空气中经常可检查到一些细菌及其芽孢、酵母、真菌和病毒。北方干燥寒冷的空气含菌量较少，而南方潮湿温暖的空气含菌量较多，人口稠密的城市比人口少的农村含菌量多，地平面又比高空的空气含菌量多。空气中微生物数目的数量级可以认为是103～104个/m3。通过对空气中微生物分布情况的研究，选择良好的取风位置和提高
就是要用无菌水把膜上的微生物冲下来，然后培养，使用无菌水的目的是防止水中的细菌污染膜导致结果有误。
无菌检查薄膜过滤器，也称为微生物限度检查过滤器，是用作《中国药典》中规定的除菌药检试验的好帮手；按照《药典》规定，无菌检查薄膜过滤器应为玻璃材质，带刻度100ML，滤膜孔径不大于0.45um,直径为50mm，这一点也是通用于美国药典，欧洲药典以及国际上的要求。我公司zui初设计生产的过滤器，滤杯为玻
微生物限度检查应选用过滤器还是集菌仪：2015年版《药典规格》已出台实施，很多用户在对于仪器的选择上还是会折磨不定，不知道是该选择集菌仪还是无菌检查薄膜过滤器；究其根源，现在我将《药典规格》中明确指出的试验条件做个汇总，然后再将集菌仪与过滤器的优劣展示下，想必之前的问题就会迎刃而解。规定：1.所使用
1.无菌操作要求1.接种细菌时必须穿工作服、戴工作帽。2.进行接种食品样品时，必须穿专用的工作服、帽及拖鞋，应放在无菌室缓冲间，工作前经紫外线消毒后使用。3.接种食品样品时，应在进无菌室前用肥皂洗手，然后用75％酒精棉球将手擦干净。4.进行接种所用的吸管，平皿及培养基等必须经消毒灭菌，打开
一、无菌取样原则：凡在取样过程中造成污染的源头均用适当的方法去除，从而达到无菌取样的目的，保证样品不受外界污染。二、污染源头：1.人员①手——采样人员采样前要用75%酒精棉对手、手腕及裸露的手臂进行消毒。②口——采样人员要戴口罩。③体（连体服、帽子）——首先人员的连体服是要经过清洗和紫外线杀菌的，另
(1)采样用具、容器灭菌方法①玻璃吸管、长柄勺、长柄匙，要单个用纸包好或用布袋包好，经高压灭菌。②盛装样本的容器要预先贴好标签，编号后单个用纸包好，经高压灭菌消毒，密闭、干燥。③采样用棉拭子、规板、生理盐水、滤纸等，均要分别用纸包好，经高压灭菌消毒备用。④镊子、剪子、小刀等用具，用前在酒精灯上用火焰
一、无菌取样原则：凡在取样过程中造成污染的源头均用适当的方法去除，从而达到无菌取样的目的，保证样品不受外界污染。二、污染源头：1.人员①手——采样人员采样前要用75%酒精棉对手、手腕及裸露的手臂进行消毒。②口——采样人员要戴口罩。③体（连体服、帽子）——首先人员的连体服是要经过清洗和紫外线杀菌的，
1.接种细菌时必须穿工作服、戴工作帽。2.进行接种食品样品时，必须穿专用的工作服、帽及拖鞋，应放在无菌室缓冲间，工作前经紫外线消毒后使用。3.接种食品样品时，应在进无菌室前用肥皂洗手，然后用75％酒精棉球将手擦干净。4.进行接种所用的吸管，平皿及培养基等必须经消毒灭
在用直接接种法无菌检查前，可用如下方法测定供试品是否具有抑细菌和抑真菌作用。用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管，分别接种金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、白色念珠菌均10～100个菌各两管，其中1管加供试品规定量，所有培养基管置规定的温度，培养3～5天。如培养基各管24小时内微生物生长良好，则供
我司过滤器主要是采用大比表面积，过滤精度为0.22μm以上的微滤滤芯，主要用于防止空气中的杂质和有害细菌、微生物等进入罐体、生产线、无菌室等，引起水质、产品和无菌室环境的变化，满足食品、生化、饮料、啤酒、医药、电子等行业的工艺需要。市场上的过滤器的主要是以下几种：1、除菌型过滤器一般采用十字悬挂式，
故障情形：精密压缩空气过滤器用气现场有水份原因一、自动排水阀不排水1、自动排水阀入口滤网堵塞2、自动排水阀浮球破裂3、自动排水阀排水杆卡死4、自动排水阀使用压力过高5、自动排水阀球阀末打开6、电子排水阀电磁线圈烧毁针对以上问题点教导用户如何清洗和保养自动排水阀原因二、干燥机蒸发温度过高1、干燥机入口
OOS(outofspecification,超限度、超规格)结果，是指产品质量指标测试中超出已经建立的可接受标准的单个或一系列结果。无菌产品的阳性结果、微生物限度试验超出行动值或超过规格、内毒素试验结果超标准等均为OOS结果《中国药典》2015年版m和新版《药品生产质量管理规范》（GMP)增加
