剂型,用法用量,适应症,不良反应…
0.25mg,0.5mg胶囊剂
存储
在室温下避光干燥处保存。不要存放在浴室。请将所有药物远离儿童和宠物。除非另有指示,否则请勿将药物冲入马桶或将其倒入下水道。当产品过期或不再需要时,请正确丢弃该产品。
多发性硬化症/复发性多发性硬化症(MS)
每天1次口服0.5mg
剂量>0.5mg不良反应发生率更高且没有其他益处
肝功能不全
肾功能不全
剂量注意事项
开始治疗前进行评估
停药后重新开始治疗
脱髓鞘性多发性神经病(孤儿药)wwww.100pei.comww.100pei.com
慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的治疗
多发性硬化症(MS)
适用于≥10岁患者的复发性MS
<10岁:安全性和有效性尚未确立
≥10岁,重量≤40kg:0.25mg口服每天
≥10岁,体重>40千克:0.5mg口服每天
肝功能不全www.100pei.com
停药后重新开始治疗www.100pei.com
>10%
1-10%
<1%
上市后报告www.100pei.com
肝胆疾病:肝损伤
血液和淋巴系统疾病:溶血性贫血和血小板减少
过敏症;开始治疗时观察到的反应包括皮疹,荨麻疹和血管性水肿
过去6个月内有心梗,不稳定型心绞痛,中风,TIA,失代偿性心力衰竭需要住院或III/IV级心力衰竭的病史
MobitzII型二级或三级房室传导阻滞或病态窦房结综合征的病史或存在,除非患者具有起搏器功能www.100pei.com
基线QTc间隔≥500ms
与Ia类或III类抗心律不齐药物合用
缓慢性心律失常和房室传导阻滞
传染病www.100pei.com
进行性多灶性白质脑病(PML)
黄斑水肿
后可逆性脑病综合征(PRES)
呼吸作用
肝损伤www.100pei.com
胎儿风险
血压升高www.100pei.com
皮肤恶性肿瘤
免疫系统的影响
过敏反应
停药后残障严重增加
肿瘤性多发性硬化
药物相互作用:
药物相互作用可能会改变药物的工作方式或增加发生严重副作用的风险。本文档未包含所有可能的药物相互作用。保留您使用的所有产品(包括处方药/非处方药和草药产品)的清单,并与医生和药剂师共享。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
某些可能与该药物相互作用的产品包括:
酮康唑,减慢心跳的药物(包括地高辛,阿替洛尔/美托洛尔等β受体阻滞剂),钙通道阻滞剂(如地尔硫卓/维拉帕米),某些使心律不规则的药物(包括胺碘酮,二吡酰胺,多非利特,决奈达隆,依布利特,普鲁卡因胺,奎尼丁,索他洛尔)www.100pei.com