为切实做好兽药产品追溯管理工作，强化兽药风险管控，着力提升兽药质量安全水平，我部决定在前期工作基础上，进一步规范兽药生产企业追溯数据，对兽药经营活动全面实施追溯管理，在养殖场组织开展兽药使用追溯试点。现就有关事项公告如下。
一、兽药产品电子追溯码要求
（二）兽药二维码具有唯一性，一个二维码对应唯一一个销售包装单位。各级包装按照包装级别赋码，并对两级以上（包含两级）包装建立关联关系。
（三）兽药二维码颜色为黑色，背景色为白色。外观检测应无脱墨、污点、断线；模块边缘清晰，无发毛、虚晕或弯曲现象；深浅模块色差分明；无明显变形或缺陷。位置和大小的选择应以标识不易变形、便于扫描操作和识读为准则。
二、兽药生产企业实施追溯的要求
（五）兽药生产企业免费申请和下载使用兽药二维码，负责兽药二维码的印刷，不得伪造或者冒用兽药二维码，要确保识读率，保证兽药二维码数据安全、不外流，保证兽药二维码在兽药全链条各个环节正常使用。
（七）安瓿、5ml及5ml以下的西林瓶或属于异型瓶等特殊情况的产品，因包装尺寸的限制无法在产品标签或最小销售包装上加印兽药二维码的，应在最小销售包装的上一级包装上加印统一的兽药二维码。其中属于异型瓶的产品，由兽药生产企业提出申请，企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门审查确认，确认结果抄报我部畜牧兽医局。
（八）兽药产品追溯信息上传为兽药GMP工作内容之一。自2019年9月1日起，境内外兽药生产企业应按照附件1要求，及时、规范、准确上传兽药产品入库和出库数据信息至国家兽药产品追溯系统，追溯系统将不再接收按旧标准上传的入库和出库文件。9月1日前，为新旧标准并行期，新旧标准的入库和出库文件追溯系统均可接收。
（九）国内兽药生产企业在产品生产下线后应及时将兽药产品入库信息（新增追溯设备厂商代码和包装规格信息）上传到国家兽药产品追溯系统，并应在产品上市销售前将兽药产品出库信息（新增追溯设备厂商代码）上传到国家兽药产品追溯系统，其中收货单位为兽药经营企业的，应为已在国家兽药产品追溯系统中注册入网的合法兽药经营企业。
三、兽药经营企业实施追溯的要求
（十一）采用国家兽药产品追溯系统实施兽药二维码追溯的主要流程：用户注册（已注册用户需登记企业社会统一信用代码或营业执照注册号）→注册信息审核后获得到户名和密码……兽药入库时，采集入库产品二维码数据→上传入库信息（新增追溯设备厂商代码）→兽药出库时，采集出库产品二维码数据→上传出库信息（新增追溯设备厂商代码）。
（十二）自2019年9月1日起，兽药经营企业应按照附件1或2要求上传兽药追溯数据信息至国家兽药产品追溯系统，追溯系统将不再接收按旧标准上传的入库和出库文件。9月1日前，为新旧标准并行期，新旧标准的入库和出库文件追溯系统均可接收。四、兽药使用追溯试点养殖场实施追溯的要求
五、兽药监管单位实施追溯监管的要求
（十四）省级畜牧兽医主管部门自建兽药监管系统的，根据附件2进行备案登记，并与国家兽药产品追溯系统标准统一，做到信息互联互通，保证本辖区兽药生产经营企业、试点养殖场的产品入出库数据信息及时上传。
（十五）2019年6月30日前，各省（自治区、直辖市）所有负责兽药监管工作的单位应在国家兽药产品追溯系统中入网（注册并被审核通过），切实做好本辖区兽药生产、经营和使用环节的兽药追溯工作。
（十七）各省级畜牧兽医主管部门要组织辖区内规模养殖场开展兽药使用追溯试点，其中兽用抗菌药使用减量化行动试点养殖场优先参加。2019年，存栏量（根据国家统计局上一年度统计数据）前10名的省份，参加兽药使用追溯试点的养殖场不少于5个；存栏量11-20名的省份，参加兽药使用追溯试点的养殖场不少于3个；；存栏量21名以后（含21名）的省份，参加兽药使用追溯试点的养殖场不少于2个。有条件的省份，可鼓励动物诊疗机构参加兽药使用追溯试点。
六、追溯设备厂商的要求
（十九）2019年9月1日起，追溯设备厂商应在国家兽药产品追溯系统中备案登记，方可获得接口开展兽药二维码数据采集工作。追溯设备厂商请于9月1日前完成在追溯系统中的备案登记以及软件升级工作，以免影响追溯设备使用。