苏州瑞博生物:在siRNA领域具有显著影响力,已有包括降血糖、抗前列腺癌、抗视神经损伤、抗乙肝、抗高血脂等多个小核酸药物在内的在研产品管线。
中美瑞康:采用RNA激活(RNAa)技术,旨在开启内源性基因表达,通过恢复蛋白质的天然功能来治疗疾病。
锐博生物:拥有亚洲领先的核酸药开放式技术平台,并在全球范围内提供CDMO/CMO整体解决方案。
2细胞免疫疗法
科济生物:涉足CAR-T细胞疗法,针对特定血液肿瘤靶点及实体瘤靶点进行研发。
中美瑞康:采用RNA激活(RNAa)技术,旨在开启内源性基因表达,治疗由于蛋白表达不足而致病的情况。
3微生物肽疗法
普莱医药:致力于研发抗菌肽药物,运用抗菌肽的“细胞膜区分机理”和多肽固相合成技术,重新设计抗菌肽序列,以提高杀菌效果和降低毒副作用。公司有多个抗菌肽药物处于临床阶段,其中PL-5是中国第一个进入临床研究的抗菌肽创新药品种。
中国科学院微生物研究所:利用深度学习方法,合成了216种潜在的新型抗菌肽,其中大部分显示出抗菌活性,对多重耐药革兰氏阴性菌具有较强的抑菌能力。
DebutBiotechnology:合成生物学公司,致力于开发新型生物活性护肤成分和产品,推进无细胞生物制造技术,建立新颖的无细胞生物制造平台。
Evonetix:开发基于微机电系统(MEMS)的硅芯片的基因合成方法,可能对合成微生物肽疗法领域有所贡献。
CodagenixInc.:临床阶段合成生物学公司,利用软件重新编码病毒基因组,构建减毒活疫苗或病毒,其技术可能应用于微生物肽疗法的开发。
4基因编辑治疗
GingkoBioworks:提供细胞编程服务,通过其铸造厂(Foundry)平台,为客户提供定制的细胞设计。
蓝晶微生物:完成了数轮融资,正在开发合成生物学平台,包括基因编辑技术。
5体外检测
安升达生命科学(GENEWIZ):提供CRISPR/Cas9技术服务,涉及基因编辑技术,其应用包括体外检测技术的开发。
博迪泰(厦门)生物**:虽然主要提供毒品和药物滥用检测试剂盒,但也涉足生物技术领域,可能涉及合成生物学在体外检测的应用。
蓝晶微生物:作为合成生物学领域的初创公司,获得了多轮融资,其技术和产品可能涉及体外检测领域。
态创生物:态创生物在合成生物学领域获得了多轮融资,其技术沉淀出自有元件库,可能涉及体外检测产品的开发。
Amyris:老牌合成生物学巨头,已经成功开发、生产和商业化多种不同的分子,其产品应用于全球知名品牌产品的配方中,可能涉及体外检测技术。
6医疗耗材
巨子生物:以专有合成生物学技术为核心,主要从事以重组胶原蛋白为关键生物活性成分的专业皮肤护理产品的设计、开发和生产,其产品可应用于医疗耗材领域。
华恒生物:作为合成生物行业引领者、丙氨酸产品行业龙头,华恒生物的技术和产品可广泛应用于医药保健、日化、饲料、食品添加剂等领域,其中也包括医疗耗材。
凯赛生物:作为国内合成生物行业龙头,凯赛生物主营新型生物基材料的研发、生产及销售等业务,产品包括生物法长链二元酸系列、生物基戊二胺和生物基聚酰胺等,这些产品可用于医疗耗材的开发。
弈柯莱生物:提供合成生物学方法生产的重组胶原蛋白,其产品纯度高达99.9%,可达到医疗级材料的行业标准,涉及医疗耗材领域。
英诺特:致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品牌,拥有能检测甲流、乙流病毒的联合检测试剂盒产品,涉及医疗耗材领域。
贝瑞基因:在无创产前检查(NIPT)业务上有所布局,其NIPT产品“贝比安无创DNA产前检测”被纳入医保支付目录,涉及医疗耗材领域。
7制药用酶
