前瞻医疗器械产业全球周报第59期:首批700多元心脏支架在18省区市落地,降价超90%资讯

前瞻经济学人紧跟行业趋势,免遭市场淘汰

首批700多元心脏支架在18省区市落地,降价超90%

1月1日起,国家组织心脏支架(又称冠脉支架)集中带量采购结果在18省区市落地。作为国家组织高值医用耗材集中带量采购的第一单,心脏支架的均价从1.3万元下降至700元左右,平均降幅94.6%。据悉,上述18省区市的患者用上了集采后的冠脉支架,标志着进入了冠脉支架的“平价时代”。

国内首例人工心脏植入患者康复出院

在四川省人民医院接受全国第一例正式上市的人工心脏植入的患者顺利康复出院。据悉,2020年11月10日,省人民医院顺利为他实施全国首例正式上市人工心脏(左心室辅助系统)植入手术,术后患者生命体征平稳。据悉,晚期心力衰竭患者生活质量差,死亡率高,心脏移植是最终解决手段。但是目前我国供体缺乏,患者往往失去心脏器官移植挽救机会。

国家药监局调整《医疗器械分类目录》部分内容

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。其中,临床检验器械血液学分析设备、红细胞沉降仪器、微生物分析设备、微生物比浊仪器、采样设备和器具、血液采集卡、检验及其他辅助设备等产品管理类别有所调整。

国家药监局器审中心在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项

国家医疗器械评审中心公布第22号创新医疗器械特别审查申请结果

中国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布了今年第22号创新医疗器械特别审查申请审查结果,共2家公司的2项申请进入了特别审查程序。山东瑞安泰医疗技术的紫杉醇超声辅助球囊导管和苏州维伟思医疗科技的穿戴式自动体外除颤器进入特别审查程序。

江苏首个医疗器械注册人产品注册申请获批

江苏省药监局认证审评中心发文称,江苏首个医疗器械注册人产品注册申请已经成功获批。今年5月,南京伟思医疗科技股份有限公司递交了注册人申请。日前,该企业取得了省药监局颁发的二类产品医疗器械注册证。这是江苏省医疗器注册人制度试点开展以来颁发的首张产品注册证,标志着该省医疗器械注册人制度试点工作取得实质性成果。

江苏公共场所AED配置达1600台

从江苏省红十字会举行的无创呼吸机和AED机(自动体外除颤器)捐赠仪式上获悉,截至目前,江苏省红十字会系统在政务服务大厅、地铁、景区等人员密集的公共场所配置AED抢救设备1600台。据介绍,此次捐赠为苏北12个重点帮扶县(区)及其他经济薄弱县(市、区)27家公立医院配置无创呼吸机38台,为苏北苏中8市57个县公共场所配置AED机241台。

北京地铁投放600多台自助口罩售卖机

上海市第一批医疗器械GCP检查员名单出炉

为进一步加强医疗器械临床试验监督检查工作,经推荐和综合评定,上海市药品监督管理局聘任李雪宁等15名同志为上海市医疗器械GCP检查员。

广东推动“两品一械”产业高质量发展

近年来广东大力推动药品、医疗器械、化妆品产业高质量发展。广东省药品监督管理局多措并举,通过全方位、多角度的现代化综合改革,探索科学监管,提升监管效能,服务产业发展。据悉,全省共有药品、医疗器械、化妆品获证生产经营企业194721家。

中国上市企业市值500强23家医疗器械企业上榜

日前,Wind最新发布2020年度“中国上市企业市值500强”榜。截至12月31日,共有11家公司市值超1万亿元,数量较2019年末增加1家。医疗器械领域,共有23家进入榜单,其中排名最高的是排第25位的迈瑞医疗。

全国首例智能骨科机器人辅助全新生物型人工膝关节置换术在海南博鳌完成

国家骨科与运动康复临床医学研究中心近日在博鳌乐城完成全国首例智能骨科机器人辅助全新生物型人工膝关节置换手术。本次手术的最大亮点是通过智能骨科机器人的辅助,精准完成难度极高的生物型假体植入。此次手术是国家骨科运动康复临床医学研究中心在博鳌乐城开展的系列科研项目之一。

