2023年度原料大事件盘点:D阿洛酮糖NMN合规受阻,药食同源保健食品原料目录新增,阿斯巴甜“致癌”风波.

2023年,原料界喜忧参半。1月,NMN作为食品添加剂新品种正式被受理,然而4个月后,该申请被驳回,"不老神药"再次引发争议;10月,母乳低聚糖国内首次获批,新一轮奶粉配方战打响...

1)D-阿洛酮糖、NMN合规受阻

2)阿斯巴甜"致癌"风波

3)母乳低聚糖(HMOs)国内首次获批

4)药食同源、保健食品原料目录新增

5)2024年度风味发布

D-阿洛酮糖、NMN合规受阻

1)D-阿洛酮糖:6次受理,10次延期

D-阿洛酮糖的合规之路相当艰难。从2020年11月18日首次被受理以来,D-阿洛酮糖共经历了6次受理,10次延期,去年更是达到了延期高峰,达到了4次。

D-阿洛酮糖受理情况汇总/食研汇整理

除此之外,智利、新加坡、韩国、日本、墨西哥等国家和地区也相继批准阿洛酮糖在食品中的应用。近期,澳新食品标准局发布D-阿洛酮糖作为新型食品的征求意见,制备方式是使用含有D-阿洛酮糖-3-差向异构酶的微杆菌SYG27B-MF将果糖酶促转化为D-阿洛酮糖。目前,征求意见已于2023年12月20日结束。

但是在欧盟和英国,D-阿洛酮糖尚未被获批,2021年,CosunBeetCo.、Ingredion、MatsutaniChemicalIndustry和SamyangCorp.宣布成立新的联盟AlluloseNovelFoodConsortium(ANFC),以帮助将阿洛酮糖引入欧盟和英国市场,并支持阿洛酮糖作为碳水化合物的营养标签。

2)NMN:作为食品添加剂新品种被驳回

去年1月28日,国家卫生健康委员会受理了NMN作为食品添加剂新品种的申报,然而4个月后,国家卫健委驳回了NMN成为食品添加剂新品种的申请,决定不予行政许可。

图源:国家卫健委

"不老神药"NMN再次引发争议。

早在2022年11月,美国FDA的一份通知引发了业界对NMN的热议。FDA在回复内蒙古金达威公司的一项新膳食成分(NDI)通知中指出,β-NMN不能作为膳食补充剂销售,因为它已经作为新药进行了研究。然而同年5月,由尚科生物医药(上海)有限公司(SyncoZymes)生产的β-NMN通过了NDI的审批,可以应用于膳食补充剂中,从批准到驳回,不足半年。

本次NMN作为食品添加剂新品种的驳回对NMN本身来说,并不是一件坏事。因为业界对于NMN的期待是成为新食品原料,添加剂新品种的申报会与新食品原料的申报产生一定的冲突。目前在我国,NMN仅通过了化妆品新原料的备案(备案号为"国妆原备字20220002")。

全球范围内,日本是第一个批准NMN作为食品原料的国家,2020年7月日本厚生劳动省将NMN列入"保健食品原料-不认为是药物的成分清单",在此之前,NMN作为药品进行审批。

图源:mhlw.go.jp

2021年加拿大天然保健品数据库将NMN列为了天然健康产品成分,NMN膳食产品可以在加拿大合法销售,此外,澳洲治疗用品局(TGA)批准NMN为治疗用品,但仅供出口。

阿斯巴甜"致癌"风波

去年7月14日,国际癌症研究机构(IARC)、世界卫生组织(WHO)和粮食及农业组织食品添加剂联合专家委员会(JECFA)联合发布了"阿斯巴甜危害及风险评估结果"。

IARC援引对人类致癌的"有限证据",将阿斯巴甜归为可能对人类致癌(IARC2B组)(国际癌症研究机构第2B组),JECFA则重申其每日允许摄入量为40mg/kg。

2023年6月30日下午两点数据/图源:东方财富网

阿斯巴甜真的致癌吗?

