记录管理制度(精选16篇)

原始记录是用以记载和证明经济业务的发生执行和完成情况的书面证明,是作为检查和考核经济活动和重要依据,也是进行会计核算的基础,为了正确地反映经济业务和明确各方面及个人的经济责任,特制定本制度:

一、原始记录的内容

1、材料物资方面的原始记录

医用卫生材料及低值易耗品的验收领用单;

总务仓库的其他材料及低值易耗品的验收领用单;

药库药品的领用单;

药房消耗日报表;

各类材料,药品盘点报告单

2、劳动方面的'原始记录

职工人数的记录;

职工调动、考勤的记录;

工资结算的记录;

奖金测算的记录。

3、设备使用方面的原始记录

医疗仪器设备的固定资产验收单、领用单;

图书及其他设备的固定资产验收单、领用单;

房屋建筑物固定资产验收单、领用单;

各类固定资产登记卡,设备报废单,调拨单;

固定资产盘点报告单;

固定资产报损报废审批单。

4、费用开支的原始记录

水、电费结算单;

领款收据;

劳务以及办公费开支;

零星维修结算表。

5、财务管理方面的原始记录

借款借据。

收款收据

二、原始记录的填制方法、格式

序号项目内容管理部门记录格式应具备内容

1医用卫生材料

药剂科

单据式记录单

日期、品种、

规格、数量、

单价、总金额、经办人、验收人、审批人

2低值易耗品

信息科

总务科

3医疗药品

日报表式记录单

4专业图书资料

图书室

5借款借据

借款人

6收款收据工资计算表

收款人

制表人

7行政家具设备

始凭证的审核

原始记录是财务科最基础的核算资料,财务科确定由审核员对各种原始记录的正确性、真实性和手续的完备性等进行审核,稽核员每月进行抽查,每月与各管理部门进行帐实核对。

原始记录填制人的责任

各管理部门的专职原始记录员,应按原始记录的格式的各项内容如实填写,不能遗漏,对各项经济业务发生情况及时做好记录工作,所有记录的数据必须如实反映,计算准确,不得弄虚作假,原始记录填制人对填制的业务内容负责。

卫生材料领用单,图书设备等固定资产单据,一般由经办人员填写,经部门负责人签署意见,专职记录签章后及时送财务科审核,然后入帐。

药品的入库、领用,由药库会计,根据发票验收,及领料单,单据送财务科审核,无误后,登记入帐。

总务材料的领用,由经办人填写后,科主任签署意见,经专职记录员汇总后每月交财务科审核,审核无误后列报支出。

借款单和领款单的填制,一般由经办人填写,经院长审批后,报财务科审核,无误后付款。

4、巡视值班记录表每日由当值员工填写,每周经物管部经理签名后交设备设施组组长。

5、值班表每月月底由维修班长填写,物管部经理审阅后交设备设施组组长。

6、设备检查必须认真、仔细,记录须填写认真、字迹清晰。

7、所有记录必须按时完成,不准弄虚作假。

为贯彻实施《中华人民共和国传染病防治法》及《疫苗流通及预防接种管理条例》,进一步加强学校传染病预防控制工作,认真执行接种证查验制度,规范学校内预防接种工作,特制定本制度。

查验接种证工作程序:

一、在新生招收通知或报名须知上应告知儿童家长或监护人凭预防接种证入托、入学的具体要求和有关事项,每年秋季开学报名时,要对新入托、入学的幼儿和学生进行预防接种证查验工作,平时还需对新转入的幼儿和学生开展查验工作。

二、预防接种证所查验的疫苗为纳入国家免疫规划疫苗,目前包括卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、白破二联疫苗,乙肝疫苗、麻疹疫苗,今后随国家免疫规划疫苗范围的扩大而增加相应查验的疫苗种类。

三、幼儿、学生在办理入托、入学手续时,其家长或其监护人必须出示预防接种证。

四、开学报名时,要将幼儿、学生各种疫苗免疫剂次和国家免疫规划的免疫程序,判断幼儿、学生是否完成全部规定剂次的疫苗接种,并将有关信息放入学籍档案或健康档案,查验完毕,预防接种证交还儿童家长保存。

五、对无预防接种证或未完成国家免疫疫苗全程接种的幼儿、学生将其接种信息及时登记,并告知无预防接种证的孩子家长或监护人到原接种的预防接种单位补办预防接种证,有证但未完成免疫规划全程接种的孩子家长或监护人到当地预防接种单位补种。