新型医疗船南医13正式归建入列,南沙海域医疗实现全覆盖

新型医疗船南医13船正式归建入列,南医13船是我国自主设计制造的新型医疗船。船长109米,宽17米,满载排水量4000多吨,可搭载一架救护型直升机。船上的医护人员由南部战区海军第一医院派驻,设检验、眼耳鼻喉、内外、烧伤、特诊、心理咨询等科室,配有CT、DR、彩超、胃镜、便携式高级生命支持仪等先进的大型医疗设备。

德诺医疗与北航杭研院宣布建立战略合作关系破局中国本土医疗设备创新

杭州德诺睿华医疗科技有限公司与北京航空航天大学杭州创新研究院共同宣布,双方将建立长期战略合作伙伴关系,并联合成立“弱磁医学应用实验室”,探索开展极弱心磁和脑磁测量技术在医学领域的研究与产业推广。极弱磁测量技术是北航杭研院量子精密测量与传感研究中心(量子传感中心)自主研究的核心技术,在航空航天、医疗健康等领域均有广泛的应用前景。

资生堂新增第一类、第二类医疗器械销售经营范围

GE医疗与北京亦城合作发展基金会启动“健康心动”公益项目

GE医疗北京影像设备制造基地所包含的两大工厂之一GE航卫宣布,向北京亦城合作发展基金会捐赠价值超过200万元人民币的云心电管理系统,以支持其“健康心动”公益项目。据悉,该项目将定向覆盖至10个经开区的街道社区。

迈瑞医疗发布麻醉超声全新解决方案“承影”

近日,迈瑞医疗以“锋芒所至,精准守护”为主题,举办迈瑞麻醉超声全新解决方案“承影”的发布会,此次活动采取线上发布会方式,邀请与会嘉宾共同见证中国医疗科技创新企业在麻醉领域超声应用设备的技术进步和革新。

茂荟生物杀菌率99.99%灭菌涂层口罩获批

ZetrOZSystems宣布可穿戴超声设备SAM获得FDA批准扩大使用范围

医疗设备公司ZetrOZSystems的生物再生医疗设备SAM获得FDA批准扩大使用范围,预计未来几年SAM超声技术在专业和家庭应用中的市场增长将显著增加。SAM技术因其无需手术或阿片类药物就能治疗疼痛的能力,得到了美国国家卫生研究院(NIH)和国防部(DoD)数千万美元的支持。

Nevro宣布向FDA提交HF10治疗疼痛性糖尿病神经病变患者的申请

光学成像研究公司Modulim用于微血管评估的Clarifi成像系统获CE认证

用于组织和血管健康非侵入性评估的光学成像解决方案公司Modulim宣布Clarifi已获得CE认证。这使得Modulim现在可以在欧洲范围内扩大营销和分销,并在其他承认CE标志的国际市场上申请注册。Clarifi采用空间频域成像(SFDI)这一专利光学成像技术,是评估组织和微血管功能的最新进展,可在护理点定量绘制组织氧合和灌注图。

宇寿医疗疫苗注射器获世卫组织PQS认证

苏州天华超净科技股份有限公司公告称,子公司无锡市宇寿医疗器械有限公司0.3ml自毁式固定剂量疫苗注射器产品通过世界卫生组织(WHO)的资格预审,取得了PQS证书。无锡市宇寿医疗器械股份有限公司专业生产一次性使用无菌医疗器械的生产企业。

热景生物新冠中和抗体试剂盒获欧盟CE认证

热景生物宣布由热景生物和生物应急与临床POCT(北京市)重点实验室研发的新型冠状病毒中和抗体快速检测试剂盒获得欧盟CE认证,注册编号:DE/CA22/419-1857-IVD,取得欧盟市场的准入资质。该产品抗原选用高特异性的新冠病毒S蛋白的受体结合结构域(S-RBD),能对人体产生的总中和抗体,包括IgA、IgM和IgG进行有效检测。

VisionQuestBiomedical宣布图像质量分析软件获得FDA510(k)认证

医疗技术公司VisionQuestBiomedicalInc.宣布其图像质量分析仪软件(IQA)已获得FDA510(k)认证,将向市场推出该软件,其可减少视网膜拍摄者在视网膜筛查项目中捕捉到的无法读取的图像。IQA是一个软件系统,用于导入、显示、分析和管理用数码眼底照相机采集的图像。

