福贝生物科技有限公司于2017年在开曼和香港注册,2018年在苏州开始临床前的全面运营,以及随后在北京(2021年8月)和上海(2021年6月)的临床开发。是一家致力于开发治疗神经系统重大疾病原创新药的生物高科技公司,由著名神经科学家清华大学教授鲁白博士和GSK前研发副总裁管小明博士创立,其愿景是将科学创想转化为切实的患者收益,凭借对致病机理的深入理解,通过颠覆性技术和新颖运作模式,提升创新药物研发效率,满足患者未被满足的医疗需求。公司聚焦神经营养因子信号通路和神经炎症作用机理,致力于开发原创性抗体和小分子药物,用于治疗神经退行性疾病如肌萎缩侧索硬化症(ALS),阿尔茨海默症(AD);脑血管疾病如脑卒中:神经功能疾病如慢性疼痛,等多种具有巨大未满足需求,对国计民生有重大影响的神经系统疾病。
2022年9月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,福贝生物递交了1类新药FB-1071的临床试验申请。公开资料显示,这是福贝生物引进的一款CSF1R抑制剂,拟开发用于肌萎缩侧索硬化(ALS,俗称渐冻症)等神经系统疾病。根据CDE官网,这也是福贝生物递交的首个新药临床试验申请。
公开资料显示,FB-1071由安立玺荣(ElixironImmunotherapeutics)开发。2021年初,福贝生物通过合作获得了该产品在中国大陆、香港、澳门地区针对肿瘤以外所有适应症的开发、生产和商业化独家权益。
福贝生物称,EI-1071可以高亲和力和选择性地抑制和杀伤神经系统中的小胶质细胞,有效地阻断驱动疾病发展的神经炎症反应,减缓神经损伤,帮助神经细胞修复。因此,产品具备治疗脑卒中、渐冻症、阿尔茨海默症等多种神经系统疾病的潜力。EI-1071是该公司在研管线中进展最快的产品。
另外,公司官网介绍,利用创始人在神经科学和药物研发领域数十年积累的知识经验、独特见解和前沿技术,公司聚焦神经营养因子信号通路和神经炎症机理,致力于开发原创性新药,用于治疗神经系统重大疾病,如脑卒中、渐冻症、慢性疼痛、青光眼和阿尔茨海默病等。就包括拟用于治疗渐冻症的TrkB激动型抗体药,激活神经营养因子(BDNF)的受体TrkB,能够促进突触生长,保护神经细胞,神经元生长。
福贝生物运营2年多以来,核心技术人员、管理团队和临床团队已经齐备,新药研发管线也已初具规模。公司正在全速将研发管线中的单克隆抗体和小分子药物推进临床试验。
自公司成立以来,福贝生物共完成总计2500万美元融资。
1.鲁白、管小明创立的福贝生物完成新融资,主攻神经系统新药