金属制品公司原始记录、统计台帐、统计报表管理制度

一、总则

为妥善保存原始记录、统计台帐、统计报表,并规范原始记录、统计台帐、统计报表的标识、收集、编目、归档、贮存、保管和处理工作,特制订本制度。

二、适用范围

适用于各部门原始记录、统计台帐、统计报表的保存控制,也包括分供方的原始记录。

三、原始记录、统计台帐、统计报表种类、收集、标识

1.原始记录、统计台帐、统计报表的形式由使用部门根据自身的需要制定,经工程部长审核其可行性后,交厂务经理审批其是否能正式使用。

3.原始记录、统计台帐、统计报表的保管方式要便于存取和检索,保管设施应提供适宜的环境,以防止损坏、变质和丢失。

4.工程部规定原始记录、统计台帐、统计报表原始记录、统计台帐、统计报表的保存期。

四、各部门要做好原始记录、统计台帐、统计报表的`填写和呈报工作,原始记录、统计台帐、统计报表的填写应准确,干净。不得在原始记录、统计台帐、统计报表上随便涂写。如记录时出现错误,在错误处划一杠,再填写正确数据,任何人不得随意更改、涂写原始记录、统计台帐、统计报表,以保证原始记录、统计台帐、统计报表的有效性。

1、索要保健食品生产企业和供货商营业执照复印件。

2、索要食品生产许可和经营许可证明文件复印件。

3、索要保健食品批准证书复印件和企业产品质量标准复印件。

4、索要保健食品出厂检验合格报告复印件。

5、每收到一批货物,如实查验食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期等内容;

6、查验预包装食品上的标签:

1)名称、规格、净含量、生产日期;

2)成分或配料表;

3)生产者的名称、地址、联系方式;

4)保质期;

5)产品标准代号;

6)贮存条件;

7)所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;

8)生产许可证编号。

7、如实记录供货者的联系方式、进货日期;

8、如销售进口食品,查验进口食品的合法证明;供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签还应当标明主要营养成分及其含量。

11、进货台账和销货台账保存期不得少于两年;

12、将进货票据、发票、检验报告等易于丢失的凭证在每次进货后及时粘贴于台账上。

为规范食品采购索证索票、进货查验和采购记录行为,保障公众餐饮安全,根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律、法规及规章,制定本管理制度。

三、从生产加工单位或生产基地直接采购时,应当查验、索取并留存加盖有供货方公章的许可证、营业执照和产品合格证明文件复印件;留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单。

四、从流通经营单位(商场、超市、批发零售市场等)批量或长期采购时,应当查验并留存加盖有公章的营业执照和食品流通许可证等复印件;留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单。

五、从流通经营单位(商场、超市、批发零售市场等)少量或临时采购时,应当确认其是否有营业执照和食品流通许可证,留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单。

六、从农贸市场采购的,应当索取并留存市场管理部门或经营户出具的加盖公章(或签字)的购物凭证;从个体工商户采购的,应当查验并留存供应者盖章(或签字)的许可证、营业执照或复印件、购物凭证和每笔供应清单。

七、从食品流通经营单位(商场、超市、批发零售市场等)和农贸市场采购畜禽肉类的,应当查验动物产品检疫合格证明原件;从屠宰企业直接采购的,应当索取并留存供货方盖章(或签字)的许可证、营业执照复印件和动物产品检疫合格证明原件。

八、采购乳制品的,应当查验、索取并留存供货方盖章(或签字)的许可证、营业执照、产品合格证明文件复印件。

九、批量采购进口食品、食品添加剂的,应当索取口岸进口食品法定检验机构出具的与所购食品、食品添加剂相同批次的食品检验合格证明的复印件。

十、采购集中消毒企业供应的餐饮具的,应当查验、索取并留存集中消毒企业盖章(或签字)的营业执照复印件、盖章的批次出厂检验报告(或复印件)。

煤矿饭堂物品进出检查验收制度

1.目的

为了确保各类食品符合国家卫生标准,使用职工有个良好的生活条件和环境特制定本制度:

2.适用范围

适用于众兴公司一煤矿

3.物品入出库内容

3.1对面粉出库管理

3.2各类肉品的入出库管理

3.3各类蔬菜出入库管理

4.各类物品检查、验收制度

4.1物品进出库必须严格按照本制度进行检查、验收合格,做到帐卡、物相符。经分矿抽查和不定期现场检查,发现一次帐卡、物不相符时,按公司制度罚主管负责人50元,当班炊服人员每人30元,同时在月均按机动员工处理;

