——专访布鲁克道尔顿微生物全球发展经理DanieleSohier博士
分析测试百科网讯2018年，我国食品、药品、化妆品等工业领域的国家监管体系发生重大调整，工业微生物安全监控模式与技术体系创新计日可待。据统计，微生物污染连续多年是影响全球食品安全、药品安全的首要因素。为把握工业微生物安全控制领域法规标准动向，探讨新形势下国内外微生物检测、鉴定、分型、溯源、评价前沿技术与应用，助力工业企业应对微生物安全共性挑战，中国工业微生物菌种保藏管理中心组织举办第七届“工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会”。在此次研讨会召开前夕，分析测试百科网有幸采访到布鲁克全球发展经理DanieleSohier博士，邀请Sohier博士以自身的经历，畅谈布鲁克在食品微生物检测中发挥的作用。
从左至右：布鲁克道尔顿微生物与诊断部门亚太区总监石工一博士，工业微生物全球发展经理DanieleSohier博士，应用工程师祝坤
在2016年加入布鲁克之前，DanieleSohier博士一直在第三方实验室从事食品和工业微生物检测方面的工作。作为ISO和AOAC专业组委会的召集人，Sohier博士长期从事标准认证、制定和比对工作。她还参加欧洲MicroVal认证组织，以技术专家委员会的身份进行标准方法的建立和比对工作。作为明年IAFP欧洲轮值主席，Sohier博士正在负责即将于2018年11月在上海举办的亚洲年会的组织工作。
ISO：InternationalOrganizationforStandardization国际标准化组织
AOAC：AssociationofOfficialAnalyticalChemists美国分析化学家协会
IFAP：InternationalAssociationforFoodProtection国际食品保护协会，由4,000多名食品安全专业人士组成的协会,致力于食品安全全球化推进,向全世界的食品安全专业人员提供论坛,交流有关保护食品供应的信息。
AFNOR：法国标准化协会
布鲁克MALDIBiotyper
“自2016年加入布鲁克以来，我的工作重点是食品和工业微生物应用，而重中之重是确保Bruker在食品和工业微生物的分析检测技术能够符合AOAC和ISO的标准。”Sohier博士谈到了MALDIBiotyper通过标准和认证工作的意义：首先，如何证明新技术是与现有技术相似甚至更好，我们需要提供更多的信息。其次，虽然AOAC和ISO所制定的标准具有相似性，但不同国家对AOAC和ISO的标准选择也有不同偏好。
“我们的工作进展非常迅速。我们从2017年5月开始进行AOAC认证，2017年9月至10月进行了不同实验室间的检测结果比对；2017年12月这两种方法最终被收录为OMA(OfficialMethodsofAnalysis)方法。我们认证的微生物范围之广，内容之多，在AOAC的认证历史中尚属首次。首先，这种方法不仅能够准确鉴定几种常见控制菌，如沙门氏菌、克罗诺杆菌、李斯特菌；同时通过Bruker庞大的数据库也可以实现其他革兰氏阴性及革兰氏阳性细菌的鉴定。”Sohier博士说到。
今年布鲁克MALDIBiotyper两项检测方法获得AOAC国际组织授予的2018年“AOAC年度最佳方法”。
布鲁克也联合MicroVal进行基于ISO16140-Part.6方面的标准方法认证。虽然还没完全定稿，但布鲁克已完成相应的方法比对和认证等工作。
MALDIBiotyper检测方法通过ISO16140-Part6认证后，布鲁克的合作伙伴可以使用这项便捷的检测方法进行菌种确认。同时，Sohier博士也表示，布鲁克非常自豪地以先驱者的身份开拓了一条快速检测菌种的方法，希望未来布鲁克能够开发出更多的快速检测金标准。
