9月21日,国家市场监管重点实验室(肿瘤特医食品)建设推进会暨揭牌仪式在首都医科大学附属北京世纪坛医院举行。
国家市场监管重点实验室(肿瘤特医食品)正式揭牌(北京世纪坛医院供图)
肿瘤患者已成为营养不良的高发人群。
根据中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会发布的《中国常见恶性肿瘤患者营养状况调查》,中国恶性肿瘤住院患者营养不良的发生率高达80%,中/重度营养不良的发生率高达58%。
如果不及时干预,营养缺失会严重影响肿瘤患者的治疗效果和预后。
首都医科大学附属北京世纪坛医院胃肠外科主任、临床营养科主任石汉平表示,对患者来说,营养治疗应该是最基础的治疗,也是一线治疗。
国家市场监管重点实验室(肿瘤特医食品)内部(北京世纪坛医院供图)
在国外,特医食品是作为食品管理,在中国,特医食品长期以来是作为药品注册。2015年,《食品安全法》才把特医食品从药品划归到特殊食品,监管也相应地从药监局转到了市场监督局,但因为还处于从药品向食品过渡的阶段,所以目前对特医食品的临床评价依然遵从药品的思路,必须做注册性临床试验。
近年来,特医食品市场呈现稳步增长态势,但现有产品仍然满足不了临床的需求。
会上,国家市场监督管理总局特殊食品司司长周石平表示,从产品的数量和种类上看,特医食品的种类和数量较少。近些年,我国申报特医食品的数量多但通过审批的较少,截至目前,通过注册的特医食品有88款,其中国产的特医食品只有10多款。从行业标准上来看,关于特医食品的监管还不够。从技术创新上来看,特医食品产业对技术要求较高,但国内有关特医食品的基础研究和技术创新相对来说比较缺乏。
如何走出特医食品的发展困境,更好为患者服务?
2021年,北京世纪坛医院肿瘤特医食品实验室获批国家市场监管重点实验室。该重点实验室是国家市场监督管理总局唯一一个设在系统外、医疗机构的实验室,其功能定位为代谢与营养基础研究、特医食品配方制订与临床研究、国家特医食品标准制定、特医食品市场监管方法确立等。
国家市场监管重点实验室(肿瘤特医食品)正式揭牌(首都医科大学附属北京世纪坛医院供图)
国家市场监管重点实验室(肿瘤特医食品)还发布了《中国恶性肿瘤患者运动治疗专家共识》《规范化外科营养诊疗示范病房标准》《肿瘤整合康复治疗规范化示范病房标准(试行)》等多项共识、指南与标准。
石汉平表示,下一步,他们将致力于推动临床营养行动、临床营养教育,并倡议建设无饿医院、推动营养进入医保基药、打造营养学术团队、推动肿瘤营养学科发展。国家市场监督管理总局发展研究中心姚雷副主任要求把国家市场监管重点实验室(肿瘤特医食品)打造成科研创新高地、人才培养高地、市场监管技术支撑高地,助力于提高肿瘤特医食品的监管能力。