美诺微创完成千万级pre-A轮融资用于其脑血管支架和取栓器研发

美诺微创已完成千万级pre-A轮融资。本轮融资由上海创瑞投资有限公司投资,所募集资金将主要用于其脑血管支架和取栓器的研发。美诺微创是一家专注于脑血管疾病微创介入领域的创新型医疗器械研发企业,产品涵盖微导丝、微导管、弹簧圈、球囊导管、支架、取栓器。

迈迪顶峰获超过10亿元人民币C轮融资用于生产线升级改造

北京迈迪顶峰医疗科技有限公司宣布获得超过10亿元人民币的C轮融资。本轮由清松资本和兰馨亚洲共同领投,盈睿资本、越秀产业基金和惟精资本等机构跟投。本轮融资将主要用于生产线的升级改造,加大的研发力度,加快产品临床试验和注册,拓展销售网络,完善商业推广,以便更好地服务于患者对高品质医疗设备及高端耗材的诊疗需求。

医疗设备公司CollagenMatrix宣布收购Sunstar的GUIDOR合成骨移植和膜业务

移植医疗设备制造商CollagenMatrix,Inc.宣布收购Sunstar的DegradableSolutions部门,包括其GUIDOR品牌的可吸收合成医疗植入物系列。据悉,DegradableSolutions开发和销售高性能的合成组织再生产品系列。其GUIDOR系列骨移植替代物以及生物可吸收基质屏障膜在全球范围内销售,用于牙科手术和修复程序。

卓道医疗完成数千万元A轮融资创新康复机器人产品研发注册和市场开拓

上海卓道医疗科技有限公司完成数千万元A轮融资,张江高科领投,联想之星跟投。本轮融得资金将主要用于创新康复机器人产品的研发注册、加速丰富康复智能硬件产品矩阵和市场开拓、品牌建设。卓道医疗专注于康复机器人与智能康复解决方案的研发与应用,在产品线上,该公司通过持续创新,现已研发十余款全球技术领先的康复机器人。

赛诺威盛完成2亿元D轮融资国产CT巨头由影像向诊疗多学科延伸

赛诺威盛科技(北京)有限公司宣布已获得2亿元人民币D轮融资,由扬州龙投厚德新兴产业投资合伙企业(有限合伙)及深创投联合领投。本次融得资金将用于加大CT影像研发投入和核心技术的攻关,进一步加快5G+机器人导航产品在各级医疗机构的落地部署;推进医学影像从诊断向治疗的多学科发展。

私募股权公司OlympusPartners收购女性健康影像服务公司ONsiteMammography

私募股权公司OlympusPartners收购了一家为妇产科医生和初级保健医生以及医生集团合作提供女性健康影像服务的供应商ONsiteMammography。ONsite在全美超过75个地点提供乳房X光检查、超声波筛查和风险评估服务。Olympus负责人GriffinBarsti表示:“通过与KarlSchmidt和ONsite团队合作,将公司的服务进一步扩展到全国各地。”

截止2019年底,北京市实有医疗器械生产企业共计1001家

截止2019年底,北京市实有医疗器械生产企业共计1001家;其中:可生产一类产品的企业439家,可生产二类产品的企业670家,可生产三类产品的企业295家。生产企业数量排名前三的是:大兴区239家、海淀区199家、昌平区127家。

截止2019年底,北京市共有二、三类医疗器械经营企业20783家

截止2019年底,北京市共有二、三类医疗器械经营企业20783家。其中,仅经营二类医疗器械产品的企业12346家,仅经营三类医疗器械产品的企业2123家,同时经营二、三类医疗器械产品的企业6314家。

截至2019年底,北京市医疗器械产品注册量共计10319件

截至2019年底,北京市医疗器械产品注册量共计10319件,较2018年增长17.18%。其中Ⅰ类产品2853件,占比27.6%;Ⅱ类产品5420件,占比52.5%;Ⅲ类产品2046件,占比19.8%。

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App数据库能为你做什么

看看用户怎么说

再喜一下子

这昵称我pick了

同学推荐的o,不用去图书馆在宿舍就可以看文献写论文啦,再也不用早起去扒位23333

你说的都dei

多喝热水

地狱拖油瓶

App问答能为你做什么

慌的一比zzzz

十分适合想偷懒的我哈哈~,不用看折磨**的英文报表简直圆满!直接问!满分满分!!!

