执业药师之药事管理与法规题库包过题库附答案【B卷】第一部分单选题(50题)1、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,我国深化医药卫生体制改革的总体目标是（）
A.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
B.,建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度
C.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则结合我国用药特点建立健全药品供应保障体系
D.发挥市场机制建立营利性医疗机构为主体据营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系
【答案】：A
2、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。
A.作用于全身的抗菌药
B.医疗用毒性药品
C.急救药
D.外用膏药
【答案】：D
A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场
B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库
C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品
D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品
4、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;
A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己
B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己
C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己
D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况
【答案】：C
5、负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
C.CFDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会
6、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。
A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回
B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可
C.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂
D.购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日
7、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。
A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗茵药物
B.越级使用抗茵药物应当详细记录用药指征
C.越级使用抗菌药物应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗茵药物处方权
8、行政机关受理行政许可申请时，申请材料不全需要补全
A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务
9、列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是
A.【禁忌】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成分】
【答案】：B
10、二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于
A.6%
B.8%
C.13%
D.15%
11、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为
A.白色
B.淡绿色
C.淡红色
D.淡黄色
12、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指
A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
A.6个月
B.5年
C.7年
D.分别为30年、20年、10年
14、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。
A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志
B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区
D.第二类精神药品应陈列在处方药专区
15、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
16、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）。
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏
D.疫苗批发企业在销售疫苗是，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
17、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。
A.只需要列明通用名称和英文名称
B.只需要注明通用名称和汉语拼音
C.必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音
D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明
18、批记录至少保存多久
A.1年
B.2年
C.药品有效期后1年
D.药品有效期后2年
A.辽药广审（声）20150076号
B.辽药广审（视）2016053266号
C.川药广审（文）第20163309号
D.川药广审（文）第2015110563号
20、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。
A.第一类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
21、甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。
B.某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康，在选定的门店取药
C.某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中
D.甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中
22、（2019年真题）甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为
A.以销售劣药共同犯罪论处
B.以销售假药共同犯罪论处
C.从非法渠道购进药品
D.向非法渠道销售药品
23、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方保存期限是
C.3年
D.5年
24、（2017年真题）A型肉毒毒素及其制剂属于（）
A.麻醉药品
C.精神药品
D.药品类易制毒化学品
25、药品批发企业质量管理制度的内容不包括
A.质量管理文件的管理
B.质量事故、质量投诉的管理
C.处方药销售的管理
D.设施设备保管和维护的管理
26、向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是（）
A.经典名方物质基准
B.毒性中药饮片
C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
D.中药一级保护品种
27、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是
A.麻醉药品不得零售
B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构
C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易
D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案
28、（2021年真题）法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是
A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》
B.《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》
C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法
D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》
29、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
30、禁止采猎的野生药材物种是
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》
31、已上市中成药通用名称无需更名的是
A.名称有地名、人名、姓氏，有一定使用历史，已经形成品牌的
B.处方相同而药品名称不同的
C.药品名称相同或相似而处方不同的
D.有低俗用语和迷信色彩的
33、（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法，正确的是（）
A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替
B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制
C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片
D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片
34、药品安全风险的特点不包括
A.复杂性
B.严重性
C.不可避免性
D.不可预见性
35、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。
A.淡红色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.白色
36、（2019年真题）下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是
A.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品
B.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品
C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品
D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务
37、病例数不少于2000例的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
38、原料药标签的内容不包括
A.有效期
B.规格
C.产品批号
D.执行标准
39、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
C.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角
D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
40、下列药品投诉举报，应该予以受理的是
A.投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的
B.法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的
C.除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过三年的
41、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是
A.升汞
B.水银
C.斑蝥
D.蟾酥
A.按生产劣药给予处罚
B.按生产假药给予处罚
C.按无证生产给予处罚
D.按无证配制给予处罚
43、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。
A.各直营门店不需取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围与甲总部一致。
B.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围应当与甲总部一致
C.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，经营类别应当与甲总部一致，经营范围可以与甲总部不一致
D.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围严禁超过甲总部