4.2物品存放必须分类整齐,面粉油类、蔬菜类、生熟食品类,均按《国家卫生法》规定要求逐项存放,不能混合,发现一次对各类物品存放不整齐或混合存放时,对食堂管理员罚款30元,当班炊服人员每人20元,当月考核按机动遇工处理;

4.3库存面、米食品在鼠、虫害时,对食堂管理面直接罚款50元后限期处理整改,否则加倍处罚后待岗;

4.4购进的蔬菜和肉食品,一旦发现有毒变和腐烂现象后,继续售给职工者,将从重处罚,发现一次罚食堂管理员100元,各炊服人员每人50元后均按机动员工处理,情况严重时按待岗处理;

4.5不论任何物品,食堂管理员购进入库或出库时,均由当班炊服人员按所购进数量或出库数量核实后双方签字,对未签字的条据不得入帐。

4.6要保持良好的食品设备、设施、个人和公共场所卫生,确保职工身心健康和良好的生活条件与环境,争创甲级职工食堂。

计量室原始记录及证书管理制度

本制度明确了计量检定或校准过程原始记录、数据处理、证书填写、数据核验和证书签发等环节的工作程序及要求。

1、原始记录是评定计量器具性能的原始依据,原始记录采用国家检定规程中所附格式,填写记录必须是检定员本人,边检定边取数据,不能搞回忆录。

2、原始记录的'填写要求内容完整、数据准确、字迹工整无涂改,示值读数应按规程要求取值。原始记录如要修改时,应划去原数据,并在该数据上方签上修改人姓名,重新填写该数据。

3、为了确保检定数据正确,检定员对自己填写的检定记录要认真核实,确保无误后交复核人员复核,复核人要严肃认真,复核无误后方可签字。

5、原始记录、检定证书及检定结果通知书等,所需数据由检定员用钢笔填写,检定员、核验员签字必须用钢笔由本人填写姓名,不得用图章、编号代替。

6、检定员、核验员必须对出具的证书及数其据负责,主管签字必须严格执行检定规程,证书上数据必须与原始记录数据相符,对于不严格执行计量检定规程弄虚作假者,按计量法律、法规追究责任。

7、检定员、核验员出具的检定证书、检定结果通知书等由技术负责人严格审核验证合格后,加盖本站检定专用章,方可有效。

为规范食品采购索证索票、进货查验和采购记录行为,保障公众餐饮安全,根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《浙江省食品经营许可实施细则(实行)》等法律、法规及规章,制定本管理制度。

四、从食品经营单位(商场、超市、批发零售市场等)批量或长期采购时,应当查验并留存加盖有公章的营业执照和食品经营许可证等复印件;留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单。

五、从食品经营单位(商场、超市、批发零售市场等)少量或临时采购时,应当确认其是否有营业执照和食品经营许可证,留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单。

七、从食品经营单位(商场、超市、批发零售市场等)和农贸市场采购畜禽肉类的,应当查验动物产品检疫合格证明原件;从屠宰企业直接采购的,应当索取并留存供货方盖章(或签字)的许可证、营业执照复印件和动物产品检疫合格证明原件。

进货查验记录管理制度为规范食材采购索证索票、进货查验和采购记录行为,保障师生餐饮安全,根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律、法规及规章,制定本管理制度。

三、从生产加工单位或生产基地直接合同采购时,应当查验、索取并留存加盖有供货方公章的许可证、营业执照和产品合格证明文件复印件;留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单。

四、从流通经营单位(商场、超市、批发零售市场等)合同采购时,应当查验并留存加盖有公章的营业执照和食品流通许可证等复印件;留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单。

六、从农贸市场合同采购的',应当索取并留存市场管理部门或经营户出具的加盖公章(或签字)的购物凭证;从个体工商户采购的,应当查验并留存供应者盖章(或签字)的许可证、营业执照或复印件、购物凭证和每笔供应清单。

七、从食品流通经营单位(商场、超市、批发零售市场等)和农贸市场合同采购畜禽肉类的,应当查验动物产品检疫合格证明原件;从屠宰企业合同采购的,应当索取并留存供货方盖章(或签字)的许可证、营业执照复印件和动物产品检疫合格证明原件。

