本品为非泼罗尼的异丙醇水溶液。含非泼罗尼(C12H4C12F6N408)应为标示量的93.0%~107.0%。
[处方]
[制法]
[性状]本品为无色或儿乎无色的澄清液体。
[鉴别]
[检查]颜色取本品,与黄色l号标准比色液(附录60页)比较,不得更深。相对密度本品的相对密度(附录33页)应为0.840~0.860。磺酰物(MB46136)取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液:另取磺酰物对照品约20mg,加乙腈5ml使溶解,加流动相制成每1m1中含4μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,用外标法(附录24页)进行测定,精密量取上述两种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液如出现与对照品溶液相应的色谱峰,按标示量计算,含磺酰物不得过4.0%。有关物质在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液如出现其他杂质峰,按归一化法,以峰面积计算,不得过1.0%。装量按最低装量检查法(附录67页)检查,应符合规定。
[含量测定]照高效液相色谱法(附录24页)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-甲醇-0.05mol/L枸橼酸溶液(用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.0)(41:22:37)为流动相,检测波长为279nm。理论板数按非泼罗尼峰计算,应不低于6000,非泼罗尼峰和MB46136峰的分离度应大于3.0。对照品溶液的制备取非泼罗尼对照品约50mg,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加乙腈5ml溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。供试品溶液的制备精密量取本品2ml,置50ml棕色量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得。测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
[功能与主治]/[作用与用途]杀虫药。用于犬、猫体表的跳蚤和犬的蜱。
[用法与用量]/[用法与判定]喷雾每1k体重3~6ml
[注意事项]
[规格](1)100ml:0.25g(2)250ml:0.625g
[贮藏]遮光,在阴凉,干燥处保存。
[制剂]
《进口兽药质量标准》2003年增补
谢谢
2024年12月4日江苏省连云港市东海
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