生物相容性单极性和双极性测试生物相容性测试生物相容性评价

生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”,会不会对我们的人体产生伤害。一般按照ISO10993&GB/T16886的标准进行测试。

ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价,所以这个一般检测的对象是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物等。

检测项目:

检测对象

常规三项

遗传毒性试验

其他项目

医疗器械、医用有机硅材料、医用输液、输血、注射器具、药品包装材料、眼镜护理液、消毒产品、化妆品等

皮肤刺激试验

致敏试验

体外细胞毒性试验

鼠回复突变试验

基因突変试验

染色体畸变试验

肌肉植入试验

皮下植入实验

骨植入试验

微核试验

热源试验

溶血试验

急性全身毒性试验

亚急性全身毒性试验

亚慢性全身毒性试验

慢性全身毒性试验

血小板粘附试验

血栓形成试验

凝血试捡

补体激活试验

检测标准:

第1部分ISO10993-1:评价与试验;

第2部分ISO10993-2:动物保护要求;

第3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;

第4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;

第5部分ISO10993-5:体外细胞毒性试验;

第6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验;

第7部分ISO10993-7:灭菌残留量;

第8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;

第9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;

第10部分ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;

第11部分ISO10993-11:全身毒性试验;

第12部分ISO10993-12:样品制备与参照样品;

第13部分ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;

第14部分ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;

第15部分ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;

第16部分ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;

第17部分ISO10993-17:可溶出物允许限量的确立;

第18部分ISO10993-18:材料化学表征。

第19部分ISO10993-19:材料的物理化学、形态学和地形学特性

第20部分ISO10993-20:医疗器械的免疫毒性测试原则和方法

测试项目比较多,但不是所有的产品都要做的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!如果你的产品需要检测,欢迎咨询.

THE END
1.制药废水生物急性毒性研究传统的理化分析方法能定量分析污染物中主要成分的含量,但不能直接、全面地反映各种有毒物质对环境的综合影响。水体中毒性污染物的富集,会对水生生态系统造成影响,有些毒性物质在很低浓度水平时亦显示出对生物强烈的毒害作用,以水生生物为受试对象的生物毒性测试弥补了理化检测在这方面存在的不足。http://www.hebhky.cn/hky/kycg/lwzz/101619418936018.html
1.如何判断一种化学物有无毒性防治知识因此,每一阶段的毒性试验反映的是不同的毒理学改变,对一种物质是否有毒需要进行综合评价才能做出结论,特别是判断一种物质无毒,必须完成上述所有阶段的试验方可做出结论。对于急性毒性试验结果的用途,一般仅限于化学物质的分类和标签,为进一步的毒理试验提供数据支持,并不能全面的说明化学物质的毒性。https://cdzfs.com/?list_34/849.html
2.成组生物毒性测试法综合评价典型工业废水毒性成组生物毒性测试 工业废水 PEEP 发光细菌 大型溞 单细胞凝胶电泳https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-STDL201204008.htm
3.生物毒性检测是什么意思(生物毒性检测方法有哪些)就目前我国的生物毒性检测技术而言,检测方法主要包括发光细菌毒性测试、藻类毒性测试、鱼的毒性测试和蚤类毒性测试等4种。 1.发光细菌生物毒性检测。细菌的发光功能主要在其在正常生理过程中能够发出蓝绿色的光。当这种细菌和有毒的物质进行接触,呼吸功能就会受到抑制,不利于生物的生存与生长,自身的发光特性也会减弱。https://www.swdxjcy.com/gsdt/171.html
4.浅议水质毒性检测技术及其发展趋势在进行水质毒性快速检测时,一般情况下都是 使用生物传感器,它将生物学技术与传感器技术有效地结合 起来,在检测过程中以便达到更好的效果,其中微生物传感 器是用完整细胞来检测和识别,以此达到测试有毒物质综合 毒性的目的。2水质毒性快速检测技术概况我国当前的水质毒性快速检测,采用的主要是细菌类生 物材料。根据细菌...https://m.renrendoc.com/paper/169420092.html
5.水质检测仪器cod氨氮在线分析仪生物毒性检测仪山东霍尔德电子科技有限公司致力于水质检测仪器,cod氨氮在线分析仪,生物毒性检测仪研发生产,提供各类实验室水质检测仪器综合方案,厂家直销,价格实惠,采购仪器来霍尔德电子https://kd17.net/
6.盐酸四环素浓度和食物密度对萼花臂尾轮虫生活史特征的综合影响根据正式毒性实验前的预备实验结果将盐酸四环素设置为60.0、80.0、100.0、120.0、140.0、160.0 mg/L共6个浓度梯度, 另设1个空白对照组。实验在特制的容积为6 mL的玻璃杯(使用前在相应浓度溶液中浸泡48 h)中进行, 每杯放入10只龄长小于4 h的轮虫幼体和5 mL测试液, 内含密度分别为1.0×106、2.0×106、4.0×106...https://www.ecologica.cn/stxb/ch/html/2017/22/stxb201610192135.htm
7.药物毒性检测服务药物代谢与解毒过程主要发生在肝脏,因此肝脏是最易受到毒性药物影响的受累器官,肝脏毒性也是药物安全性检测时必须要测试的项目之一。安必奇生物可为您提供多种细胞模型用于肝毒性检测,包括原代培养的肝细胞、HepG2细胞株、3D培养的肝细胞等。 3.心脏毒性 药物的心脏毒性主要表现在对心肌细胞离子通道的抑制,进而影响心肌...https://www.chemicalbook.com/NewsInfo_6146.htm
8.发光细菌法水质急性毒性检测中科光析科学技术研究所发光细菌法适用于水质、工业废水、纳污水体及实验室条件下可溶性化学物质的水质等急性毒性检测。发光细菌法水质急性毒性检测是一种简便快速的生物毒性检测方法,它不仅能测试理化法所能测定的单因子指标,尤其能快速准确的测试出环境的综合毒性指标,具有理化法和传统生物监测法无可比拟特点。 https://www.yjser.com/a/shengwulingyu/6069.html
9.基于γ0253-3820. 210737 基于 γ-H2AX 检测的两种基因毒性体外测试方法的比较研究 瞿敏敏 陈佳 张雅姣 徐斌 徐华? 谢剑炜 ( 军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所, 抗毒药物与毒理学国家重点实验室, 北京 100850) 摘 要 以 7 种基因毒性化合物( GCs) 及 7 种非 DNA 损伤作用化合物( Non-DCs) 为模型,...https://engine.scichina.com/doi/pdf/349A3923B91C45AB94394B0746B1D84C
10.IMOMSC307(88)附件1第2部分烟毒性试验附件1第2部分-烟气及毒性测试 IMO MSC 307(88) FTP附件1第2部分烟毒性试验–产品类型 饰面材料;地板覆盖物;甲板基层敷料;管道 IMO MSC 307(88) FTP附件1第2部分烟毒性试验–评估参数 烟密度测试模式:25kw/m2有焰模式;25kw/m2无焰模式;50kw/m2无焰模式 ...https://blog.csdn.net/CASfire/article/details/123679076
11.实朴检测限值范围/测试方法: GB23200系列、GB31658、GB4789、GB5009系列标准、农业部公告等 NY/T761、GB/T20769、GB/T20770、GB/T22388、GB/T21312、GB/T21317、GB/T22286等 技术服务 服务范围: 调查咨询、在线监测运维、智慧监测、综合总包等 限值范围/服务方法: ...https://www.sepchina.cn/?p=1621