app,上网找不是太老旧了就是不能下载真无语。
Nore(>▽<)
西西里的冬天
JoyceChen
Mike在伦敦
打算和朋友创业,在网上找资料看到这个,写商业计划书和产品说明书都有用到,就是图片有点不清晰,希望改善~~
蜕变中的海瑟薇
一些大咖前辈的最新动态和创业历程上面都有,用来作为素材参加了学校的演讲比赛得了名次,打call打call,希望继续保持!~~
这昵称不能告诉你
非常好哈哈哈,不知道为什么可以有那么多那么详尽的数据?可以开课教一教怎么自己找数据吗?收费也可以噢笔芯啦啦啦~~~