什么,才是N95口罩?细菌颗粒物粉尘油性

不戴N95不让坐公交、进地铁站、出小区……可是,什么才是N95口罩?

我们从大家最熟悉的3M口罩开始讲起。因为一说到N95,大家都会不约而同想到3M。

我从家里翻出来一盒3M的N95口罩,咱们一起来研究一下。

这款口罩说明书中写着经过中国两国的双重认证,是符合美国NOISHN95级别防颗粒物口罩和中国GB2626-2006KN95级别防颗粒物口罩的认证标准。

以上涉及两个标准:NOISHN95和GB2626-2006KN95。我们分别来看一下。

一、NOISHN95

N代表非油性颗粒物,非油性上面的图片有解释,颗粒物在下文中会涉及。95是指非油性颗粒物过滤效率达到95%。

二、GB2626-2006/2019KN95

GB2626-2006标准自2021年7月起已经被GB2626-201x9标准替代。因为有些口罩是2021年7月前生产的,所以执行的标准依然是GB2626-2006。但是2021年7月之后,都开始执行2019标准了。

不管是NOISHN95还是GB2626-2006KN95,都写着“防颗粒物口罩”,容易让人产生这样一个误会:防颗粒物就是防空气中的粉尘,不能防细菌/病毒等。

其实不然。我们可以看一看GB2626-2019对颗粒物的定义:悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质,如粉尘、烟、雾和微生物。

从生活常识来讲,呼气或讲话时的飞沫其实都是混合在空气中的,所以防颗粒就是防病毒/细菌/微生物等。

所谓的KN95,其实就是颗粒物过滤效率为95%。这个防护效果与N95并无二致。

另外一个让KN95不能防病毒的误会不攻自破的依据是:国家标准化管理委员会关于延长GB2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》国家标准过渡期的通知(国标委发[2020]29号)

该通知全文内容如下:

国务院有关部门、行业协会,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),有关全国专业标准化技术委员会,各有关单位:

GB2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》强制性国家标准2019年12月31日发布,原定过渡期6个月。为全力支撑新冠肺炎疫情防控工作,保障口罩产品稳定供应,经研究,决定将GB2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》国家标准实施日期延长至2021年7月1日。按照《强制性国家标准管理办法》有关规定,在2021年7月1日之前的过渡期内,企业可以自行选择执行GB2626-2006或GB2626-2019。鼓励有条件的企业尽早按新标准组织生产。

国家标准化管理委员会

2020年6月9日

小结:主要用于劳动防护的工业级KN95,除了防尘,当然可以防细菌/病毒。买口罩的时候,注意口罩的执行标准:GB2626-2006/2019KN95。

以上分析了工业级的N95和KN95口罩,现在来分析一下医用口罩。主要有两个执行标准,一个是YY0469-2011,这就是我们生活中经常佩戴的一次性医用外科口罩;另一个是GB19083-2010。

我直接先说结论:医用防护口罩(GB19083-2010)符合N95标准。而一次性医用外科口罩(YY0469-2011)不符合N95标准。

具体分析如下。

三、GB19083-2010

GB19083-2010可能是我国目前最严格的医用防护口罩标准。

我们可以看到,该标准对过滤效率的定义是:在规定条件下,口罩对空气中的颗粒物滤除的百分数。

由此可见,即便是最为严格的医用防护口罩,过滤效率也指的是口罩对空气中颗粒物的过滤,所以说,我们更应该消除“防颗粒物不等于防细菌/病毒”的误解。

举个例子:

四、YY0469-2011

YY0469-2011是医用外科口罩的医药行业标准。该标准下的口罩有两个过滤效率指标,一个是细菌过滤效率(BFE)不小于95%,一个是非油性颗粒过滤效率(PFE)不小于30%。

根据前述我们的分析,N95口罩的过滤效率其实都指向一个对象:颗粒物(而非细菌)。虽然执行该标准的医用外科口罩细菌过滤效率达到95%,但是颗粒物过滤效率30%远远低于95%,不符合N95标准。

我有一个猜想,如果确实没有N95口罩,戴3.2个一次性医用外科口罩,是不是也能勉强达到95%的过滤效率呢?(手动狗头)

五、企业标准口罩?

这种口罩的执行标准一般为企业标准,细菌过滤效率达到95%,颗粒物过滤效率不明。它和N95根本不沾边。这都是以前不认真研究的智商税啊!

最后,大家可能产生的一个疑问:为什么明明是疫情防控,但N95口罩的过滤效率指标不是细菌,而是颗粒物呢?

我的答案是,我也不知道为什么。既然国家标准就是这样规定的,一定有医学专业道理。

我个人曾经代理过熔喷布买卖合同纠纷,其中涉及到两个指标的鉴定,就是BFE(细菌过滤效率)和PFE(颗粒物过滤效率)。我的一个猜想是,口罩工艺复杂且需要实际应用于各种不同场合,不是所有符合95%BFE或95%PFE的熔喷布生产出的口罩就一定能达到国家标准吧。那些没有标注国家标准的口罩,也许只是熔喷布达标?