实验方法原理微孔滤膜过滤器是由上下二个分别具有出口和入口连接装置的塑料盖盒組成，出口处可连接针头，入口处可连接针筒，使用时将滤膜装入两塑料盖盒之间，旋紧盖盒，当溶液从针筒注入滤器时，此滤器将各种微生物阻留在微孔滤膜上面，从而达到除菌的目的。根据待除菌溶液量的多少，可选用不同大小的滤器。实验材料肉
实验方法原理微孔滤膜过滤器是由上下二个分别具有出口和入口连接装置的塑料盖盒組成，出口处可连接针头，入口处可连接针筒，使用时将滤膜装入两塑料盖盒之间，旋紧盖盒，当溶液从针筒注入滤器时，此滤器将各种微生物阻留在微孔滤膜上面，从而达到除菌的目的。根据待除菌溶液量的多少，可选用不同大小的滤器。实验材料肉汤蛋
薄膜过滤器是为了适应中国药典2015版的无菌检查法，封闭式过滤及开放式两种培养方式均可使用，并且可以反复使用。那么，薄膜过滤器在无菌检查时到底怎么操作才是zui安全简便有效的？就封闭式测试为例，具体讨论下。首先，拧松底部圆螺母，抬起金属固定架，取出玻璃筒，垫上相应的垫圈，放上滤膜后，把玻璃筒安装好
发酵罐灭菌结构特点维修和灭菌发酵罐结构应能够始终保持正压，以防止向罐内渗漏使用不锈钢制造，小于30L的小型发酵罐可用玻璃制造通风发酵附属设备空气除菌设备消泡装置发酵罐的冷却装置空气除菌装置过滤除菌原理：微生物微粒在随气流通过滤层时。在改变运动速度和运动方向，绕过纤维前进的过程中，将因滤层行为产生惯
日本北海道大学的一项研究显示，早期胃癌患者在常规治疗时，服用针对幽门螺杆菌的除菌药物能使胃癌复发率降低近三分之二。有关研究成果发表在新一期英国医学杂志《柳叶刀》(TheLancet)上。据日本《朝日新闻》网站报道，日本北海道大学的浅香正博教授等人在征得了约500名早期胃癌患者同意后，对他们进行
8月27日，日本夏普公司发表的一项实验结果称，通过向密封空间喷射高浓度离子，可有效杀灭悬浮在其中的禽流感病毒。这种“除菌离子技术”目前被用于空气净化器。据日本共同社报道，禽流感病毒如果发生异变，极有可能变成新型流感在人类之间传染。夏普计划今后积极开发能产生高浓度离子的空气净化器，宣传其预防新型流
无菌检查薄膜过滤器与一次性过滤器均可以适用于微生物限度检查试验中。一次性过滤器的优点是：全封闭可拆卸、滤膜直径75mm（zui大限度）、密封性好，不漏液、一次性和可重复性使用两类产品、使用方便，打开包装即可使用、环氧乙烷消毒避免了由于湿热灭菌引起的膜特性改变、可耐受低含量的有机溶剂。无菌检查薄膜过滤
微生物限度检查应选用过滤器还是集菌仪微生物限度检查参数要求：1.所使用滤膜孔径不大于0.45um，直径为50mm2.滤杯为100ml带刻度，玻璃材质3.实验室洁净度应为I级，所以要求试验所需要的设备应该在操作前进行百分之百的消毒。先说集菌仪，主要作用仍旧是
微生物限度检查应选用过滤器还是集菌仪：2015年新版《药典规格》已出台实施，很多用户在对于仪器的选择上还是会折磨不定，不知道是该选择集菌仪还是无菌检查薄膜过滤器；究其根源，现在我将《药典规格》中明确指出的试验条件做个汇总，然后再将集菌仪与过滤器的优劣展示下，想必之前的问题就会迎刃而解。规定：1.所使
微生物限度检查应选用过滤器还是集菌仪微生物限度检查参数要求：1.所使用滤膜孔径不大于0.45um，直径为50mm2.滤杯为100ml带刻度，玻璃材质3.实验室洁净度应为I级，所以要求试验所需要的设备应该在操作前进行百分之百的消毒。先说集菌仪，主要作用仍旧是作微生物限度检查，仪器的结构是由滤杯与蠕动泵
这个是叫做除菌过滤器主要是采用大比表面积，过滤精度为0.22μm以上的微滤滤芯，主要用于防止空气中的杂质和有害细菌、微生物等进入罐体、生产线、无菌室等，引起水质、产品和无菌室环境的变化，满足食品、生化、饮料、啤酒、医药、电子等行业的工艺需要。除菌过滤器也叫呼吸器，主要用于防止空气中的杂质和有害细菌、
1、无菌间通向外面的窗户应为双层玻璃，并要密封，不得随意打开，并设有与无菌间大小相应的缓冲间及推拉门，另设有0.5-0.7平方米的小窗，以备进入无菌间后传递物品。2、无菌间内应保持清洁，工作后用2%-3%煤酚皂溶液消毒，擦拭工作台面，不得存放与实验无关的物品。3、无菌间使用前后应将门关紧，
自21世纪初以来，国际制药工业界在无菌药品生产领域开展了一项重要的检测技术——快速微生物检测（RMM，RapidMicrobiologicalMethods），包含快速检出和鉴定。在多年制药工业实践中，许多实验室发现当微生物养分被剥夺，或抗菌剂，如防腐剂、消毒剂、高温蒸汽或去污染气体的浓
试验前准备工作，需确保包装物和产品初始菌含量满足要求：瓶子(新吹的)：