44、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A.黄芪
B.黄柏
D.羚羊角
45、负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门评价中心
46、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括
A.发货地址
B.药品质量责任
C.遵守运输操作规程
D.在途时限
47、指导制定中医药中长期发展规划的是
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.工商行政管理部门
D.人力资源和社会保障部门
48、依据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商
49、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。
A.抗氧化
B.辅助改善记忆
C.缓解视疲劳
D.对胃黏膜损伤有保护治疗功能
50、二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的
A.8%
B.10%
C.20%
D.30%
第二部分多选题(50题)1、重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的成员是
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家卫生和计划生育委员会
C.发展改革宏观调控部门
D.工商行政管理部门
【答案】：AB
2、《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括
A.麻醉药品、精神药品
B.生物制品
C.医疗用毒性药品
D.抗生素原料药及其制剂
【答案】：ABCD
3、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有
A.已上市药品循证医学、药物经济学评价
B.国家基本药物应用情况监测和评估
C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
D.我国疾病谱的变化
4、（2019年真题）某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括
A.H省省管P县负责药品监督管理的部门
B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门
C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门
D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
5、对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括
A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
【答案】：BCD
6、执业药师注册必须具备的条件包括
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师职业道德
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D.有2年以上的药学实践经验
【答案】：ABC
7、《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括
8、根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法正确的是（）
A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
C.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
D.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
9、下列属于药品生产环节进行的监督检查的有
A.申报生产研制现场和生产现场开展的检查
B.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查
C.药品生产质量管理规范实施情况的合规检查
D.对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查
【答案】：CD
10、医疗机构采购药品实行集中管理，实行
A.公开招标采购
B.议价采购
C.集中招标采购
D.药品经营企业采购
11、国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有
A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
12、应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.放射性药品
【答案】：ABD
13、可以从事调剂工作的人员包括
A.医师
B.药师
C.主管药师
D.副主任药师
14、药品安全风险的特点包括
C.不可预见性
D.不可避免性
【答案】：ACD
15、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品
A.应该在规定期限内进行调剂
B.应该向所在地卫生行政部门提出申请
C.应该向国务院药品监督管理部门提出申请
D.特殊情况下，经批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
16、某零售药店的下列行为，符合《药品经营质量管理规范》的有
A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
C.红霉素软膏与维生素C摆放在同一柜台
D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员
【答案】：BD
17、根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形有
A.当事人经济困难的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.不满十四周岁的人有违法行为的
【答案】：BC
18、根据国务院印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，“十三五”期间深化医药卫生体制改革的重点任务包括
A.建立科学合理的分级诊疗制度
B.建立科学有效的现代医院管理制度
C.建立高效运行的全民医疗保障制度
D.建立规范有序的药品供应保障制度
19、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，错误的有
A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用
B.盐酸哌替啶处方为一日常用量，仅限于医疗机构内使用
C.急诊处方一般不得超过7日用量
D.门诊处方一般不得超过3日用量
20、下列说法与《新药注册管理办法》符合的是
A.国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期，自新药批准日起最长不超过5年
B.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让
C.申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可
D.国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药
21、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有
A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员
B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库
C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验
D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责
【答案】：AD
22、定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.第二类精神药品零售连锁企业
D.专门从事第二类精神药品批发业务的企业
23、生产、销售假药、劣药的法律责任依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是
A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的
D.生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的
24、零售药店销售处方药要求执业药师
A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售超剂量的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
25、关于药品商品名的有关说法正确的是
A.药品商品名不得与通用名称同行书写
B.药品商品名经商标注册后，仍需符合商品名管理的原则
C.药品商品名必须经国家药品监督管理部门批准后方可在包装、标签上使用
D.药品商品名必须经国家工商行政管理部门批准后方可在包装、标签上使用
26、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种
27、关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别，说法正确的是
A.药品不良反应以“合格药品”为前提，而药品群体不良事件不需要这个前提
B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”，而药品群体不良事件没有这个要求
D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置
28、定点批发企业设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库，应该满足的要求包括
A.安装专用防盗门，实行双人双锁管理
B.具有相应的防火设施
C.具有监控设施和报警装置
D.报警装置应与公安机关报警系统联网
29、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有
A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
【答案】：AC
30、同一药品生产企业生产的同一药品，药品的规格和包装规格均相同的，哪些方面必须一致
A.标签格式
B.标签颜色
C.标签内容
D.批号
31、《药品注册管理办法》适用于
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.境外从事药物研制和临床研究
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
32、根据《关于进一步加强中药材管理的通知》以下说法正确的是
A.中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材
B.严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源
C.鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料
D.除现有17个中药材专业市场外，各地可视情况开办新的中药材专业市场
33、药品分类管理的意义是
A.保证公众用药安全有效
B.合理分配医疗卫生资源
C.保证公众用药方便及时
D.降低医疗费用
34、关于上市许可持有人药品销售行为的说法，正确的有（）
A.不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品
B.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同
C.不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品
35、单组分的化学药品成分项应列出的内容有
A.化学名称
B.化学结构式
C.分子式
D.分子量
36、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（）
A.医疗的需要
B.科学研究的需要
C.国家储备的需要
D.公共利益的需要
37、对涂改、伪造或以不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员的处理是
A.发证机构收回证书
B.取消其执业药师资格
C.注销注册
D.并对直接责任者按规定给予警告、罚款等处罚
38、申请庥醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构应当符合的条件有
B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
39、有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有
A.严禁中药材专业市场销售假劣中药材
B.严禁中药材专业市场从事饮片分包装
C.严禁中药材专业市场从事饮片改换标签
D.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
40、有关药品生产监督管理的说法，正确的有
A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销