Anyway,我们来总结一下。

(1)符合N95标准的口罩

1)NOISHN95(美国标准),常见品牌有3M。

2)GB2626-2006/2019KN95(国标工业级)。

3)GB19083-2010(国标医用防护级别)

4)可能还有一种欧洲标准,我没接触过,所以暂不列入。

无论是工业还是医用,都可以防非油性颗粒物,所以都可以用来防疫。

(2)不符合N95标准但可以用于日常防护的口罩

1)YY0469-2011(国标医用外科),如一次性医用外科口罩。

2)企业标准的一次性口罩,比如没有执行任何国家标准,但标注“细菌过滤效率大于等于95%”的一次性使用口罩。

买口罩,一定要看包装外面注明的执行标准。

个人建议的顺位:

GB19083-2010(医用防护)>GB2626-2019KN95/NOISHN95(工业防护)>YY0469-2011(医用外科)

其中,符合N95标准的口罩顺位为:GB19083-2010(医用防护)>GB2626-2019KN95/NOISHN95(工业防护),不包括YY0469-2011(医用外科口罩)。

特别说明,以上口罩均为无呼吸阀口罩,带呼吸阀口罩只能单向防护,呼出气体的时候,阀门会打开,自能自我保护,无法防止飞沫呼出。

THE END
1.kn95口罩执行标准呼吸内科在我国执行标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》中并没有“N95”的说法,而是采用“1级”“2级”...https://www.bohe.cn/iask/view/3l5vttvqvkm1277.html
2.一次性医用口罩执行标准(医用口罩执行标准?)防疫口罩执行标准为:医用外科口罩 YY0469-2011、医用防护口罩GB19083-2010、日常防护型口罩GBT32610-2016、一次性使用医用口罩YYT0969-2013、儿童口罩GBT38880-2020。符合防疫标准的口罩种类有医用口罩和民用防护口罩。 医用外科口罩 YY0469-2011:适用于普通门诊、病房工作医护人员,人员密集区的工作人员,从事与相关的行政...http://lygtyyl.51sole.com/companynewsdetail_256450220.htm
3.(高清版)GB190832010医用防护口罩技术要求.docx本标准与GB19083—2003标准相比,主要变化内容如下:——补充和修订了“规范性引用文件”;——增加和编辑性修改了术语和定义;——删除了口罩的尺寸要求;——删除了对鼻夹长度的要求;——依据GB/T16886.10—2005修订了“皮肤刺激性”技术要求,明确了试验方法;——删除了标志与使用说明书的技术要求;——环氧乙烷残留...https://www.renrendoc.com/paper/333498039.html
4.口罩执行标准医用防护口罩执行标准是GB19083-2010。医用外科口罩执行标准是YY0469-2011。一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969-2013。日常防护型口罩执行标准是GB/T32610-2016。儿童口罩执行标准是GB/T38880-2020。 如果口罩和面部有缝隙,可能会增加病毒感染的概率。所以戴口罩的时候,先把口罩的弧度铺开,通过耳带把口罩固定在脸...https://m-mip.39.net/askar/mip_11830537.html
5.N95口罩的执行标准是多少N95口罩的执行标准一般是GB19083-2010。 N95口罩分为医用型N95口罩和工业防尘型N95口罩,但两者的技术要求、测试方法等方面基本相同,都可以在对应标准后过滤效率达到95%,执行标准一般是GB19083-2010。 N95口罩中的N表示该口罩可以用于防护非油性悬浮颗粒,95则说明在指定气流量下,一般能够过滤掉超过95%的非油性颗粒物,...https://www.xywy.com/arc/338155.html
6.防新冠口罩的执行标准五种防新冠口罩的执行标准五种 新冠是指新型冠状病毒感染,目前不存在防新型冠状病毒感染口罩执行标准5种的说法,在临床上防新型冠状病毒感染口罩执行标准为N95医用防护口罩(GB19083)、医用外科口罩(YY0469)、一次性使用医用口罩(YY/T0969)、颗粒物防护口罩(GB2626)。https://mip.yilianmeiti.com/article/428846.html
7.灭菌型n95口罩,符合GB190832010执行标准...来自种草小布灭菌型n95口罩,符合GB19083-2010执行标准!算下来才1块多一个,爸妈线下买不到这么划算,过年带回老家给爸妈用 可孚n95医用防护口罩40只 ¥49.9 https://weibo.com/3859193849/MnW1p1qit
8.GB190832003医用防护口罩技术要求国家标准(GB)归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 主管部门: 国家食品药品监督管理局 起草单位: 北京市医疗器械检测所 页数: 0 相关搜索: 规范 医疗设备 医疗器械 [ 评论 ][ 关闭 ]劳动防护用品相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 GB/T 20098-2006 低温环境作业保护靴通用技术要求...http://www.csres.com/detail/61818.html
9.认准执行标准码只有这五种口罩能防疫!实际上,正规的口罩外包装应标注执行标准码,真正能达到防疫要求的只有以下五种编码: 医用防护口罩【GB19083 2010】、医用外科口罩【0469 2011】、一次性使用医用口罩【YY/T 0969 2013】、日常防护型口罩【GB/T 32610 2016】、儿童口罩【GB/T 38880 2020】。http://www.wjyanghu.com/yhw/hotspot/shlx/2022-04-19/111115.html
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