中国兽药典委员会关于多拉菌素注射液等3个说明书范本草案公示氨基青霉素新霉素阿莫西林

【性状】无色或微黄色澄明油状液体。

【药理作用】药效学多拉菌素是由基因重组的阿维链霉菌(Streptomyceavermitilis)发酵而得,是广谱抗寄生虫药。对体内外寄生虫特别是某些线虫(圆虫)和节肢动物具有良好的驱杀作用,但对绦虫、吸虫及原生动物无效。其作用机制主要是增加虫体的抑制性递质γ-氨基丁酸(GABA)的释放,从而阻断神经信号的传递,使肌肉细胞失去收缩能力,导致虫体死亡。哺乳动物的外周神经递质为乙酰胆碱,不会受到多拉菌素的影响。多拉菌素不易透过血脑屏障,对中枢神经系统损害极小,对牲畜比较安全。药动学据文献资料,36-50kg猪以300μg/kg体重单次肌肉注射给药后,Cmax为28.99±10.69μg/L,Tmax为1.24±0.87d,AUC为223.51±65.20μg·d-1·L,T1/2β为6.11±2.73d,绝对生物利用度为81.5%。

【作用与用途】大环内酯类抗寄生虫药。用于治疗家畜线虫病、血虱、螨病等外寄生虫病。

【用法与用量】肌内注射:一次量,每10kg体重,猪0.3ml。【不良反应】按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】

(1)将本品置于儿童接触不到的地方。

(2)使用本品时操作人员不应进食或吸烟,操作后要洗手。

(3)对鱼类及水生生物有毒,残留药物的包装及容器切勿污染水源。

【休药期】猪28日。

【有效期】

【规格】(1)50ml:0.5g(2)100ml:1g

【包装】

【贮藏】遮光,密闭保存。

【批准文号】

【生产企业】

复方阿莫西林可溶性粉说明书(草案)

通用名称:复方阿莫西林可溶性粉

英文名称:CompoundAmoxicillinSolublePowder

汉语拼音:FufangAmoxilinKerongxingfen

【主要成分】阿莫西林、克拉维酸钾

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【药理作用】药效学阿莫西林属于β-内酰胺类抗菌药,具有广谱抗菌作用。抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同,对大多数革兰氏阳性菌的抗菌活性稍弱于青霉素,对青霉素酶敏感,故对耐青霉素的金黄色葡萄球菌无效。对革兰氏阴性菌如大肠埃希菌、变形杆菌、沙门氏菌、嗜血杆菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等有较强的作用,但这些细菌易产生耐药性。对铜绿假单胞菌不敏感。由于其在单胃动物的吸收比氨苄西林好,血药浓度较高,故对全身性感染的疗效较好。适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、皮肤及软组织等全身感染。药动学据文献资料,2kg重成年肉鸡以10mg/kg体重单次内服给药后,Cmax为160.40±4.67μg/L,Tmax为1.00±0.06h,AUC为1534.6±114.9mg·h-1L,消除半衰期为9.16±0.360h,绝对生物利用度为63%。

【药物相互作用】

(1)本品与氨基糖苷类合用,可提高后者在菌体内的浓度,呈现协同作用。

(2)大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等速效抑菌剂对本品的杀菌作用有干扰作用,不宜合用。

【作用与用途】β-内酰胺类抗生素。用于治疗鸡对阿莫西林敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染。

【用法与用量】以本品计。混饮:每1L水,鸡0.5g。一日2次,连用3~7日。

【不良反应】对胃肠道正常菌群有较强的干扰作用。

(1)产蛋供人食用的鸡,在产蛋期不得使用。

(2)本品水溶液不稳定,现配现用。

【休药期】鸡7日。

【规格】50g:阿莫西林5g+克拉维酸1.25g

【贮藏】遮光,密封,在凉暗处保存。

硫酸新霉素溶液说明书(草案)

通用名称:硫酸新霉素溶液

英文名称:NeomycinSulfateSolution

汉语拼音:LiusuanXinmeisuRongye

【主要成分】硫酸新霉素

【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体。

【药理作用】药效学新霉素属于氨基糖苷类抗菌药,抗菌谱与卡那霉素相似。对大多数革兰氏阴性杆菌如大肠杆菌、变形杆菌、沙门氏菌和多杀性巴氏杆菌等有强大抗菌作用,对金黄色葡萄球菌也较敏感。铜绿假单胞菌、革兰氏阳性菌(金黄色葡萄球菌除外)、立克次体、厌氧菌和真菌等对本品耐药。药动学新霉素内服与局部应用很少被吸收,内服后只有总量的3%从尿液排出,大部分不经变化从粪便排出。肠黏膜发炎或有溃疡时可使吸收增加。注射给药很快吸收,其体内过程与卡那霉素相似。

(1)内服可影响洋地黄类药物、维生素A或维生素B12的吸收。

(2)与青霉素类或头孢菌素类合用有协同作用。

(3)本品在碱性环境中抗菌作用增强,与碱性药物(如碳酸氢钠、氨茶碱等)合用可增强抗菌效力,但毒性也相应增强。当pH超过8.4时,抗菌作用反而减弱。

(4)Ca2+、Mg2+、Na+、NH4+和K+等阳离子可抑制本品的抗菌活性。

(5)与头孢菌素、右旋糖酐、强效利尿药(如呋塞米等)、红霉素等合用,可增强本品的耳毒性。

(6)骨骼肌松弛药(如氯化琥珀胆碱等)或具有此种作用的药物可加强本品的神经肌肉阻滞作用。

【作用与用途】氨基糖苷类抗生素。用于革兰氏阴性菌所致的胃肠道感染。

【用法与用量】以本品计。混饮:每1L水,禽0.25~0.375ml。连用3~5日。

【不良反应】新霉素在氨基糖苷类中毒性最大,但内服给药或局部给药吸收少,很少出现毒性反应。

THE END
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