吃货老司机

写行业报告需要一些数据呀方法论,老师回复很快,。连县级数据都有我老奶奶都不服就服你23333

消消乐接班人

赶着交毕业论文~~~用了前瞻币当天就回复了~~~希望你们一直维持这,。么高效造福大学生o( ̄▽ ̄)d

陈志峰

自己寻思想做创业,在上面问了被直接否定了idea。。。。还是j感谢啦好评pick你!下次有想法再来问、、

金之谜

非常好,毕业两年了还是对前途很迷惘想转行,,老师回答了我十几个问题,都很用心,真心感谢啊!~~~

App报告能为你做什么

库盖

非常好用,界面很清爽,直接就可以下载,不像有些网站下下来一大堆水印叫人怎么看?

Lance

不服尬舞(>▽<)

好多报告,,各个行业都有?我每天下几篇,重点是不用钱!!适合学生党!!。给传报告的加鸡腿好嘛~~~

学习委员长张阳阳(>▽<)

好评好评!!终于有个专门提供行业报告下载的app,上网找不是太老旧了就是不能下载真无语。

Nore(>▽<)

西西里的冬天

JoyceChen

Mike在伦敦

打算和朋友创业,在网上找资料看到这个,写商业计划书和产品说明书都有用到,就是图片有点不清晰,希望改善~~

蜕变中的海瑟薇

一些大咖前辈的最新动态和创业历程上面都有,用来作为素材参加了学校的演讲比赛得了名次,打call打call,希望继续保持!~~

这昵称不能告诉你

非常好哈哈哈,不知道为什么可以有那么多那么详尽的数据?可以开课教一教怎么自己找数据吗?收费也可以噢笔芯啦啦啦~~~

THE END
1.食品公司营业执照经营范围有哪些?食品经营范围大致包括:散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉熟食制品、鲜肉、水产品、禽蛋、蔬菜、干鲜果品、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销售等。 食品公司营业执照经营范围参考: ...https://95877261.b2b.11467.com/news/3551347.asp
2.经营范围是预包装食品,可以处理哪些产品?如果是销售袋装干果就得批食品经营许可证范围写销售食品。法律依据:《企业经营范围登记管理规定》第五条...https://www.findlaw.cn/wenda/q_46513542.html
3.32类商标经营范围(32类食品分类目录明细)其他特殊膳食补充营养补品,其他食品,其他食品,其他食品(特定品种的详细信息),食品添加剂,食品添加剂,食品添加剂产品名称的使用或公共卫生和家庭规定的食品添加剂名称计划委员会;该标准对不同过程有明确规定,应在括号中注明;排除食品调味剂和复合食品添加剂,食品调味剂,食品调味剂液体,乳化剂,糊剂,粉状混合物,胶囊复合...http://www.hkkaixin.com/content-57-188014-1.html
1.食品经营许可证具体经营范围是什么百科全书关于从事食物运营的企业或个人来说,获取食物运营许可证是其合法运营的前提条件。食物安全是关乎民众健康和生命安全的重大问题,因而食物运营许可证上的运营范围决议了持证者可以从事哪些详细的食物运营业务。本文将据实介绍食品经营许可证具体经营范围的相关事项,以便企业或个体运营者了解并精确界定自己的运营活动。 https://www.wkcs360.com/news/48775.html
2.食品营业执照经营范围「食品营业执照经营范围怎么写最好」食品营业执照经营范围 个体户工商营业执照的经营范围有哪些 《城乡个体工商户管理暂行条例》第三条规定,“个体工商户可以在国家法律和政策允许的范围内,经营工业、手工业、建筑业、交通运输业、商业、饮食业、服务业、修理业及其他行业。” 《城乡个体工商户管理暂行条例实施细则》第五条补充规定的内容如下,...https://agoodv.cn/news/16260.html
3.销售食品干货礼品,属于什么经营范围销售食品、干货、礼品,属于什么经营范围 您好, 这个是零售日杂品https://www.kuaizhang.com/ask/question_9918087.html
4.餐饮品类明细表详尽的食品分类目录随着市场上的食品种类越来越多,每种产品都有其特定的保存要求、烹饪方法和价格等信息。如果没有一个清晰的分类系统,这些信息就会散落无痕,难以整理查找。因此,在现代商业环境下,对于任何从事食品相关业务的人来说,都需要有一份详尽且准确的商品目录,即“餐饮品类明细表”。 https://www.nu445dn1f.cn/ming-xing-yin-shi/776612.html
5.海南发布食品生产加工小作坊禁止生产产品目录澎湃号·政务11月20日,海南省市场监督管理局公布修订后的《海南省食品生产加工小作坊禁止生产的产品目录》(以下简称《目录》),进一步规范我省食品生产加工小作坊生产加工行为。《目录》自2025年1月1日起施行。 《目录》明确,基于原料可控性差、生产过程控制要求高、造假风险较高等因素,禁止小作坊生产加工的产品共有24类,包括保健...https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_29401678