八、合同采购乳制品的,应当查验、索取并留存供货方盖章(或签字)的许可证、营业执照、产品合格证明文件复印件。

九、合同采购进口食品、食品添加剂的,应当索取口岸进口食品法定检验机构出具的与所购食品、食品添加剂相同批次的食品检验合格证明的复印件。

十、合同采购集中消毒企业供应的餐饮具的,应当查验、索取并留存集中消毒企业盖章(或签字)的营业执照复印件、盖章的批次出厂检验报告(或复印件)。

1、操作人员,必须经过专门培训并经过考试合格取得《特种设备操作人员资格证》后才能独立操作。

2、当班人员必须认真做好运行过程中状态监测、日常点检和各项运行记录。

3、在运行中遇到有不正常情况时,值班人员应根据规程进行紧急处理,并及时报告有关部门。

4、运行人中在当班期间,应按规定巡回检查,不得随意离开工作岗位。

5、受压设备不得超压运行、动力设备不得超过击规定负荷运行,不得带病运行,任何一处发生故障应及时排除,并做好运行和故障排除记录。

6、运行操作人员必须做好设备检修后的试运行记录,填写各种表卡,准确地反映设备运行状态。

7、各班组将运行记录集中整理后报送公司,以便能以运行记录为依据,综合历次检修记录,制定合理的检修计划。

为规范我厂体系文件的管理,特制定此考核制度,具体如下:

1、文件发放要编号标识,建立发放记录,并归档保存,文件发放记录要求部门、数量、签收人、日期(有分发号的需注明分发号),每缺一项处罚10元。

2、记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,应使用黑色或蓝色中性笔或钢笔填写,同一页上只能使用一种颜色的笔,不得随意涂改,每发现一次不按时记录处罚10元。

3、记录表上的日期“年月日”应用阿拉伯数字写清楚、完整(如20xx年4月1日),不准涂改,每发现一次不按规范写的处罚10元。

4、记录表上的“星期”应用中文一、二、三、四、五、六、日填写清楚(如星期一),不准涂改,每发现一次不按规范写的处罚10元。

5、记录表上的体系文件编号,编号与现行体系文件编号不符的应及时改正(如lt—55应改为yl—80),改正编号时应将旧编号单杠划去,没有编号的要按现行体系文件编号要求编号,检查中每发现一次未按规定编号的或改正编号的处罚5-10元。

7、记录表各栏目内所填写的数据必须与所标示的单位一致,如因表格印制等原因导致标示单位与数据记录的不一致时,应修改相应栏内的标示单位或换算成表格内标示单位,每发现一处或一次单位不统一的情况处罚10元。

8、各种记录表如岗位员工因人为原因写错时应及时更改,更改可在原处划改或贴改,划改用黑色或蓝色中性笔或钢笔,双线把原记录划掉,使原记录可辨,并保证涂改率小于1%,检查中每发现一次不按规范更改的处罚10元。

12、对现场检查中的提问,岗位操作人员应能准确回答操作要领以及设备保养等的“应知应会”内容,对于未能正确回答有关“应知应会”内容的每发现一次处罚车间10元。

1、严格执行《记录管理程序》;

2、严格执行现行标准、规范及有关规定;

3、记录的`填写应字迹端正、清晰,技术术语使用准确;

5、记录应包含足够的信息,必须使用法定计量单位;

6、根据原始记录出具检测报告,报告应与记录结论一致;

7、所有记录实行统一管理并分类存档;

8、所有记录的原件一律不外借;

9、依据记录保存期限对到期记录予以销毁。

为贯彻实施《中华人民共和国传染病防治法》及《疫苗流通及预防接种管理条例》,进一步加强学校传染病预防控制工作,认真执行接种证查验制度,规范学校内预防接种工作,特制定本方案。

查验接种证工作程序:

1、新学生办理入学手续时,应要求其家长或监护人必须出示《接种证》。

2、学校班主任老师负责查对学生各疫苗免疫剂次和标准免疫程序,检查学生是否完成规定剂次的疫苗接种,并对学生的预防接种情况记录在花名册上,《接种证》交还儿童家长保存。

3、当发现无接种证的儿童时,应告知家长到儿童原来接受预防接种的预防接种门诊去补办接种证。暂时难以补办接种证的,可由原来接受预防接种的预防接种门诊或疾病预防控制中心出具证明。