但是从科学的角度,不能"抛开剂量谈毒性"。根据GB2760-2014,阿斯巴甜在碳酸饮料中的最大使用量为0.6g/Kg,按照推荐的每日安全摄入量40mg/kg推算,一名70kg的成人每天需要饮用超过9瓶(每瓶以500ml计)的碳酸饮料才会超过每日允许摄入量。

并且此次IARC将阿斯巴甜归为的2B类致癌物,其实对人类致癌性的证据有限,归为这一类的物质还有腌制蔬菜、儿茶酚、丁基羟基苯甲醚(BHA)、咖啡酸、手机辐射、发动机尾气等。

母乳低聚糖(HMOs)国内首次获批

2023年10月7号,国家卫健委发布《关于桃胶等15种"三新食品"的公告》,批准两种母乳低聚糖(HMOs)为营养强化剂新品种,这两种母乳低聚糖分别为2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)和乳糖-N-新四糖(LNnT),都可以应用于调制乳粉、婴儿配方食品等产品中。此前7月,《母乳低聚糖(HMOs的科学共识》在北京正式发布,该共识由中国食品科学技术学组织完成。

HMOs是母乳中仅次于乳糖和脂类的第三大固体成分,对新生儿肠道菌群建立和后续肠道微生物的平衡起重要作用,其中2’-FL是母乳低聚糖中的核心成分。

2015年,由Glycom申报的2’-FL通过了美国FDA的GRAS认证,可以限量用于烘焙食品、谷物棒、饮料、咖啡、茶、酸奶、婴幼儿食品等产品中。2020年,该公司被当时的帝斯曼集团以8.27亿美元的价格收购。

随后,更多的HMOs单体通过了GARS的认证,包括3-岩藻基乳糖(3’-FL)、乳酰-N-岩藻五糖(LNFP-I))、乳糖-N-四糖(LNT)、乳糖-N-新四糖(LNnT)、6'-唾液乳糖钠盐(6’-SL)、3'-唾液乳糖钠盐(3’-SL)等。

图源:FDA官网

药食同源、保健食品原料目录新增

1)药食同源"扩编"

去年11月17日,国家卫健委发布《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》,党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质被纳入食药物质目录。时隔4年,药食同源目录再次扩增,至此,药食同源物质名单达到了102种。

药食同源清单/食研汇整理

2)保健食品原料目录新增

2023年12月31日,国家市场监督管理总局联合国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《关于发布人参等3种保健食品原料目录的公告》,新增人参、西洋参和灵芝三种保健食品原料。截止到发稿日,保健食品备案原料共有10种(营养素补充剂除外)。

保健食品原料目录/食研汇整理

年度风味发布

图源:pantone

这是帝斯曼-芬美意连续发布"年度风味"的第12年。2013年首次发布,年度风味分别为:青柠、黑莓、蜂蜜、椰子、黄瓜、无花果、木槿花、蓝莓、生姜&柚子、魔力植物香、火龙果和桃子+。

作为世界上最古老的栽培水果之一,桃子已有4000多年的历史,桃子风味也具有很高的消费者认知度,CBNData发布的《2021年饮料消费趋势洞察》显示,蜜桃/白桃入选"受欢迎口味"。同年,元气森林对外发布《2021年元气森林气泡水消费洞察报告》显示,从口味选择上看,2019年-2021年期间,白桃味是消费者在购买气泡水时的首选风味,每卖出7瓶元气森林气泡水就有一瓶是白桃味。

万物皆可"桃",桃子风味在大多数地区的创新中占有稳定的份额。桃子新产品开发最普遍的增长领域是碳酸软饮料、花蜜、糖果、即饮茶、茶、调味酒精饮料、酸奶、水果制品、乳饮料、含桃子的果汁和水果蜜饯。其他显示出增长前景的领域包括功能性饮料和粉状软饮料。此外,桃子还可以和其他水果组合,比如百香果+桃子、芒果+桃子、桃子+茶、杏子+桃子。

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THE END
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4....中药保护品种的公告(延长保护期第19号)(2024年第143号)根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:对吉林康乃尔药业有限公司的丹蒌片继续给予二级...https://zhongshiyao.vip/info/detail/1859790285335601153
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11.[头豹研究院]:当归类保健食品:含药食同源物质的保健食品需求渐增...2024-2028年市场规模预测:将达到37.12亿人民币,年复合增长率为4.67%。 主要原料供应:甘肃岷县当归市场供应增加,中条及中大条当归热销。 主要销售渠道:直销模式降低流通成本,增强消费者信任感。 行业领导者:同仁堂、上海医药、亿帆医药等。 查看更多 Leadleo.com 当归类保健食品:含药食同源物质的保健食品需求渐增头豹...https://www.fxbaogao.com/detail/4599572
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