2024年内国家药监局公示的处方药转非处方药名单大约已有15批,对应30种药品。
整理|钟凯
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11月新增5种药“处转非”
近期有关部门对外配处方单监管趋严,但在另一边厢,进入11月以来,共计有5种药品获批“处转非”,由此患者在在院外的药店可以更便捷地购买这些药品。
根据国家药监局近期公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。
上述两种药品之中,芩暴红止咳合剂主治清热化痰,止咳平喘。中康开思系统显示,2024年前三季度,“芩暴红止咳”品类药品在零售终端的销售规模大约为731万元,同比下降36%;按产品分,芩暴红止咳合剂的销售规模仅次于芩暴红止咳口服液。
蒲地蓝消炎口服液则具有清热解毒、消肿利咽的功效,而且市场规模也相对大。中康开思系统显示,今年前三季度,“蒲地蓝消炎”品类药品在零售终端的销售规模约为22.56亿元,同比增长13%;其中,蒲地蓝消炎口服液的销售额占比超过了50%。
蒲地蓝消炎品类药总体销售规模及增长率
《第一药店财智》查询,2018年10月,国家药监局曾发布公告(2018年第77号),决定对蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。同年11月,药监局再发布公告(2018年第82号),对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订。
至2022年1月,国家药监局宣布,将蒲地蓝消炎片处方药转为非处方药。而时隔两年多,蒲地蓝消炎口服液才进入“处转非”的名单。
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处转非利好药品销量
据《第一药店财智》不完全统计,截至目前,2024年内国家药监局公示的处方药转非处方药名单大约已有15批,对应30种药品。相比之下,2023年前十月,共计约有9批、19种药品。
近3年,累计“处转非”的品种已经高达近百个,中成药的数量明显多于化学药,以消化系统用药、解热镇痛类为主。这也意味着在入院压力下,越来越多的中成药企业逐步开始转战院外市场,寻找第二增长曲线。中成药作为“处转非”的主力,其市场空间的拓展显而易见。
销量角度观察,《第一药店财智》曾统计过31个在2021年处转非的药品三年内的销售情况,整体来看,各产品的销售额有增有减,2021年的平均增速为8%,中位数增速为4%,这31个药品总销售额的增速为1%,2022年的平均增速为201%,中位数增速为15%,31个药品总销售额增速为38%。
当处方药转非处方药后,销售额还是有明显的提升,尤其是这31个药品中销售额较大的几个产品,如蒲地蓝消炎片、复方板蓝根颗粒、布地奈德鼻喷雾剂、乳果糖口服溶液均有超过18%的增速。
不过,所谓“是药三分毒”,“处转非”并不意味着药品无风险或者无限制,药店要充分发挥其专业性,规范、合理推荐用药,为顾客的健康负责,只有这样,才能充分发挥非处方药的优势,促进我国健康行业的健康发展。