欧盟和美国如何应对抗微生物药物耐药性 “微生物药物耐药性(AMR)的起因与影响在于人类陆地和水生动物植物食物饲料和环境等多个方面,其涉及广泛的利益攸关... 

一、抗微生物药物耐药性全球行动计划

2015年,世界卫生组织(WHO)、粮食及农业组织(FAO)和世界动物卫生组织(WOAH,前OIE)的成员批准了《抗微生物药物耐药性全球行动计划》(GAP),提出了五个战略目标:

1)认知:通过有效沟通、教育和培训提高对抗微生物药物耐药性(antimicrobialresistance,下称AMR)的认识和了解;

2)监测和研究:通过监测和研究强化知识和证据基础;

3)感染防控:通过有效的环境卫生、卫生和感染预防措施降低感染发病率;

4)优化利用:优化人类和动物卫生工作中抗微生物药物使用(AntimicrobialUse,下称AMU);

5)增加投资:为考虑所有国家需求的可持续投资形成经济依据,增加对新药、诊断工具、疫苗和其它干预措施的投资。

图:抗微生物药物耐药性全球行动计划

GAP是全球应对抗微生物药物耐药性出现和蔓延的蓝图,其确定了国家政府、三方机构(FAO、WOAH和WHO)以及其他国家和国际合作伙伴的作用,并呼吁所有国家根据GAP制定和实施协作性多部门国家行动计划,以解决国内抗生素耐药性问题。

图:应对AMR的多部门合作框架

二、欧盟的治理方案

在许多方面,欧洲对AMR的治理方法是可供其他地区/国家效仿的典范,因为它相对积极、彻底、符合国际标准、以政策为导向,并通过大量的关于抗微生物药物使用政策的公开信息及其所依据的科学信息进行良好的交流。

在以“同一健康”方针应对AMR的问题上,负有重要责任的欧盟机构包括欧洲药品管理局(EMA)、欧洲疾病预防控制中心(ECDC)、欧洲食品安全局(EFSA)。

(1)EMA的主要职责是通过对人用和兽用药物的评估和监督,保护和促进公众和动物健康。

(2)ECDC的主要职责是与欧洲各国的国家卫生保护机构合作,加强和发展全欧洲的疾病监测和早期预警系统。它的主要职责包括监测AMR、AMC和各种与卫生保健有关的感染,并就其预防和控制、交流和培训提供科学咨询。

(3)EFSA主导着欧盟食品和饲料安全的风险评估。在应对AMR的问题上,其主要职责是监测和分析整个欧洲食品和动物中AMR的情况,对AMR在食物链和动物中可能的出现、传播和转移以及其对人类和动物健康造成的风险进行评估,并向风险管理者提供独立的科学支持和建议。

图:欧盟应对AMR“同一健康”行动计划

2.2应对AMR问题的具体措施

(1)建立AMR和AMU监测网络。

(2)展开关于AMR和AMU的教育与宣传。每年11月18日举办欧洲抗生素宣传日(EAAD),以提高关于AMR对公共卫生的威胁以及谨慎使用抗生素的重要性的认识。不定期发布教育及指导文件。

(4)定期发布AMR与AMU的监测与分析报告。

(5)开发制作交互式AMR与AMU数据共享工具/数据库。

(6)加强国际合作。与加拿大、挪威、英国和美国的机构组成跨大西洋抗微生物药物耐药性工作组(TATFAR);EMA、日本医药品医疗机器总合机构(PMDA)和美国食品和药物管理局(FDA)共同合作开发新抗菌药物;参与国际食品法典委员会(CAC)抗微生物药耐药性政府间工作组(TFAMR)。

2.3最新进展

三、美国的治理方案

美国政府于2014年制定了《遏制抗生素耐药细菌国家战略》(CARB战略),概述了五个相互关联的目标,以指导联邦政府的行动:

(1)减缓耐药细菌的出现,防止耐药细菌感染的传播;

(2)加强国家“同一健康”监测工作,以抗击耐药性;

(3)推动开发和使用快速创新的诊断检验来识别和鉴定耐药性细菌;

(4)加快新抗生素、其他疗法和疫苗的基础和应用的研发;

(5)加强抗生素耐药性预防、监测、控制和抗生素研发方面的国际合作和能力。

CARB跨部门特别工作组(下称“特别工作组”)是由美国卫生与公众服务部(HHS)、农业部(USDA)和国防部(DoD))部长共同领导的一组负责实施CARB战略的联邦机构,其中包括内政部(DoI)、国务院(DoS)、退伍军人事务部(VA)、环境保护署(EPA)、美国国际开发署(USAID)、国家科学基金会以及来自总统执行办公室的代表。根据“卫生一体化”的方针,各部门在人类和动物卫生保健、农业、食品安全和环境等不同领域通力合作,以应对AMR问题。

2015年,特别工作组发布了CARB的第一个五年国家行动计划(2015-2020年NAP),旨在通过具体的目标、战略和在第1年、3年和5年内实现的里程碑,推动国家朝着CARB战略的目标前进。另外,特别工作组每年就实施NAP的进展发表年度报告,并于2020年完成了第一个五年的行动。以下列举了部分CARB特别工作组在2015至2020年就应对AMR问题采取的具体行动。