Sohier博士表示，PTM（PerformanceTestedMethod）虽然也属于AOAC认证，但其分析方法的提供者是仪器厂家本身，而且PTM不需要进行室间评估，只需要单一实验室提供比对结果即可。PTM主要的实验室数据可以由厂家提供，极少部分实验数据由专家实验室验证。而OMA认证由两部分组成，实验室间预比对和比对实验，其中比对实验必须在第三方实验室完成，并且仪器生产商不允许直接参与比对实验，因此OMA认证难度和权威性远高于PTM认证。
食品中的微生物有其多样性和复杂性，其中某些细菌因为非常相似，因此很难进行明确的区分。但因为这些微生物有的对食品无害，有的具有腐败作用，有的却是致病菌，因此如何准确的区分这些细菌对微生物学家和仪器厂商来说是机遇与挑战并存。
MALDI检测方法近年来逐渐成为食品微生物检测首选，有如下三大技术优势：
1.检测速度快。MALDI检测方法速度最快，只需20秒，超过目前所有微生物分析方法；即使核酸法也需要十几分钟到几个小时。
2.MALDI不需要特殊的使用环境，无需建立高标准要求的实验室，而核酸技术对实验环境要求较苛刻。
3.检测人员无需高深的专业背景即可完成检测。分子生物学方法需要比较专业的人士。根据布鲁克所提供的培训方案，检测人员只需一天的培训即可达到相应检测能力要求，完成微生物检测。
标准化的检测机构对于MALDI检测方法非常青睐，它符合标准化技术，并可适用于不同的实验室的环境和条件。例如ISO两个标准化的方法用作Campylobacter（弯曲杆菌）和Vibrio（弧菌）的鉴定。自从MALDIBiotyper成为OMA方法以来，用MALDIBiotyper鉴定这两种细菌的方法不再是替代法，而成为金标准。
精准地区分近缘细菌是微生物检测一直以来面对的挑战。布鲁克致力于提高鉴别的分辨率，一方面通过开发新的软件和新的算法提高分辨能力；另外一方面研发全新的技术，除了MALDIBiotyper技术以外，布鲁克正在致力于开发基于傅里叶红外光谱技术的IRBiotyper方法进行菌株分型。
“我非常荣幸以演讲嘉宾身份收到CICC（ChinaCentreofIndustrialCultureCollection中国工业菌种保藏中心）主办方的邀请，并且我一到中国就像公主一样受到热情接待”，Sohier博士说到。Sohier博士表示，这次CICC在中国举办的学术会议与欧美无异，学术氛围非常好，同时针对不同研究方向也有非常好的准备。此次CICC在中国举办的会议为学术界提供了一个绝佳的实践和教学的机会，为推动工业和食品微生物检测在中国的发展做出了重要贡献。
在此次会议期间，布鲁克与CICC也达成共识，双方一致认为法规的一致性对于厂商和实验室非常重要，无论在食品、工业品还是药品检测，检测标准是保证出厂产品质量的最后一道防线。由于中国处于全球一体化进程当中，交易、贸易和法规的一致性是保证交易机制、质量控制、风险评估的重要手段，“无论是在检测标准方面，还是在贸易往来方面，标准化是保证秩序的重要手段，因此我希望CICC在标准化方面能够发挥更大的作用。”Sohier博士说到。
DanieleSohier博士现担任布鲁克微生物与诊断部门工业微生物全球业务发展经理，主要负责协调沟通产品研发与市场需求，推动布鲁克与各国际组织之间的密切合作，促进布鲁克微生物产品的认证和推广，使得布鲁克拥有的新技术能够在工业微生物领域更符合规范的同时获得更多的认知和发展。
DanieleSohier博士简介：
ISO/CEN国际标准化组织工作组召集人/委员，法国标准化协会(AFNOR)认证委员会委员，欧盟认证机构MicroVal技术委员会委员，国际分析家协会AOAC委员，欧洲国际食品保护联合会(IAFP)主席。在ISO、AOAC等国际标准认证、微生物学国际标准方法验证以及分子生物学技术在食品安全质量中的研究应用等方面有着丰富的经验。1999年至今历任法国农业研究院助理教授，法国ADRIA食品技术研究院食品安全质量专家及实验室方法验证专家，现担任布鲁克微生物与诊断部门工业微生物全球业务发展经理。