口罩执行技术标准文件是什么

中国口罩标准主要有6个,简单的可以分为民用和医用。

下面三个标准是民用口罩标准:

GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范;

GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器;

(GB2626于2019年12月31日公布了最新2019版,2020年7月1日实施,所以目前还是可以执行2006版标准)。

FZ/T73049-2014针织口罩。

GB32610最常用,也是绝大多数厂家采用的执行标准,GB2626偏重颗粒物防护;FZ/T73049是纺织行业标准,只有纺织材料的要求,无防护要求。

下面三个标准是医用口罩标准:

GB19083-2010医用防护口罩技术要求;

YY/T0969-2013一次性使用医用口罩;

YY0469-2011医用外科口罩;

那么医用标准和民用口罩标准有哪些区别呢?

医用标准和民用口罩标准的区别主要体现在下面几点:

1、细菌过滤率BFE(BacterialFiltrationEfficiency)

医用口罩标准有要求BFE,而民用口罩标准没有要求,虽然GB19083里面没有要求,但是YY/T0969和YY0469两个医用行业标准都有规定。要求BFE不得小于95%。

所以真正能起到必读防护的也只有医用口罩。普通民用口罩压根就没有要求细菌过滤的要求。

2、生物学评价

生物学评价包含三个方面:细胞毒性,皮肤刺激、迟发型超敏反应。

GB19083只规定了皮肤刺激性的要求,YY/T0969和YY0469对三项都有要求。

民用口罩标准是不做要求的。

3、合成血液穿透

YY0969一次性医用口罩标准没有要求,但GB19083和YY0469有要求,但YY0469医用外科口罩比GB19083的要求要高。

GB19083要求血压为10.7KPa,而YY0469要求的是16Kpa。

也就是说普通一次性医用口罩不做要求,医用外科口罩最严格,主要考虑到手术时最大程度保护医生的安全。

4、过滤效率

民用口罩标准GB32610和GB2626都采用两种介质来评价颗粒物过滤效率,分别是盐性介质(氯化钠颗粒物),和油性介质(油类颗粒物,适用于特殊工业场所)。

GB32610对过滤效率分了三个等级,过滤效率分别为99%,95%,90%。

GB2626是依据口罩执行的级别(型号)来要求过滤效率,也就是我们通常说的KN100,KN95,KN90,基本对应GB32610里面的三个等级(只是I级不同)。

所以两个标准基本一致,再来看医用口罩标准:

GB19083对过滤效率的要求同GB2626,也是分三级,但只提出氯化钠颗粒物过滤效率。

YY0969没有过滤效率要求;

YY0469要求氯化钠颗粒过滤效率≥30%。

这三个医用口罩的标准貌似有点冲突,那么医用口罩到底需要怎么去做呢?

只要懂标准的人都知道,GB19083国家标准高于YY医药行业标准,而且GB19083是强制性的,所以不要错误的以为医用口罩过滤效率没有民用口罩要求高。只要你的口罩包装上打了医用两个字,就必须符合GB19083。

只满足YY0969或者YY0469标准,而不满足GB19083的口罩同样存在被处罚的风险。

5、防护效果

个人认为跟颗粒物过滤效率是类似的项目,可GB32610里面却分别做了要求,而其他4个标准都没有这个项目。

6、微生物

GB2626没有要求,GB32610有要求,医用标准里面分了灭菌和非灭菌,灭菌型口罩要求无菌,GB19083非灭菌型口罩和民用标准GB32610一致。而YY0969和YY0469对非灭菌型口罩的要求比GB19083的要求要高(细菌菌落总数要求≤100CFU/g,而GB19083为200,真菌要求不得检出,而GB19083为100CFU/g)。

GB/T32610对微生物的要求:

YY/T0969,YY/T0469对微生物的要求:

7、通气阻力

三个GB标准里面分为吸气阻力(GB32610为175,GB2626为350,GB19083为343.2)和呼气阻力(GB32610为145,GB2626为250,GB19083无要求),单位为Pa。

两个YY标准都叫通气阻力,单位为单位面积压力差,要求≤49Pa/cm2.

