“食字、健字、消字、妆字”猛傍“准字”名牌药——
“健字”号：地方药监开绿灯
记者采访了解到，目前市场上所销售的“疑似药品”其批准文号主要为“鄂卫监健用”、“豫卫健用字”等，大多是由一些省级药监部门批准生产的。记者在“国家食品药品监督管理局”网站上并未找到这些“疑似药品”的注册备案。
在淘宝网上，记者看到了很多“666皮炎平”的卖家，他们出售的“666皮炎平”软膏的外包装与“999皮炎平”非常相似，不仅注明其适用于湿疹、皮炎、瘙痒、过敏皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎等，并且还注有“专利包装，仿冒必究”等字样。
当记者问其是否为“国药准字”时？“执业医师”给予了肯定答复。但他发送过来的批准文号却是豫卫健用字[2003]第0332号。对于该药品的货源，“执业医师”说，该店的“666皮炎平”直接从生产厂家香港圣旺国际集团药业有限公司进货，然后再到这家淘宝店铺所属的福州海峡医药公司，本店为医药公司的总代理，所以价格绝对优惠。
“食字”号：混进药店当药卖
记者在北京朝阳区的一些药店里发现，仿药食品如板蓝根、夏桑菊和普通药品一起摆放在货架上，仅健胃消食类“食品”就有健胃消食片、消食健胃片、小儿消食片等多个品种。如果不仔细查看批准文号，很难分辨。
记者在夏桑菊的外包装上看到生产厂家为某食品有限公司。询问售货员：“这不是食品吗？”售货员“讲解”：“这不是食品，你看配方和药品一样，只要疗效好，吃食品就能治病不是更好吗？再者，这样的夏桑菊比药厂生产的便宜多了，多划算。”
记者大概进行了一个估算，仿药食品的确要比正规药品便宜不少：健胃消食片类，一般比正规药品便宜30%左右；夏桑菊、板蓝根类能便宜20%左右。
仿药售价是成本10倍
《市场报》记者采访中发现，由于准入门槛较低、审批周期较短，“疑似药品”已成为部分制药企业将新药“曲线上市”的重要通道，但其背后则藏着隐患与暴利！
成都恩威投资(集团)有限公司是国药“洁尔阴”洗液的生产商。公司总裁薛永江认为，“疑似药品”仅是对杀菌率等进行检测，与“国药”严格的审核相距甚远，产品质量无法得到保障。
在北京某三甲医院任职多年的朱医生告诉记者，“疑似药品”对消费者的健康会造成极大伤害，它们在外包装上标榜具有与药品一样的疗效，但实际上大多数根本没有疗效。一旦被消费者误当药品食用，就有可能延误病情，危害健康。
一位药品生产企业的负责人也向记者抱怨，药品在生产成本上要比那些仿药类的食品高很多：像药厂GMP的改造，而食品则没有生产车间的GMP规定；现在申请一个药品批准文号，药厂需要向国家食品药品监督管理局提供大量临床试验数据，投入比较大；申请食品批文则只需要地级或以上的卫生部门批准就行了，花费也比较小。一般仿冒药品的“食字号”产品，销售价一般是成本价的10倍左右。
薛永江总裁曾算过一笔账：“洁尔阴”洗液每年仅饲养小白鼠进行毒理实验的投入就达100多万元，每个月净化车间的电费需40多万。“疑似药品”不需要进行这类试验，生产成本低，给药店回扣多，对国药冲击很大。“一些药店要求我们给出与那些商品相同的回扣，不然就把我们的药品下柜。每年我们都要交200多万元的陈列费或赞助费。”
多头审批导致监管真空
但为何“疑似药品”还会如此猖獗？业内人士向记者表示，目前“疑似药品”因为审批体制不顺，容易造成“多头审批、多头监管，但最终却是谁也不管”的局面。
记者注意到，今年4月20日公布的《食品安全法》(草案)第三十五条规定：食品生产经营者不得在食品中添加药品，但是，可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。
（责任编辑：黎南希）
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