体系专员岗位职责体系专员工作内容

1、协助做好公司质量体系运行情况的验证及维持其有效性;2、配合公司各种质量管理活动执行与推动,包括迎检第三方认证工作;3、负责质量管理信息的堆垛工作;熟悉食品作业ISO9000、ISO1400、HAccpQS等体系运作

任职要求:

1、依据公司管理者代表体系审核计划类型要求,定期对公司质量管理体系进行内部审核。2、协助公司领导负责对二方或三方审核的前期准备工作进行公司内部推动与确认。3、协助质量部门领导对(外部)客户反馈或公司(内部)质量问题进行改善与验证。4、协助管理者代表对公司内部质量体系进行优化与改善。

7、协助质量部门领导出差走访客户及解决质量问题。

8、完成领导临时安排的其它工作。

任职要求:大专以上学历,有责任心,善于沟通,熟练使用办公软件。

岗位职责

1、建立公司ISO13485质量管理体系工作,对公司质量体系进行审核,评价组织质量体系的符合性、有效性、持续性;2、负责对全厂体系内文件资料的收集、整理、保存、传阅与控制(其中包括:ISO文件正本目录建立、副本分发、版本控制、保存期限规定,并指导各部门文员建立健全文件资料档案;3、监督各部门记录管理实施,并指导、规范各部门记录管理;4、通过宣传、培训、教育使各级员工理解并满足质量体系;5、对现场、质量活动进行独立的、系统的审核,对不合格项开具纠正预防措施并对结果进行验证;6、就质量体系的保持和改进向上级提出建议;7、对外部审核起接口作用,了解外审资讯为外审做准备;8、安排年度审核计划对质量体系进行监督、审核、维护。

9、及时完成上级领导安排的其它工作。

岗位要求:

1、熟悉ISO13485医疗器械管理体系;

2、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;

3、熟练操作办公软件,遵守公司劳动纪律和各项规章制度;

公司待遇及福利:

●假期:享有国家劳动法规定的节假日;(单休、法定假日、年假)

●社会保险(五险):公司将为正式员工购买社会保险:

1、按ISO13485标准和《医疗器械生产质量规范》建立、维护和有效运行公司有源医疗器械的质量管理体系。

2、定期组织且实施公司质量内审,推动质量管理体系持续改进。

3、定期组织质量审核并协助管理者代表进行管理评审工作。

4、负责文件管理工作。

1、大专及以上学历,二年以上医疗行业质量管理体系工作经验;

2、熟悉ISO13485、《医疗器械生产质量规范》;

3、两年及以上13485体系工作经验,熟悉13485体系要求;

4、具有内审员资格,具备独立开展内部审核能力。

5、具备较强的管理能力,沟通及协调能力。

必须有13485体系工作经验

1、负责公司体系文件的管理;

2、体系外审各项事宜的组织、安排、协调等工作;

3、内部审核及管理评审的组织、实施;

5、体系培训的建立、执行;

1、熟悉体系管理,有丰富的体系建设及管理经验;

2、能够编写质量管理体系文件;

3、良好的组织协调能力;

5、良好的外联与公关能力,能独立解决突发事件;

6、思路清晰,考虑问题细致

1.接受过质量体系的专业培训。

2.了解质量管理文件的编制程序,质量控制流程。

3.能编制质量体系年度审核计划并能具体实施。

4.了解锻造产品的标准及各种认证的实施。

5.具有工序质量分析的能力。提出改进措施。

1、负责质量体系和环境体系文件的编制、修订,提高流程运转效率;

2、负责产品研发过程质量控制及组织研发评审.

1、本科及以上学历,5年以上设备类质量体系审核及管理工作经验,至少3年以上质量和环境体系外审经验;

2、具备ISO9000及ISO14000外审员证书;

3、具有撰写工作计划、编制修改质量体系文件的能力。

工作职责:1、协助品控经理建立、实施和保持质量管理体系;确保质量管理体系过程得到建立和保持;在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成;;

3、检查各部门编制之质量记录在案格式,并审批;负责监督、管理各部门质量记录;

5、审查各有关部门编制之质量计划;指导品控部负责对部门质量策划实施情况进行监督检查;

6、指导生产部进行生产过程控制、生产设施之维护保养、编制必要的作业指导书;

7、协助品控经理定期召开管理评审工作;选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、审核实施计划、审核报告;

⑴协助体系主管运行标准体系的符合性、有效性及充分性的日常管理与监督检查工作;⑵负责组织对管理体系文件进行策划和修改工作;⑶负责各类审核工作,并针对审核中发现的问题组织制定措施;⑷负责协助组织质量、环境与职业健康安全管理体系的管理评审工作(5)协助部门对质量、环境与职业健康安全管理体系流程的培训工作。

THE END
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