5、学校教导处对学生查验接种证登记和疫苗查漏补种的资料存档,以备疾控部门和教育部门的检查。

(一)主任办公会议

内容:传达、学习上级文件、批示,检查分析单位工作,对重大事宜做出决议。

人员:正、副职,主任助理。

(二)行政会议

内容:交流、检查、布置部门工作,讨论、协调日常工作。

人员:全体行政人员及工会主席。

(三)周前例会

内容:学习。通报、交流工作情况。

人员:全体教职工。

(四)专题会议

内容:根据工作需要确定。

人员:与专题有关的教职工。

(五)全体教职工会议

内容:安排、总结学期或学年工作,对重大决策进行表决。

(六)政治、业务学习会

内容:根据形势要求、上级指示、单位计划确定。

1、原始记录是填写试验报告的依据,是衡量检测水平的`第一手资料,是试验结果收集、整理、分析的基础。

2、原始记录必须如实记录检测结果,不允许更改。

3、原始记录内容填写应该完整并和委托单相等,字迹端正、清晰,严禁用铅笔或普通圆珠笔填写。

4、原始记录如有笔误,确需更改,应在作废数据上划两条水平线,将正确数据填写在上方。

5、主要仪器设备使用情况,应如实记录在《仪器设备使用记录本》上,并记录试验项目、内容和日期。

6、原始记录定期整理、装订、存档。

7、原始记录属保密资料,查阅必须按规定办理查阅手续。

8、违反本制度,视情节轻重以处罚。

四、各部门要做好原始记录、统计台帐、统计报表的填写和呈报工作,原始记录、统计台帐、统计报表的填写应准确,干净。不得在原始记录、统计台帐、统计报表上随便涂写。如记录时出现错误,在错误处划一杠,再填写正确数据,任何人不得随意更改、涂写原始记录、统计台帐、统计报表,以保证原始记录、统计台帐、统计报表的有效性。

1、索要保健食品生产企业和供货商营业执照复印件。2、索要食品生产许可和经营许可证明文件复印件。3、索要保健食品批准证书复印件和企业产品质量标准复印件。4、索要保健食品出厂检验合格报告复印件。...

为贯彻实施《中华人民共和国传染病防治法》及《疫苗流通及预防接种管理条例》,进一步加强学校传染病预防控制工作,认真执行接种证查验制度,规范学校内预防接种工作,特制定本方案。...

为贯彻实施《中华人民共和国传染病防治法》及《疫苗流通及预防接种管理条例》,进一步加强学校传染病预防控制工作,认真执行接种证查验制度,规范学校内预防接种工作,特制定本制度。...

1、原始记录是填写试验报告的依据,是衡量检测水平的`第一手资料,是试验结果收集、整理、分析的基础。2、原始记录必须如实记录检测结果,不允许更改。...

为规范我厂体系文件的管理,特制定此考核制度,具体如下:1、文件发放要编号标识,建立发放记录,并归档保存,文件发放记录要求部门、数量、签收人、日期(有分发号的需注明分发号),每缺一项处罚10元。...

为规范食品采购索证索票、进货查验和采购记录行为,保障公众餐饮安全,根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《浙江省食品经营许可实施细则(实行)》等法律、法规及规章,制定本管理制度。...

为规范食品采购索证索票、进货查验和采购记录行为,保障公众餐饮安全,根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律、法规及规章,制定本管理制度。...

