陕西省生态环境厅近日印发《关于推进排污许可证后执法工作通知》，全面安排部署排污许可证后执法工作。陕西省启动排污许可证全面核发工作以来，全省37673个固定污染源纳入管控，其中持证单位5594个，登记管理单位18111个，13968家单位实行清单管理。今年上半年，生态环境执法系统配合排污许可证
环境保护部令部令第48号《排污许可管理办法（试行）》已于2017年11月6日由环境保护部部务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。环境保护部部长李干杰2018年1月10日第一章总则第一条为规范排污许可管理，根据《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法
在使用LabSolutions工作站时，我们可能会碰到以下问题：1、LabSolutions工作站打不开，经工程师指导无效，须重装工作站；2、重装电脑系统或是更换新的电脑。那么我们怎么才能获取激活码重新激活新安装的LabSolutions工作站呢？温馨提示1、电子许可证在2017年开始使用，如果不
康华生物公告称，与HilleVax.Inc（简称“HilleVax”）签署重组六价诺如病毒疫苗许可协议，其将获得1500万美元首付款，约2.56亿美元的里程碑付款及相应地区个位数百分比销售提成。从全球来看，目前尚未有诺如病毒疫苗上市，康华生物该款疫苗是全球首款且唯一获得临床许可的六价诺如病毒疫苗
建立上市药品目录集，为仿制药生产者明确了被仿对象；发挥企业的创新主体作用，鼓励药品医疗器械企业增加研发投入，加强新产品研发和已上市产品的继续研究，持续完善生产工艺……10月8日，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），推出一揽子利好我国医药创
监测表明，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，中国每年死于不良用药者的1/3都是儿童中国儿童约占总人口数的20%，但属于他们的药物只占总药品数的2%。在“无药可用”的现实下，特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下，儿童不得不将针对成人的药物，缩
日本一个研究团队计划明年1月开始针对一种新的癌症免疫疗法实施临床试验。这种疗法通过去除癌细胞周围起防御作用的细胞而产生疗效，被期待用于晚期肺癌和食道癌等目前难以治疗的癌症。据日本《朝日新闻》网站报道，目前研发中的一些针对癌症的免疫疗法几乎都是着眼于提高免疫系统的攻击能力,但事实证明此类疗
研究人员在英国医学杂志《柳叶刀》上发布消息称，一种日服1次、融合4种药物成分的试验性抗艾滋病药物与常用的抗艾药物一样安全有效。在第三阶段也是最后一个阶段的测试中，医生对这种名为“Quad”的新药安全性和功效进行了测试。在《柳叶刀》刊登这篇报道之前，美国食品和药物管理局的顾问团5月
一些英国政治家表示，由于临床试验结果经常不对外公开，这种缺乏透明度的做法给医生、研究人员和病人造成了很大困扰。1月3日，英国下议院公共账户委员会公布了一份关于特敏福(一种预防及治疗流行性感冒药物)储备情况的报告，从而掀起了一场关于临床试验数据是否应该公开的讨论。近年来，英国在储
该药可用于光动力治疗癌症，具有自主知识产权我国自主研制的新型抗癌光敏剂“福大赛因”，经国家食品药品监督管理局批准，目前正着手开展其原料药与注射剂的临床试验。“福大赛因”是福州大学化学化工学院、福州大学功能材料研究所黄金陵、陈耐生两位教授所领导的课题组，在福建省有关企业的协作支持下，历经14年
="">关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知国食药监注[2010]436号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后卫生部药品监督管理局：为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审
2015年8月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（2015年第169号），有1094个品种提交了自查资料。国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构（以下简称临床试验机构）和合同研究组织（CRO）进行核查。现将有关情况公告如下：一、承接人体
在人类临床试验之前，正在对狗进行针对性和价格合理的癌症治疗疫苗的试验，该疫苗可能具有广泛的治疗潜力。Radvax正由澳大利亚VaxinePtyLtd与悉尼大学的研究人员合作开发。该疫苗使用独特的糖佐剂来利用患者自己的肿瘤蛋白重新培养免疫系统，指导其靶向攻击残留的癌细胞。临床前测试
干细胞治疗心力衰竭的C-Cure技术，有望使心力衰竭患者重获健康与新生，这种治疗方法目前已经在美国通过二期临床研究。这种治疗方法今年将在北京、上海、广州设立8—10个国际多中心临床基地，北京安贞医院、上海东方医院将率先进行这种疗法的创新性临床研究。C-Cure技术是从患者骨髓中提取骨髓间
中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗：一项开放、随机的试验比较了伊曲康唑（静脉后口服给药）和两性霉素B在经验性治疗384例疑为真菌感染的发热、中性粒细胞减少的恶性血液病患者中的效果。患者接受伊曲康唑（注射液200mg，每天两次，连续两天；继而200mg，每天一次，共14天，后续使用口服溶液20
本品于1991年经国家卫生部药政（91）ZL～54号批件批准，于1992年进行过500例临床试验。临床试验选择急性上呼吸道感染(风热感冒)、急性扁桃体炎、急性淋巴结(管)炎病例作为受试对象，采用口服给药方法，3～7天为一疗程，有效性的判断是通过观察用药前后体征变化及前后理化指标的变化来进行。共观
药物过量：尚缺乏资料。如服用量超过应服剂量，应咨询医生。黄体酮胶丸的临床试验：对18名健康受试者单剂量空腹口服浙江爱生药业有限公司生产的黄体酮胶丸与已上市的法国生产的黄体酮胶丸生物等效性试验结果表明，两种制剂在人体具相似的体内消除过程和药代动力学特性，以AUC0-tn计算相当生物利用度F为9
人体耐受性试验：受试者为20名健康成人。试验结果：无一例出现全身或局部不良反应，临床耐受性良好。预防作用和血清学效果试验：受试者为196名外伤患者，其中156名急诊一般外伤患者，40名住院治疗外伤患者，使用蓉生逸普后无一例出现破伤风症状，证实蓉生逸普预防效果安全有效。对一例已出现破伤风症状患
注意事项1.使用本品过程中，有可能出现结石嵌顿，建议在医生指导下使用。2.有手术指征者或治疗过程中出现嵌顿等手术指征者建议及时手术治疗。3.合并胆囊及胆道感染者应注意加用抗感染措施。4.病情严重者宜注意加用其他治疗措施。临床试验本品于1998年经卫生部药政管理局批准进行了300
5月20日是国际临床试验日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）于当日发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》（以下简称报告）。报告截图。报告显示，药物临床试验登记与信息公示平台年度登记总量创历史新高，首次突破4000项，达到4300项（以临床试验登记号计），较2021
5月20日是国际临床试验日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）于当日发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》（以下简称报告）。报告截图报告显示，药物临床试验登记与信息公示平台年度登记总量创历史新高，首次突破4000项，达到4300项（以临床试验登记号计），较2