为指导人乳头瘤病毒疫苗临床试验设计，药审中心组织制定了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附
国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室（以下简称本实验室）以河南中医药大学为依托单位，是国家药品监督管理局于2021年2月获批国家药监局第二批重点实验室。本重点实验室的研究方向是：①中药质量控制研究；②中药炮制规范及标准研究；③中药特殊饮片应用研究；④中药安全标准与检测体系研究。
新闻追踪“霸王洗发水没有问题!”在最近闹得沸沸扬扬的霸王洗发水风波接近尾声时,霸王集团首度举办见面会与媒体沟通并指出,“最近发生的霸王风波是同行恶意竞争弄出来的一场恶作剧。”据悉,对引发此次风波的香港《壹周刊》,霸王集团已经向香港高等法院起诉其“恶意中伤、诽谤”。幕后黑手
近日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。办法明确我国药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准，对3类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确。办法自2024年1月1日起施行。办法指出，国
为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新药获益-风险评估技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导氯雷他定片生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监
经常逛超市的朋友们也许会发现，在越来越多的超市中出现了现磨“谷物养生粉”这个“新玩意”。关于它的“传说”有很多：全天然、高营养、食疗胜过药疗、都市白领最爱……诸多光环下的它真有那么神奇吗？“养生粉”花样百出记者选择了北京一家大型连锁超市，在一个显眼的位置果然发
挂牌成立近半年后，国家药品监督管理局“三定”方案出炉。据中央机构编制网今日(9月10日)公布的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药监局设局长1名，副局长4名;设9个业务司局，32名正副司长，新设化妆品监督管理司。今年3月，新一轮国务院机构改革中国家药监局组建，并于4月10日
“电视上不是说今年金银花大丰收吗怎么药店的价格反而翻番了”家住东四的张大爷大为不解。他平常喜欢拿中药泡水喝，每年夏天金银花是少不了的，既去火，又保健，还省钱。可是今年夏天，张大爷发现，金银花这种平常的草药已经贵得离谱了。“就说现在啥都涨价吧，你这药涨得也太邪乎了”白塔寺药店东
简单的说，PCR仪就是利用DNA聚合酶对特定基因做体外或试管内InVitro的大量合成，基本上它是利用DNA聚合酶进行专一性的连锁复制。目前常用的技术，可以将一段基因复制为原来的一百亿至一千亿倍。根据DNA扩增的目的和检测的标准，可以将PCR仪分为普通PCR仪，梯度PCR仪，原位PCR仪，实时
1、进出口通径：原则上过滤器的进出口通径不应小于相配套的泵的进口通径，一般与进口管路口径一致。2、公称压力：按照过滤管路可能出现的zui高压力确定过滤器的压力等级。3、孔目数的选择：主要考虑需拦截的杂质粒径，依据介质流程工艺要求而定。各种规格丝网可拦截的粒径尺寸查下表
实验步骤首先引物与模板的序列要紧密互补，其次引物不能在模板的非目的位点引发DNA聚合反应(即错配)，再次引物与引物之间避免形成稳定的二聚体或发夹结构。引物设计应注意如下要点：1．引物的长度一般为15-30bp，常用的是18-27bp。2．引物序列在模板内应当没有相似性较高，尤其是3’端相似性
◆要少食牛奶、羊奶等奶类和花生、巧克力、小米、干酪、奶糖等含酪氨酸、苯丙氨酸和色氨酸的食物，因其能产生致关节炎的介质前列腺素、白三烯、酪氨酸激酶自身抗体及抗牛奶IgE抗体等，易致过敏而引起关节炎加重、复发或恶化。◆少食肥肉、高动物脂肪和高胆固醇食物。因其产生的酮体、酸类、花生四烯酸代谢产物和
抗菌药物治疗和脓液引流是主要的治疗原则。抗菌药物治疗吸人性肺脓肿多为厌氧菌感染，一般均对青霉素敏感，仅脆弱拟杆菌对青霉素不敏感，但对林可霉素、克林霉素和甲硝唑敏感。可根据病情严重程度决定青霉素剂量，轻度者120万-240万U/d，病情严重者可用1000万U/d分次静脉滴注，以提高坏死组织
临床加大左氧氟沙星的用量，有细菌对喹诺酮药物耐药性普遍上升的客观原因，也有对该药安全性过度放心而盲目用药的因素。该药的不良反应发生率在随剂量增加而上升。目前，100ml注射液的剂量已从100mg递增到200mg和300mg。但大剂量左氧氟沙星注射液在使用安全性与合理性方面有值得讨论与商榷之处。大剂量
输血前必做的试验，其做法系使供血者红细胞与受血者血清反应(主侧义叉配血)和受血者红细胞与供血者血清反应(次侧义叉配血)，观察两者是否出现凝集的试验。其目的是检查受血者与供血者是否存在血型抗原与抗体不合情况。交叉配血中最重要的是ABO血型配合，必需ABO血型相同，且交叉配血无凝集才能输血。多年来一直沿
过滤机工作时，待过滤的水由进水口流入，流经滤网，通过出口进入用户所须的管道进行工艺循环，水中的颗粒杂质被截留在滤网内部。如此不断的循环，被截留下来的颗粒越来越多，过滤速度越来越慢，而进口的污水仍源源不断地进入，滤孔会越来越小，由此在进、出口之间产生压力差，当压力差达到设定值时，差压变送器将电信号传送
当前，动物实验和实验动物都要求达到实验室操作规范（goodlaboratorypractice,GLP）和标准操作程序（standardoperatingprocedure,SOP）这些规范和操作对实验动物和实验室条件，工作人员素质，技术水平和操作方法都要求标准化。所有药物的安全评价
PCR-引物设计原则1.引物最好在模板cDNA的保守区内设计。DNA序列的保守区是通过物种间相似序列的比较确定的。在NCBI上搜索不同物种的同一基因，通过序列分析软件（比如DNAman）比对（Alignment），各基因相同的序列就是该基因的保守区。2.引物长度一般在15~30碱基之间。
RNAitargetselectionrules:TargetedregionsonthecDNAsequenceofatargetedgeneshouldbelocated50-100ntdownstreamofthestartcodon(ATG).S
早期截肢手术是一种粗糙的手术，手术可以在未麻醉的患者中快速切断肢体。将残端压碎或浸入沸腾的油中止血。该手术的死亡率较高，对于存活的患者，残端是不适合配置假肢的。现在，必须由对截肢手术原理、术后康复和假体设计完全了解的外科医生实施截肢手术。截肢不应视为治疗失败，而是作为患者恢复更舒适和有效生活的第一步