特殊医学用途配方食品(foodsforspecialmedicalpurpose,FSMP),简称特医食品,属于特殊膳食用食品。根据国际食品法典委员会(CAC),特医食品是指“为病人进行膳食管理并仅能在医生监督下使用的,经特殊加工或配制的用于特殊膳食的一类食品。这种食品是为那些对普通食品或其中的某些营养素在进食、消化、吸收或代谢方面受限或有障碍的病人,或因病情有其他特殊的营养需求的人,或者其膳食不能仅通过改善正常膳食而必须使用特殊膳食或与两者结合而进行管理的人提供的一类食品。根据我国《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》,特医食品是指“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品”。
特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。同时也适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品包括无乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早产或者低出生体重婴儿配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂等。
QYResearch调研显示,2019年全球特医食品市场规模为11474百万美元,根据最新调研显示,2023年全球特医食品市场规模为14125百万美元,2019-2023这五年期间年复合增长率CAGR为5.33%。
十五五之后,预计到2030年全球规模将达到21823百万美元,2024至2030期间年复合增长率为6.41%。
2023年中国占全球市场份额为14.25%,美国为37.3%,预计未来六年中国市场复合增长率为14.16%,并在2030年规模达到5204百万美元,同期美国市场CAGR预计大约为4.41%。未来几年,亚太地区的重要市场地位将更加凸显,除中国外,日本、韩国、印度和东南亚地区,也将扮演重要角色。此外,未来六年,预计德国将继续维持其在欧洲的领先地位,2024-2030年CAGR将大约为4.88%。
从产品产品类型方面来看,特医食品主要包括:全营养配方食品,特定全营养配方食品和非全营养配方食品。全营养配方食品占有重要地位,预计2030年份额将达到60.81%。同时就应用来看,成人在2023年份额大约是38.84%,未来几年CAGR大约为6.79%。
行业技术特点
前我国特医食品种类不足,一些病种在中国无法购买到相应的产品,还不能满足临床需求,随着人们对健康重视程度的逐年提升以及我国老龄化进程不断加快,特医食品产品的需求也会越来越大,需要企业不断提高自身的研发能力和生产能力,丰富产品种类和提高产品品质,创新加工技术,共同促进我国特殊医学用途配方食品产业的蓬勃发展。
政策相继出台
特医食品标识指南出台,行业发展更加规范。
为指导特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)企业规范标注产品标签和说明书,引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用特医食品,日前,由国家市场监督管理总局组织制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》(以下简称《指南》)正式发布实施。
据悉,该《指南》根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等法律法规制定,于2022年11月7日至25日公开征求意见。此次正式发布的《指南》中,对特医食品标签和说明书标注的产品名称、产品类别、配料表、营养成分表等13项内容及主要展示版面内容等进行了细化明确。
市场需求大
特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,必须在医生或临床营养师的指导下使用。据了解,目前我国每年需要营养支持的临床患者达上亿人次。随着我国经济社会不断发展,人民群众健康需求的不断提高以及老龄化社会群体的不断增大,特医食品产业正处于快速发展时期。
市场分布不均衡
特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)的发展之路,究其在国际上已有多年的临床使用历史,在我国的起步较晚,且长期提出定位清晰、缺少法规标准的统治下。市场主要被欧美等发达国家占据。中国只有1.6%的营养不良患者在食用特医食品,与美国65%相比仍有较大的差距。
针对不同疾病的关键营养需求,特医食品对相应的库存含量提出了特别规定,能够更好的适应特定疾病状态或疾病相应的营养需求,为患者提供有队列的营养支持,是进行临床营养支持的一种有效途径。但此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得宣称对疾病的预防和治疗功能。无论从产品的作用、形态、成分以及临床用途,其作用都更接近食品于食品。因此,在监管方面,中国与其他国家一样,将特医纳入食品监管体系
发展环境
本报告研究“十四五”期间全球及中国市场特医食品的供给和需求情况,以及“十五五”期间行业发展预测。
重点分析全球主要地区特医食品的产能、销量、收入和增长潜力,历史数据2019-2024年,预测数据2025-2030年。