(2)加强抗生素使用的管理。包括CDC发布“抗生素管理的核心要素”、AHRQ改善抗生素使用安全项目、实施FDA产业指南(GFI)#213。

(4)支持/资助应对AMR的研发。包括投资研究创新方法、举办抗微生物药物耐药性诊断挑战赛、CDC&FDA建立抗生素耐药性分离株库、建立NCBI国家AMR生物数据库(NDARO)、开发非传统疗法、疫苗和创新策略,以尽量减少耐药细菌在人类和动物群体中引起的疫情。

(5)加强国际合作。2016年,美国国家过敏和传染病研究所(NIH/NIAID)和ASPR/BARDA与威康基金会合作推出CARB-X,随后的合作伙伴包括盖茨基金会以及英国和德国政府。CARB-X支持全球创新,开发新的抗微生物药物和用于人类的诊断工具,并且BARDA承诺为CARB-X提供高达2.5亿美元的资金。

(6)展开关于AMR和AMU的教育与宣传。持续展开“了解抗生素:明智使用,最佳护理”的全国运动;每年11月举办美国抗生素宣传周(USAAW),旨在提高人们对抗生素耐药性威胁以及适当使用抗生素的重要性的认识。

(7)成立总统咨询委员会(PACCARB)。由来自非政府机构的投票成员组成,其中包括人类和动物健康领域的专家,代表外部专家以顾问的身份就CARB的联邦计划和政策向HHS提供建议。

3.3最新进展

2019年,CDC估计每年有超过280万美国人患上抗生素耐药性感染,并有超过3.5万人死亡。

为了协调和加强对抗生素耐药性威胁的公共卫生应对,2020年10月,美国政府发布了《2020-2025年全国抗击抗生素耐药细菌行动计划》(NationalActionPlanforCombatingAntibiotic-ResistantBacteria(CARB),2020-2025)。该计划在2015年计划的基础上进行了扩展,扩大了已经证明能够降低抗生素耐药性的基于证据的活动,例如在人类和动物健康领域优化抗生素的使用。

该计划继续优先考虑感染预防和控制,以减缓耐药感染的传播并减少对抗生素的需求。为确保患者获得正确的抗生素治疗,该计划支持创新方法开发和应用诊断测试和治疗策略。该计划贯穿同一健康方法,认识到人类、动物、植物和环境健康之间的关系,并在了解环境中的抗生素耐药性方面进行了扩展努力。该计划还专注于收集和使用数据,更好地了解抗药性的发生情况,支持新诊断和治疗选择的开发,并推进国际协调。

美国政府将每年对计划中设定的目标的进展情况进行报告。

图:2020-2025年全国抗击抗生素耐药细菌行动计划

参考文献:

[2]WORLDHEALTHORGANIZATION,FOODANDAGRICULTUREORGANIZATIONOFTHEUNITEDNATIONS,WORLDORGANISATIONFORANIMALHEALTH.Monitoringandevaluationoftheglobalactionplanonantimicrobialresistance:frameworkandrecommendedindicators[M].GenevaPP-Geneva:WorldHealthOrganization,2019.

[4]WHO.必须立即行动起来:应对耐药感染,确保美好未来[EB/OL].(2019).

[5]WHO.Tacklingantimicrobialresistance(AMR)together:workingpaper1.0:multisectoralcoordination[R].WorldHealthOrganization,2018.MCEWENSA,COLLIGNONPJ.Antimicrobialresistance:aonehealthperspective[J].Microbiologyspectrum,AmSocMicrobiol,2018,6(2):2–6.

[18]CommissionImplementingDecision(EU)2018/945of22June2018onthecommunicablediseasesandrelatedspecialhealthissuestobecoveredbyepidemiologicalsurveillanceaswellasrelevantcasedefinitions(TextwithEEArelevance.)[EB/OL].:1–74(2018).

撰稿:蔡力萍、何玲辉

排版:何玲辉

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致谢

感谢海因里希·伯尔基金会(德国)北京代表处对深圳市零废弃环保公益事业发展中心化学品安全民间能力建设项目的支持。

THE END
1.畜牧兽医考试:畜牧兽医法规必看题库知识点(每日一练)B.国务院畜牧行政主管部门 C.各级地方人民政府 D.动物防疫监督机构 点击查看答案 2、单项选择题 兽药批准文号的有效期是()。 A.6年 B.5年 C.4年 D.3年 点击查看答案 3、判断题 饲料和饲料添加剂在销售时可适当作预防或者治疗动物疾病的说明或者宣传。 点击查看答案 4、问答题 经营饲料、饲料添加剂的企...http://www.91exam.org/exam/87-1490/1490693.html
1.企殿服务平台新饲料和新饲料添加剂管理办法 (2012年5月2日农业部令2012年第4号公布,2016年5月30日农业部令2016年第3号、2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订) 第一条 为加强新饲料、新饲料添加剂管理,保障养殖动物产品质量安全,根据《饲料和饲料添加剂管理条例》,制定本办法。https://www.qdes.cn/pc/policy/policyLawDetailsPage?id=9f6346a6-9edb-415a-ad94-5f866eef4901
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