在制药用酶领域,默克公司利用美国公司Codexis的酶工程技术平台CodeEvolver为糖尿病药物Januvia(Sitgaliptin)开发了一种新的合成方法。Sitgaliptin结构中有一种立体构象胺,采用传统化学方法很难制造,需要重金属和高压环境。而默克公司通过CodeEvolver平台对节杆菌属的R择性转氨酶进行了计算和定向进化,改造后的酶具有27个氨基酸突变,催化实现对映体过量百分数大于99.95%。
弈柯莱生物:弈柯莱生物是较早从事合成生物学的公司之一,专注于医药、农业等领域的合成生物学技术研究与应用。公司建立了包括智能设计平台、酶工程、基因工程平台在内的多个研发平台,并利用合成生物学技术成功开发了西格列汀仿制药,该产品已获批。
瑞德林生物:瑞德林生物以合成生物学和酶催化技术为底层建筑,聚焦肽类产品生产,并拓展产品管线至糖类和核酸类产品。公司在合成生物学领域具有显著的技术积累,并开发了一系列产品,如谷胱甘肽、肌肽、NMN等。
蔚蓝生物:蔚蓝生物在酶制剂行业中处于领先地位,拥有多项核心技术,致力于为生物制造提供核心技术支持,服务于农牧、食品、洗涤、纺织、健康、环保等多个产业。
溢多利生物科技:作为亚洲最大的生物酶制剂制造企业,溢多利专注于生物酶制剂、活性天然产物、动物营养与健康等领域,形成了生物酶制剂、生物合成品、植物提取物等五大系列产品。
百斯杰生物工程:作为金斯瑞的子公司,百斯杰专注于酶制剂、酶催化医药原料以及合成生物产品的研发、生产和销售,在合成生物学领域具有显著的技术积累。
金达威:拥有“国家企业技术中心”研发平台,建立了规模化的生物酶库平台,涉及合成生物学领域。
8药物成分生产
在药物成分生产领域,通过改造微生物或者藻类生产医用原料、天然产物乃至药物也已经成为可能。美国公司Antheia通过酵母发酵来生产阿片类药物分子。随着法规的变革,美国的一些公司如Demetrix将目标瞄向了大麻素,目前正在利用改造后的酵母探索100多种大麻素的产业化生产。美国公司Lumen采用改造后的螺旋藻来生产口服抗体药及其他生物药,主要用于治疗艰难梭菌感染、诺如病毒感染和旅行性腹泻在内的胃肠疾病。
虽然离充分发挥合成生物学的应用潜力还有很长的路要走,但合成生物学取得的部分进展也可能会改变现有的供求关系、经济状况和参与者的行为。这种变革可能远比数字技术带来的影响还要强大,其对许多价值链的影响将可能引发新一轮技术创新浪潮,并可能成为全球经济的主要驱动力。未来,基于合成生物学能按照特定目标进行理性设计、改造乃至重新合成生物体系的特点,合成生物学将不断拓展应用的新边界,更好地服务人类社会的发展。
金城医药:金城医药已经形成了从上游研发、中试放大到产业化落地整条产业链的合成生物学平台。公司将面向生物催化(酶催化)和生物合成(细胞工厂)两大主要方向,聚焦多手性催化和高难度化学合成的酶催化产品以及高附加值的生物合成产品。金城医药通过合成生物学技术,优化了传统化学合成的工艺流程,降低了生产技术门槛与成本,并减少了废弃物排放。
华恒生物:华恒生物作为合成生物学行业的上市公司,同样在原料药和药物生产领域有所贡献,公司可能涉及合成生物学技术在药物生产中的应用。
华熙生物和梅花生物:这些公司在合成生物学领域有深度布局,可能涉及原料药中间体和药物生产。
华海药业:公司完成建诚药业和湖北赛奥两家新建生产基地的投产,新增无菌API、酶制备生产平台,为在研新产品管线打造产能产线基础;切实发挥晶体工程、生物合成、连续流、溶剂绿色纯化、工艺安全等技术平台作用。
总之,合成生物学在医药领域的应用最为广泛和成熟,越往产业链下游越正宗。