THE END
1.一份很不错的的良好生产规范(GMP),供质量人参考包材库内储运gmp...核心提示:一份很不错的的良好生产规范(GMP),供质量人参考……(世界食品网-www.shijieshipin.com) 1、范围 本规范规定了本公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中,关于人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生、生产及质量等管理应达到的标准、良好条件或要求。 https://www.163.com/dy/article/I313LV6R0514EAHV.html
2.GMP基础知识培训材料n 现颁布的《药品生产质量管理规范》(2010年版),从格式到内容基本与 国际标准接轨。 二、GMP—《药品生产质量管理规范》 这是一项管理标准,技术法规,是药品生产企业必须遵循的基本原则,现行版《药品生产质量管理规范》为2010年版,已于2011年3月1日施行。 http://www.iwuchen.com/a-301/
3.GMP药品生产质量管理规范GMP药品生产质量管理规范 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。 第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原 料药生产中影响成品质量的关键工序。 第二章 机构与人员 第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确...http://zj.cocbang.net/renzheng/article_424.html
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5.《新版GMP记录管理规程.doc国内外标准规范《新版GMP记录管理规程.doc 6页VIP内容提供方:yingxiaorong28 大小:123 KB 字数:约4.57千字 发布时间:2017-01-15发布于北京 浏览人气:760 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:3 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)《新版GMP记录管理规程.doc 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线...https://max.book118.com/html/2017/0115/84120346.shtm
6.基本知识答:GCP是英文 good clinic practice的缩写,在中文应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP是临床试验全过程的标准规程,包括方案设计、组织实施检查、稽查、记录分析总结和报告等。 GCP的核心(宗旨、目的)是保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。 http://yfyyljd.jdyfy.com/jgbgs/jbzs.htm
1.GMP知识手册汇总(GMP管理人员必备)41、如何填写清场记录?清场记录内容是什么? 42、批的划分原则是什么? 43、中药材炮制加工的方法有哪些? 44、中药炮制的目的是什么? 45、哪些文件作为批生产记录的附件审核,归档? 46、批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录? 47、生产中物料平衡超过限度如何处理? http://m.shyyzb.com/nd.jsp?id=98
2.记录填写规定有问有答蒲公英6.3 记录页面干净整洁,同时应用字规范,从左至由横向填写,字迹工整,不得使用铅笔、圆珠笔,要求...https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=282294
3.最新版GMP规范全文新版gmp全文全部条款最新版GMP规范全文 第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 https://blog.csdn.net/weixin_42137700/article/details/116519157
4.药品生产质量管理规范(GMP)药品生产质量管理规范(GMP) (1999年6月18日国家药品监督管理局第9号令发布,自1999年8月1日起施行) 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。 第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 https://kjj.abazhou.gov.cn/abzkjj/c100040/200707/97093ef792d042e196b8ed1a0d68e300.shtml
5....食品药品审核查验中心关于发布《疫苗生产检验电子化记录技术...为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《国家药监局关于发布〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉生物制品附录修订稿的公告》(2020年第58号)等有关要求,国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自...https://www.ciopharma.com/supervise/18955
6.药包材生产现臣核通则(药包材GMP)药包材生产现场考核通则(药包材GMP) 第一条 为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)的管理,保证药品质量,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的有关规定,制定本《通则》。 第二条 本《通则》是药包材生产和质量管理的基本准则,适用于药包材...http://www.ghtf-china.cn/serevr223/c1359.html
7.食品企业(HACCP)的基本原则及实施方法原则4:建立确认HACCP系统有效运行的验证程序。 原则5:建立有关上述原则及其应用的必要程序和记录。 原则6:建立监测体系以监测每个关键控制点的控制情况。 原则7:建立当关键控制点失去控制时应采取的纠偏措施。 四、良好生产规范(GMP) 1、对各类食品实施GMP应按照已经发布或参照相关的良好生产规范,以确定加工产品的设施...https://www.spjyy.cn/a/jishuzhishi/2019/0315/1037.html
8.新版GMP标准:药品生产质量管理规范附录1无菌药新版GMP标准:药品生产质量管理规范附录1: 无菌药品 第一章范围 第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二章原则 第三条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度...https://www.whdcjh.com/GMPbz/2684.html
9.干货新版GMP对文件和记录的要求新版GMP对文件和记录的要求,良好的文件系统是质量保证系统的基本部分,应当覆盖GMP的所有方面。其目标是制定所有物料的质量标准和规程以及生产和控制的方法,以保证生产相关的所有人员知道应做什么以及何时做;确保受权人了解产品所有信息以决定产品是否批准放行,保证书面https://flyingspd.com/news/basics/5536.html
10.(完整版)原始记录的ALCOA原则GMP行业新闻所有信息和数据的记录是真实的,实验员的签名表示原始信息是真实的,实验员的签名应留有底稿供比对。 6 A:准确 A:准确 数据记录要易辨认,记录的数据或页不能删除、抹去、涂污或其它方式使其难辨认; 原数据上数据的涂改必须符合规范,如需修订,应在错误记录上划一条线,但错误内容依然能够清晰可辨,并在附近写上正...https://www.shangyexinzhi.com/article/418912.html
11.新版GMP“文件管理”(精选8篇)(5)增加了电子记录管理的内容。计算机程控化系统在药品生产领域的广泛使用,使电子数据资料的管理成为企业记录管理的一个部分。新版GMP增添了电子记录的相关规范,体现了GMP随时代进步而发展的特点。 3、文件管理流程 3.1文件的起草 3.1.1文件的起草人 文件的起草应遵循”谁用谁起草“原则,由使用部门负责,以保证文件的...https://www.360wenmi.com/f/filewe6o19s4.html