以上7个项目为口罩检测核心项目,不同的口罩依据不同的执行标准,检测项目也不一样。

需要注意的是目前国内还没有儿童口罩的国际或行业标准,在上文中有进行分析。

THE END
1.kn95口罩执行标准呼吸内科在我国执行标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》中并没有“N95”的说法,而是采用“1级”“2级”...https://www.bohe.cn/iask/view/3l5vttvqvkm1277.html
2.一次性医用口罩执行标准(医用口罩执行标准?)防疫口罩执行标准为:医用外科口罩 YY0469-2011、医用防护口罩GB19083-2010、日常防护型口罩GBT32610-2016、一次性使用医用口罩YYT0969-2013、儿童口罩GBT38880-2020。符合防疫标准的口罩种类有医用口罩和民用防护口罩。 医用外科口罩 YY0469-2011:适用于普通门诊、病房工作医护人员,人员密集区的工作人员,从事与相关的行政...http://lygtyyl.51sole.com/companynewsdetail_256450220.htm
3.(高清版)GB190832010医用防护口罩技术要求.docx本标准与GB19083—2003标准相比,主要变化内容如下:——补充和修订了“规范性引用文件”;——增加和编辑性修改了术语和定义;——删除了口罩的尺寸要求;——删除了对鼻夹长度的要求;——依据GB/T16886.10—2005修订了“皮肤刺激性”技术要求,明确了试验方法;——删除了标志与使用说明书的技术要求;——环氧乙烷残留...https://www.renrendoc.com/paper/333498039.html
4.口罩执行标准医用防护口罩执行标准是GB19083-2010。医用外科口罩执行标准是YY0469-2011。一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969-2013。日常防护型口罩执行标准是GB/T32610-2016。儿童口罩执行标准是GB/T38880-2020。 如果口罩和面部有缝隙,可能会增加病毒感染的概率。所以戴口罩的时候,先把口罩的弧度铺开,通过耳带把口罩固定在脸...https://m-mip.39.net/askar/mip_11830537.html
5.N95口罩的执行标准是多少N95口罩的执行标准一般是GB19083-2010。 N95口罩分为医用型N95口罩和工业防尘型N95口罩,但两者的技术要求、测试方法等方面基本相同,都可以在对应标准后过滤效率达到95%,执行标准一般是GB19083-2010。 N95口罩中的N表示该口罩可以用于防护非油性悬浮颗粒,95则说明在指定气流量下,一般能够过滤掉超过95%的非油性颗粒物,...https://www.xywy.com/arc/338155.html
6.防新冠口罩的执行标准五种防新冠口罩的执行标准五种 新冠是指新型冠状病毒感染,目前不存在防新型冠状病毒感染口罩执行标准5种的说法,在临床上防新型冠状病毒感染口罩执行标准为N95医用防护口罩(GB19083)、医用外科口罩(YY0469)、一次性使用医用口罩(YY/T0969)、颗粒物防护口罩(GB2626)。https://mip.yilianmeiti.com/article/428846.html
7.灭菌型n95口罩,符合GB190832010执行标准...来自种草小布灭菌型n95口罩,符合GB19083-2010执行标准!算下来才1块多一个,爸妈线下买不到这么划算,过年带回老家给爸妈用 可孚n95医用防护口罩40只 ¥49.9 https://weibo.com/3859193849/MnW1p1qit
8.GB190832003医用防护口罩技术要求国家标准(GB)归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 主管部门: 国家食品药品监督管理局 起草单位: 北京市医疗器械检测所 页数: 0 相关搜索: 规范 医疗设备 医疗器械 [ 评论 ][ 关闭 ]劳动防护用品相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 GB/T 20098-2006 低温环境作业保护靴通用技术要求...http://www.csres.com/detail/61818.html
9.认准执行标准码只有这五种口罩能防疫!实际上,正规的口罩外包装应标注执行标准码,真正能达到防疫要求的只有以下五种编码: 医用防护口罩【GB19083 2010】、医用外科口罩【0469 2011】、一次性使用医用口罩【YY/T 0969 2013】、日常防护型口罩【GB/T 32610 2016】、儿童口罩【GB/T 38880 2020】。http://www.wjyanghu.com/yhw/hotspot/shlx/2022-04-19/111115.html
1.交流更新版口罩科普(GB19083一、关于N95口罩、KN95口罩、医用防护口罩(执行标准为GB19083-2010的口罩) N95口罩是NIOSH认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。N95不是特定的产品名称,只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95口罩。 N95和KN95中 N表示口罩中间层滤网是非耐油材质,可用于防护非油性颗粒,95表示对颗粒物的过滤效率≥95%...https://www.douban.com/group/topic/280082115/
2.GB/T10962003C型矩形平键万千紧固件大家好今天来介绍GB/T 1096-2003 C型矩形平键(gb19083-2010是什么意思)的问题,以下是万千紧固件小编对此问题的归纳整理,来看看吧。 平键gb1096 a,b,c型什么意思 符合国家标准GB/T1096的C型(一头圆弧,一头平)键,键宽度20mm,高度12mm,长度125mm。相关标记型式见附图。 普通平键的尺寸与公差(GB/T 1096—...https://www.63luoshuanjie.com/news/companynews/9942.html
3.别乱买!只有这五种口罩能防疫澎湃号·政务澎湃新闻看一个口罩是否符合防疫要求,最关键的一点就是看编码,正规的口罩外包装应标注执行标准码,现在市面上售卖的各种口罩对应的执行标准不下十几种,而真正能达到防疫要求的只有这5种。 医用防护口罩 【GB190832010】 医用外科口罩 【YY04692011】 一次性使用医用口罩 ...https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_17639381