本报讯(记者杨照民通讯员曾玮乔)8月23日,农业农村部发布第701号公告,泰州博莱得利生物科技有限公司自主研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株)已通过农业农村部组织的应急评价成功获批,标志着国产猫疫苗实现“零的突破”。
当前,中国宠物经济蓬勃发展。随着近年来国内猫经济的兴起,市场宠物猫数量已经超过宠物犬,并且有扩大趋势。数据显示,2022年中国宠物猫数量达6536万只,比宠物犬多出1400多万只。
疫苗是预防和控制宠物传染病最经济、最有效的手段,在目前宠物疫苗消费中,猫传染病疫苗的接种量占比高达44.6%。我国宠物疫苗的研发起步相对较晚,特别是在宠物猫疫苗市场,国产疫苗长期“缺位”,市场被进口疫苗占领,有时“一针难求”,价格也是水涨船高。为了应对国内宠物市场快速发展的需要,近年来农业农村部加快修订有关宠物用生物制品研发和注册的要求,特别是2022年开始对市场急需的猫三联疫苗采取应急评价的方式,在保证评审质量的前提下,大大提高了评审的效率。
泰州博莱得利生物科技有限公司于2018年迁入中国医药城,是专注于宠物创新药物研发、生产、销售以及宠物第三方健康检测服务的国家高新技术企业。截至目前,该公司已获得国家一类新兽药注册证书1个、三类新兽药注册证书1个,8个产品在新兽药注册过程中。此外,获得生物制品临床试验批件7个,国家发明专利6个,在研新产品超过50余个。
为了加快猫三联疫苗等自主研发新产品的产业化进程,博莱得利已经投资超过2亿元,在中国医药城按照欧盟标准建设了2.4万平方米的宠物健康全功能研发与生产基地,研发与动物实验设施已分别通过国家CNAS认可、GCP监督检查和实验动物实验许可等,宠物中药、化药、生物制品等已经通过国家最新版兽药GMP验收,已经取得兽药、饲料保健品和卫生与消毒产品等“生产许可证”,并于2023年上半年投产,为全市医药产业高质量发展再添新动能。