6.食品许可证范围内容有哪些食品经营许可范围包括:1.预包装和散装食品的销售,不包含冷藏冷冻食品;2.保健食品、特殊医学用途配方食品等特殊食品销售;3.其他各类食品销售;4.热食类、冷食类、生食类、糕点类及自制饮品制售,其中自制饮品包括自酿酒和现制现售生鲜乳饮品;5.其他各类食品制售。【法律依据】《食品流通许可证管理办法》第九条申请领取...https://www.66law.cn/case/28394487.aspx
7.宿州市埇桥区人民政府5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。 (五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起15个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。 https://www.szyq.gov.cn/public/6623455/160291811.html
8.副食品,副食品什么意思本文目录一览 1,副食品什么意思 2,副食品与预包装食品有什么区别营业执照上的经营范围是预包 3,副食品包括哪些东西 4,副食都包括什么 5,副食日用品指的是什么 6,副食品是什么意思 7,副食包括几类 8,副食品是什么 1,副食品什么意思 副食品 fùshí pǐn (non-staple foodstuffs) 指经过精加工的食品。包括生...https://www.meijiu.com/yiwen/853775.html
9.二类医疗器械经营许可证经营范围目录(二类医疗器械经营许可证...今天小编岚岚来为大家解答以上的问题。二类医疗器械经营许可证经营范围目录,二类医疗器械经营许可证相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧! 1、二类医疗器械经营现在只需要做备案,不需要办理许可证。 2、根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局...https://gdsnz.snsqw.com/gdsnz/202409/203915.html
10.产品管理类别怎么填商品分类有两种 一种是店铺内分类 一种是 ... 商品属性归属 根据你的产品 选择适当的类别 即可。 问题四:食品生产许可分类目录品种明细怎么填写 食品品种明细实际上指的是食品的类别和类型,对此国家有专门的划分。具体如下: 食品类别类型申报表 申请单位或个人: 食品类别 相应说明 □ 食用油 包括动物油、植物油...https://www.lishixinzhi.com/bb/423734.html
11.药师管理和法规药品的质量特性和特殊性 药品管理工作相关部门的职责 进口药品注册管理 药品上市许可持有人的权利与义务 药品生产许可证管理 药品经营行为管理 医疗机构中药制剂管理 麻醉药品与第一类精神药品的购销渠道 血液制品的生产、经营、进出口审批单位 兴奋剂的分类 药品价格管理 ...http://www.xinghengedu.com/2021YSJHKD/2396354.htm
12.怎么看医疗器械注册证上的分类编码对应新分类还是旧分类目录?国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》),自2018...https://www.ciopharma.com/ask/answer/9207
13.医疗器械分类目录根据国家食品2002年发布的《医疗器械分类目录》,将医疗器械经营企业经营范围划分以下类别。 (一)器械类:6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827。 (二)设备、器具类:6821(Ⅱ类)、6822(Ⅱ类)6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855...https://www.hbzhan.com/tech_news/detail/604098.html
14.申请第二类医疗器械经营备案所需材料有哪些?常见问题(5)经营范围写明新增分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章); (6)企业产品经营质量管理制度文件、工作程序文件(仅限体外诊断试剂批发企业)及储存设施、设备目录; (7)涉及经营范围要求经营场所(或库房地址)相适应的证明材料:经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图(注明使用面积),房屋产...https://www.wen51.com/news/show/80108/